Rodinná prevence s černošskými a latinskoamerickými dětmi
21. ledna 2026 aktualizováno: Daniel Cooper, University of South Carolina
Rodinná prevence na podporu sociálně-emocionálního fungování a zdravého životního stylu černošských a latinskoamerických dětí
Hlavním cílem tohoto projektu je otestovat, zda poskytování rodičovské podpory s přidaným důrazem na etnicko-rasovou socializaci a chování zdravého životního stylu zlepšuje sociálně-emocionální fungování a chování zdravého životního stylu černošských a latinskoamerických dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento pilotní projekt je nový v tom, že (a) propojuje pozitivní rodičovské praktiky, etnicko-rasovou socializaci a chování zdravého životního stylu do preventivního programu pro černošské a latinskoamerické rodiny a (b) se zaměřuje na děti předškolního věku pomocí krátké, univerzální prevence. přístup, který zvyšuje potenciál pro šíření a škálovatelnost.
Hlavní hypotézou je, že začlenění těchto složek do rodičovské intervence povede ke zlepšení zdraví dětí ve srovnání s kontrolním stavem.
Hybridní návrh účinnosti a implementace typu 1 se používá k simultánnímu testování účinnosti intervence a zároveň ke shromažďování informací o poskytování intervencí pro účely budoucích zkoušek implementace.
Konkrétní cíle jsou: (a) otestovat předběžné účinky preventivní intervence na sociálně-emocionální fungování a chování zdravého životního stylu černošských a latinskoamerických dětí, (b) identifikovat předběžné účinky intervence na výsledky rodičovství a (c ) prozkoumat možné překážky a usnadňující provádění intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilé děti budou:
- být ve věku 3-6 let
- identifikovat se jako černoch/afroameričan nebo latinskoamerický/hispánský
- mít rodiče nebo pečovatele ochotného zúčastnit se intervence, který: (a) žije ve stejné domácnosti s dítětem ≥ 50 % času, (b) má primární odpovědnost za dítě a (c) mluví anglicky nebo španělsky.
Kritéria vyloučení:
V souladu s typickými metodami spojenými s univerzálním preventivním přístupem existují minimální kritéria vyloučení. Vyloučeny budou děti, které:
- předem diagnostikovali psychický stav
- obdrželi předchozí diagnózu fyzického zdravotního stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
rodiče se zúčastní vícesložkové rodičovské intervence
|
rodičovský tréninkový program s přidaným důrazem na etnicko-rasovou socializaci a zdravý životní styl
|
|
Žádný zásah: Řízení
rodiče dostanou informace o zdravých stravovacích návycích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sociálně-emocionální fungování dítěte
Časové okno: před (týdny 0-2) a po intervenci (týdny 6-8)
|
Hodnocení různých pozitivních a negativních chování dětí podle rodičů.
Hodnoty Likertovy stupnice se pohybují od 0 do 2, přičemž vyšší hodnoty obvykle indikují větší dysfunkční chování.
|
před (týdny 0-2) a po intervenci (týdny 6-8)
|
|
fyzická aktivita dítěte
Časové okno: před (týdny 0-2) a po intervenci (týdny 6-8)
|
Čas strávený každý den sedavým zaměstnáním a mírnou, střední a intenzivní fyzickou aktivitou bude shromažďován pomocí vodotěsného akcelerometru.
Pro identifikaci platných dnů a odvození intenzit aktivit budou použity validované metody.
|
před (týdny 0-2) a po intervenci (týdny 6-8)
|
|
dětský spánek
Časové okno: před (týdny 0-2) a po intervenci (týdny 6-8)
|
Průměrná délka a kvalita nočního spánku dítěte bude vypočítána z údajů získaných pomocí vodotěsného akcelerometru.
|
před (týdny 0-2) a po intervenci (týdny 6-8)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rodičovské praktiky
Časové okno: před (týdny 0-2) a po intervenci (týdny 6-8)
|
Rodičem hlášená míra různých dimenzí rodičovství (např. drsné rodičovství, permisivní rodičovství).
Hodnoty Likertovy škály se pohybují od 1 do 7, přičemž vyšší hodnoty ukazují na větší dysfunkční rodičovství.
|
před (týdny 0-2) a po intervenci (týdny 6-8)
|
|
etnicko-rasové socializační praktiky
Časové okno: před (týdny 0-2) a po intervenci (týdny 6-8)
|
Míra postojů k různým etnicko-rasovým socializačním praktikám a jejich používání podle rodičů.
Hodnoty Likertovy škály se pohybují od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty ukazují na pozitivnější etnicko-rasové socializační postoje a praktiky.
|
před (týdny 0-2) a po intervenci (týdny 6-8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00124236
- 5P20GM130420 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .