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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06111651
흑인 및 라틴계 어린이를 위한 가족 기반 예방
2026년 1월 21일 업데이트: Daniel Cooper, University of South Carolina
흑인 및 라틴계 어린이의 사회 정서적 기능과 건강한 생활 방식 행동을 촉진하기 위한 가족 기반 예방
이 프로젝트의 주요 목적은 인종 간 사회화 및 건강한 생활 습관 행동에 중점을 두고 양육 지원을 제공하면 흑인 및 라틴계 어린이의 사회 정서적 기능과 건강한 생활 습관 행동이 향상되는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 프로젝트는 (a) 흑인과 라틴계 가족을 위한 예방 프로그램에 긍정적인 육아 관행, 인종 간 사회화, 건강한 생활 습관 행동을 결합하고 (b) 간단하고 보편적인 예방 방법을 사용하여 미취학 아동을 대상으로 한다는 점에서 참신합니다. 확산 가능성과 확장성을 높이는 접근 방식입니다.
주요 가설은 이러한 구성 요소를 양육 개입에 통합하면 통제 조건에 비해 어린이의 건강이 향상된다는 것입니다.
유형 1 하이브리드 효과-구현 설계는 중재 효과를 동시에 테스트하는 동시에 향후 구현 시도에 대한 정보를 제공하기 위해 중재 전달에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
구체적인 목표는 (a) 흑인 및 라틴계 어린이의 사회 정서적 기능 및 건강한 생활 습관 행동에 대한 예방적 개입의 예비 효과를 테스트하고, (b) 양육 결과에 대한 개입의 예비 효과를 확인하고, (c) ) 개입 전달에 대한 잠재적인 장벽과 촉진자를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
적격 아동은 다음을 수행합니다.
- 3~6세 사이일 것
- 흑인/아프리카계 미국인 또는 라틴계/히스패닉으로 식별
- (a) ≥50%의 시간 동안 아동과 같은 가정에 살고, (b) 아동에 대한 일차적 책임을 갖고, (c) 영어 또는 스페인어를 구사하는 중재에 기꺼이 참여할 부모 또는 보호자가 있어야 합니다.
제외 기준:
보편적인 예방 접근법과 관련된 일반적인 방법과 일치하여 최소한의 제외 기준이 있습니다. 다음과 같은 어린이는 제외됩니다.
- 심리적 상태에 대한 사전 진단을 받은 경우
- 신체 건강 상태에 대한 사전 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
부모는 다중 요소 양육 개입에 참여할 것입니다
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인종 간 사회화 및 건강한 생활 방식 행동에 중점을 둔 부모 훈련 프로그램
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간섭 없음: 제어
부모는 건강한 식습관에 대한 정보를 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동의 사회적 정서적 기능
기간: 개입 전(0~2주) 및 개입 후(6~8주)
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다양한 긍정적 및 부정적 아동 행동에 대한 부모 보고 평가.
리커트 척도 값의 범위는 0에서 2까지이며, 값이 높을수록 일반적으로 더 큰 역기능적 행동을 나타냅니다.
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개입 전(0~2주) 및 개입 후(6~8주)
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어린이 신체 활동
기간: 개입 전(0~2주) 및 개입 후(6~8주)
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매일 앉아서 보내는 시간과 가볍고 중간 정도이며 격렬한 신체 활동에 소요되는 시간은 방수 가속도계를 사용하여 수집됩니다.
검증된 방법을 사용하여 유효한 날짜를 식별하고 활동 강도를 도출합니다.
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개입 전(0~2주) 및 개입 후(6~8주)
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어린이 수면
기간: 개입 전(0~2주) 및 개입 후(6~8주)
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어린이의 평균 야간 수면 시간과 수면의 질은 방수 가속도계를 사용하여 얻은 데이터를 통해 계산됩니다.
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개입 전(0~2주) 및 개입 후(6~8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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육아 관행
기간: 개입 전(0~2주) 및 개입 후(6~8주)
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다양한 차원의 양육에 대한 부모 보고 척도(예: 가혹한 양육, 허용적인 양육).
리커트 척도 값의 범위는 1에서 7까지이며, 값이 높을수록 육아의 역기능이 심함을 나타냅니다.
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개입 전(0~2주) 및 개입 후(6~8주)
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민족-인종 사회화 관행
기간: 개입 전(0~2주) 및 개입 후(6~8주)
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다양한 민족-인종 사회화 관행에 대한 태도와 사용에 대한 부모 보고 척도입니다.
리커트 척도 값의 범위는 1에서 5까지이며, 값이 높을수록 더 긍정적인 민족-인종 사회화 태도 및 관행을 나타냅니다.
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개입 전(0~2주) 및 개입 후(6~8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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