Familiebaseret forebyggelse med sorte og latinske børn
21. januar 2026 opdateret af: Daniel Cooper, University of South Carolina
Familiebaseret forebyggelse for at fremme den social-emotionelle funktion og sund livsstilsadfærd hos sorte og latinske børn
Hovedformålet med dette projekt er at teste, om det at yde forældrestøtte, med en ekstra vægt på etnisk-racesocialisering og sund livsstilsadfærd, forbedrer den social-emotionelle funktion og sund livsstilsadfærd hos sorte og latinske børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette pilotprojekt er nyt ved, at det (a) sammenvæver positiv forældrepraksis, etnisk-racesocialisering og sund livsstilsadfærd i et forebyggelsesprogram for sorte og latinske familier og (b) retter sig mod børn i førskolealderen ved hjælp af en kort, universel forebyggelse tilgang, som øger potentialet for formidling og skalerbarhed.
Den vejledende hypotese er, at inkorporering af disse komponenter i en forældreintervention vil føre til forbedringer i børns sundhed sammenlignet med en kontroltilstand.
Et type 1 hybrid effektivitet-implementeringsdesign bruges til samtidig at teste interventionseffektivitet, samtidig med at der indsamles information om interventionslevering for at informere fremtidige implementeringsforsøg.
De specifikke mål er at: (a) teste de foreløbige virkninger af en forebyggende intervention på den social-emotionelle funktion og sunde livsstilsadfærd hos sorte og latinske børn, (b) identificere de foreløbige effekter af interventionen på forældrenes resultater, og (c ) undersøge potentielle barrierer og facilitatorer for levering af intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Berettigede børn vil:
- være i alderen 3-6 år
- identificere som sort/afroamerikaner eller latinsk/spansktalende
- have en forælder eller omsorgsperson, der er villig til at deltage i interventionen, der: (a) bor i samme husstand som barnet ≥50 % af tiden, (b) har det primære ansvar for barnet og (c) taler engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
I overensstemmelse med typiske metoder forbundet med en universel forebyggelsestilgang er der minimale eksklusionskriterier. Børn vil blive udelukket, som:
- har modtaget forudgående diagnose for en psykisk lidelse
- har modtaget en forudgående diagnose for en fysisk helbredstilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
forældre vil deltage i en multikomponent forældreindsats
|
forældretræningsprogram med en ekstra vægt på etnisk-racesocialisering og sund livsstilsadfærd
|
|
Ingen indgriben: Styring
forældre vil modtage information om sunde kostvaner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
barnets social-emotionelle funktion
Tidsramme: før (uge 0-2) og efter intervention (uge 6-8)
|
Forældrerapporteret vurdering af forskellige positive og negative børns adfærd.
Likert-skalaværdier går fra 0 til 2, hvor højere værdier typisk indikerer større dysfunktionel adfærd.
|
før (uge 0-2) og efter intervention (uge 6-8)
|
|
barnets fysiske aktivitet
Tidsramme: før (uge 0-2) og efter intervention (uge 6-8)
|
Tid tilbragt stillesiddende og i let, moderat og kraftig fysisk aktivitet hver dag vil blive opsamlet ved hjælp af et vandtæt accelerometer.
Validerede metoder vil blive brugt til at identificere gyldige dage og udlede aktivitetsintensiteter.
|
før (uge 0-2) og efter intervention (uge 6-8)
|
|
barns søvn
Tidsramme: før (uge 0-2) og efter intervention (uge 6-8)
|
Børns gennemsnitlige nattesøvnsvarighed og kvalitet vil blive beregnet ud fra data opnået ved hjælp af et vandtæt accelerometer.
|
før (uge 0-2) og efter intervention (uge 6-8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forældrepraksis
Tidsramme: før (uge 0-2) og efter intervention (uge 6-8)
|
Forældrerapporteret mål for forskellige dimensioner af forældreskab (f.eks. barskt forældreskab, eftergivende forældreskab).
Likert-skalaværdier går fra 1 til 7, hvor højere værdier indikerer større dysfunktionelt forældreskab.
|
før (uge 0-2) og efter intervention (uge 6-8)
|
|
etnisk-race socialiseringspraksis
Tidsramme: før (uge 0-2) og efter intervention (uge 6-8)
|
Forældrerapporteret mål for holdninger til og brug af forskellige etnisk-raciale socialiseringsmetoder.
Likert-skalaværdier spænder fra 1 til 5, hvor højere værdier indikerer mere positive etnisk-raciale socialiseringsholdninger og -praksis.
|
før (uge 0-2) og efter intervention (uge 6-8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
21. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
1. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00124236
- 5P20GM130420 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .