Prevención basada en la familia con niños negros y latinos
21 de enero de 2026 actualizado por: Daniel Cooper, University of South Carolina
Prevención basada en la familia para promover el funcionamiento socioemocional y los hábitos de vida saludables de los niños negros y latinos
El objetivo principal de este proyecto es probar si brindar apoyo a los padres, con un énfasis adicional en la socialización étnico-racial y los comportamientos de estilo de vida saludables, mejora el funcionamiento socioemocional y los comportamientos de estilo de vida saludables de los niños negros y latinos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto piloto es novedoso porque (a) entrelaza prácticas parentales positivas, socialización étnico-racial y comportamientos de estilo de vida saludables en un programa de prevención para familias negras y latinas, y (b) se dirige a niños en edad preescolar mediante un programa de prevención breve y universal. enfoque, que aumenta el potencial de difusión y escalabilidad.
La hipótesis rectora es que la incorporación de estos componentes en una intervención parental conducirá a mejoras en la salud de los niños en comparación con una condición de control.
Se utiliza un diseño híbrido de efectividad-implementación de tipo 1 para probar simultáneamente la efectividad de la intervención y al mismo tiempo recopilar información sobre la ejecución de la intervención para informar futuros ensayos de implementación.
Los objetivos específicos son: (a) probar los efectos preliminares de una intervención preventiva sobre el funcionamiento socioemocional y los hábitos de vida saludables de los niños negros y latinos, (b) identificar los efectos preliminares de la intervención sobre los resultados de la crianza, y (c ) examinan posibles barreras y facilitadores para la ejecución de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los niños elegibles:
- tener entre 3 y 6 años de edad
- identificarse como negro/afroamericano o latino/hispano
- tener un padre o cuidador dispuesto a participar en la intervención que: (a) viva en el mismo hogar que el niño ≥50% del tiempo, (b) tenga la responsabilidad principal del niño y (c) hable inglés o español.
Criterio de exclusión:
De acuerdo con los métodos típicos asociados con un enfoque de prevención universal, existen criterios de exclusión mínimos. Se excluirán los niños que:
- haber recibido un diagnóstico previo de una condición psicológica
- haber recibido un diagnóstico previo de una condición de salud física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
los padres participarán en una intervención parental multicomponente
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Programa de capacitación para padres con énfasis adicional en la socialización étnico-racial y comportamientos de estilo de vida saludables.
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Sin intervención: Control
los padres recibirán información sobre hábitos alimentarios saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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funcionamiento socioemocional del niño
Periodo de tiempo: pre (semanas 0-2) y post intervención (semanas 6-8)
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Evaluación informada por los padres de diversos comportamientos infantiles positivos y negativos.
Los valores de la escala Likert varían de 0 a 2, y los valores más altos suelen indicar un mayor comportamiento disfuncional.
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pre (semanas 0-2) y post intervención (semanas 6-8)
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actividad fisica infantil
Periodo de tiempo: pre (semanas 0-2) y post intervención (semanas 6-8)
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El tiempo pasado sedentario y con actividad física ligera, moderada y vigorosa cada día se recopilará mediante un acelerómetro resistente al agua.
Se utilizarán métodos validados para identificar días válidos y derivar intensidades de actividad.
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pre (semanas 0-2) y post intervención (semanas 6-8)
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sueño infantil
Periodo de tiempo: pre (semanas 0-2) y post intervención (semanas 6-8)
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La duración y la calidad promedio del sueño nocturno de los niños se calcularán a partir de los datos obtenidos utilizando un acelerómetro resistente al agua.
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pre (semanas 0-2) y post intervención (semanas 6-8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prácticas de crianza
Periodo de tiempo: pre (semanas 0-2) y post intervención (semanas 6-8)
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Medida informada por los padres de diferentes dimensiones de la crianza (p. ej., crianza dura, crianza permisiva).
Los valores de la escala Likert varían de 1 a 7, donde los valores más altos indican una paternidad más disfuncional.
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pre (semanas 0-2) y post intervención (semanas 6-8)
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prácticas de socialización étnico-racial
Periodo de tiempo: pre (semanas 0-2) y post intervención (semanas 6-8)
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Medida informada por los padres de actitudes y uso de diversas prácticas de socialización étnico-racial.
Los valores de la escala Likert varían de 1 a 5, donde los valores más altos indican actitudes y prácticas de socialización étnico-racial más positivas.
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pre (semanas 0-2) y post intervención (semanas 6-8)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00124236
- 5P20GM130420 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .