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Familienbasierte Prävention mit schwarzen und lateinamerikanischen Kindern

19. April 2024 aktualisiert von: Daniel Cooper, University of South Carolina

Familienbasierte Prävention zur Förderung der sozial-emotionalen Funktion und des gesunden Lebensstils von schwarzen und lateinamerikanischen Kindern

Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, zu testen, ob die Bereitstellung von Unterstützung bei der Elternschaft, mit einem zusätzlichen Schwerpunkt auf ethnisch-rassischer Sozialisation und gesundem Lebensstil, die sozial-emotionale Funktion und den gesunden Lebensstil von schwarzen und lateinamerikanischen Kindern verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Pilotprojekt ist insofern neuartig, als es (a) positive Erziehungspraktiken, ethnisch-rassische Sozialisierung und gesunde Lebensgewohnheiten in einem Präventionsprogramm für schwarze und lateinamerikanische Familien verknüpft und (b) sich mit einer kurzen, universellen Prävention an Kinder im Vorschulalter richtet Ansatz, der das Verbreitungspotenzial und die Skalierbarkeit erhöht. Die Leithypothese ist, dass die Einbeziehung dieser Komponenten in eine Erziehungsintervention zu Verbesserungen der Gesundheit der Kinder im Vergleich zu einer Kontrollbedingung führen wird. Ein Hybrid-Effektivitäts-Implementierungsdesign vom Typ 1 wird verwendet, um gleichzeitig die Interventionswirksamkeit zu testen und gleichzeitig Informationen über die Interventionsdurchführung zu sammeln, um zukünftige Implementierungsversuche zu informieren. Die spezifischen Ziele bestehen darin, (a) die vorläufigen Auswirkungen einer präventiven Intervention auf die sozial-emotionale Funktion und das gesunde Lebensstilverhalten von schwarzen und lateinamerikanischen Kindern zu testen, (b) die vorläufigen Auswirkungen der Intervention auf die Erziehungsergebnisse zu identifizieren und (c ) untersuchen potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Durchführung von Interventionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Anspruchsberechtigte Kinder werden:

  • zwischen 3 und 6 Jahren alt sein
  • Identifizieren Sie sich als Schwarz/Afroamerikaner oder Latinx/Hispanoamerikaner
  • einen Elternteil oder Betreuer haben, der bereit ist, an der Intervention teilzunehmen, der: (a) mindestens 50 % der Zeit im selben Haushalt wie das Kind lebt, (b) die Hauptverantwortung für das Kind trägt und (c) Englisch oder Spanisch spricht.

Ausschlusskriterien:

Im Einklang mit den typischen Methoden eines universellen Präventionsansatzes gibt es nur minimale Ausschlusskriterien. Von der Teilnahme ausgeschlossen sind Kinder, die:

  • bei denen zuvor eine psychische Erkrankung diagnostiziert wurde
  • bei denen zuvor eine körperliche Erkrankung diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Eltern nehmen an einer mehrkomponentigen Erziehungsintervention teil
Verhalten: Erziehungsintervention
Elternschulungsprogramm mit einem zusätzlichen Schwerpunkt auf ethnisch-rassischer Sozialisation und gesundem Lebensstil
Kein Eingriff: Kontrolle
Eltern erhalten Informationen zu gesunden Ernährungsgewohnheiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sozial-emotionales Funktionieren des Kindes
Zeitfenster: vor (Woche 0–2) und nach dem Eingriff (Woche 6–8)
Von den Eltern berichtete Beurteilung verschiedener positiver und negativer Verhaltensweisen des Kindes. Die Werte der Likert-Skala reichen von 0 bis 2, wobei höhere Werte typischerweise auf stärker dysfunktionales Verhalten hinweisen.
vor (Woche 0–2) und nach dem Eingriff (Woche 6–8)
körperliche Aktivität des Kindes
Zeitfenster: vor (Woche 0–2) und nach dem Eingriff (Woche 6–8)
Die täglich im Sitzen und bei leichter, mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität verbrachte Zeit wird mit einem wasserdichten Beschleunigungsmesser erfasst. Mithilfe validierter Methoden werden gültige Tage ermittelt und Aktivitätsintensitäten abgeleitet.
vor (Woche 0–2) und nach dem Eingriff (Woche 6–8)
Kinderschlaf
Zeitfenster: vor (Woche 0–2) und nach dem Eingriff (Woche 6–8)
Die durchschnittliche nächtliche Schlafdauer und -qualität des Kindes wird aus Daten berechnet, die mit einem wasserdichten Beschleunigungsmesser ermittelt wurden.
vor (Woche 0–2) und nach dem Eingriff (Woche 6–8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungspraktiken
Zeitfenster: vor (Woche 0–2) und nach dem Eingriff (Woche 6–8)
Von den Eltern gemeldetes Maß für verschiedene Dimensionen der Erziehung (z. B. strenge Erziehung, freizügige Erziehung). Die Werte der Likert-Skala reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf eine stärker dysfunktionale Elternschaft hinweisen.
vor (Woche 0–2) und nach dem Eingriff (Woche 6–8)
ethnisch-rassische Sozialisationspraktiken
Zeitfenster: vor (Woche 0–2) und nach dem Eingriff (Woche 6–8)
Von den Eltern gemeldetes Maß für die Einstellung und Nutzung verschiedener ethnisch-rassischer Sozialisationspraktiken. Die Werte der Likert-Skala reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf positivere ethnisch-rassische Sozialisierungseinstellungen und -praktiken hinweisen.
vor (Woche 0–2) und nach dem Eingriff (Woche 6–8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00124236
  • 5P20GM130420 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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