Prevenção baseada na família com crianças negras e latinas
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Daniel Cooper, University of South Carolina
Prevenção baseada na família para promover o funcionamento socioemocional e comportamentos de estilo de vida saudáveis de crianças negras e latinas
O principal objetivo deste projeto é testar se o fornecimento de apoio parental, com ênfase adicional na socialização étnico-racial e em comportamentos de estilo de vida saudáveis, melhora o funcionamento socioemocional e os comportamentos de estilo de vida saudáveis de crianças negras e latinas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto piloto é inovador porque (a) entrelaça práticas parentais positivas, socialização étnico-racial e comportamentos de estilo de vida saudáveis em um programa de prevenção para famílias negras e latinas, e (b) tem como alvo crianças em idade pré-escolar usando um programa de prevenção breve e universal. abordagem, o que aumenta o potencial de disseminação e escalabilidade.
A hipótese norteadora é que a incorporação desses componentes em uma intervenção parental levará a melhorias na saúde das crianças em comparação com uma condição de controle.
Um projeto híbrido de eficácia-implementação tipo 1 é usado para testar simultaneamente a eficácia da intervenção e, ao mesmo tempo, coletar informações sobre a execução da intervenção para informar futuros ensaios de implementação.
Os objetivos específicos são: (a) testar os efeitos preliminares de uma intervenção preventiva no funcionamento socioemocional e nos comportamentos de estilo de vida saudáveis de crianças negras e latinas, (b) identificar os efeitos preliminares da intervenção nos resultados parentais, e (c ) examinar potenciais barreiras e facilitadores à prestação de intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
As crianças elegíveis irão:
- ter entre 3 e 6 anos de idade
- identificar-se como negro/afro-americano ou latino/hispânico
- ter um pai ou cuidador disposto a participar da intervenção que: (a) more na mesma casa que a criança ≥50% do tempo, (b) seja o principal responsável pela criança e (c) fale inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
Consistente com métodos típicos associados a uma abordagem de prevenção universal, existem critérios de exclusão mínimos. Serão excluídas as crianças que:
- receberam diagnóstico prévio de uma condição psicológica
- receberam um diagnóstico prévio para uma condição de saúde física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
os pais participarão de uma intervenção parental multicomponente
|
programa de treinamento de pais com ênfase adicional na socialização étnico-racial e comportamentos de estilo de vida saudáveis
|
|
Sem intervenção: Ao controle
os pais receberão informações sobre hábitos alimentares saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
funcionamento socioemocional infantil
Prazo: pré (semanas 0-2) e pós-intervenção (semanas 6-8)
|
Avaliação relatada pelos pais de vários comportamentos infantis positivos e negativos.
Os valores da escala Likert variam de 0 a 2, com valores mais altos normalmente indicando maior comportamento disfuncional.
|
pré (semanas 0-2) e pós-intervenção (semanas 6-8)
|
|
atividade física infantil
Prazo: pré (semanas 0-2) e pós-intervenção (semanas 6-8)
|
O tempo gasto sedentário e em atividade física leve, moderada e vigorosa todos os dias será coletado por meio de um acelerômetro à prova d'água.
Métodos validados serão usados para identificar dias válidos e derivar intensidades de atividade.
|
pré (semanas 0-2) e pós-intervenção (semanas 6-8)
|
|
criança dorme
Prazo: pré (semanas 0-2) e pós-intervenção (semanas 6-8)
|
A duração média e a qualidade do sono noturno da criança serão calculadas a partir de dados obtidos usando um acelerômetro à prova d'água.
|
pré (semanas 0-2) e pós-intervenção (semanas 6-8)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
práticas parentais
Prazo: pré (semanas 0-2) e pós-intervenção (semanas 6-8)
|
Medida relatada pelos pais de diferentes dimensões da parentalidade (por exemplo, parentalidade severa, parentalidade permissiva).
Os valores da escala Likert variam de 1 a 7, sendo que valores mais elevados indicam maior disfuncionalidade parental.
|
pré (semanas 0-2) e pós-intervenção (semanas 6-8)
|
|
práticas de socialização étnico-racial
Prazo: pré (semanas 0-2) e pós-intervenção (semanas 6-8)
|
Medida de atitudes relatadas pelos pais e uso de várias práticas de socialização étnico-racial.
Os valores da escala Likert variam de 1 a 5, sendo que valores mais elevados indicam atitudes e práticas de socialização étnico-racial mais positivas.
|
pré (semanas 0-2) e pós-intervenção (semanas 6-8)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00124236
- 5P20GM130420 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .