Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейная профилактика среди чернокожих и латиноамериканских детей

19 апреля 2024 г. обновлено: Daniel Cooper, University of South Carolina

Семейная профилактика для содействия социально-эмоциональному функционированию и здоровому образу жизни чернокожих и латиноамериканских детей

Основная цель этого проекта - проверить, улучшает ли предоставление родительской поддержки с дополнительным акцентом на этнически-расовую социализацию и здоровый образ жизни социально-эмоциональное функционирование и здоровый образ жизни чернокожих и латиноамериканских детей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот пилотный проект является новым тем, что он (а) объединяет позитивные методы воспитания, этнически-расовую социализацию и здоровый образ жизни в профилактическую программу для чернокожих и латиноамериканских семей, и (б) нацелен на детей дошкольного возраста, используя краткую универсальную профилактическую программу. подход, который увеличивает потенциал распространения и масштабируемости. Основная гипотеза заключается в том, что включение этих компонентов в родительское вмешательство приведет к улучшению здоровья детей по сравнению с контрольной группой. Гибридный дизайн типа 1 «эффективность-реализация» используется для одновременной проверки эффективности вмешательства, а также для сбора информации о проведении вмешательства для обоснования будущих испытаний внедрения. Конкретные цели заключаются в том, чтобы: (а) проверить предварительные эффекты профилактического вмешательства на социально-эмоциональное функционирование и здоровый образ жизни чернокожих и латиноамериканских детей, (б) определить предварительные эффекты вмешательства на результаты воспитания детей и (в) ) изучить потенциальные барьеры и факторы, способствующие осуществлению вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniel K Cooper, PhD
  • Номер телефона: 803-777-4137
  • Электронная почта: dc47@mailbox.sc.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
        • University of South Carolina
        • Контакт:
          • Daniel K Cooper, PhD
          • Номер телефона: 803-777-4137
          • Электронная почта: dc47@mailbox.sc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Подходящие дети будут:

  • быть в возрасте 3-6 лет
  • идентифицировать себя как чернокожий/афроамериканец или латиноамериканец/латиноамериканец
  • иметь родителя или опекуна, желающего участвовать в вмешательстве, который: (а) проживает в одном доме с ребенком ≥50% времени, (б) несет основную ответственность за ребенка и (в) говорит на английском или испанском языке.

Критерий исключения:

В соответствии с типичными методами универсальной профилактики существуют минимальные критерии исключения. Исключаются дети, которые:

  • получили предварительный диагноз психологического состояния
  • получили предварительный диагноз состояния физического здоровья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
родители примут участие в многокомпонентном родительском вмешательстве
Поведенческий: Вмешательство родителей
программа обучения родителей с дополнительным акцентом на этническо-расовую социализацию и здоровый образ жизни
Без вмешательства: Контроль
родители получат информацию о привычках здорового питания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
социально-эмоциональное функционирование ребенка
Временное ограничение: до (0-2 недели) и после вмешательства (6-8 недели)
Оценка родителями различных положительных и отрицательных моделей поведения детей. Значения шкалы Лайкерта варьируются от 0 до 2, причем более высокие значения обычно указывают на более сильное дисфункциональное поведение.
до (0-2 недели) и после вмешательства (6-8 недели)
физическая активность ребенка
Временное ограничение: до (0-2 недели) и после вмешательства (6-8 недели)
Время, проведенное в сидячем положении, а также при легкой, умеренной и энергичной физической активности каждый день, будет регистрироваться с помощью водонепроницаемого акселерометра. Проверенные методы будут использоваться для определения допустимых дней и определения интенсивности активности.
до (0-2 недели) и после вмешательства (6-8 недели)
детский сон
Временное ограничение: до (0-2 недели) и после вмешательства (6-8 недели)
Средняя продолжительность и качество ночного сна ребенка будут рассчитываться на основе данных, полученных с помощью водонепроницаемого акселерометра.
до (0-2 недели) и после вмешательства (6-8 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
методы воспитания
Временное ограничение: до (0-2 недели) и после вмешательства (6-8 недели)
Показатели различных аспектов родительского воспитания, сообщаемые родителями (например, жесткое воспитание, снисходительное воспитание). Значения шкалы Лайкерта варьируются от 1 до 7, причем более высокие значения указывают на более сильное дисфункциональное воспитание.
до (0-2 недели) и после вмешательства (6-8 недели)
практики этническо-расовой социализации
Временное ограничение: до (0-2 недели) и после вмешательства (6-8 недели)
Сообщаемая родителями мера отношения и использования различных этнических и расовых практик социализации. Значения шкалы Лайкерта варьируются от 1 до 5, причем более высокие значения указывают на более позитивные отношения и практики этническо-расовой социализации.
до (0-2 недели) и после вмешательства (6-8 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Соавторы

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00124236
  • 5P20GM130420 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство родителей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться