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未治療の進行性黒色腫における IMC-F106C レジメンとニボルマブレジメンの比較 (PRISM-MEL-301) (PRISM-MEL-301)

2026年2月23日 更新者：Immunocore Ltd

未治療の進行性黒色腫を持つ HLA-A*02:01 陽性参加者を対象とした IMC-F106C とニボルマブ レジメンとニボルマブ レジメンの第 3 相ランダム化対照試験 (PRISM-MEL-301)

これは、未治療の進行性黒色腫を有する HLA-A*02:01 陽性参加者を対象とした、IMC-F106C とニボルマブの標準的なニボルマブレジメンとの比較による第 3 相ランダム化比較試験です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

680

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85720
        • 募集
        • University of Arizona
        • コンタクト：
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093-0698
        • 募集
        • University of California - San Diego
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • UCLA Hematology/Oncology
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
        • 募集
        • The Angeles Clinic and Research Institute- West Los Angeles
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 募集
        • ESC Norris Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 完了
        • Stanford Cancer Institute - Stanford Cancer Center Palo Alto
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • 募集
        • Saint John's Health Center - John Wayne Cancer Institute (JWCI)
        • コンタクト：
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
        • コンタクト：
      • Denver、Colorado、アメリカ、80222
        • 募集
        • The Melanoma & Skin Cancer Institute
        • コンタクト：
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030-2205
        • 完了
        • UConn Health-Farmington (University of Connecticut Health Center (UCHC))
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • 募集
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 募集
        • Mayo Clinic Florida
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Health System-Sylvester Comprehensive Cancer Center-Miami
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center - NMDTI
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • The University of Kansas Cancer Center (KUCC) - Westwood
        • コンタクト：
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • コンタクト：
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、04820
        • 募集
        • Henry Ford Cancer Center - Michigan
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Allina Health Cancer Institute - Minneapolis
        • コンタクト：
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 完了
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • コンタクト：
    • New York
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • 募集
        • Northwell Health Cancer Institute
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 完了
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • 募集
        • Spartanburg Regional Healthcare System - Spartanburg Medical Center (SMC)
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • 募集
        • The University of Tennessee - Knoxville (UTK)
        • コンタクト：
          • Megan McKenzie, RN
          • 電話番号：865-305-6284
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • Tennessee Oncology, PLLC
        • コンタクト：
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • Sarah Cannon Research Institute: USA/TN
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235-9179
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
        • コンタクト：
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0070
        • 募集
        • Virginia Commonwealth University (VCU) - Massey Cancer Center
        • コンタクト：
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • 募集
        • Swedish Medical Center - Swedish Cancer Institute (SCI) - First Hill Campus
        • コンタクト：
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABD
        • 募集
        • Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA)
      • CABA、アルゼンチン、CP1426ANZ
        • 募集
        • Instituto Alexander Fleming
      • Córdoba、アルゼンチン、X5008HHW
        • 募集
        • CEMAIC (Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
        • コンタクト：
      • Viedma、アルゼンチン、R8500ACE
        • 募集
        • Clinica Viedma
        • コンタクト：
    • Buenos Aires
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、1213
        • 募集
        • Sanatorio Finochietto
        • コンタクト：
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1430EGF
        • 募集
        • Clínica Adventista Belgrano - Sector Investigación
        • コンタクト：
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • 募集
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cambridge、イギリス、CB20QQ
        • 募集
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrooke's Hospital (AH) - Oncology Centre
      • Glasgow、イギリス、G12 0YN
        • 募集
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • コンタクト：
      • Liverpool、イギリス、L78YA
        • 募集
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
      • London、イギリス、W1G 6AD
        • 完了
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) - London (SCRI-UK)
      • Manchester、イギリス、M204BX
        • 募集
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Oxford、イギリス、Ox37LE
        • 募集
        • University of Oxford
        • コンタクト：
          • Dr Miranda Payne, MD
          • 電話番号：01 865 74 1841
      • Surrey Quays、イギリス、SM2 5PT
        • 募集
        • Royal Marsden Hospital - Sutton
  • イタリア
      • Bari、イタリア、70124
        • 募集
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II - Ospedale Oncologico di Bari
      • Bergamo、イタリア、24125
        • 募集
        • Humanitas Gavazzeni (Cliniche Gavazzeni S.p.A)
      • Meldola、イタリア、47014
        • 募集
        • IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" Srl (IRST)
      • Milan、イタリア、20141
        • 募集
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO) (European Institute of Oncology)
        • コンタクト：
      • Milan、イタリア、20133
        • 募集
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Modena、イタリア、41124
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena (AOU Modena) - Policlinico di Modena - Day Hospital Oncologico
      • Napoli、イタリア、80131
        • 募集
        • Istituto Nazionale Tumori (INT) "Fondazione G. Pascale" di Napoli
      • Padua、イタリア、35128
        • 募集
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Padua、イタリア、I-35128
        • 募集
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Perugia、イタリア、06129
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Ponderano、イタリア、13875
        • 募集
        • Azienda Sanitaria Locale di Biella (ASL BI) - Ospedale degli Infermi
      • Roma、イタリア、0168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma、イタリア、00128
        • 募集
        • National Cancer Institute Regina Elena
      • Siena、イタリア、53100
        • 募集
        • " Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Policlinico Santa Maria Alle Scotte - Clinica Immunoterapia Oncologica"
      • Torino、イタリア、10126
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • オーストラリア
      • Heidelberg、オーストラリア、3084
        • 募集
        • Austin Hospital
      • North Melbourne、オーストラリア、3051
      • Wollstonecraft、オーストラリア
        • 募集
        • University of Sydney - Melanoma Institute Australia (MIA) - The Poche Centre
      • Woolloongabba、オーストラリア
        • 募集
        • The University of Queensland (UQ) - Princess Alexandra Hospital (PAH)
    • New South Wales
      • Waratah、New South Wales、オーストラリア、02298
        • 募集
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
        • コンタクト：
    • Queensland
      • Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
        • 完了
        • Gallipoli Medical Research Foundation (Greenslopes Private Hospital)
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、06009
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、06009
        • 募集
        • One Clinical Research - Nedlands
        • コンタクト：
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8036
      • Pölten、オーストリア
        • 募集
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • 募集
        • Paracelsus Medizinischen Privatuniversitaet - SALK - Universitaetsklinik fuer Dermatologie - EB-Haus Austria
      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • AKH - Medizinische Universität Wien
        • コンタクト：
          • Prof. Höller Christoph
          • 電話番号：43 (0)1 40400 77310
  • カナダ
      • Edmonton、カナダ、T6G 1Z2
        • 募集
        • Cross Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Dr. John Walker, MD
          • 電話番号：780-577-8082
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C1
        • 募集
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • コンタクト：
  • スイス
      • Zurich、スイス、8901
        • 募集
        • UniversitaetsSpital Zuerich - Dermatologische Klinik
        • コンタクト：
  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン、SE41345
        • 募集
        • Sahlgrenska Akademin - Institutionen for Kliniska Vetenskaper (Institute of Clinical Sciences)
      • Jönköping、スウェーデン、553 05
        • 募集
        • Lanssjukhuset Ryhov - Onkologiska Kliniken
        • コンタクト：
      • Lund、スウェーデン、22185
        • 募集
        • Skanes Universitetssjukhus - Lund - Onkologiska Klinik
      • Stockholm、スウェーデン、171 76
      • Uppsala、スウェーデン、SE75185
        • 募集
        • Uppsala Universitet - Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • 募集
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona、スペイン、8036
        • 募集
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08908
        • 募集
        • Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Universitario Dexeus
      • Córdoba、スペイン、14004
        • 募集
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • コンタクト：
          • Manuel Sánchez Ostos
        • コンタクト：
      • Granada、スペイン、18014
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves (HUVN)
        • コンタクト：
      • Las Palmas de Gran Canaria、スペイン、35016
      • Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid、スペイン、28046
        • 募集
        • Hospital Universitario La Paz
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28009
        • 募集
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28050
        • 募集
        • Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC)
      • Madrid、スペイン、28027
        • 募集
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Madrid
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • Universidad Complutense de Madrid (UCM)-Hospital Universitario 12 de Octubre (H12O)
        • コンタクト：
      • Málaga、スペイン、29016
        • 募集
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • コンタクト：
      • Pamplona、スペイン、31008
        • 募集
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
        • コンタクト：
      • Reus、スペイン、43204
      • San Sebastián、スペイン、20014
        • 募集
        • Onkologikoa - Kutxaren Institutu Onkologikoa (Instituto Oncologico De Guipuzcoa)
        • コンタクト：
          • Ainhoa Arocena
          • 電話番号：94 332 8315
        • コンタクト：
          • Lidia Nieto
          • 電話番号：94 332 8315
      • Seville、スペイン、41013
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville、スペイン、41009
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • コンタクト：
      • Valencia、スペイン、46026
        • 募集
        • Universitat de Valencia - Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • 電話番号：34 96 124 41 88
      • Valencia、スペイン、46014
        • 募集
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia、スペイン、46010
        • 募集
        • Instituto de Investigacion Sanitaria (INCLIVA) (Institute of Health Research Hospital Clinic of Valencia)
        • コンタクト：
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • 募集
        • Servicio Aragones de Salud - Hospital Universitario Miguel Servet (HUMS)
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • 募集
        • Universidad de Cantabria (UC) - Hospital Universitario Marques de Valdecilla (HUMV)
        • コンタクト：
    • Murcia
      • El Palmar、Murcia、スペイン、30120
        • 募集
        • Universidad de Murcia - Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca (HUVA)
        • コンタクト：
  • チェコ
      • Hradec Králové、チェコ、500 05
        • 募集
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove (FNHK) - Klinika Onkologie a Radioterapie
        • コンタクト：
      • Olomouc、チェコ、77900
        • 募集
        • Fakultni Nemocnice Olomouc (FNOL)
        • コンタクト：
      • Prague、チェコ、110 00
        • 完了
        • Sanatorium profesora Arenbergera
  • デンマーク
      • Herlev、デンマーク、2730
        • 募集
        • Kobenhavns Universitet - Herlev Hospital (Amtssygehuset i Herlev)
        • コンタクト：
  • トルコ（Türkiye）
      • Altındağ、トルコ（Türkiye）、6230
        • 募集
        • Kanser Enstitusu (Hacettepe University Cancer Institute)
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、6100
        • 募集
        • T.C. Saglik Bakanligi - SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • コンタクト：
      • Malatya、トルコ（Türkiye）、44280
        • 募集
        • Inonu Universitesi - Turgut Ozal Tip Merkezi
        • コンタクト：
      • Samsun、トルコ（Türkiye）、55270
        • 募集
        • Ondokuz Mayis Universitesi (OMU) - Tip Facultesi
        • コンタクト：
      • Seyhan、トルコ（Türkiye）、1140
        • 募集
        • Medical Park Seyhan Hastanesi
        • コンタクト：
      • Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06170
        • 募集
        • T.C. Saglik Bakanligi - Ankara Etlik sehir Hastanesi
        • コンタクト：
      • Çankaya、トルコ（Türkiye）、6800
        • 募集
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Department
    • Adana
      • Yüreğir、Adana、トルコ（Türkiye）、1370
        • 募集
        • T.C. Saglik Bakanligi - Adana Numune Egitim ve Arastirma Hastanesi (Adana Numune Education and Research Hospital)
        • コンタクト：
    • Ankara
      • Çankaya、Ankara、トルコ（Türkiye）、06520
        • 募集
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Ankara Hastanesi
        • コンタクト：
    • Antalya
      • Kepez、Antalya、トルコ（Türkiye）、7025
        • 募集
        • Memorial Antalya Hastanesi
        • コンタクト：
    • Campus
      • Antalya、Campus、トルコ（Türkiye）、07070
        • 募集
        • Medical Park Hastaneler Grubu - I.A.U. VM Medical Park Florya
        • コンタクト：
    • Gaziantep
      • Şehitkamil、Gaziantep、トルコ（Türkiye）、27584
        • 募集
        • Medical Park Gaziantep Hastanesi
        • コンタクト：
    • Istanbul
      • Bahçelievler、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34180
        • 募集
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Bahcelievler Hastanesi
        • コンタクト：
          • Hakan Harputluoglu
    • İzmir
      • Bornova、İzmir、トルコ（Türkiye）、35100
        • 募集
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi (Ege University Faculty of Medicine)
        • コンタクト：
      • Cordaleo、İzmir、トルコ（Türkiye）、35575
        • 募集
        • Izmir Ekonomi Universitesi Medikal Point Hastanesi
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10115
        • 募集
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM) - Klinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie - Hauttumorcentrum Charite (HTCC)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Bremen、ドイツ、28205
      • Dortmund、ドイツ、44137
        • 募集
        • Klinikum Dortmund gGmbH - Klinikzentrum Mitte - Hautklinik
      • Dresden、ドイツ、01307
        • 募集
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
        • コンタクト：
          • Daniela Walther
          • 電話番号：0049 351 458 19782
      • Erfurt、ドイツ、99089
        • 募集
        • Helios Klinikum Erfurt - Klinik fuer Hautkrankheiten und Allergologie
        • コンタクト：
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Erlangen
        • コンタクト：
      • Essen、ドイツ、45122
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Essen
        • コンタクト：
      • Frankfurt、ドイツ、60590
        • 募集
        • Johann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt am Main - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • コンタクト：
      • Giessen、ドイツ、D-35392
        • 募集
        • Justus-Liebig-Universitaet Giessen - Klinik fuer Dermatologie und Andrologie
        • コンタクト：
          • 電話番号：(+)49641-985-43200
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • 募集
        • University of Hamburg
        • コンタクト：
      • Hamburg、ドイツ、22045
        • 募集
        • Elbe Kliniken Stade - Hautkrebszentrum Buxtehude
        • コンタクト：
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD) - Hautklinik
        • コンタクト：
      • Kiel、ドイツ、DE-24105
        • 募集
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Leipzig、ドイツ、4103
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Leipzig - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • コンタクト：
      • Mainz、ドイツ、D-55131
        • 募集
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
        • コンタクト：
      • Marburg、ドイツ、35043
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Marburg
      • Minden、ドイツ、32429
      • Munich、ドイツ、81377
        • 募集
        • LMU Klinikum - Klinik und Poliklinik fur Dermatologie und Allergologie
        • コンタクト：
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Tuebingen (UKT) - Zentrum fuer Dermatoonkologie - Hautklinik
        • コンタクト：
      • Würzburg、ドイツ、97080
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie
        • コンタクト：
  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、05009
      • Oslo、ノルウェー、0379
        • 募集
        • Oslo University Hospital
        • コンタクト：
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1085
        • 募集
        • Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar
        • コンタクト：
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • 募集
        • Orszagos Onkologiai Intezet (National Institute of Oncology)
        • コンタクト：
      • Debrecen、ハンガリー
        • 募集
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont (DEKK)
        • コンタクト：
      • Pécs、ハンガリー、7624
        • 募集
        • Pecsi Tudomanyegyetem (PTE) (University of Pecs)
        • コンタクト：
      • Szeged、ハンガリー、6720
        • 募集
        • Szegedi Tudomanyegyetem (University of Szeged)
        • コンタクト：
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00290
        • 募集
        • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala - Cancercentrum
        • コンタクト：
      • Tampere、フィンランド、33520
        • 募集
        • Pirkanmaan Sairaanhoitopiiri (Pirkanmaa Hospital District)-Tampereen Yliopistollinen Sairaala (Tampere University Hospital)
        • コンタクト：
      • Turku、フィンランド、20520
        • 募集
        • Turun Yliopistollinen Keskussairaala (TYKS)
        • コンタクト：
  • フランス
      • Bobigny、フランス、93000
        • 完了
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Paris Seine-Saint-Denis - Hopital Avicenne
      • Boulogne-Billancourt、フランス、92104
        • 募集
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Ambroise-Pare
      • Caen、フランス、14000
        • 募集
        • UNICANCER-Centre Francois Baclesse (CFB)
        • コンタクト：
      • Dijon、フランス
      • Lille、フランス、59037
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille (CHU Lille)-Hopital Claude Huriez
        • コンタクト：
      • Nantes、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hotel-Dieu
      • Paris、フランス、75010
        • 募集
        • Hospital Saint Louis
      • Pierre-Bénite、フランス、69310
        • 募集
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Rouen、フランス、76031
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen (CHU de Rouen) - Hopital Charles-Nicolle
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Valence、フランス、26000
        • 募集
        • Hopital Robert Debre
      • Villejuif、フランス、94800
        • 募集
        • Institut Gustave Roussy (IGR) Service de Dermatolgie
    • Cedex
      • Marseille、Cedex、フランス、13385
        • 募集
        • Hôpital de la Timone
      • Toulouse、Cedex、フランス、31059
        • 募集
        • Oncopole Claudius Regaud- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
  • ブラジル
      • Barretos、ブラジル、14784
        • 募集
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos - Hospital de Amor
      • Brasília、ブラジル、DF CEP 70200-730
        • 募集
        • Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
        • コンタクト：
      • Florianópolis、ブラジル、88034-000
        • 募集
        • Centro de Pesquisas Oncologicas (CEPON)
        • コンタクト：
      • Fortaleza、ブラジル、60135-237
        • 募集
        • Oncocentro Sao Carlos Hospital
        • コンタクト：
      • Liberdade、ブラジル、01509-010
        • 募集
        • A.C.Camargo Cancer Center - Centro Internacional de Pesquisa (CIPE)
        • コンタクト：
      • Porto Alegre、ブラジル、90035-903
        • 募集
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Porto Alegre、ブラジル、90610-000
        • 募集
        • Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul (PUCRS) - Hospital Sao Lucas - Centro de Pesquisa Clinica (CPC)
        • コンタクト：
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20220-410
        • 募集
        • National Cancer Institute
        • コンタクト：
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22775-001
        • 募集
        • Instituto Américas - Instituto de Educação Pesquisa e Gestão em Saúde Oncosite
        • コンタクト：
      • São Paulo、ブラジル、01246-000
        • 募集
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo (ICESP)
      • São Paulo、ブラジル、01308-070
      • São Paulo、ブラジル、15090-000
        • 募集
        • Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto-SP (FAMERP) - Hospital de Base (HB) - Centro Integrado de Pesquisa (CIP)
        • コンタクト：
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí、Rio Grande do Sul、ブラジル、98700-000
        • 募集
        • Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia - Oncosite
        • コンタクト：
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90110-270
        • 募集
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa LTDA
        • コンタクト：
  • ブルガリア
      • Panagyurishte、ブルガリア、4500
        • 募集
        • Uni Hospital
        • コンタクト：
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
        • 募集
        • Complex Oncology Center - Plovdiv Ltd.
      • Sofia、ブルガリア
        • 募集
        • Regina Life Clinic
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • 募集
        • University Hospital Tsaritsa Yoanna (ISUL) (Queen Giovanna University Hospital)
  • ベルギー
      • Anderlecht、ベルギー、01070
        • 募集
        • Universite Libre de Bruxelles (ULB)-Institut Jules Bordet
        • コンタクト：
      • Bruges、ベルギー、8000
        • 募集
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV-Campus Sint-Jan
        • コンタクト：
      • Brussels、ベルギー、1090
        • 募集
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • コンタクト：
      • Brussels、ベルギー、1200
      • Leuven、ベルギー、03000
  • ポルトガル
      • Coimbra、ポルトガル、3004-561
        • 募集
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra EPE (CHUC)
      • Lisbon、ポルトガル、1099-023
        • 募集
        • Instituto Portugues de Oncologio de Lisboa Francisco Gentil EPE (IPO Lisboa) (IPOLFG)
        • コンタクト：
      • Lisbon、ポルトガル、1649-035
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85796
        • 完了
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Łukaszczyka
      • Gdansk、ポーランド、80-214
        • 募集
        • Klinika Onkologii i Radioterapii Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • コンタクト：
      • Skorzewo、ポーランド、60185
        • 完了
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan - Skorzewo
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • 募集
        • Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
        • コンタクト：
  • メキシコ
      • Mexico City、メキシコ、04701
        • 募集
        • Centro Oncologico Internacional(COI) - Ciudad de Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
        • 募集
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、50161
        • 募集
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
        • コンタクト：
      • Vilnius、リトアニア、LT-08406
        • 募集
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics Affiliate National Cancer Center
        • コンタクト：
  • ルーマニア
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
        • 募集
        • L'Institute Oncologique Prof. Dr. Ion Chiricuta (IOCN) (The Oncology Institute Prof. Dr. Ion. Chiricuta)
        • コンタクト：
      • Craiova、ルーマニア、200542
        • 募集
        • Sf Nectarie Oncology Center
        • コンタクト：
      • Iași、ルーマニア、700106
        • 募集
        • Victoria Hospital (Centrul de oncologie Euroclinic SRL) (Centrul De Oncologie Medicala) (Euroclinic Onchology Center)
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者はHLA-A*02:01陽性である必要があります
  • 参加者は組織学的にステージ IV または切除不能なステージ III 黒色腫と確認されている必要があります
  • 適切であることを確認する必要があるアーカイブまたは新鮮な腫瘍組織サンプル
  • 参加者はRECIST 1.1に従って測定可能な疾患を患っていなければなりません
  • 参加者はBRAF V600変異ステータスを判定する必要があります
  • 参加者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアが 0 または 1 である必要があります。
  • 不妊手術を受けていないパートナーと性行為を行っている妊娠の可能性のある男性および女性の参加者は、研究スクリーニング日から研究介入の最終投与後5か月まで、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

  • 本研究で治療を受けている患者以外に悪性疾患の既往歴のある参加者
  • 未治療、活動性または症候性の中枢神経系（CNS）転移または癌性髄膜炎のある参加者
  • IMC-F106C、ニボルマブ、レラトリマブ、または関連する賦形剤に対する過敏症
  • 臨床的に重大な肺疾患または肺機能障害のある参加者
  • 臨床的に重大な心疾患または心機能障害のある参加者
  • 免疫抑制治療を必要とする活動性の自己免疫疾患を患っている参加者
  • 管理が不十分な病状を患っている参加者、または安全性への懸念、臨床研究手順の順守、または研究結果の解釈により、治験責任医師またはスポンサーの判断で臨床研究への参加に悪影響を与える可能性がある病状を患っている参加者
  • 切除不能または転移性黒色腫に対して事前に全身抗がん療法を受けた参加者
  • -以前の抗PD-(L)1または抗LAG-3に関連した生命を脅かすAEの病歴のある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：C 群: ニボルマブ OR ニボルマブ + Relatlimab
参加者はニボルマブ 480 mg の単剤療法、またはニボルマブ 480 mg + レラトリマブ 160 mg を Q4W で投与されます。
薬：ニボルマブ
10 mg/mlの単位用量で注入するための溶液のために濃縮します。
他の名前：
  • オプジーボ
薬：ニボルマブ + relatlimab
16 mg/mlの単位用量で注入するための溶液のために濃縮します。
他の名前：
  • オプドゥアラグ
実験的：Arm A: ブレネタフスプ低用量 + ニボルマブ

参加者は、最初の13週間は週1回（QW）低用量のブレネタフスプを投与され、その後51週目までは2週間ごと（Q2W）、その後は4週間ごと（Q4W）に投与されます。 ニボルマブは4週間ごと（Q4W）に投与されます。

IDMCが2025年11月に投与量を推奨した後、ランダム化は終了しました。
薬：Brenetafusp
0.2 mg/mLの単位用量での静脈内投与（IV）注入のための抗CD3 SCFV濃縮を伴う可溶性prame特異的T細胞受容体。
他の名前：
  • IMC-F106C
薬：ニボルマブ
10 mg/mlの単位用量で注入するための溶液のために濃縮します。
他の名前：
  • オプジーボ
実験的：Arm B: ブレネタフスプ高用量 + ニボルマブ

参加者は、最初の13週間は週1回（QW）のブレネタフスプ高用量を投与され、その後51週目までは2週間ごと（Q2W）、その後は4週間ごと（Q4W）に投与されます。 ニボルマブは4週間ごと（Q4W）に投与されます。

2025年11月にIDMCが用量を推奨した後、前進すべき実験群として選定されました
薬：Brenetafusp
0.2 mg/mLの単位用量での静脈内投与（IV）注入のための抗CD3 SCFV濃縮を伴う可溶性prame特異的T細胞受容体。
他の名前：
  • IMC-F106C
薬：ニボルマブ
10 mg/mlの単位用量で注入するための溶液のために濃縮します。
他の名前：
  • オプジーボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存（PFS）
時間枠：最大45か月
固形腫瘍の応答評価基準に従って、盲検独立した中央レビュー（BICR）によって評価されるPFS（Recist 1.1）。
最大45か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IMC-F106Cの最大血漿濃度(Cmax)
時間枠：第 1、2、および 3 週目の 1 日目: 投与前、投与後 0.5 時間および 4 時間
IMC-F106CのCmaxを報告します。
第 1、2、および 3 週目の 1 日目: 投与前、投与後 0.5 時間および 4 時間
全生存（OS）
時間枠：最大57か月
OSは、ランダム化から死の時刻まで、あらゆる理由からの時間です。
最大57か月
全体的な回答率（ORR）
時間枠：最大45か月
Recist 1.1に従ってBICRによって評価されたORR。
最大45か月
1つ以上の有害事象を経験している参加者の数（AE）
時間枠：最大57か月
AEは、研究で発生する望ましくない兆候、症状、または病状の外観（または既存の）の外観（または悪化）として定義されます。
最大57か月
1以上の重大な有害事象を経験している参加者の数（SAE）
時間枠：最大57か月
SAEは、死をもたらす不気味な医学的結果です。入院患者の入院が必要であるか、既存の入院を延長する必要があります。持続的または重大な障害/無能力をもたらします。先天異常/先天異常です。または、調査員の意見におけるその他の重要な医療イベント。
最大57か月
用量の中断、減少、または中止を経験している参加者の数
時間枠：最大45か月
AEによる用量中断、削減、または中止を伴う参加者の数が報告されます。
最大45か月
抗IMC-F106C抗体の発生率
時間枠：最大45か月
中和抗体を含む抗IMC-F106C抗体の発生率が報告されます。
最大45か月
PFSと腫瘍内免疫細胞との関連
時間枠：最大45か月
有効性と腫瘍内環境に対するIMC-F106Cの影響との間の潜在的な関連性が調査されます。 腫瘍内環境は、CD3+に対するCD163+細胞の比と推定され、PFSとの相関はCOXモデルのハザード比（+/-95％CI）によって推定されます。 この分析は、IMC-F106Cを受け取るためにランダム化された被験者に制限されます。
最大45か月
健康関連の生活の質
時間枠：最大45か月
時間の経過とともに、健康関連の生活の質の治療の間のベースラインからの変化が報告されます。
最大45か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Immunocore Ltd

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月5日

一次修了 (推定)

2027年10月16日

研究の完了 (推定)

2027年10月16日

試験登録日

最初に提出

2023年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月31日

最初の投稿 (実際)

2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IMC-F106C-301
  • 2023-505306-42 (その他の識別子：EU CT Number)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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