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Regime IMC-F106C versus regimes de nivolumabe em melanoma avançado não tratado anteriormente (PRISM-MEL-301) (PRISM-MEL-301)

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Immunocore Ltd

Um estudo randomizado e controlado de fase 3 de regimes IMC-F106C Plus Nivolumabe versus Nivolumabe em participantes positivos para HLA-A * 02:01 com melanoma avançado não tratado anteriormente (PRISM-MEL-301

Este é um estudo de fase 3, randomizado e controlado de IMC-F106C mais nivolumabe em comparação com regimes padrão de nivolumabe em participantes positivos para HLA-A*02:01 com melanoma avançado não tratado anteriormente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

680

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10115
        • Recrutamento
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM) - Klinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie - Hauttumorcentrum Charite (HTCC)
        • Contato:
        • Contato:
      • Bremen, Alemanha, 28205
      • Dortmund, Alemanha, 44137
        • Recrutamento
        • Klinikum Dortmund gGmbH - Klinikzentrum Mitte - Hautklinik
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Recrutamento
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
        • Contato:
          • Daniela Walther
          • Número de telefone: 0049 351 458 19782
      • Erfurt, Alemanha, 99089
        • Recrutamento
        • Helios Klinikum Erfurt - Klinik fuer Hautkrankheiten und Allergologie
        • Contato:
      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Erlangen
        • Contato:
      • Essen, Alemanha, 45122
      • Frankfurt, Alemanha, 60590
        • Recrutamento
        • Johann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt am Main - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Contato:
      • Giessen, Alemanha, D-35392
        • Recrutamento
        • Justus-Liebig-Universitaet Giessen - Klinik fuer Dermatologie und Andrologie
        • Contato:
          • Número de telefone: (+)49641-985-43200
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Recrutamento
        • University of Hamburg
        • Contato:
      • Hamburg, Alemanha, 22045
        • Recrutamento
        • Elbe Kliniken Stade - Hautkrebszentrum Buxtehude
        • Contato:
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD) - Hautklinik
        • Contato:
      • Kiel, Alemanha, DE-24105
        • Recrutamento
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Leipzig, Alemanha, 4103
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Leipzig - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Contato:
      • Mainz, Alemanha, D-55131
        • Recrutamento
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
        • Contato:
      • Marburg, Alemanha, 35043
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Marburg
      • Minden, Alemanha, 32429
      • Munich, Alemanha, 81377
        • Recrutamento
        • LMU Klinikum - Klinik und Poliklinik fur Dermatologie und Allergologie
        • Contato:
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Tuebingen (UKT) - Zentrum fuer Dermatoonkologie - Hautklinik
        • Contato:
      • Würzburg, Alemanha, 97080
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie
        • Contato:
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABD
        • Recrutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA)
      • CABA, Argentina, CP1426ANZ
        • Recrutamento
        • Instituto Alexander Fleming
      • Córdoba, Argentina, X5008HHW
        • Recrutamento
        • CEMAIC (Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
        • Contato:
      • Viedma, Argentina, R8500ACE
        • Recrutamento
        • Clinica Viedma
        • Contato:
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1213
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Recrutamento
        • Clínica Adventista Belgrano - Sector Investigación
        • Contato:
  • Austrália
      • Heidelberg, Austrália, 3084
        • Recrutamento
        • Austin Hospital
      • North Melbourne, Austrália, 3051
      • Wollstonecraft, Austrália
        • Recrutamento
        • University of Sydney - Melanoma Institute Australia (MIA) - The Poche Centre
      • Woolloongabba, Austrália
        • Recrutamento
        • The University of Queensland (UQ) - Princess Alexandra Hospital (PAH)
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Austrália, 02298
        • Recrutamento
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
        • Contato:
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Austrália, 4120
        • Concluído
        • Gallipoli Medical Research Foundation (Greenslopes Private Hospital)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 06009
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 06009
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784
        • Recrutamento
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos - Hospital de Amor
      • Brasília, Brasil, DF CEP 70200-730
        • Recrutamento
        • Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
        • Contato:
      • Florianópolis, Brasil, 88034-000
        • Recrutamento
        • Centro de Pesquisas Oncologicas (CEPON)
        • Contato:
      • Fortaleza, Brasil, 60135-237
        • Recrutamento
        • Oncocentro Sao Carlos Hospital
        • Contato:
      • Liberdade, Brasil, 01509-010
        • Recrutamento
        • A.C.Camargo Cancer Center - Centro Internacional de Pesquisa (CIPE)
        • Contato:
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-903
        • Recrutamento
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
        • Contato:
        • Contato:
      • Porto Alegre, Brasil, 90610-000
        • Recrutamento
        • Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul (PUCRS) - Hospital Sao Lucas - Centro de Pesquisa Clinica (CPC)
        • Contato:
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20220-410
        • Recrutamento
        • National Cancer Institute
        • Contato:
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22775-001
        • Recrutamento
        • Instituto Américas - Instituto de Educação Pesquisa e Gestão em Saúde Oncosite
        • Contato:
      • São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Recrutamento
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo (ICESP)
      • São Paulo, Brasil, 01308-070
      • São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Recrutamento
        • Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto-SP (FAMERP) - Hospital de Base (HB) - Centro Integrado de Pesquisa (CIP)
        • Contato:
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
        • Recrutamento
        • Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia - Oncosite
        • Contato:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
        • Recrutamento
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa LTDA
        • Contato:
  • Bulgária
      • Panagyurishte, Bulgária, 4500
        • Recrutamento
        • Uni Hospital
        • Contato:
      • Plovdiv, Bulgária, 4000
        • Recrutamento
        • Complex Oncology Center - Plovdiv Ltd.
      • Sofia, Bulgária
        • Recrutamento
        • Regina Life Clinic
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • Recrutamento
        • University Hospital Tsaritsa Yoanna (ISUL) (Queen Giovanna University Hospital)
  • Bélgica
      • Anderlecht, Bélgica, 01070
        • Recrutamento
        • Universite Libre de Bruxelles (ULB)-Institut Jules Bordet
        • Contato:
      • Bruges, Bélgica, 8000
        • Recrutamento
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV-Campus Sint-Jan
        • Contato:
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Recrutamento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contato:
      • Brussels, Bélgica, 1200
      • Leuven, Bélgica, 03000
  • Canadá
      • Edmonton, Canadá, T6G 1Z2
        • Recrutamento
        • Cross Cancer Institute
        • Contato:
          • Dr. John Walker, MD
          • Número de telefone: 780-577-8082
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C1
        • Recrutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contato:
  • Dinamarca
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Recrutamento
        • Kobenhavns Universitet - Herlev Hospital (Amtssygehuset i Herlev)
        • Contato:
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Recrutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanha, 8036
        • Recrutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08908
        • Recrutamento
        • Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Dexeus
      • Córdoba, Espanha, 14004
      • Granada, Espanha, 18014
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves (HUVN)
        • Contato:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35016
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28009
        • Recrutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Recrutamento
        • Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC)
      • Madrid, Espanha, 28027
        • Recrutamento
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Madrid
        • Contato:
          • Sara Diaz Sánchez
          • Número de telefone: 7604 0034 913 531 920
          • E-mail: sdiazsanch@unav.es
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Universidad Complutense de Madrid (UCM)-Hospital Universitario 12 de Octubre (H12O)
        • Contato:
      • Málaga, Espanha, 29016
        • Recrutamento
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Contato:
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Recrutamento
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
        • Contato:
      • Reus, Espanha, 43204
      • San Sebastián, Espanha, 20014
        • Recrutamento
        • Onkologikoa - Kutxaren Institutu Onkologikoa (Instituto Oncologico De Guipuzcoa)
        • Contato:
          • Ainhoa Arocena
          • Número de telefone: 94 332 8315
        • Contato:
          • Lidia Nieto
          • Número de telefone: 94 332 8315
      • Seville, Espanha, 41013
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Espanha, 41009
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contato:
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Recrutamento
        • Universitat de Valencia - Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
        • Contato:
        • Contato:
          • Número de telefone: 34 96 124 41 88
      • Valencia, Espanha, 46014
        • Recrutamento
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • Instituto de Investigacion Sanitaria (INCLIVA) (Institute of Health Research Hospital Clinic of Valencia)
        • Contato:
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Recrutamento
        • Servicio Aragones de Salud - Hospital Universitario Miguel Servet (HUMS)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanha, 39008
        • Recrutamento
        • Universidad de Cantabria (UC) - Hospital Universitario Marques de Valdecilla (HUMV)
        • Contato:
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Espanha, 30120
        • Recrutamento
        • Universidad de Murcia - Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca (HUVA)
        • Contato:
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85720
        • Recrutamento
        • University of Arizona
        • Contato:
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0698
        • Recrutamento
        • University of California - San Diego
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • UCLA Hematology/Oncology
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Recrutamento
        • The Angeles Clinic and Research Institute- West Los Angeles
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • ESC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Concluído
        • Stanford Cancer Institute - Stanford Cancer Center Palo Alto
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Recrutamento
        • Saint John's Health Center - John Wayne Cancer Institute (JWCI)
        • Contato:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
        • Contato:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
        • Recrutamento
        • The Melanoma & Skin Cancer Institute
        • Contato:
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-2205
        • Concluído
        • UConn Health-Farmington (University of Connecticut Health Center (UCHC))
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Recrutamento
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Florida
        • Contato:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami Health System-Sylvester Comprehensive Cancer Center-Miami
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center - NMDTI
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • The University of Kansas Cancer Center (KUCC) - Westwood
        • Contato:
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 04820
        • Recrutamento
        • Henry Ford Cancer Center - Michigan
        • Contato:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Allina Health Cancer Institute - Minneapolis
        • Contato:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Concluído
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Recrutamento
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • Contato:
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • Northwell Health Cancer Institute
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Concluído
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • The Ohio State University
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contato:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Recrutamento
        • Spartanburg Regional Healthcare System - Spartanburg Medical Center (SMC)
        • Contato:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Recrutamento
        • The University of Tennessee - Knoxville (UTK)
        • Contato:
          • Megan McKenzie, RN
          • Número de telefone: 865-305-6284
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC
        • Contato:
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • Sarah Cannon Research Institute: USA/TN
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235-9179
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
        • Contato:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0070
        • Recrutamento
        • Virginia Commonwealth University (VCU) - Massey Cancer Center
        • Contato:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center - Swedish Cancer Institute (SCI) - First Hill Campus
        • Contato:
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00290
        • Recrutamento
        • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala - Cancercentrum
        • Contato:
      • Tampere, Finlândia, 33520
        • Recrutamento
        • Pirkanmaan Sairaanhoitopiiri (Pirkanmaa Hospital District)-Tampereen Yliopistollinen Sairaala (Tampere University Hospital)
        • Contato:
      • Turku, Finlândia, 20520
        • Recrutamento
        • Turun Yliopistollinen Keskussairaala (TYKS)
        • Contato:
  • França
      • Bobigny, França, 93000
        • Concluído
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Paris Seine-Saint-Denis - Hopital Avicenne
      • Boulogne-Billancourt, França, 92104
        • Recrutamento
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Ambroise-Pare
      • Caen, França, 14000
        • Recrutamento
        • UNICANCER-Centre Francois Baclesse (CFB)
        • Contato:
      • Dijon, França
      • Lille, França, 59037
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille (CHU Lille)-Hopital Claude Huriez
        • Contato:
      • Nantes, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hotel-Dieu
      • Paris, França, 75010
        • Recrutamento
        • Hospital Saint Louis
      • Pierre-Bénite, França, 69310
        • Recrutamento
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Rouen, França, 76031
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen (CHU de Rouen) - Hopital Charles-Nicolle
        • Contato:
        • Contato:
      • Valence, França, 26000
        • Recrutamento
        • Hopital Robert Debre
      • Villejuif, França, 94800
        • Recrutamento
        • Institut Gustave Roussy (IGR) Service de Dermatolgie
    • Cedex
      • Marseille, Cedex, França, 13385
        • Recrutamento
        • Hôpital de la Timone
      • Toulouse, Cedex, França, 31059
        • Recrutamento
        • Oncopole Claudius Regaud- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1085
        • Recrutamento
        • Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar
        • Contato:
      • Budapest, Hungria, 1122
        • Recrutamento
        • Orszagos Onkologiai Intezet (National Institute of Oncology)
        • Contato:
      • Debrecen, Hungria
        • Recrutamento
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont (DEKK)
        • Contato:
      • Pécs, Hungria, 7624
        • Recrutamento
        • Pecsi Tudomanyegyetem (PTE) (University of Pecs)
        • Contato:
      • Szeged, Hungria, 6720
        • Recrutamento
        • Szegedi Tudomanyegyetem (University of Szeged)
        • Contato:
  • Itália
      • Bari, Itália, 70124
        • Recrutamento
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II - Ospedale Oncologico di Bari
      • Bergamo, Itália, 24125
        • Recrutamento
        • Humanitas Gavazzeni (Cliniche Gavazzeni S.p.A)
      • Meldola, Itália, 47014
        • Recrutamento
        • IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" Srl (IRST)
      • Milan, Itália, 20141
        • Recrutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO) (European Institute of Oncology)
        • Contato:
      • Milan, Itália, 20133
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Modena, Itália, 41124
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena (AOU Modena) - Policlinico di Modena - Day Hospital Oncologico
      • Napoli, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • Istituto Nazionale Tumori (INT) "Fondazione G. Pascale" di Napoli
      • Padua, Itália, 35128
        • Recrutamento
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Padua, Itália, I-35128
        • Recrutamento
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Perugia, Itália, 06129
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Ponderano, Itália, 13875
        • Recrutamento
        • Azienda Sanitaria Locale di Biella (ASL BI) - Ospedale degli Infermi
      • Roma, Itália, 0168
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma, Itália, 00128
        • Recrutamento
        • National Cancer Institute Regina Elena
      • Siena, Itália, 53100
        • Recrutamento
        • " Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Policlinico Santa Maria Alle Scotte - Clinica Immunoterapia Oncologica"
      • Torino, Itália, 10126
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia, 50161
        • Recrutamento
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
        • Contato:
      • Vilnius, Lituânia, LT-08406
        • Recrutamento
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics Affiliate National Cancer Center
        • Contato:
  • México
      • Mexico City, México, 04701
        • Recrutamento
        • Centro Oncologico Internacional(COI) - Ciudad de Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44280
        • Recrutamento
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 05009
      • Oslo, Noruega, 0379
        • Recrutamento
        • Oslo University Hospital
        • Contato:
          • Anna Winge-Main
          • Número de telefone: +47 452 59938
          • E-mail: annwi@ous-hf.no
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia, 85796
        • Concluído
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Łukaszczyka
      • Gdansk, Polônia, 80-214
        • Recrutamento
        • Klinika Onkologii i Radioterapii Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Contato:
      • Skorzewo, Polônia, 60185
        • Concluído
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan - Skorzewo
      • Warsaw, Polônia, 02-781
        • Recrutamento
        • Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
        • Contato:
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Recrutamento
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra EPE (CHUC)
      • Lisbon, Portugal, 1099-023
        • Recrutamento
        • Instituto Portugues de Oncologio de Lisboa Francisco Gentil EPE (IPO Lisboa) (IPOLFG)
        • Contato:
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cambridge, Reino Unido, CB20QQ
        • Recrutamento
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrooke's Hospital (AH) - Oncology Centre
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Recrutamento
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Contato:
      • Liverpool, Reino Unido, L78YA
        • Recrutamento
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Contato:
      • London, Reino Unido, W1G 6AD
        • Concluído
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) - London (SCRI-UK)
      • Manchester, Reino Unido, M204BX
        • Recrutamento
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Oxford, Reino Unido, Ox37LE
        • Recrutamento
        • University of Oxford
        • Contato:
          • Dr Miranda Payne, MD
          • Número de telefone: 01 865 74 1841
      • Surrey Quays, Reino Unido, SM2 5PT
        • Recrutamento
        • Royal Marsden Hospital - Sutton
  • Romênia
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400015
        • Recrutamento
        • L'Institute Oncologique Prof. Dr. Ion Chiricuta (IOCN) (The Oncology Institute Prof. Dr. Ion. Chiricuta)
        • Contato:
      • Craiova, Romênia, 200542
        • Recrutamento
        • Sf Nectarie Oncology Center
        • Contato:
      • Iași, Romênia, 700106
        • Recrutamento
        • Victoria Hospital (Centrul de oncologie Euroclinic SRL) (Centrul De Oncologie Medicala) (Euroclinic Onchology Center)
        • Contato:
  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, SE41345
        • Recrutamento
        • Sahlgrenska Akademin - Institutionen for Kliniska Vetenskaper (Institute of Clinical Sciences)
      • Jönköping, Suécia, 553 05
        • Recrutamento
        • Lanssjukhuset Ryhov - Onkologiska Kliniken
        • Contato:
      • Lund, Suécia, 22185
        • Recrutamento
        • Skanes Universitetssjukhus - Lund - Onkologiska Klinik
      • Stockholm, Suécia, 171 76
      • Uppsala, Suécia, SE75185
        • Recrutamento
        • Uppsala Universitet - Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8901
        • Recrutamento
        • UniversitaetsSpital Zuerich - Dermatologische Klinik
        • Contato:
  • Tcheca
      • Hradec Králové, Tcheca, 500 05
        • Recrutamento
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove (FNHK) - Klinika Onkologie a Radioterapie
        • Contato:
      • Olomouc, Tcheca, 77900
        • Recrutamento
        • Fakultni Nemocnice Olomouc (FNOL)
        • Contato:
      • Prague, Tcheca, 110 00
        • Concluído
        • Sanatorium profesora Arenbergera
  • Turquia (Türkiye)
      • Altındağ, Turquia (Türkiye), 6230
        • Recrutamento
        • Kanser Enstitusu (Hacettepe University Cancer Institute)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 6100
        • Recrutamento
        • T.C. Saglik Bakanligi - SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Contato:
      • Malatya, Turquia (Türkiye), 44280
        • Recrutamento
        • Inonu Universitesi - Turgut Ozal Tip Merkezi
        • Contato:
      • Samsun, Turquia (Türkiye), 55270
        • Recrutamento
        • Ondokuz Mayis Universitesi (OMU) - Tip Facultesi
        • Contato:
      • Seyhan, Turquia (Türkiye), 1140
        • Recrutamento
        • Medical Park Seyhan Hastanesi
        • Contato:
      • Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06170
        • Recrutamento
        • T.C. Saglik Bakanligi - Ankara Etlik sehir Hastanesi
        • Contato:
      • Çankaya, Turquia (Türkiye), 6800
        • Recrutamento
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Department
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Turquia (Türkiye), 1370
        • Recrutamento
        • T.C. Saglik Bakanligi - Adana Numune Egitim ve Arastirma Hastanesi (Adana Numune Education and Research Hospital)
        • Contato:
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turquia (Türkiye), 06520
        • Recrutamento
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Ankara Hastanesi
        • Contato:
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Turquia (Türkiye), 7025
        • Recrutamento
        • Memorial Antalya Hastanesi
        • Contato:
    • Campus
      • Antalya, Campus, Turquia (Türkiye), 07070
        • Recrutamento
        • Medical Park Hastaneler Grubu - I.A.U. VM Medical Park Florya
        • Contato:
    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27584
        • Recrutamento
        • Medical Park Gaziantep Hastanesi
        • Contato:
    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34180
        • Recrutamento
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Bahcelievler Hastanesi
        • Contato:
          • Hakan Harputluoglu
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turquia (Türkiye), 35100
        • Recrutamento
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi (Ege University Faculty of Medicine)
        • Contato:
      • Cordaleo, İzmir, Turquia (Türkiye), 35575
        • Recrutamento
        • Izmir Ekonomi Universitesi Medikal Point Hastanesi
        • Contato:
  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8036
      • Pölten, Áustria
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Recrutamento
        • Paracelsus Medizinischen Privatuniversitaet - SALK - Universitaetsklinik fuer Dermatologie - EB-Haus Austria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Recrutamento
        • AKH - Medizinische Universität Wien
        • Contato:
          • Prof. Höller Christoph
          • Número de telefone: 43 (0)1 40400 77310

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser HLA-A*02:01 positivos
  • Os participantes devem ter melanoma em estágio IV ou estágio III irressecável confirmado histologicamente
  • Amostra de tecido tumoral arquivada ou recente que deve ser confirmada como adequada
  • Os participantes devem ter doença mensurável de acordo com RECIST 1.1
  • O participante deve ter o status de mutação BRAF V600 determinado
  • Os participantes devem ter uma pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  • Participantes do sexo masculino e feminino com potencial para engravidar que são sexualmente ativos com um parceiro não esterilizado devem concordar em usar métodos anticoncepcionais altamente eficazes desde a data de triagem do estudo até 5 meses após a dose final da intervenção do estudo

Critério de exclusão:

  • Participantes com histórico de doença maligna diferente daquelas tratadas neste estudo
  • Participantes com metástases no sistema nervoso central (SNC) não tratadas, ativas ou sintomáticas ou meningite carcinomatosa
  • Hipersensibilidade ao IMC-F106C, nivolumabe, relatlimabe ou qualquer excipiente associado
  • Participantes com doença pulmonar clinicamente significativa ou função pulmonar prejudicada
  • Participantes com doença cardíaca clinicamente significativa ou função cardíaca prejudicada
  • Participantes com doença autoimune ativa que necessitam de tratamento imunossupressor
  • Participantes com qualquer condição médica mal controlada ou que, na opinião do Investigador ou Patrocinador, impactaria negativamente a participação do participante no estudo clínico devido a questões de segurança, conformidade com os procedimentos do estudo clínico ou interpretação dos resultados do estudo
  • Participantes que receberam terapia anticâncer sistêmica anterior para melanoma irressecável ou metastático
  • Participantes com histórico de EA com risco de vida relacionado a anti-PD-(L)1 ou anti-LAG-3 prévios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço C: Nivolumabe OU Nivolumabe + Relatlimabe
Os participantes recebem nivolumabe 480 mg em monoterapia ou nivolumabe 480 mg + relatlimabe 160 mg, Q4W.
Medicamento: Nivolumab
Concentre -se para solução para infusão em uma dose unitária de 10 mg/ml.
Outros nomes:
  • OPDIVO
Medicamento: Nivolumab + relatlimab
Concentre -se para solução para infusão em uma dose unitária de 16 mg/ml.
Outros nomes:
  • OPDUALAG
Experimental: Braço A: Brenetafusp Dose Baixa + Nivolumab

Os participantes recebem brenetafusp em dose baixa uma vez por semana (QW) durante as primeiras 13 semanas, depois de duas em duas semanas (Q2W) até à Semana 51, e depois de quatro em quatro semanas (Q4W). O nivolumabe é administrado de quatro em quatro semanas (Q4W).

Encerrado para randomização após recomendação de dose pelo IDMC em novembro de 2025.
Medicamento: Brenetafusp
Receptor de células T específicas do PRAMO solúvel com concentrado de SCFV anti-CD3 para solução para infusão intravenosa (IV) em uma dose unitária de 0,2 mg/ml.
Outros nomes:
  • IMC-F106C
Medicamento: Nivolumab
Concentre -se para solução para infusão em uma dose unitária de 10 mg/ml.
Outros nomes:
  • OPDIVO
Experimental: Braço B: Brenetafusp Dose Elevada + Nivolumab

Os participantes recebem brenetafusp em dose elevada uma vez por semana (QW) durante as primeiras 13 semanas, depois a cada 2 semanas (Q2W) até à Semana 51, e depois a cada 4 semanas (Q4W). O nivolumab é administrado Q4W.

Selecionado como braço experimental a avançar após recomendação de dose pelo IDMC em novembro de 2025
Medicamento: Brenetafusp
Receptor de células T específicas do PRAMO solúvel com concentrado de SCFV anti-CD3 para solução para infusão intravenosa (IV) em uma dose unitária de 0,2 mg/ml.
Outros nomes:
  • IMC-F106C
Medicamento: Nivolumab
Concentre -se para solução para infusão em uma dose unitária de 10 mg/ml.
Outros nomes:
  • OPDIVO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Até ~ 45 meses
O PFS avaliado pela CENTED Independent Review (BICR) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST 1.1).
Até ~ 45 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração Plasmática Máxima (Cmax) de IMC-F106C
Prazo: Dia 1 das semanas 1, 2 e 3: pré-dose e 0,5 e 4 horas pós-dose
A Cmax do IMC-F106C será relatada.
Dia 1 das semanas 1, 2 e 3: pré-dose e 0,5 e 4 horas pós-dose
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Até ~ 57 meses
OS é a hora da randomização até o momento da morte de qualquer causa.
Até ~ 57 meses
Taxa de resposta geral (ORR)
Prazo: Até ~ 45 meses
ORR avaliado pelo BICR de acordo com o RECIST 1.1.
Até ~ 45 meses
Número de participantes experimentando ≥1 evento adverso (AE)
Prazo: Até ~ 57 meses
Um EA é definido como o aparecimento de (ou agravamento de qualquer sinal pré-existente), sintoma ou condição médica pré-existente que ocorram no estudo.
Até ~ 57 meses
Número de participantes experimentando ≥1 evento adverso grave (SAE)
Prazo: Até ~ 57 meses
Uma SAE é qualquer conseqüência médica desagradável que resulte em morte; requer hospitalização hospitalar ou prolonga a hospitalização existente; resulta em incapacidade/incapacidade persistente ou significativa; é uma anomalia congênita/defeito de nascimento; ou qualquer outro evento médico importante na opinião do investigador.
Até ~ 57 meses
Número de participantes com uma interrupção da dose, redução ou descontinuação
Prazo: Até ~ 45 meses
O número de participantes com interrupção, redução ou descontinuação da dose devido a EA será relatada.
Até ~ 45 meses
Incidência de anticorpos anti-IMC-F106C
Prazo: Até ~ 45 meses
A incidência de anticorpos anti-IMC-F106C, incluindo anticorpos neutralizantes, será relatada.
Até ~ 45 meses
Associação entre PFS e células imunes intra-tumorais
Prazo: Até ~ 45 meses
A associação potencial entre o efeito do IMC-F106C na eficácia e no ambiente intra-tumoral será explorada. O ambiente intra-tumoral é estimado como a proporção de células CD3+ para CD163+ e a correlação com PFS será estimada pela taxa de risco (+/- 95% de IC) de um modelo Cox. Esta análise será restrita aos sujeitos randomizados para receber IMC-F106C.
Até ~ 45 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Até ~ 45 meses
A mudança da linha de base ao longo do tempo e entre os tratamentos da qualidade de vida relacionada à saúde será relatada.
Até ~ 45 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Immunocore Ltd

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

16 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IMC-F106C-301
  • 2023-505306-42 (Outro identificador: EU CT Number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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