Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

IMC-F106C-Regime im Vergleich zu Nivolumab-Regimen bei zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem Melanom (PRISM-MEL-301) (PRISM-MEL-301)

23. Februar 2026 aktualisiert von: Immunocore Ltd

Eine randomisierte, kontrollierte Phase-3-Studie zu IMC-F106C plus Nivolumab im Vergleich zu Nivolumab-Therapien bei HLA-A*02:01-positiven Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem Melanom (PRISM-MEL-301).

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Phase-3-Studie zu IMC-F106C plus Nivolumab im Vergleich zu Standard-Nivolumab-Therapien bei HLA-A*02:01-positiven Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem Melanom.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

680

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1199ABD
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA)
      • CABA, Argentinien, CP1426ANZ
        • Rekrutierung
        • Instituto Alexander Fleming
      • Córdoba, Argentinien, X5008HHW
        • Rekrutierung
        • CEMAIC (Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
        • Kontakt:
      • Viedma, Argentinien, R8500ACE
        • Rekrutierung
        • Clinica Viedma
        • Kontakt:
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, 1213
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1430EGF
        • Rekrutierung
        • Clínica Adventista Belgrano - Sector Investigación
        • Kontakt:
  • Australien
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Rekrutierung
        • Austin Hospital
      • North Melbourne, Australien, 3051
      • Wollstonecraft, Australien
        • Rekrutierung
        • University of Sydney - Melanoma Institute Australia (MIA) - The Poche Centre
      • Woolloongabba, Australien
        • Rekrutierung
        • The University of Queensland (UQ) - Princess Alexandra Hospital (PAH)
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australien, 02298
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Abgeschlossen
        • Gallipoli Medical Research Foundation (Greenslopes Private Hospital)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 06009
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 06009
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 01070
        • Rekrutierung
        • Universite Libre de Bruxelles (ULB)-Institut Jules Bordet
        • Kontakt:
      • Bruges, Belgien, 8000
        • Rekrutierung
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV-Campus Sint-Jan
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgien, 1200
      • Leuven, Belgien, 03000
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784
        • Rekrutierung
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos - Hospital de Amor
      • Brasília, Brasilien, DF CEP 70200-730
        • Rekrutierung
        • Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
        • Kontakt:
      • Florianópolis, Brasilien, 88034-000
        • Rekrutierung
        • Centro de Pesquisas Oncologicas (CEPON)
        • Kontakt:
      • Fortaleza, Brasilien, 60135-237
        • Rekrutierung
        • Oncocentro Sao Carlos Hospital
        • Kontakt:
      • Liberdade, Brasilien, 01509-010
        • Rekrutierung
        • A.C.Camargo Cancer Center - Centro Internacional de Pesquisa (CIPE)
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Rekrutierung
        • Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul (PUCRS) - Hospital Sao Lucas - Centro de Pesquisa Clinica (CPC)
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20220-410
        • Rekrutierung
        • National Cancer Institute
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22775-001
        • Rekrutierung
        • Instituto Américas - Instituto de Educação Pesquisa e Gestão em Saúde Oncosite
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Rekrutierung
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo (ICESP)
      • São Paulo, Brasilien, 01308-070
      • São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekrutierung
        • Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto-SP (FAMERP) - Hospital de Base (HB) - Centro Integrado de Pesquisa (CIP)
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Rekrutierung
        • Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia - Oncosite
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
        • Rekrutierung
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa LTDA
        • Kontakt:
  • Bulgarien
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Rekrutierung
        • Uni Hospital
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekrutierung
        • Complex Oncology Center - Plovdiv Ltd.
      • Sofia, Bulgarien
        • Rekrutierung
        • Regina Life Clinic
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Rekrutierung
        • University Hospital Tsaritsa Yoanna (ISUL) (Queen Giovanna University Hospital)
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10115
        • Rekrutierung
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM) - Klinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie - Hauttumorcentrum Charite (HTCC)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bremen, Deutschland, 28205
      • Dortmund, Deutschland, 44137
        • Rekrutierung
        • Klinikum Dortmund gGmbH - Klinikzentrum Mitte - Hautklinik
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
        • Kontakt:
          • Daniela Walther
          • Telefonnummer: 0049 351 458 19782
      • Erfurt, Deutschland, 99089
        • Rekrutierung
        • Helios Klinikum Erfurt - Klinik fuer Hautkrankheiten und Allergologie
        • Kontakt:
      • Erlangen, Deutschland, 91054
      • Essen, Deutschland, 45122
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • Johann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt am Main - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Kontakt:
      • Giessen, Deutschland, D-35392
        • Rekrutierung
        • Justus-Liebig-Universitaet Giessen - Klinik fuer Dermatologie und Andrologie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (+)49641-985-43200
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • University of Hamburg
        • Kontakt:
      • Hamburg, Deutschland, 22045
        • Rekrutierung
        • Elbe Kliniken Stade - Hautkrebszentrum Buxtehude
        • Kontakt:
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
      • Kiel, Deutschland, DE-24105
        • Rekrutierung
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Leipzig, Deutschland, 4103
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Leipzig - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Kontakt:
      • Mainz, Deutschland, D-55131
        • Rekrutierung
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
        • Kontakt:
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Marburg
      • Minden, Deutschland, 32429
      • Munich, Deutschland, 81377
        • Rekrutierung
        • LMU Klinikum - Klinik und Poliklinik fur Dermatologie und Allergologie
        • Kontakt:
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Tuebingen (UKT) - Zentrum fuer Dermatoonkologie - Hautklinik
        • Kontakt:
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie
        • Kontakt:
  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Rekrutierung
        • Kobenhavns Universitet - Herlev Hospital (Amtssygehuset i Herlev)
        • Kontakt:
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Rekrutierung
        • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala - Cancercentrum
        • Kontakt:
      • Tampere, Finnland, 33520
        • Rekrutierung
        • Pirkanmaan Sairaanhoitopiiri (Pirkanmaa Hospital District)-Tampereen Yliopistollinen Sairaala (Tampere University Hospital)
        • Kontakt:
      • Turku, Finnland, 20520
        • Rekrutierung
        • Turun Yliopistollinen Keskussairaala (TYKS)
        • Kontakt:
  • Frankreich
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Abgeschlossen
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Paris Seine-Saint-Denis - Hopital Avicenne
      • Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92104
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Ambroise-Pare
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • UNICANCER-Centre Francois Baclesse (CFB)
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille (CHU Lille)-Hopital Claude Huriez
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hotel-Dieu
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Hospital Saint Louis
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Rouen, Frankreich, 76031
      • Valence, Frankreich, 26000
        • Rekrutierung
        • Hopital Robert Debre
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy (IGR) Service de Dermatolgie
    • Cedex
      • Marseille, Cedex, Frankreich, 13385
        • Rekrutierung
        • Hôpital de la Timone
      • Toulouse, Cedex, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • Oncopole Claudius Regaud- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II - Ospedale Oncologico di Bari
      • Bergamo, Italien, 24125
        • Rekrutierung
        • Humanitas Gavazzeni (Cliniche Gavazzeni S.p.A)
      • Meldola, Italien, 47014
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" Srl (IRST)
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekrutierung
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO) (European Institute of Oncology)
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Modena, Italien, 41124
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena (AOU Modena) - Policlinico di Modena - Day Hospital Oncologico
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Istituto Nazionale Tumori (INT) "Fondazione G. Pascale" di Napoli
      • Padua, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Padua, Italien, I-35128
        • Rekrutierung
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Perugia, Italien, 06129
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Ponderano, Italien, 13875
        • Rekrutierung
        • Azienda Sanitaria Locale di Biella (ASL BI) - Ospedale degli Infermi
      • Roma, Italien, 0168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma, Italien, 00128
        • Rekrutierung
        • National Cancer Institute Regina Elena
      • Siena, Italien, 53100
        • Rekrutierung
        • " Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Policlinico Santa Maria Alle Scotte - Clinica Immunoterapia Oncologica"
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutierung
        • Cross Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Dr. John Walker, MD
          • Telefonnummer: 780-577-8082
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Rekrutierung
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
        • Kontakt:
      • Vilnius, Litauen, LT-08406
        • Rekrutierung
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics Affiliate National Cancer Center
        • Kontakt:
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 04701
        • Rekrutierung
        • Centro Oncologico Internacional(COI) - Ciudad de Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Rekrutierung
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 05009
      • Oslo, Norwegen, 0379
        • Rekrutierung
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85796
        • Abgeschlossen
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Łukaszczyka
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Rekrutierung
        • Klinika Onkologii i Radioterapii Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Kontakt:
      • Skorzewo, Polen, 60185
        • Abgeschlossen
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan - Skorzewo
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Rekrutierung
        • Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
        • Kontakt:
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Rekrutierung
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra EPE (CHUC)
      • Lisbon, Portugal, 1099-023
        • Rekrutierung
        • Instituto Portugues de Oncologio de Lisboa Francisco Gentil EPE (IPO Lisboa) (IPOLFG)
        • Kontakt:
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Rekrutierung
        • L'Institute Oncologique Prof. Dr. Ion Chiricuta (IOCN) (The Oncology Institute Prof. Dr. Ion. Chiricuta)
        • Kontakt:
      • Craiova, Rumänien, 200542
        • Rekrutierung
        • Sf Nectarie Oncology Center
        • Kontakt:
      • Iași, Rumänien, 700106
        • Rekrutierung
        • Victoria Hospital (Centrul de oncologie Euroclinic SRL) (Centrul De Oncologie Medicala) (Euroclinic Onchology Center)
        • Kontakt:
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, SE41345
        • Rekrutierung
        • Sahlgrenska Akademin - Institutionen for Kliniska Vetenskaper (Institute of Clinical Sciences)
      • Jönköping, Schweden, 553 05
        • Rekrutierung
        • Lanssjukhuset Ryhov - Onkologiska Kliniken
        • Kontakt:
      • Lund, Schweden, 22185
        • Rekrutierung
        • Skanes Universitetssjukhus - Lund - Onkologiska Klinik
      • Stockholm, Schweden, 171 76
      • Uppsala, Schweden, SE75185
        • Rekrutierung
        • Uppsala Universitet - Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8901
        • Rekrutierung
        • UniversitaetsSpital Zuerich - Dermatologische Klinik
        • Kontakt:
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Dexeus
      • Córdoba, Spanien, 14004
      • Granada, Spanien, 18014
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves (HUVN)
        • Kontakt:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekrutierung
        • Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC)
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Rekrutierung
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Madrid
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Universidad Complutense de Madrid (UCM)-Hospital Universitario 12 de Octubre (H12O)
        • Kontakt:
      • Málaga, Spanien, 29016
        • Rekrutierung
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Kontakt:
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
        • Kontakt:
      • Reus, Spanien, 43204
      • San Sebastián, Spanien, 20014
        • Rekrutierung
        • Onkologikoa - Kutxaren Institutu Onkologikoa (Instituto Oncologico De Guipuzcoa)
        • Kontakt:
          • Ainhoa Arocena
          • Telefonnummer: 94 332 8315
        • Kontakt:
          • Lidia Nieto
          • Telefonnummer: 94 332 8315
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • Universitat de Valencia - Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34 96 124 41 88
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigacion Sanitaria (INCLIVA) (Institute of Health Research Hospital Clinic of Valencia)
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekrutierung
        • Servicio Aragones de Salud - Hospital Universitario Miguel Servet (HUMS)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Universidad de Cantabria (UC) - Hospital Universitario Marques de Valdecilla (HUMV)
        • Kontakt:
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Rekrutierung
        • Universidad de Murcia - Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca (HUVA)
        • Kontakt:
  • Tschechien
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 05
        • Rekrutierung
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove (FNHK) - Klinika Onkologie a Radioterapie
        • Kontakt:
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • Rekrutierung
        • Fakultni Nemocnice Olomouc (FNOL)
        • Kontakt:
      • Prague, Tschechien, 110 00
        • Abgeschlossen
        • Sanatorium profesora Arenbergera
  • Türkei (türkiye)
      • Altındağ, Türkei (türkiye), 6230
        • Rekrutierung
        • Kanser Enstitusu (Hacettepe University Cancer Institute)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 6100
        • Rekrutierung
        • T.C. Saglik Bakanligi - SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Malatya, Türkei (türkiye), 44280
        • Rekrutierung
        • Inonu Universitesi - Turgut Ozal Tip Merkezi
        • Kontakt:
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55270
        • Rekrutierung
        • Ondokuz Mayis Universitesi (OMU) - Tip Facultesi
        • Kontakt:
      • Seyhan, Türkei (türkiye), 1140
        • Rekrutierung
        • Medical Park Seyhan Hastanesi
        • Kontakt:
      • Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06170
        • Rekrutierung
        • T.C. Saglik Bakanligi - Ankara Etlik sehir Hastanesi
        • Kontakt:
      • Çankaya, Türkei (türkiye), 6800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Department
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Türkei (türkiye), 1370
        • Rekrutierung
        • T.C. Saglik Bakanligi - Adana Numune Egitim ve Arastirma Hastanesi (Adana Numune Education and Research Hospital)
        • Kontakt:
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Türkei (türkiye), 06520
        • Rekrutierung
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Ankara Hastanesi
        • Kontakt:
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Türkei (türkiye), 7025
        • Rekrutierung
        • Memorial Antalya Hastanesi
        • Kontakt:
    • Campus
      • Antalya, Campus, Türkei (türkiye), 07070
        • Rekrutierung
        • Medical Park Hastaneler Grubu - I.A.U. VM Medical Park Florya
        • Kontakt:
    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Türkei (türkiye), 27584
        • Rekrutierung
        • Medical Park Gaziantep Hastanesi
        • Kontakt:
    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Türkei (türkiye), 34180
        • Rekrutierung
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Bahcelievler Hastanesi
        • Kontakt:
          • Hakan Harputluoglu
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Türkei (türkiye), 35100
        • Rekrutierung
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi (Ege University Faculty of Medicine)
        • Kontakt:
      • Cordaleo, İzmir, Türkei (türkiye), 35575
        • Rekrutierung
        • Izmir Ekonomi Universitesi Medikal Point Hastanesi
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekrutierung
        • Orszagos Onkologiai Intezet (National Institute of Oncology)
        • Kontakt:
      • Debrecen, Ungarn
        • Rekrutierung
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont (DEKK)
        • Kontakt:
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Rekrutierung
        • Pecsi Tudomanyegyetem (PTE) (University of Pecs)
        • Kontakt:
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Rekrutierung
        • Szegedi Tudomanyegyetem (University of Szeged)
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85720
        • Rekrutierung
        • University of Arizona
        • Kontakt:
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0698
        • Rekrutierung
        • University of California - San Diego
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA Hematology/Oncology
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Rekrutierung
        • The Angeles Clinic and Research Institute- West Los Angeles
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • ESC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Abgeschlossen
        • Stanford Cancer Institute - Stanford Cancer Center Palo Alto
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Rekrutierung
        • Saint John's Health Center - John Wayne Cancer Institute (JWCI)
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80222
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030-2205
        • Abgeschlossen
        • UConn Health-Farmington (University of Connecticut Health Center (UCHC))
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Florida
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Health System-Sylvester Comprehensive Cancer Center-Miami
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center - NMDTI
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Cancer Center (KUCC) - Westwood
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 04820
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Cancer Center - Michigan
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Allina Health Cancer Institute - Minneapolis
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Abgeschlossen
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • Northwell Health Cancer Institute
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Abgeschlossen
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Rekrutierung
        • Spartanburg Regional Healthcare System - Spartanburg Medical Center (SMC)
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Rekrutierung
        • The University of Tennessee - Knoxville (UTK)
        • Kontakt:
          • Megan McKenzie, RN
          • Telefonnummer: 865-305-6284
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology, PLLC
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Sarah Cannon Research Institute: USA/TN
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235-9179
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0070
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University (VCU) - Massey Cancer Center
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center - Swedish Cancer Institute (SCI) - First Hill Campus
        • Kontakt:
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB20QQ
        • Rekrutierung
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrooke's Hospital (AH) - Oncology Centre
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Rekrutierung
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Kontakt:
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L78YA
        • Rekrutierung
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • London, Vereinigtes Königreich, W1G 6AD
        • Abgeschlossen
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) - London (SCRI-UK)
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M204BX
        • Rekrutierung
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, Ox37LE
        • Rekrutierung
        • University of Oxford
        • Kontakt:
          • Dr Miranda Payne, MD
          • Telefonnummer: 01 865 74 1841
      • Surrey Quays, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Rekrutierung
        • Royal Marsden Hospital - Sutton
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
      • Pölten, Österreich
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Rekrutierung
        • Paracelsus Medizinischen Privatuniversitaet - SALK - Universitaetsklinik fuer Dermatologie - EB-Haus Austria
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • AKH - Medizinische Universität Wien
        • Kontakt:
          • Prof. Höller Christoph
          • Telefonnummer: 43 (0)1 40400 77310

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen HLA-A*02:01-positiv sein
  • Die Teilnehmer müssen ein histologisch bestätigtes Melanom im Stadium IV oder ein inoperables Stadium III haben
  • Archivierte oder frische Tumorgewebeprobe, die als ausreichend bestätigt werden muss
  • Die Teilnehmer müssen eine messbare Krankheit gemäß RECIST 1.1 haben
  • Für den Teilnehmer muss der BRAF-V600-Mutationsstatus bestimmt sein
  • Die Teilnehmer müssen einen Leistungsstatuswert der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 haben
  • Männliche und weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter, die mit einem nicht sterilisierten Partner sexuell aktiv sind, müssen sich bereit erklären, ab dem Screening-Datum der Studie bis 5 Monate nach der letzten Dosis der Studienintervention hochwirksame Verhütungsmethoden anzuwenden

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer anderen bösartigen Erkrankung in der Vorgeschichte als diejenigen, die in dieser Studie behandelt werden
  • Teilnehmer mit unbehandelten, aktiven oder symptomatischen Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) oder karzinomatöser Meningitis
  • Überempfindlichkeit gegen IMC-F106C, Nivolumab, Relatlimab oder einen der damit verbundenen Hilfsstoffe
  • Teilnehmer mit klinisch signifikanter Lungenerkrankung oder eingeschränkter Lungenfunktion
  • Teilnehmer mit klinisch signifikanter Herzerkrankung oder eingeschränkter Herzfunktion
  • Teilnehmer mit aktiver Autoimmunerkrankung, die eine immunsuppressive Behandlung benötigen
  • Teilnehmer mit einer Krankheit, die schlecht kontrolliert wird oder die sich nach Einschätzung des Prüfarztes oder Sponsors aufgrund von Sicherheitsbedenken, der Einhaltung klinischer Studienverfahren oder der Interpretation der Studienergebnisse negativ auf die Teilnahme des Teilnehmers an der klinischen Studie auswirken würde
  • Teilnehmer, die zuvor eine systemische Krebstherapie wegen inoperablem oder metastasiertem Melanom erhalten haben
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte einer lebensbedrohlichen UE im Zusammenhang mit früheren Anti-PD-(L)1- oder Anti-LAG-3-Antikörpern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm C: Nivolumab ODER Nivolumab + Relatlimab
Die Teilnehmer erhalten eine Monotherapie mit Nivolumab 480 mg oder Nivolumab 480 mg + Relatlimab 160 mg, Q4W.
Arzneimittel: Nivolumab
Konzentrat auf Lösung für die Infusion in einer Einheitsdosis von 10 mg/ml.
Andere Namen:
  • OPDIVO
Arzneimittel: Nivolumab + relatlimab
Konzentrat auf Lösung für die Infusion in einer Einheitsdosis von 16 mg/ml.
Andere Namen:
  • OPDUALAG
Experimental: Arm A: Brenetafusp Niedrigdosis + Nivolumab

Die Teilnehmer erhalten Brenetafusp Low Dose zunächst einmal wöchentlich (QW) für die ersten 13 Wochen, dann alle 2 Wochen (Q2W) bis Woche 51 und anschließend alle 4 Wochen (Q4W). Nivolumab wird Q4W verabreicht.

Nach der Dosisempfehlung durch das IDMC im November 2025 für die Randomisierung geschlossen.
Arzneimittel: Brenetafusp
Löslicher pramespezifischer T-Zell-Rezeptor mit Anti-CD3-SCFV-Konzentrat für die Lösung für intravenöse (iv) Infusion bei einer Einheitsdosis von 0,2 mg/ml.
Andere Namen:
  • IMC-F106C
Arzneimittel: Nivolumab
Konzentrat auf Lösung für die Infusion in einer Einheitsdosis von 10 mg/ml.
Andere Namen:
  • OPDIVO
Experimental: Arm B: Brenetafusp Hohe Dosis + Nivolumab

Teilnehmer erhalten Brenetafusp in hoher Dosis einmal wöchentlich (QW) für die ersten 13 Wochen, dann alle 2 Wochen (Q2W) bis Woche 51 und anschließend alle 4 Wochen (Q4W). Nivolumab wird Q4W verabreicht.

Nach Dosisempfehlung durch das IDMC im November 2025 als experimenteller Weiterführungsarm ausgewählt
Arzneimittel: Brenetafusp
Löslicher pramespezifischer T-Zell-Rezeptor mit Anti-CD3-SCFV-Konzentrat für die Lösung für intravenöse (iv) Infusion bei einer Einheitsdosis von 0,2 mg/ml.
Andere Namen:
  • IMC-F106C
Arzneimittel: Nivolumab
Konzentrat auf Lösung für die Infusion in einer Einheitsdosis von 10 mg/ml.
Andere Namen:
  • OPDIVO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu ~ 45 Monate
PFs, wie durch geblendete Independent Central Review (BICR) gemäß den Kriterien der Antwortbewertung bei festen Tumoren (Recist 1.1) bewertet.
Bis zu ~ 45 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von IMC-F106C
Zeitfenster: Tag 1 der Wochen 1, 2 und 3: Vor der Einnahme und 0,5 und 4 Stunden nach der Einnahme
Der Cmax von IMC-F106C wird angegeben.
Tag 1 der Wochen 1, 2 und 3: Vor der Einnahme und 0,5 und 4 Stunden nach der Einnahme
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ~ 57 Monate
OS ist die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod des Todes aus irgendeinem Grund.
Bis zu ~ 57 Monate
Gesamtantwortrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu ~ 45 Monate
Orr wie von BICR nach Recist 1.1 bewertet.
Bis zu ~ 45 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit ≥1 unerwünschtem Ereignis (AE)
Zeitfenster: Bis zu ~ 57 Monate
Ein AE ist definiert als das Erscheinen von (oder sich verschlechtertem) unerwünschtem Anzeichen, Symptom oder medizinischen Zustand, die in der Studie auftreten.
Bis zu ~ 57 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit ≥ 1 schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE)
Zeitfenster: Bis zu ~ 57 Monate
Eine SAE ist eine unerschütterliche medizinische Folge, die zum Tod führt. Erfordert stationäre Krankenhausaufenthalte oder verlängert den bestehenden Krankenhausaufenthalt; führt zu anhaltender oder signifikanter Behinderung/Unfähigkeit; ist eine angeborene Anomalie/Geburtsfehler; oder ein anderes wichtiges medizinisches Ereignis nach Meinung des Ermittlers.
Bis zu ~ 57 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einer Dosisunterbrechung, Reduzierung oder Abnahme
Zeitfenster: Bis zu ~ 45 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit einer Dosisunterbrechung, Reduzierung oder Abbruch aufgrund von AE wird gemeldet.
Bis zu ~ 45 Monate
Inzidenz von Anti-IMC-F106C-Antikörpern
Zeitfenster: Bis zu ~ 45 Monate
Die Inzidenz von Anti-IMC-F106C-Antikörpern, einschließlich neutralisierender Antikörper, wird gemeldet.
Bis zu ~ 45 Monate
Assoziation zwischen PFS und Intra-Tumor-Immunzellen
Zeitfenster: Bis zu ~ 45 Monate
Der potenzielle Zusammenhang zwischen der Wirkung von IMC-F106C auf die Wirksamkeit und die Intra-Tumor-Umgebung wird untersucht. Die Intra-Tumor-Umgebung wird als Verhältnis von CD3+ zu CD163+ -Zellen geschätzt, und die Korrelation mit PFS wird durch das Hazard-Verhältnis (+/- 95% CI) aus einem COX-Modell geschätzt. Diese Analyse wird auf Probanden beschränkt sein, die für den Empfang von IMC-F106C randomisiert werden.
Bis zu ~ 45 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu ~ 45 Monate
Die Veränderung gegenüber der Zeit im Laufe der Zeit und zwischen den Behandlungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird gemeldet.
Bis zu ~ 45 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Immunocore Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMC-F106C-301
  • 2023-505306-42 (Andere Kennung: EU CT Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren