Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMC-F106C-hoito verrattuna nivolumabihoitoihin aiemmin hoitamattomassa, pitkälle edenneessä melanoomassa (PRISM-MEL-301) (PRISM-MEL-301)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Immunocore Ltd

Kolmannen vaiheen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus IMC-F106C Plus nivolumabista verrattuna nivolumabihoitoon HLA-A*02:01-positiivisilla osallistujilla, joilla on aiemmin hoitamaton pitkälle edennyt melanooma (PRISM-MEL-301)

Tämä on vaiheen 3, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus IMC-F106C:stä ja nivolumabista verrattuna tavanomaisiin nivolumabihoitoihin HLA-A*02:01-positiivisilla osallistujilla, joilla oli aiemmin hoitamaton edennyt melanooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

680

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina, C1199ABD
        • Rekrytointi
        • Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA)
      • CABA, Argentiina, CP1426ANZ
        • Rekrytointi
        • Instituto Alexander Fleming
      • Córdoba, Argentiina, X5008HHW
        • Rekrytointi
        • CEMAIC (Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
        • Ottaa yhteyttä:
      • Viedma, Argentiina, R8500ACE
        • Rekrytointi
        • Clinica Viedma
        • Ottaa yhteyttä:
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, 1213
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Finochietto
        • Ottaa yhteyttä:
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1430EGF
        • Rekrytointi
        • Clínica Adventista Belgrano - Sector Investigación
        • Ottaa yhteyttä:
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Rekrytointi
        • Austin Hospital
      • North Melbourne, Australia, 3051
      • Wollstonecraft, Australia
        • Rekrytointi
        • University of Sydney - Melanoma Institute Australia (MIA) - The Poche Centre
      • Woolloongabba, Australia
        • Rekrytointi
        • The University of Queensland (UQ) - Princess Alexandra Hospital (PAH)
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australia, 02298
        • Rekrytointi
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Valmis
        • Gallipoli Medical Research Foundation (Greenslopes Private Hospital)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 06009
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 06009
        • Rekrytointi
        • One Clinical Research - Nedlands
        • Ottaa yhteyttä:
      • Anderlecht, Belgia, 01070
        • Rekrytointi
        • Universite Libre de Bruxelles (ULB)-Institut Jules Bordet
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bruges, Belgia, 8000
        • Rekrytointi
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV-Campus Sint-Jan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brussels, Belgia, 1200
      • Leuven, Belgia, 03000
      • Barretos, Brasilia, 14784
        • Rekrytointi
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos - Hospital de Amor
      • Brasília, Brasilia, DF CEP 70200-730
        • Rekrytointi
        • Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Florianópolis, Brasilia, 88034-000
        • Rekrytointi
        • Centro de Pesquisas Oncologicas (CEPON)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fortaleza, Brasilia, 60135-237
        • Rekrytointi
        • Oncocentro Sao Carlos Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Liberdade, Brasilia, 01509-010
        • Rekrytointi
        • A.C.Camargo Cancer Center - Centro Internacional de Pesquisa (CIPE)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
        • Rekrytointi
        • Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul (PUCRS) - Hospital Sao Lucas - Centro de Pesquisa Clinica (CPC)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20220-410
        • Rekrytointi
        • National Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22775-001
        • Rekrytointi
        • Instituto Américas - Instituto de Educação Pesquisa e Gestão em Saúde Oncosite
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Rekrytointi
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo (ICESP)
      • São Paulo, Brasilia, 01308-070
      • São Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Rekrytointi
        • Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto-SP (FAMERP) - Hospital de Base (HB) - Centro Integrado de Pesquisa (CIP)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
        • Rekrytointi
        • Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia - Oncosite
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90110-270
        • Rekrytointi
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa LTDA
        • Ottaa yhteyttä:
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Rekrytointi
        • Uni Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Rekrytointi
        • Complex Oncology Center - Plovdiv Ltd.
      • Sofia, Bulgaria
        • Rekrytointi
        • Regina Life Clinic
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Rekrytointi
        • University Hospital Tsaritsa Yoanna (ISUL) (Queen Giovanna University Hospital)
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 8036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Dexeus
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manuel Sánchez Ostos
        • Ottaa yhteyttä:
      • Granada, Espanja, 18014
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves (HUVN)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35016
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Rekrytointi
        • Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC)
      • Madrid, Espanja, 28027
        • Rekrytointi
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Madrid
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara Diaz Sánchez
          • Puhelinnumero: 7604 0034 913 531 920
          • Sähköposti: sdiazsanch@unav.es
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Universidad Complutense de Madrid (UCM)-Hospital Universitario 12 de Octubre (H12O)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Málaga, Espanja, 29016
        • Rekrytointi
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
        • Ottaa yhteyttä:
      • Reus, Espanja, 43204
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Sebastián, Espanja, 20014
        • Rekrytointi
        • Onkologikoa - Kutxaren Institutu Onkologikoa (Instituto Oncologico De Guipuzcoa)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ainhoa Arocena
          • Puhelinnumero: 94 332 8315
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lidia Nieto
          • Puhelinnumero: 94 332 8315
      • Seville, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Rekrytointi
        • Universitat de Valencia - Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 34 96 124 41 88
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Instituto de Investigacion Sanitaria (INCLIVA) (Institute of Health Research Hospital Clinic of Valencia)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • Servicio Aragones de Salud - Hospital Universitario Miguel Servet (HUMS)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Universidad de Cantabria (UC) - Hospital Universitario Marques de Valdecilla (HUMV)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
        • Rekrytointi
        • Universidad de Murcia - Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca (HUVA)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bari, Italia, 70124
        • Rekrytointi
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II - Ospedale Oncologico di Bari
      • Bergamo, Italia, 24125
        • Rekrytointi
        • Humanitas Gavazzeni (Cliniche Gavazzeni S.p.A)
      • Meldola, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" Srl (IRST)
      • Milan, Italia, 20141
        • Rekrytointi
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO) (European Institute of Oncology)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Modena, Italia, 41124
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena (AOU Modena) - Policlinico di Modena - Day Hospital Oncologico
      • Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori (INT) "Fondazione G. Pascale" di Napoli
      • Padua, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Padua, Italia, I-35128
        • Rekrytointi
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Perugia, Italia, 06129
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Ponderano, Italia, 13875
        • Rekrytointi
        • Azienda Sanitaria Locale di Biella (ASL BI) - Ospedale degli Infermi
      • Roma, Italia, 0168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma, Italia, 00128
        • Rekrytointi
        • National Cancer Institute Regina Elena
      • Siena, Italia, 53100
        • Rekrytointi
        • " Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Policlinico Santa Maria Alle Scotte - Clinica Immunoterapia Oncologica"
      • Torino, Italia, 10126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
      • Graz, Itävalta, 8036
      • Pölten, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Rekrytointi
        • Paracelsus Medizinischen Privatuniversitaet - SALK - Universitaetsklinik fuer Dermatologie - EB-Haus Austria
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • AKH - Medizinische Universität Wien
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prof. Höller Christoph
          • Puhelinnumero: 43 (0)1 40400 77310
      • Edmonton, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrytointi
        • Cross Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. John Walker, MD
          • Puhelinnumero: 780-577-8082
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kaunas, Liettua, 50161
        • Rekrytointi
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vilnius, Liettua, LT-08406
        • Rekrytointi
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics Affiliate National Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mexico City, Meksiko, 04701
        • Rekrytointi
        • Centro Oncologico Internacional(COI) - Ciudad de Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
        • Rekrytointi
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
      • Bergen, Norja, 05009
      • Oslo, Norja, 0379
        • Rekrytointi
        • Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna Winge-Main
          • Puhelinnumero: +47 452 59938
          • Sähköposti: annwi@ous-hf.no
      • Coimbra, Portugali, 3004-561
        • Rekrytointi
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra EPE (CHUC)
      • Lisbon, Portugali, 1099-023
        • Rekrytointi
        • Instituto Portugues de Oncologio de Lisboa Francisco Gentil EPE (IPO Lisboa) (IPOLFG)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lisbon, Portugali, 1649-035
      • Bydgoszcz, Puola, 85796
        • Valmis
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Łukaszczyka
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Rekrytointi
        • Klinika Onkologii i Radioterapii Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Ottaa yhteyttä:
      • Skorzewo, Puola, 60185
        • Valmis
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan - Skorzewo
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Rekrytointi
        • Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • Valmis
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Paris Seine-Saint-Denis - Hopital Avicenne
      • Boulogne-Billancourt, Ranska, 92104
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Ambroise-Pare
      • Caen, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • UNICANCER-Centre Francois Baclesse (CFB)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dijon, Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille (CHU Lille)-Hopital Claude Huriez
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nantes, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hotel-Dieu
      • Paris, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • Hospital Saint Louis
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen (CHU de Rouen) - Hopital Charles-Nicolle
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valence, Ranska, 26000
        • Rekrytointi
        • Hopital Robert Debre
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Rekrytointi
        • Institut Gustave Roussy (IGR) Service de Dermatolgie
    • Cedex
      • Marseille, Cedex, Ranska, 13385
        • Rekrytointi
        • Hôpital de la Timone
      • Toulouse, Cedex, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Oncopole Claudius Regaud- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Rekrytointi
        • L'Institute Oncologique Prof. Dr. Ion Chiricuta (IOCN) (The Oncology Institute Prof. Dr. Ion. Chiricuta)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Craiova, Romania, 200542
        • Rekrytointi
        • Sf Nectarie Oncology Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Iași, Romania, 700106
        • Rekrytointi
        • Victoria Hospital (Centrul de oncologie Euroclinic SRL) (Centrul De Oncologie Medicala) (Euroclinic Onchology Center)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gothenburg, Ruotsi, SE41345
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska Akademin - Institutionen for Kliniska Vetenskaper (Institute of Clinical Sciences)
      • Jönköping, Ruotsi, 553 05
        • Rekrytointi
        • Lanssjukhuset Ryhov - Onkologiska Kliniken
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lund, Ruotsi, 22185
        • Rekrytointi
        • Skanes Universitetssjukhus - Lund - Onkologiska Klinik
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
      • Uppsala, Ruotsi, SE75185
        • Rekrytointi
        • Uppsala Universitet - Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
      • Berlin, Saksa, 10115
        • Rekrytointi
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM) - Klinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie - Hauttumorcentrum Charite (HTCC)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bremen, Saksa, 28205
      • Dortmund, Saksa, 44137
        • Rekrytointi
        • Klinikum Dortmund gGmbH - Klinikzentrum Mitte - Hautklinik
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniela Walther
          • Puhelinnumero: 0049 351 458 19782
      • Erfurt, Saksa, 99089
        • Rekrytointi
        • Helios Klinikum Erfurt - Klinik fuer Hautkrankheiten und Allergologie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Erlangen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Essen, Saksa, 45122
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Rekrytointi
        • Johann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt am Main - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Giessen, Saksa, D-35392
        • Rekrytointi
        • Justus-Liebig-Universitaet Giessen - Klinik fuer Dermatologie und Andrologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: (+)49641-985-43200
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • University of Hamburg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa, 22045
        • Rekrytointi
        • Elbe Kliniken Stade - Hautkrebszentrum Buxtehude
        • Ottaa yhteyttä:
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD) - Hautklinik
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kiel, Saksa, DE-24105
        • Rekrytointi
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Leipzig, Saksa, 4103
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Leipzig - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mainz, Saksa, D-55131
        • Rekrytointi
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marburg, Saksa, 35043
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Marburg
      • Minden, Saksa, 32429
      • Munich, Saksa, 81377
        • Rekrytointi
        • LMU Klinikum - Klinik und Poliklinik fur Dermatologie und Allergologie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Tuebingen (UKT) - Zentrum fuer Dermatoonkologie - Hautklinik
        • Ottaa yhteyttä:
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Rekrytointi
        • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala - Cancercentrum
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampere, Suomi, 33520
        • Rekrytointi
        • Pirkanmaan Sairaanhoitopiiri (Pirkanmaa Hospital District)-Tampereen Yliopistollinen Sairaala (Tampere University Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Turku, Suomi, 20520
        • Rekrytointi
        • Turun Yliopistollinen Keskussairaala (TYKS)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zurich, Sveitsi, 8901
        • Rekrytointi
        • UniversitaetsSpital Zuerich - Dermatologische Klinik
        • Ottaa yhteyttä:
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Rekrytointi
        • Kobenhavns Universitet - Herlev Hospital (Amtssygehuset i Herlev)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Altındağ, Turkki (Türkiye), 6230
        • Rekrytointi
        • Kanser Enstitusu (Hacettepe University Cancer Institute)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6100
        • Rekrytointi
        • T.C. Saglik Bakanligi - SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
        • Rekrytointi
        • Inonu Universitesi - Turgut Ozal Tip Merkezi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Samsun, Turkki (Türkiye), 55270
        • Rekrytointi
        • Ondokuz Mayis Universitesi (OMU) - Tip Facultesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seyhan, Turkki (Türkiye), 1140
        • Rekrytointi
        • Medical Park Seyhan Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06170
        • Rekrytointi
        • T.C. Saglik Bakanligi - Ankara Etlik sehir Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Çankaya, Turkki (Türkiye), 6800
        • Rekrytointi
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Department
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Turkki (Türkiye), 1370
        • Rekrytointi
        • T.C. Saglik Bakanligi - Adana Numune Egitim ve Arastirma Hastanesi (Adana Numune Education and Research Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkki (Türkiye), 06520
        • Rekrytointi
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Ankara Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Turkki (Türkiye), 7025
        • Rekrytointi
        • Memorial Antalya Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Campus
      • Antalya, Campus, Turkki (Türkiye), 07070
        • Rekrytointi
        • Medical Park Hastaneler Grubu - I.A.U. VM Medical Park Florya
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27584
        • Rekrytointi
        • Medical Park Gaziantep Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34180
        • Rekrytointi
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Bahcelievler Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hakan Harputluoglu
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Rekrytointi
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi (Ege University Faculty of Medicine)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cordaleo, İzmir, Turkki (Türkiye), 35575
        • Rekrytointi
        • Izmir Ekonomi Universitesi Medikal Point Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Rekrytointi
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove (FNHK) - Klinika Onkologie a Radioterapie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Olomouc, Tšekki, 77900
        • Rekrytointi
        • Fakultni Nemocnice Olomouc (FNOL)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prague, Tšekki, 110 00
        • Valmis
        • Sanatorium profesora Arenbergera
      • Budapest, Unkari, 1085
        • Rekrytointi
        • Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar
        • Ottaa yhteyttä:
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Rekrytointi
        • Orszagos Onkologiai Intezet (National Institute of Oncology)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Debrecen, Unkari
        • Rekrytointi
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont (DEKK)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pécs, Unkari, 7624
        • Rekrytointi
        • Pecsi Tudomanyegyetem (PTE) (University of Pecs)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Rekrytointi
        • Szegedi Tudomanyegyetem (University of Szeged)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB20QQ
        • Rekrytointi
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrooke's Hospital (AH) - Oncology Centre
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Rekrytointi
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L78YA
        • Rekrytointi
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
        • Valmis
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) - London (SCRI-UK)
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M204BX
        • Rekrytointi
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, Ox37LE
        • Rekrytointi
        • University of Oxford
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr Miranda Payne, MD
          • Puhelinnumero: 01 865 74 1841
      • Surrey Quays, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • Royal Marsden Hospital - Sutton
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85720
        • Rekrytointi
        • University of Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0698
        • Rekrytointi
        • University of California - San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA Hematology/Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Rekrytointi
        • The Angeles Clinic and Research Institute- West Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • ESC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Valmis
        • Stanford Cancer Institute - Stanford Cancer Center Palo Alto
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Rekrytointi
        • Saint John's Health Center - John Wayne Cancer Institute (JWCI)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80222
        • Rekrytointi
        • The Melanoma & Skin Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030-2205
        • Valmis
        • UConn Health-Farmington (University of Connecticut Health Center (UCHC))
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Rekrytointi
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Florida
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Health System-Sylvester Comprehensive Cancer Center-Miami
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center - NMDTI
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Cancer Center (KUCC) - Westwood
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Rekrytointi
        • St. Elizabeth Healthcare - Edgewood
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 04820
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Cancer Center - Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Allina Health Cancer Institute - Minneapolis
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Valmis
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Northwell Health Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Valmis
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Rekrytointi
        • Spartanburg Regional Healthcare System - Spartanburg Medical Center (SMC)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Rekrytointi
        • The University of Tennessee - Knoxville (UTK)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Megan McKenzie, RN
          • Puhelinnumero: 865-305-6284
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Tennessee Oncology, PLLC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute: USA/TN
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235-9179
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0070
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University (VCU) - Massey Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center - Swedish Cancer Institute (SCI) - First Hill Campus
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla HLA-A*02:01-positiivisia
  • Osallistujilla on oltava histologisesti vahvistettu vaiheen IV tai ei-leikkauksellinen vaiheen III melanooma
  • Arkistoitu tai tuore kasvainkudosnäyte, joka on vahvistettava riittäväksi
  • Osallistujilla on oltava mitattavissa oleva sairaus RECISTin 1.1 mukaan
  • Osallistujalla on oltava BRAF V600 -mutaatiostatus määritetty
  • Osallistujilla on oltava Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1
  • Hedelmällisessä iässä olevien mies- ja naispuolisten osallistujien, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia steriloimattoman kumppanin kanssa, on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen seulontapäivästä 5 kuukauden ajan tutkimuksen viimeisen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on ollut jokin muu pahanlaatuinen sairaus kuin ne, joita hoidetaan tässä tutkimuksessa
  • Osallistujat, joilla on hoitamattomia, aktiivisia tai oireellisia keskushermoston etäpesäkkeitä tai karsinomatoottista aivokalvontulehdusta
  • Yliherkkyys IMC-F106C:lle, nivolumabille, relatlimabille tai muille apuaineille
  • Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittävä keuhkosairaus tai heikentynyt keuhkojen toiminta
  • Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittävä sydänsairaus tai sydämen vajaatoiminta
  • Osallistujat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii immunosuppressiivista hoitoa
  • Osallistujat, joiden sairaus on huonosti hallinnassa tai joka tutkijan tai sponsorin arvion mukaan vaikuttaisi haitallisesti osallistujan osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen turvallisuussyistä, kliinisten tutkimusmenetelmien noudattamisesta tai tutkimustulosten tulkinnasta johtuen
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa ei-leikkaukseen kelpaavan tai metastaattisen melanooman vuoksi
  • Osallistujat, joilla on ollut hengenvaarallinen AE, joka liittyy aiempaan anti-PD-(L)1- tai anti-LAG-3-hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi C: Nivolumabi TAI Nivolumabi + Relatlimabi
Osallistujat saavat nivolumabia 480 mg monoterapiana tai nivolumabia 480 mg + relatlimabia 160 mg, Q4W.
Konsentraatti liuokseen infuusioon yksikköannoksella 10 mg/ml.
Muut nimet:
  • OPDIVO
Konsentraatti liuokseen infuusioon yksikköannoksella 16 mg/ml.
Muut nimet:
  • OPDUALAG
Kokeellinen: Ryhmä A: Brenetafusp Pieni Annos + Nivolumab

Osallistujat saavat brenetafusp-alannetta annosta kerran viikossa (QW) ensimmäisten 13 viikon ajan, sitten kahden viikon välein (Q2W) viikkoon 51 asti ja sen jälkeen neljän viikon välein (Q4W). Nivolumab annetaan Q4W.

Suljettu satunnaistamiselle IDMC:n annossuosituksen jälkeen marraskuussa 2025.

Liukoinen PRAME-spesifinen T-solureseptori anti-CD3 SCFV -konsentraatilla liuokseen laskimonsisäistä (IV) infuusiota yksikköannoksella 0,2 mg/ml.
Muut nimet:
  • IMC-F106C
Konsentraatti liuokseen infuusioon yksikköannoksella 10 mg/ml.
Muut nimet:
  • OPDIVO
Kokeellinen: Ryhmä B: Brenetafusp korkea annos + Nivolumab

Osallistujat saavat brenetafusp High Dose -annoksen kerran viikossa (QW) ensimmäisten 13 viikon ajan, sitten kahden viikon välein (Q2W) viikkoon 51 asti ja sen jälkeen neljän viikon välein (Q4W). Nivolumab annetaan Q4W-välein.

Valittu eteenpäin meneväksi kokeelliseksi ryhmäksi IDMC:n annossuosituksen jälkeen marraskuussa 2025

Liukoinen PRAME-spesifinen T-solureseptori anti-CD3 SCFV -konsentraatilla liuokseen laskimonsisäistä (IV) infuusiota yksikköannoksella 0,2 mg/ml.
Muut nimet:
  • IMC-F106C
Konsentraatti liuokseen infuusioon yksikköannoksella 10 mg/ml.
Muut nimet:
  • OPDIVO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 45 kuukautta
PFS, kuten sokeutettu riippumaton keskusarviointi (BICR) arvioidaan kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien mukaisesti (RECIST 1.1).
Jopa 45 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IMC-F106C:n suurin plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Päivä 1 viikoilla 1, 2 ja 3: Ennen annosta ja 0,5 ja 4 tuntia annoksen jälkeen
IMC-F106C:n Cmax raportoidaan.
Päivä 1 viikoilla 1, 2 ja 3: Ennen annosta ja 0,5 ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa ~ 57 kuukautta
OS on aika satunnaistamisesta kuoleman aikaan mistä tahansa syystä.
Jopa ~ 57 kuukautta
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 45 kuukautta
ORR, kuten BICR arvioi RECIST 1.1: n mukaisesti.
Jopa 45 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on ≥1 haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Jopa ~ 57 kuukautta
AE määritellään tutkimuksessa esiintyvien (tai olemassa olevien) ei-toivottujen merkin, oireiden tai sairauksien esiintymisen esiintymisenä.
Jopa ~ 57 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on ≥1 vakavaa haittatapahtumaa (SAE)
Aikaikkuna: Jopa ~ 57 kuukautta
SAE on epätoivoton lääketieteellinen seuraus, joka johtaa kuolemaan; vaatii sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa; johtaa pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen; on synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio; tai mikä tahansa muu tärkeätä lääketieteellistä tapahtumaa tutkijan mielestä.
Jopa ~ 57 kuukautta
Annosten keskeytyminen, vähentäminen tai lopettaminen kokeevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 45 kuukautta
AE: stä johtuvien annoksen keskeyttämisellä, vähentämisellä tai keskeyttämisellä on osallistujien lukumäärä.
Jopa 45 kuukautta
Anti-IMC-F106C-vasta-aineiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 45 kuukautta
Anti-IMC-F106C-vasta-aineiden esiintyvyys, mukaan lukien neutraloivat vasta-aineet, ilmoitetaan.
Jopa 45 kuukautta
PFS: n ja kasvaimen sisäisen immuunisolujen välinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 45 kuukautta
IMC-F106C: n vaikutuksen tehokkuuteen ja kasvaimen sisäiseen ympäristöön tutkitaan mahdollista yhteyttä. Kasvainten sisäinen ympäristö arvioidaan CD3+: n suhde CD163+ -soluihin ja korrelaatio PFS: n kanssa arvioidaan COX-mallista vaarasuhteella (+/- 95% CI). Tämä analyysi rajoittuu satunnaistettuihin henkilöihin, jotka satunnaistetaan IMC-F106C: n vastaanottamiseksi.
Jopa 45 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 45 kuukautta
Muutos lähtötasosta ajan myötä ilmoitetaan terveyteen liittyvän elämänlaadun hoidon välillä.
Jopa 45 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 16. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 16. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa