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Régimen IMC-F106C versus regímenes de nivolumab en melanoma avanzado no tratado previamente (PRISM-MEL-301) (PRISM-MEL-301)

23 de febrero de 2026 actualizado por: Immunocore Ltd

Un estudio controlado y aleatorizado de fase 3 de regímenes IMC-F106C más nivolumab versus nivolumab en participantes positivos para HLA-A * 02:01 con melanoma avanzado no tratado previamente (PRISM-MEL-301

Este es un estudio de fase 3, aleatorizado y controlado de IMC-F106C más nivolumab en comparación con regímenes estándar de nivolumab en participantes HLA-A*02:01 positivos con melanoma avanzado no tratado previamente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

680

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Immunocore Medical Information EU
  • Número de teléfono: +00 800-744-51111
  • Correo electrónico: medinfo.eu@immunocore.com

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10115
        • Reclutamiento
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM) - Klinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie - Hauttumorcentrum Charite (HTCC)
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Bremen, Alemania, 28205
        • Reclutamiento
        • Klinikum Bremen-Ost gGmbH
        • Contacto:
      • Dortmund, Alemania, 44137
        • Reclutamiento
        • Klinikum Dortmund gGmbH - Klinikzentrum Mitte - Hautklinik
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Reclutamiento
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
        • Contacto:
          • Daniela Walther
          • Número de teléfono: 0049 351 458 19782
      • Erfurt, Alemania, 99089
        • Reclutamiento
        • Helios Klinikum Erfurt - Klinik fuer Hautkrankheiten und Allergologie
        • Contacto:
      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Erlangen
        • Contacto:
      • Essen, Alemania, 45122
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Contacto:
      • Frankfurt, Alemania, 60590
        • Reclutamiento
        • Johann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt am Main - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Contacto:
      • Giessen, Alemania, D-35392
        • Reclutamiento
        • Justus-Liebig-Universitaet Giessen - Klinik fuer Dermatologie und Andrologie
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (+)49641-985-43200
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Reclutamiento
        • University of Hamburg
        • Contacto:
          • Prof. Dr. Gebhardt
          • Número de teléfono: 4940741057626
          • Correo electrónico: Studien-htz@uke.de
      • Hamburg, Alemania, 22045
        • Reclutamiento
        • Elbe Kliniken Stade - Hautkrebszentrum Buxtehude
        • Contacto:
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD) - Hautklinik
        • Contacto:
      • Kiel, Alemania, DE-24105
        • Reclutamiento
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Leipzig, Alemania, 4103
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Leipzig - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Contacto:
      • Mainz, Alemania, D-55131
        • Reclutamiento
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
        • Contacto:
      • Marburg, Alemania, 35043
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Marburg
      • Minden, Alemania, 32429
      • Munich, Alemania, 81377
        • Reclutamiento
        • LMU Klinikum - Klinik und Poliklinik fur Dermatologie und Allergologie
        • Contacto:
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Tuebingen (UKT) - Zentrum fuer Dermatoonkologie - Hautklinik
        • Contacto:
      • Würzburg, Alemania, 97080
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie
        • Contacto:
          • Anja Gesierich, MD
          • Número de teléfono: 4993120126762
          • Correo electrónico: Gesierich_A@ukw.de
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABD
        • Reclutamiento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA)
      • CABA, Argentina, CP1426ANZ
        • Reclutamiento
        • Instituto Alexander Fleming
      • Córdoba, Argentina, X5008HHW
        • Reclutamiento
        • CEMAIC (Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
        • Contacto:
      • Viedma, Argentina, R8500ACE
        • Reclutamiento
        • Clinica Viedma
        • Contacto:
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1213
        • Reclutamiento
        • Sanatorio Finochietto
        • Contacto:
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Reclutamiento
        • Clínica Adventista Belgrano - Sector Investigación
        • Contacto:
  • Australia
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Reclutamiento
        • Austin Hospital
      • North Melbourne, Australia, 3051
      • Wollstonecraft, Australia
        • Reclutamiento
        • University of Sydney - Melanoma Institute Australia (MIA) - The Poche Centre
      • Woolloongabba, Australia
        • Reclutamiento
        • The University of Queensland (UQ) - Princess Alexandra Hospital (PAH)
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australia, 02298
        • Reclutamiento
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
        • Contacto:
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Terminado
        • Gallipoli Medical Research Foundation (Greenslopes Private Hospital)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 06009
        • Reclutamiento
        • Linear Clinical Research
        • Contacto:
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 06009
        • Reclutamiento
        • One Clinical Research - Nedlands
        • Contacto:
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
      • Pölten, Austria
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamiento
        • Paracelsus Medizinischen Privatuniversitaet - SALK - Universitaetsklinik fuer Dermatologie - EB-Haus Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • AKH - Medizinische Universität Wien
        • Contacto:
          • Prof. Höller Christoph
          • Número de teléfono: 43 (0)1 40400 77310
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784
        • Reclutamiento
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos - Hospital de Amor
      • Brasília, Brasil, DF CEP 70200-730
        • Reclutamiento
        • Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
        • Contacto:
      • Florianópolis, Brasil, 88034-000
        • Reclutamiento
        • Centro de Pesquisas Oncologicas (CEPON)
        • Contacto:
      • Fortaleza, Brasil, 60135-237
        • Reclutamiento
        • Oncocentro Sao Carlos Hospital
        • Contacto:
      • Liberdade, Brasil, 01509-010
        • Reclutamiento
        • A.C.Camargo Cancer Center - Centro Internacional de Pesquisa (CIPE)
        • Contacto:
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-903
        • Reclutamiento
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Sergio Jobim de Azevedo
          • Número de teléfono: 55 51 3359-8619
          • Correo electrónico: sazevedo@hcpa.edu.br
      • Porto Alegre, Brasil, 90610-000
        • Reclutamiento
        • Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul (PUCRS) - Hospital Sao Lucas - Centro de Pesquisa Clinica (CPC)
        • Contacto:
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20220-410
        • Reclutamiento
        • National Cancer Institute
        • Contacto:
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22775-001
        • Reclutamiento
        • Instituto Américas - Instituto de Educação Pesquisa e Gestão em Saúde Oncosite
        • Contacto:
      • São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Reclutamiento
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo (ICESP)
      • São Paulo, Brasil, 01308-070
      • São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Reclutamiento
        • Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto-SP (FAMERP) - Hospital de Base (HB) - Centro Integrado de Pesquisa (CIP)
        • Contacto:
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
        • Reclutamiento
        • Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia - Oncosite
        • Contacto:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
        • Reclutamiento
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa LTDA
        • Contacto:
  • Bulgaria
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Reclutamiento
        • Uni Hospital
        • Contacto:
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Reclutamiento
        • Complex Oncology Center - Plovdiv Ltd.
      • Sofia, Bulgaria
        • Reclutamiento
        • Regina Life Clinic
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Reclutamiento
        • University Hospital Tsaritsa Yoanna (ISUL) (Queen Giovanna University Hospital)
  • Bélgica
      • Anderlecht, Bélgica, 01070
        • Reclutamiento
        • Universite Libre de Bruxelles (ULB)-Institut Jules Bordet
        • Contacto:
      • Bruges, Bélgica, 8000
        • Reclutamiento
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV-Campus Sint-Jan
        • Contacto:
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Reclutamiento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contacto:
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - Institut Roi Albert II
        • Contacto:
      • Leuven, Bélgica, 03000
  • Canadá
      • Edmonton, Canadá, T6G 1Z2
        • Reclutamiento
        • Cross Cancer Institute
        • Contacto:
          • Dr. John Walker, MD
          • Número de teléfono: 780-577-8082
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C1
        • Reclutamiento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contacto:
          • Marcus Butler, MD
          • Número de teléfono: 5485 416-946-4501
          • Correo electrónico: marcus.butler@uhn.ca
  • Chequia
      • Hradec Králové, Chequia, 500 05
        • Reclutamiento
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove (FNHK) - Klinika Onkologie a Radioterapie
        • Contacto:
      • Olomouc, Chequia, 77900
        • Reclutamiento
        • Fakultni Nemocnice Olomouc (FNOL)
        • Contacto:
      • Prague, Chequia, 110 00
        • Terminado
        • Sanatorium profesora Arenbergera
  • Dinamarca
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Reclutamiento
        • Kobenhavns Universitet - Herlev Hospital (Amtssygehuset i Herlev)
        • Contacto:
  • España
      • A Coruña, España, 15006
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, España, 8036
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contacto:
      • Barcelona, España, 08908
        • Reclutamiento
        • Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Dexeus
      • Córdoba, España, 14004
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contacto:
          • Manuel Sánchez Ostos
        • Contacto:
      • Granada, España, 18014
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves (HUVN)
        • Contacto:
      • Las Palmas de Gran Canaria, España, 35016
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28034
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, España, 28046
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28009
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28050
        • Reclutamiento
        • Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC)
      • Madrid, España, 28027
        • Reclutamiento
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Madrid
        • Contacto:
          • Sara Diaz Sánchez
          • Número de teléfono: 7604 0034 913 531 920
          • Correo electrónico: sdiazsanch@unav.es
      • Madrid, España, 28041
        • Reclutamiento
        • Universidad Complutense de Madrid (UCM)-Hospital Universitario 12 de Octubre (H12O)
        • Contacto:
      • Málaga, España, 29016
        • Reclutamiento
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Contacto:
          • Irene Rojas
          • Número de teléfono: 0034 608093004
          • Correo electrónico: ensayosch@yahoo.es
      • Pamplona, España, 31008
        • Reclutamiento
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
        • Contacto:
          • Eduardo De la Guardia
          • Número de teléfono: 0034 948 296 666 + 2736
          • Correo electrónico: edelaguardia@unav.es
      • Reus, España, 43204
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
        • Contacto:
      • San Sebastián, España, 20014
        • Reclutamiento
        • Onkologikoa - Kutxaren Institutu Onkologikoa (Instituto Oncologico De Guipuzcoa)
        • Contacto:
          • Ainhoa Arocena
          • Número de teléfono: 94 332 8315
        • Contacto:
          • Lidia Nieto
          • Número de teléfono: 94 332 8315
      • Seville, España, 41013
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, España, 41009
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contacto:
      • Valencia, España, 46026
        • Reclutamiento
        • Universitat de Valencia - Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 34 96 124 41 88
      • Valencia, España, 46014
        • Reclutamiento
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, España, 46010
        • Reclutamiento
        • Instituto de Investigacion Sanitaria (INCLIVA) (Institute of Health Research Hospital Clinic of Valencia)
        • Contacto:
          • Inés González Barrallo, MD
          • Número de teléfono: +34 961 973 517
          • Correo electrónico: igbarrallo@gmail.com
      • Zaragoza, España, 50009
        • Reclutamiento
        • Servicio Aragones de Salud - Hospital Universitario Miguel Servet (HUMS)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, España, 39008
        • Reclutamiento
        • Universidad de Cantabria (UC) - Hospital Universitario Marques de Valdecilla (HUMV)
        • Contacto:
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, España, 30120
        • Reclutamiento
        • Universidad de Murcia - Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca (HUVA)
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85720
        • Reclutamiento
        • University of Arizona
        • Contacto:
          • Terri Katz
          • Número de teléfono: 520-621-2029
          • Correo electrónico: tkatz@arizona.edu
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0698
        • Reclutamiento
        • University of California - San Diego
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • UCLA Hematology/Oncology
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Reclutamiento
        • The Angeles Clinic and Research Institute- West Los Angeles
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • ESC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Terminado
        • Stanford Cancer Institute - Stanford Cancer Center Palo Alto
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Reclutamiento
        • Saint John's Health Center - John Wayne Cancer Institute (JWCI)
        • Contacto:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
        • Contacto:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
        • Reclutamiento
        • The Melanoma & Skin Cancer Institute
        • Contacto:
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-2205
        • Terminado
        • UConn Health-Farmington (University of Connecticut Health Center (UCHC))
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Reclutamiento
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Florida
        • Contacto:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami Health System-Sylvester Comprehensive Cancer Center-Miami
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center - NMDTI
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • The University of Kansas Cancer Center (KUCC) - Westwood
        • Contacto:
          • CT Nurse Navigator
          • Número de teléfono: 913-945-7552
          • Correo electrónico: CTNurseNav@kumc.edu
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Reclutamiento
        • St. Elizabeth Healthcare - Edgewood
        • Contacto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contacto:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 04820
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Cancer Center - Michigan
        • Contacto:
          • Bethany Adams
          • Número de teléfono: 248-224-7345
          • Correo electrónico: badams19@HFHS.ORG
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Reclutamiento
        • Allina Health Cancer Institute - Minneapolis
        • Contacto:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Terminado
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • Contacto:
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Reclutamiento
        • Northwell Health Cancer Institute
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Terminado
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • The Ohio State University
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contacto:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Reclutamiento
        • Spartanburg Regional Healthcare System - Spartanburg Medical Center (SMC)
        • Contacto:
          • Kristen Ford, RN MSN
          • Número de teléfono: 864-530-6554
          • Correo electrónico: kford@gibbscc.org
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Reclutamiento
        • The University of Tennessee - Knoxville (UTK)
        • Contacto:
          • Megan McKenzie, RN
          • Número de teléfono: 865-305-6284
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Tennessee Oncology, PLLC
        • Contacto:
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • Sarah Cannon Research Institute: USA/TN
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235-9179
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
        • Contacto:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0070
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University (VCU) - Massey Cancer Center
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center - Swedish Cancer Institute (SCI) - First Hill Campus
        • Contacto:
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Reclutamiento
        • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala - Cancercentrum
        • Contacto:
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Reclutamiento
        • Pirkanmaan Sairaanhoitopiiri (Pirkanmaa Hospital District)-Tampereen Yliopistollinen Sairaala (Tampere University Hospital)
        • Contacto:
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Reclutamiento
        • Turun Yliopistollinen Keskussairaala (TYKS)
        • Contacto:
  • Francia
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Terminado
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Paris Seine-Saint-Denis - Hopital Avicenne
      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92104
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Ambroise-Pare
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • UNICANCER-Centre Francois Baclesse (CFB)
        • Contacto:
      • Dijon, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille (CHU Lille)-Hopital Claude Huriez
        • Contacto:
      • Nantes, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hotel-Dieu
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamiento
        • Hospital Saint Louis
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Rouen, Francia, 76031
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen (CHU de Rouen) - Hopital Charles-Nicolle
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Valence, Francia, 26000
        • Reclutamiento
        • Hopital Robert Debre
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Reclutamiento
        • Institut Gustave Roussy (IGR) Service de Dermatolgie
    • Cedex
      • Marseille, Cedex, Francia, 13385
        • Reclutamiento
        • Hôpital de la Timone
      • Toulouse, Cedex, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • Oncopole Claudius Regaud- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1085
        • Reclutamiento
        • Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar
        • Contacto:
      • Budapest, Hungría, 1122
        • Reclutamiento
        • Orszagos Onkologiai Intezet (National Institute of Oncology)
        • Contacto:
      • Debrecen, Hungría
        • Reclutamiento
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont (DEKK)
        • Contacto:
          • Dr. Gabriella Emri, MD
          • Número de teléfono: 36 30 437 4672
          • Correo electrónico: gemri@med.unideb.hu
      • Pécs, Hungría, 7624
        • Reclutamiento
        • Pecsi Tudomanyegyetem (PTE) (University of Pecs)
        • Contacto:
      • Szeged, Hungría, 6720
        • Reclutamiento
        • Szegedi Tudomanyegyetem (University of Szeged)
        • Contacto:
          • Eszter Baltás, MD
          • Número de teléfono: +36-303468499
          • Correo electrónico: ebaltas@gmail.com
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Reclutamiento
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II - Ospedale Oncologico di Bari
      • Bergamo, Italia, 24125
        • Reclutamiento
        • Humanitas Gavazzeni (Cliniche Gavazzeni S.p.A)
      • Meldola, Italia, 47014
        • Reclutamiento
        • IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" Srl (IRST)
      • Milan, Italia, 20141
        • Reclutamiento
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO) (European Institute of Oncology)
        • Contacto:
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Modena, Italia, 41124
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena (AOU Modena) - Policlinico di Modena - Day Hospital Oncologico
      • Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Istituto Nazionale Tumori (INT) "Fondazione G. Pascale" di Napoli
      • Padua, Italia, 35128
        • Reclutamiento
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Padua, Italia, I-35128
        • Reclutamiento
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Perugia, Italia, 06129
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Ponderano, Italia, 13875
        • Reclutamiento
        • Azienda Sanitaria Locale di Biella (ASL BI) - Ospedale degli Infermi
      • Roma, Italia, 0168
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma, Italia, 00128
        • Reclutamiento
        • National Cancer Institute Regina Elena
      • Siena, Italia, 53100
        • Reclutamiento
        • " Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Policlinico Santa Maria Alle Scotte - Clinica Immunoterapia Oncologica"
      • Torino, Italia, 10126
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 50161
        • Reclutamiento
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
        • Contacto:
      • Vilnius, Lituania, LT-08406
        • Reclutamiento
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics Affiliate National Cancer Center
        • Contacto:
  • México
      • Mexico City, México, 04701
        • Reclutamiento
        • Centro Oncologico Internacional(COI) - Ciudad de Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44280
        • Reclutamiento
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 05009
        • Reclutamiento
        • Haukeland University Hospital
        • Contacto:
      • Oslo, Noruega, 0379
        • Reclutamiento
        • Oslo University Hospital
        • Contacto:
          • Anna Winge-Main
          • Número de teléfono: +47 452 59938
          • Correo electrónico: annwi@ous-hf.no
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85796
        • Terminado
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Łukaszczyka
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Reclutamiento
        • Klinika Onkologii i Radioterapii Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Contacto:
      • Skorzewo, Polonia, 60185
        • Terminado
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan - Skorzewo
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Reclutamiento
        • Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
        • Contacto:
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Reclutamiento
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra EPE (CHUC)
      • Lisbon, Portugal, 1099-023
        • Reclutamiento
        • Instituto Portugues de Oncologio de Lisboa Francisco Gentil EPE (IPO Lisboa) (IPOLFG)
        • Contacto:
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cambridge, Reino Unido, CB20QQ
        • Reclutamiento
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrooke's Hospital (AH) - Oncology Centre
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Reclutamiento
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Contacto:
      • Liverpool, Reino Unido, L78YA
        • Reclutamiento
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Contacto:
      • London, Reino Unido, W1G 6AD
        • Terminado
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) - London (SCRI-UK)
      • Manchester, Reino Unido, M204BX
        • Reclutamiento
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Oxford, Reino Unido, Ox37LE
        • Reclutamiento
        • University of Oxford
        • Contacto:
          • Dr Miranda Payne, MD
          • Número de teléfono: 01 865 74 1841
      • Surrey Quays, Reino Unido, SM2 5PT
        • Reclutamiento
        • Royal Marsden Hospital - Sutton
  • Rumania
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400015
        • Reclutamiento
        • L'Institute Oncologique Prof. Dr. Ion Chiricuta (IOCN) (The Oncology Institute Prof. Dr. Ion. Chiricuta)
        • Contacto:
      • Craiova, Rumania, 200542
        • Reclutamiento
        • Sf Nectarie Oncology Center
        • Contacto:
      • Iași, Rumania, 700106
        • Reclutamiento
        • Victoria Hospital (Centrul de oncologie Euroclinic SRL) (Centrul De Oncologie Medicala) (Euroclinic Onchology Center)
        • Contacto:
          • Constantin Volovat, MD
          • Número de teléfono: 40 746 110 096
          • Correo electrónico: cvolovat@gmail.com
  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, SE41345
        • Reclutamiento
        • Sahlgrenska Akademin - Institutionen for Kliniska Vetenskaper (Institute of Clinical Sciences)
      • Jönköping, Suecia, 553 05
        • Reclutamiento
        • Lanssjukhuset Ryhov - Onkologiska Kliniken
        • Contacto:
          • Bo Thelin
          • Número de teléfono: 46102425943
          • Correo electrónico: bo.thelin@rjl.se
      • Lund, Suecia, 22185
        • Reclutamiento
        • Skanes Universitetssjukhus - Lund - Onkologiska Klinik
      • Stockholm, Suecia, 171 76
        • Reclutamiento
        • Karolinska Universitetssjukhuset
        • Contacto:
      • Uppsala, Suecia, SE75185
        • Reclutamiento
        • Uppsala Universitet - Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8901
        • Reclutamiento
        • UniversitaetsSpital Zuerich - Dermatologische Klinik
        • Contacto:
          • Prof. Dr. med Reinhard Dummer, MD
          • Número de teléfono: 41442552507
          • Correo electrónico: Reinhard.dummer@usz.ch
  • Turquía (Türkiye)
      • Altındağ, Turquía (Türkiye), 6230
        • Reclutamiento
        • Kanser Enstitusu (Hacettepe University Cancer Institute)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 6100
        • Reclutamiento
        • T.C. Saglik Bakanligi - SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Contacto:
      • Malatya, Turquía (Türkiye), 44280
        • Reclutamiento
        • Inonu Universitesi - Turgut Ozal Tip Merkezi
        • Contacto:
      • Samsun, Turquía (Türkiye), 55270
        • Reclutamiento
        • Ondokuz Mayis Universitesi (OMU) - Tip Facultesi
        • Contacto:
      • Seyhan, Turquía (Türkiye), 1140
        • Reclutamiento
        • Medical Park Seyhan Hastanesi
        • Contacto:
      • Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06170
        • Reclutamiento
        • T.C. Saglik Bakanligi - Ankara Etlik sehir Hastanesi
        • Contacto:
      • Çankaya, Turquía (Türkiye), 6800
        • Reclutamiento
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Department
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Turquía (Türkiye), 1370
        • Reclutamiento
        • T.C. Saglik Bakanligi - Adana Numune Egitim ve Arastirma Hastanesi (Adana Numune Education and Research Hospital)
        • Contacto:
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turquía (Türkiye), 06520
        • Reclutamiento
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Ankara Hastanesi
        • Contacto:
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Turquía (Türkiye), 7025
        • Reclutamiento
        • Memorial Antalya Hastanesi
        • Contacto:
    • Campus
      • Antalya, Campus, Turquía (Türkiye), 07070
        • Reclutamiento
        • Medical Park Hastaneler Grubu - I.A.U. VM Medical Park Florya
        • Contacto:
    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Turquía (Türkiye), 27584
        • Reclutamiento
        • Medical Park Gaziantep Hastanesi
        • Contacto:
    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34180
        • Reclutamiento
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Bahcelievler Hastanesi
        • Contacto:
          • Hakan Harputluoglu
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turquía (Türkiye), 35100
        • Reclutamiento
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi (Ege University Faculty of Medicine)
        • Contacto:
      • Cordaleo, İzmir, Turquía (Türkiye), 35575
        • Reclutamiento
        • Izmir Ekonomi Universitesi Medikal Point Hastanesi
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser HLA-A*02:01 positivo
  • Los participantes deben tener melanoma en estadio IV irresecable o en estadio III irresecable confirmado histológicamente.
  • Muestra de tejido tumoral fresco o archivado que debe confirmarse como adecuada
  • Los participantes deben tener una enfermedad medible según RECIST 1.1
  • Se debe determinar el estado de mutación BRAF V600 del participante
  • Los participantes deben tener una puntuación de estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
  • Los participantes masculinos y femeninos en edad fértil que sean sexualmente activos con una pareja no esterilizada deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces desde la fecha de selección del estudio hasta 5 meses después de la dosis final de la intervención del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con antecedentes de una enfermedad maligna distinta de las tratadas en este estudio.
  • Participantes con metástasis en el sistema nervioso central (SNC) o meningitis carcinomatosa no tratadas, activas o sintomáticas
  • Hipersensibilidad a IMC-F106C, nivolumab, relatlimab o cualquier excipiente asociado
  • Participantes con enfermedad pulmonar clínicamente significativa o función pulmonar alterada.
  • Participantes con enfermedad cardíaca clínicamente significativa o función cardíaca deteriorada.
  • Participantes con enfermedad autoinmune activa que requieran tratamiento inmunosupresor.
  • Participantes con cualquier condición médica que esté mal controlada o que, a juicio del investigador o del patrocinador, afectaría negativamente la participación del participante en el estudio clínico debido a preocupaciones de seguridad, cumplimiento de los procedimientos del estudio clínico o interpretación de los resultados del estudio.
  • Participantes que recibieron terapia anticancerígena sistémica previa para melanoma metastásico o irresecable
  • Participantes con antecedentes de un EA potencialmente mortal relacionado con anti-PD-(L)1 o anti-LAG-3 previos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo C: Nivolumab O Nivolumab + Relatlimab
Los participantes reciben nivolumab 480 mg en monoterapia, o nivolumab 480 mg + relatlimab 160 mg, cada 4 semanas.
Droga: Nivolumab
Concentrado para la solución para la infusión a una dosis unitaria de 10 mg/ml.
Otros nombres:
  • OPDIVO
Droga: Nivolumab + relatlimab
Concentrado para la solución para la infusión a una dosis unitaria de 16 mg/ml.
Otros nombres:
  • OPDUALAG
Experimental: Brazo A: Brenetafusp Dosis Baja + Nivolumab

Los participantes reciben brenetafusp en dosis baja una vez por semana (QW) durante las primeras 13 semanas, luego cada 2 semanas (Q2W) hasta la semana 51, y después cada 4 semanas (Q4W). El nivolumab se administra cada 4 semanas (Q4W).

Cerrado a la aleatorización después de la recomendación de dosis por el IDMC en noviembre de 2025.
Droga: Brenetafusp
Receptor de células T específico de Prame Soluble con concentrado SCFV anti-CD3 para la solución para infusión intravenosa (IV) a una dosis unitaria de 0.2 mg/ml.
Otros nombres:
  • IMC-F106C
Droga: Nivolumab
Concentrado para la solución para la infusión a una dosis unitaria de 10 mg/ml.
Otros nombres:
  • OPDIVO
Experimental: Brazo B: Brenetafusp Dosis Alta + Nivolumab

Los participantes reciben brenetafusp en dosis alta una vez por semana (QW) durante las primeras 13 semanas, luego cada 2 semanas (Q2W) hasta la semana 51, y posteriormente cada 4 semanas (Q4W). Nivolumab se administra Q4W.

Seleccionado como brazo experimental a seguir después de la recomendación de dosis por el IDMC en noviembre de 2025
Droga: Brenetafusp
Receptor de células T específico de Prame Soluble con concentrado SCFV anti-CD3 para la solución para infusión intravenosa (IV) a una dosis unitaria de 0.2 mg/ml.
Otros nombres:
  • IMC-F106C
Droga: Nivolumab
Concentrado para la solución para la infusión a una dosis unitaria de 10 mg/ml.
Otros nombres:
  • OPDIVO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta ~ 45 meses
PFS según lo evaluado por la revisión central independiente ciego (BICR) de acuerdo con los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (Recist 1.1).
Hasta ~ 45 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración plasmática máxima (Cmax) de IMC-F106C
Periodo de tiempo: Día 1 de las semanas 1, 2 y 3: predosis y 0,5 y 4 horas posdosis
Se informará la Cmax de IMC-F106C.
Día 1 de las semanas 1, 2 y 3: predosis y 0,5 y 4 horas posdosis
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta ~ 57 meses
El sistema operativo es el tiempo desde la aleatorización hasta el momento de la muerte por cualquier causa.
Hasta ~ 57 meses
Tasa de respuesta general (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta ~ 45 meses
ORR según lo evaluado por BICR de acuerdo con Recist 1.1.
Hasta ~ 45 meses
Número de participantes que experimentan ≥1 evento adverso (AE)
Periodo de tiempo: Hasta ~ 57 meses
Un AE se define como la aparición de (o empeoramiento de cualquier signo, síntoma o condición médica preexistente) indeseable que ocurran en el estudio.
Hasta ~ 57 meses
Número de participantes que experimentan ≥1 evento adverso grave (SAE)
Periodo de tiempo: Hasta ~ 57 meses
Un SAE es cualquier consecuencia médica adversa que resulte en la muerte; requiere hospitalización hospitalaria o prolonga la hospitalización existente; resulta en discapacidad/incapacidad persistente o significativa; es una anomalía congénita/defecto de nacimiento; o cualquier otro evento médico importante en opinión del investigador.
Hasta ~ 57 meses
Número de participantes que experimentan una dosis interrupción, reducción o interrupción
Periodo de tiempo: Hasta ~ 45 meses
Se informará el número de participantes con una interrupción de dosis, reducción o interrupción debido a AE.
Hasta ~ 45 meses
Incidencia de anticuerpos anti-IMC-F106C
Periodo de tiempo: Hasta ~ 45 meses
Se informará la incidencia de anticuerpos anti-IMC-F106C, incluidos los anticuerpos neutralizantes.
Hasta ~ 45 meses
Asociación entre PFS y células inmunes intra-tumorales
Periodo de tiempo: Hasta ~ 45 meses
Se explorará la posible asociación entre el efecto de IMC-F106C sobre la eficacia y el entorno intra-tumor. El entorno intra-tumor se estima como la relación de células CD3+ a CD163+ y la correlación con PFS se estimará mediante la relación de riesgo (IC +/- 95%) de un modelo COX. Este análisis se restringirá a los sujetos aleatorizados para recibir IMC-F106C.
Hasta ~ 45 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Hasta ~ 45 meses
Se informará el cambio desde el inicio a lo largo del tiempo y entre los tratamientos de calidad de vida relacionada con la salud.
Hasta ~ 45 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Immunocore Ltd

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

16 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

16 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMC-F106C-301
  • 2023-505306-42 (Otro identificador: EU CT Number)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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