Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schemat IMC-F106C w porównaniu ze schematami niwolumabu w leczeniu wcześniej nieleczonego zaawansowanego czerniaka (PRISM-MEL-301) (PRISM-MEL-301)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Immunocore Ltd

Randomizowane, kontrolowane badanie fazy 3 porównujące schematy IMC-F106C z niwolumabem i niwolumabem u uczestników z dodatnim wynikiem testu HLA-A*02:01 z wcześniej nieleczonym zaawansowanym czerniakiem (PRISM-MEL-301

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie III fazy oceniające IMC-F106C w skojarzeniu z niwolumabem w porównaniu ze standardowymi schematami leczenia niwolumabem u uczestników HLA-A*02:01-dodatnich z wcześniej nieleczonym zaawansowanym czerniakiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

680

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1199ABD
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA)
      • CABA, Argentyna, CP1426ANZ
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Alexander Fleming
      • Córdoba, Argentyna, X5008HHW
        • Rekrutacyjny
        • CEMAIC (Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
        • Kontakt:
      • Viedma, Argentyna, R8500ACE
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Viedma
        • Kontakt:
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna, 1213
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1430EGF
        • Rekrutacyjny
        • Clínica Adventista Belgrano - Sector Investigación
        • Kontakt:
  • Australia
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Rekrutacyjny
        • Austin Hospital
      • North Melbourne, Australia, 3051
      • Wollstonecraft, Australia
        • Rekrutacyjny
        • University of Sydney - Melanoma Institute Australia (MIA) - The Poche Centre
      • Woolloongabba, Australia
        • Rekrutacyjny
        • The University of Queensland (UQ) - Princess Alexandra Hospital (PAH)
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australia, 02298
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Zakończony
        • Gallipoli Medical Research Foundation (Greenslopes Private Hospital)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 06009
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 06009
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
      • Pölten, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Rekrutacyjny
        • Paracelsus Medizinischen Privatuniversitaet - SALK - Universitaetsklinik fuer Dermatologie - EB-Haus Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • AKH - Medizinische Universität Wien
        • Kontakt:
          • Prof. Höller Christoph
          • Numer telefonu: 43 (0)1 40400 77310
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 01070
        • Rekrutacyjny
        • Universite Libre de Bruxelles (ULB)-Institut Jules Bordet
        • Kontakt:
      • Bruges, Belgia, 8000
        • Rekrutacyjny
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV-Campus Sint-Jan
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgia, 1200
      • Leuven, Belgia, 03000
  • Brazylia
      • Barretos, Brazylia, 14784
        • Rekrutacyjny
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos - Hospital de Amor
      • Brasília, Brazylia, DF CEP 70200-730
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
        • Kontakt:
      • Florianópolis, Brazylia, 88034-000
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Pesquisas Oncologicas (CEPON)
        • Kontakt:
      • Fortaleza, Brazylia, 60135-237
        • Rekrutacyjny
        • Oncocentro Sao Carlos Hospital
        • Kontakt:
      • Liberdade, Brazylia, 01509-010
        • Rekrutacyjny
        • A.C.Camargo Cancer Center - Centro Internacional de Pesquisa (CIPE)
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-903
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
        • Rekrutacyjny
        • Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul (PUCRS) - Hospital Sao Lucas - Centro de Pesquisa Clinica (CPC)
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20220-410
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Institute
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22775-001
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Américas - Instituto de Educação Pesquisa e Gestão em Saúde Oncosite
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Rekrutacyjny
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo (ICESP)
      • São Paulo, Brazylia, 01308-070
      • São Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Rekrutacyjny
        • Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto-SP (FAMERP) - Hospital de Base (HB) - Centro Integrado de Pesquisa (CIP)
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazylia, 98700-000
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia - Oncosite
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90110-270
        • Rekrutacyjny
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa LTDA
        • Kontakt:
  • Bułgaria
      • Panagyurishte, Bułgaria, 4500
        • Rekrutacyjny
        • Uni Hospital
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Complex Oncology Center - Plovdiv Ltd.
      • Sofia, Bułgaria
        • Rekrutacyjny
        • Regina Life Clinic
      • Sofia, Bułgaria, 1527
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Tsaritsa Yoanna (ISUL) (Queen Giovanna University Hospital)
  • Czechy
      • Hradec Králové, Czechy, 500 05
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove (FNHK) - Klinika Onkologie a Radioterapie
        • Kontakt:
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni Nemocnice Olomouc (FNOL)
        • Kontakt:
      • Prague, Czechy, 110 00
        • Zakończony
        • Sanatorium profesora Arenbergera
  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Rekrutacyjny
        • Kobenhavns Universitet - Herlev Hospital (Amtssygehuset i Herlev)
        • Kontakt:
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Rekrutacyjny
        • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala - Cancercentrum
        • Kontakt:
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Rekrutacyjny
        • Pirkanmaan Sairaanhoitopiiri (Pirkanmaa Hospital District)-Tampereen Yliopistollinen Sairaala (Tampere University Hospital)
        • Kontakt:
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Rekrutacyjny
        • Turun Yliopistollinen Keskussairaala (TYKS)
        • Kontakt:
  • Francja
      • Bobigny, Francja, 93000
        • Zakończony
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Paris Seine-Saint-Denis - Hopital Avicenne
      • Boulogne-Billancourt, Francja, 92104
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Ambroise-Pare
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • UNICANCER-Centre Francois Baclesse (CFB)
        • Kontakt:
      • Dijon, Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille (CHU Lille)-Hopital Claude Huriez
        • Kontakt:
      • Nantes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hotel-Dieu
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Saint Louis
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Rouen, Francja, 76031
      • Valence, Francja, 26000
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Robert Debre
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy (IGR) Service de Dermatolgie
    • Cedex
      • Marseille, Cedex, Francja, 13385
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de la Timone
      • Toulouse, Cedex, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Oncopole Claudius Regaud- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 8036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Dexeus
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
      • Granada, Hiszpania, 18014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves (HUVN)
        • Kontakt:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35016
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Rekrutacyjny
        • Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC)
      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • Rekrutacyjny
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Madrid
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Universidad Complutense de Madrid (UCM)-Hospital Universitario 12 de Octubre (H12O)
        • Kontakt:
      • Málaga, Hiszpania, 29016
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Kontakt:
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
        • Kontakt:
      • Reus, Hiszpania, 43204
      • San Sebastián, Hiszpania, 20014
        • Rekrutacyjny
        • Onkologikoa - Kutxaren Institutu Onkologikoa (Instituto Oncologico De Guipuzcoa)
        • Kontakt:
          • Ainhoa Arocena
          • Numer telefonu: 94 332 8315
        • Kontakt:
          • Lidia Nieto
          • Numer telefonu: 94 332 8315
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • Universitat de Valencia - Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 34 96 124 41 88
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Investigacion Sanitaria (INCLIVA) (Institute of Health Research Hospital Clinic of Valencia)
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Rekrutacyjny
        • Servicio Aragones de Salud - Hospital Universitario Miguel Servet (HUMS)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Universidad de Cantabria (UC) - Hospital Universitario Marques de Valdecilla (HUMV)
        • Kontakt:
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
        • Rekrutacyjny
        • Universidad de Murcia - Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca (HUVA)
        • Kontakt:
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutacyjny
        • Cross Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Dr. John Walker, MD
          • Numer telefonu: 780-577-8082
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 50161
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
        • Kontakt:
      • Vilnius, Litwa, LT-08406
        • Rekrutacyjny
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics Affiliate National Cancer Center
        • Kontakt:
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 04701
        • Rekrutacyjny
        • Centro Oncologico Internacional(COI) - Ciudad de Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44280
        • Rekrutacyjny
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10115
        • Rekrutacyjny
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM) - Klinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie - Hauttumorcentrum Charite (HTCC)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bremen, Niemcy, 28205
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Dortmund gGmbH - Klinikzentrum Mitte - Hautklinik
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
        • Kontakt:
          • Daniela Walther
          • Numer telefonu: 0049 351 458 19782
      • Erfurt, Niemcy, 99089
        • Rekrutacyjny
        • Helios Klinikum Erfurt - Klinik fuer Hautkrankheiten und Allergologie
        • Kontakt:
      • Erlangen, Niemcy, 91054
      • Essen, Niemcy, 45122
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • Johann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt am Main - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Kontakt:
      • Giessen, Niemcy, D-35392
        • Rekrutacyjny
        • Justus-Liebig-Universitaet Giessen - Klinik fuer Dermatologie und Andrologie
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: (+)49641-985-43200
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • University of Hamburg
        • Kontakt:
      • Hamburg, Niemcy, 22045
        • Rekrutacyjny
        • Elbe Kliniken Stade - Hautkrebszentrum Buxtehude
        • Kontakt:
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
      • Kiel, Niemcy, DE-24105
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Leipzig, Niemcy, 4103
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Leipzig - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Kontakt:
      • Mainz, Niemcy, D-55131
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
        • Kontakt:
      • Marburg, Niemcy, 35043
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Marburg
      • Minden, Niemcy, 32429
      • Munich, Niemcy, 81377
        • Rekrutacyjny
        • LMU Klinikum - Klinik und Poliklinik fur Dermatologie und Allergologie
        • Kontakt:
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Tuebingen (UKT) - Zentrum fuer Dermatoonkologie - Hautklinik
        • Kontakt:
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie
        • Kontakt:
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 05009
      • Oslo, Norwegia, 0379
        • Rekrutacyjny
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85796
        • Zakończony
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Łukaszczyka
      • Gdansk, Polska, 80-214
        • Rekrutacyjny
        • Klinika Onkologii i Radioterapii Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Kontakt:
      • Skorzewo, Polska, 60185
        • Zakończony
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan - Skorzewo
      • Warsaw, Polska, 02-781
        • Rekrutacyjny
        • Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
        • Kontakt:
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3004-561
        • Rekrutacyjny
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra EPE (CHUC)
      • Lisbon, Portugalia, 1099-023
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Portugues de Oncologio de Lisboa Francisco Gentil EPE (IPO Lisboa) (IPOLFG)
        • Kontakt:
      • Lisbon, Portugalia, 1649-035
  • Rumunia
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
        • Rekrutacyjny
        • L'Institute Oncologique Prof. Dr. Ion Chiricuta (IOCN) (The Oncology Institute Prof. Dr. Ion. Chiricuta)
        • Kontakt:
      • Craiova, Rumunia, 200542
        • Rekrutacyjny
        • Sf Nectarie Oncology Center
        • Kontakt:
      • Iași, Rumunia, 700106
        • Rekrutacyjny
        • Victoria Hospital (Centrul de oncologie Euroclinic SRL) (Centrul De Oncologie Medicala) (Euroclinic Onchology Center)
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85720
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona
        • Kontakt:
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0698
        • Rekrutacyjny
        • University of California - San Diego
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Hematology/Oncology
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Rekrutacyjny
        • The Angeles Clinic and Research Institute- West Los Angeles
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • ESC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Zakończony
        • Stanford Cancer Institute - Stanford Cancer Center Palo Alto
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Rekrutacyjny
        • Saint John's Health Center - John Wayne Cancer Institute (JWCI)
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80222
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030-2205
        • Zakończony
        • UConn Health-Farmington (University of Connecticut Health Center (UCHC))
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Florida
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Health System-Sylvester Comprehensive Cancer Center-Miami
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center - NMDTI
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • The University of Kansas Cancer Center (KUCC) - Westwood
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 04820
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Cancer Center - Michigan
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Allina Health Cancer Institute - Minneapolis
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Zakończony
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health Cancer Institute
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Zakończony
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Rekrutacyjny
        • Spartanburg Regional Healthcare System - Spartanburg Medical Center (SMC)
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Rekrutacyjny
        • The University of Tennessee - Knoxville (UTK)
        • Kontakt:
          • Megan McKenzie, RN
          • Numer telefonu: 865-305-6284
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute: USA/TN
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235-9179
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0070
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University (VCU) - Massey Cancer Center
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center - Swedish Cancer Institute (SCI) - First Hill Campus
        • Kontakt:
  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8901
        • Rekrutacyjny
        • UniversitaetsSpital Zuerich - Dermatologische Klinik
        • Kontakt:
  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, SE41345
        • Rekrutacyjny
        • Sahlgrenska Akademin - Institutionen for Kliniska Vetenskaper (Institute of Clinical Sciences)
      • Jönköping, Szwecja, 553 05
        • Rekrutacyjny
        • Lanssjukhuset Ryhov - Onkologiska Kliniken
        • Kontakt:
      • Lund, Szwecja, 22185
        • Rekrutacyjny
        • Skanes Universitetssjukhus - Lund - Onkologiska Klinik
      • Stockholm, Szwecja, 171 76
      • Uppsala, Szwecja, SE75185
        • Rekrutacyjny
        • Uppsala Universitet - Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
  • Turcja (Türkiye)
      • Altındağ, Turcja (Türkiye), 6230
        • Rekrutacyjny
        • Kanser Enstitusu (Hacettepe University Cancer Institute)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 6100
        • Rekrutacyjny
        • T.C. Saglik Bakanligi - SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Malatya, Turcja (Türkiye), 44280
        • Rekrutacyjny
        • Inonu Universitesi - Turgut Ozal Tip Merkezi
        • Kontakt:
      • Samsun, Turcja (Türkiye), 55270
        • Rekrutacyjny
        • Ondokuz Mayis Universitesi (OMU) - Tip Facultesi
        • Kontakt:
      • Seyhan, Turcja (Türkiye), 1140
        • Rekrutacyjny
        • Medical Park Seyhan Hastanesi
        • Kontakt:
      • Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06170
        • Rekrutacyjny
        • T.C. Saglik Bakanligi - Ankara Etlik sehir Hastanesi
        • Kontakt:
      • Çankaya, Turcja (Türkiye), 6800
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Department
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Turcja (Türkiye), 1370
        • Rekrutacyjny
        • T.C. Saglik Bakanligi - Adana Numune Egitim ve Arastirma Hastanesi (Adana Numune Education and Research Hospital)
        • Kontakt:
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turcja (Türkiye), 06520
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Ankara Hastanesi
        • Kontakt:
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Turcja (Türkiye), 7025
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Antalya Hastanesi
        • Kontakt:
    • Campus
      • Antalya, Campus, Turcja (Türkiye), 07070
        • Rekrutacyjny
        • Medical Park Hastaneler Grubu - I.A.U. VM Medical Park Florya
        • Kontakt:
    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27584
        • Rekrutacyjny
        • Medical Park Gaziantep Hastanesi
        • Kontakt:
    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34180
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Bahcelievler Hastanesi
        • Kontakt:
          • Hakan Harputluoglu
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turcja (Türkiye), 35100
        • Rekrutacyjny
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi (Ege University Faculty of Medicine)
        • Kontakt:
      • Cordaleo, İzmir, Turcja (Türkiye), 35575
        • Rekrutacyjny
        • Izmir Ekonomi Universitesi Medikal Point Hastanesi
        • Kontakt:
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1085
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Rekrutacyjny
        • Orszagos Onkologiai Intezet (National Institute of Oncology)
        • Kontakt:
      • Debrecen, Węgry
        • Rekrutacyjny
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont (DEKK)
        • Kontakt:
      • Pécs, Węgry, 7624
        • Rekrutacyjny
        • Pecsi Tudomanyegyetem (PTE) (University of Pecs)
        • Kontakt:
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Rekrutacyjny
        • Szegedi Tudomanyegyetem (University of Szeged)
        • Kontakt:
  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II - Ospedale Oncologico di Bari
      • Bergamo, Włochy, 24125
        • Rekrutacyjny
        • Humanitas Gavazzeni (Cliniche Gavazzeni S.p.A)
      • Meldola, Włochy, 47014
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" Srl (IRST)
      • Milan, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO) (European Institute of Oncology)
        • Kontakt:
      • Milan, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Modena, Włochy, 41124
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena (AOU Modena) - Policlinico di Modena - Day Hospital Oncologico
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Nazionale Tumori (INT) "Fondazione G. Pascale" di Napoli
      • Padua, Włochy, 35128
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Padua, Włochy, I-35128
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Perugia, Włochy, 06129
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Ponderano, Włochy, 13875
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Sanitaria Locale di Biella (ASL BI) - Ospedale degli Infermi
      • Roma, Włochy, 0168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Institute Regina Elena
      • Siena, Włochy, 53100
        • Rekrutacyjny
        • " Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Policlinico Santa Maria Alle Scotte - Clinica Immunoterapia Oncologica"
      • Torino, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB20QQ
        • Rekrutacyjny
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrooke's Hospital (AH) - Oncology Centre
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Rekrutacyjny
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Kontakt:
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L78YA
        • Rekrutacyjny
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
        • Zakończony
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) - London (SCRI-UK)
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M204BX
        • Rekrutacyjny
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, Ox37LE
        • Rekrutacyjny
        • University of Oxford
        • Kontakt:
          • Dr Miranda Payne, MD
          • Numer telefonu: 01 865 74 1841
      • Surrey Quays, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • Royal Marsden Hospital - Sutton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć wynik pozytywny pod względem HLA-A*02:01
  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzonego histologicznie czerniaka w stadium IV lub nieresekcyjnego czerniaka w stadium III
  • Zarchiwizowana lub świeża próbka tkanki nowotworowej, którą należy potwierdzić jako odpowiednią
  • Uczestnicy muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z RECIST 1.1
  • Uczestnik musi mieć ustalony status mutacji BRAF V600
  • Uczestnicy muszą posiadać wynik stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1
  • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku rozrodczym, którzy są aktywni seksualnie z niewysterylizowanym partnerem, muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych metod kontroli urodzeń od daty włączenia do badania do 5 miesięcy po ostatniej dawce interwencji badawczej

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, u których w przeszłości występowała choroba nowotworowa inna niż osoby leczone w tym badaniu
  • Uczestnicy z nieleczonymi, aktywnymi lub objawowymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub rakowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych
  • Nadwrażliwość na IMC-F106C, niwolumab, relatlimab lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Uczestnicy z klinicznie istotną chorobą płuc lub upośledzoną funkcją płuc
  • Uczestnicy z klinicznie istotną chorobą serca lub upośledzoną funkcją serca
  • Uczestnicy z aktywną chorobą autoimmunologiczną wymagającą leczenia immunosupresyjnego
  • Uczestnicy cierpiący na jakąkolwiek chorobę, która jest słabo kontrolowana lub która w ocenie Badacza lub Sponsora mogłaby niekorzystnie wpłynąć na udział uczestnika w badaniu klinicznym ze względów bezpieczeństwa, zgodności z procedurami badania klinicznego lub interpretacji wyników badania
  • Uczestnicy, którzy otrzymali wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową z powodu czerniaka nieoperacyjnego lub z przerzutami
  • Uczestnicy, u których w wywiadzie wystąpiło zagrażające życiu zdarzenie niepożądane związane z wcześniejszym leczeniem anty-PD-(L)1 lub anty-LAG-3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię C: Niwolumab LUB Niwolumab + Relatlimab
Uczestnicy otrzymują niwolumab w dawce 480 mg w monoterapii lub niwolumab w dawce 480 mg + relatlimab w dawce 160 mg, co 4 tygodnie.
Lek: Nivolumab
Koncentruj roztwór do infuzji w dawce jednostkowej 10 mg/ml.
Inne nazwy:
  • OPDIVO
Lek: NivolumaB + relatlimab
Koncentruj roztwór do infuzji w dawce jednostkowej 16 mg/ml.
Inne nazwy:
  • OPDUALAG
Eksperymentalny: Ramie A: Niska dawka Brenetafusp + Nivolumab

Uczestnicy otrzymują brenetafusp w niskiej dawce raz w tygodniu (QW) przez pierwsze 13 tygodni, następnie co 2 tygodnie (Q2W) do 51. tygodnia, a potem co 4 tygodnie (Q4W). Niwolumab podawany jest co 4 tygodnie (Q4W).

Zamknięto randomizację po rekomendacji dawki przez IDMC w listopadzie 2025 roku.
Lek: Brenetafupp
Rozpuszczalny receptor komórek T specyficzny dla Prame z koncentratem SCFV anty-CD3 dla roztworu do infuzji dożylnej (IV) w dawce jednostkowej 0,2 mg/ml.
Inne nazwy:
  • IMC-F106C
Lek: Nivolumab
Koncentruj roztwór do infuzji w dawce jednostkowej 10 mg/ml.
Inne nazwy:
  • OPDIVO
Eksperymentalny: Ramie B: Brenetafusp Wysoka Dawka + Nivolumab

Uczestnicy otrzymują brenetafusp w wysokiej dawce raz w tygodniu (QW) przez pierwsze 13 tygodni, następnie co 2 tygodnie (Q2W) do 51. tygodnia, a potem co 4 tygodnie (Q4W). Niwolumab podawany jest co 4 tygodnie (Q4W).

Wybrany jako eksperymentalny wariant rozwojowy po rekomendacji dawki przez IDMC w listopadzie 2025 roku
Lek: Brenetafupp
Rozpuszczalny receptor komórek T specyficzny dla Prame z koncentratem SCFV anty-CD3 dla roztworu do infuzji dożylnej (IV) w dawce jednostkowej 0,2 mg/ml.
Inne nazwy:
  • IMC-F106C
Lek: Nivolumab
Koncentruj roztwór do infuzji w dawce jednostkowej 10 mg/ml.
Inne nazwy:
  • OPDIVO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do ~ 45 miesięcy
PFS oceniono za ślepą niezależną przegląd centralny (BICR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1).
Do ~ 45 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) IMC-F106C
Ramy czasowe: Dzień 1 tygodni 1, 2 i 3: przed podaniem dawki oraz 0,5 i 4 godziny po podaniu
Wyświetlone zostanie Cmax IMC-F106C.
Dzień 1 tygodni 1, 2 i 3: przed podaniem dawki oraz 0,5 i 4 godziny po podaniu
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do ~ 57 miesięcy
OS to czas od randomizacji do czasu śmierci z dowolnej przyczyny.
Do ~ 57 miesięcy
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do ~ 45 miesięcy
Orr oceniany przez BICR zgodnie z RECIST 1.1.
Do ~ 45 miesięcy
Liczba uczestników doświadczających zdarzeń niepożądanych ≥1 (AE)
Ramy czasowe: Do ~ 57 miesięcy
AE definiuje się jako wygląd (lub pogarszający się jakimkolwiek wcześniej istniejącym) niepożądanym znaku, objawom lub chorobie, które występują w badaniu.
Do ~ 57 miesięcy
Liczba uczestników doświadczających ≥1 poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Do ~ 57 miesięcy
SAE jest nieoczekiwaną konsekwencją medyczną, która powoduje śmierć; wymaga hospitalizacji szpitalnej lub przedłuża istniejącą hospitalizację; powoduje trwałą lub znaczącą niepełnosprawność/niezdolność; jest wrodzoną wadą anomalii/wrodzoną; lub inne ważne zdarzenie medyczne w opinii śledczego.
Do ~ 57 miesięcy
Liczba uczestników doświadczających zakłóceń, redukcji lub przerwania dawki
Ramy czasowe: Do ~ 45 miesięcy
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z przerwą dawkową, redukcją lub przerwaniem wynikającym z AE.
Do ~ 45 miesięcy
Występowanie przeciwciał anty-IMC-F106C
Ramy czasowe: Do ~ 45 miesięcy
Zgłoszono częstość występowania przeciwciał anty-IMC-F106C, w tym przeciwciał neutralizujących.
Do ~ 45 miesięcy
Związek między PFS i komórkami odpornościowymi wewnątrznowotworowymi
Ramy czasowe: Do ~ 45 miesięcy
Badany zostanie potencjalny związek między wpływem IMC-F106C na skuteczność i środowisko wewnątrznowotworowe. Środowisko wewnątrznowotworowe szacuje się jako stosunek komórek CD3+ do CD163+, a korelacja z PFS zostanie oszacowana na podstawie stosunku ryzyka (+/- 95% CI) z modelu COX. Ta analiza będzie ograniczona do osób zrandomizowanych do otrzymania IMC-F106C.
Do ~ 45 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Do ~ 45 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w czasie i między leczeniem jakości życia związanej ze zdrowiem.
Do ~ 45 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Immunocore Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMC-F106C-301
  • 2023-505306-42 (Inny identyfikator: EU CT Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj