이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이전에 치료받지 않은 진행성 흑색종에 대한 IMC-F106C 요법과 Nivolumab 요법(PRISM-MEL-301) (PRISM-MEL-301)

2026년 2월 23일 업데이트: Immunocore Ltd

이전에 치료받지 않은 진행성 흑색종(PRISM-MEL-301)이 있는 HLA-A*02:01 양성 참가자를 대상으로 IMC-F106C + Nivolumab과 Nivolumab 요법을 비교하는 제3상 무작위 대조 연구

이는 이전에 치료받지 않은 진행성 흑색종을 앓고 있는 HLA-A*02:01 양성 참가자를 대상으로 IMC-F106C와 니볼루맙을 표준 니볼루맙 요법과 비교한 제3상 무작위 대조 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

680

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 05009
      • Oslo, 노르웨이, 0379
        • 모병
        • Oslo University Hospital
        • 연락하다:
  • 덴마크
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • 모병
        • Kobenhavns Universitet - Herlev Hospital (Amtssygehuset i Herlev)
        • 연락하다:
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10115
        • 모병
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM) - Klinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie - Hauttumorcentrum Charite (HTCC)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Bremen, 독일, 28205
      • Dortmund, 독일, 44137
        • 모병
        • Klinikum Dortmund gGmbH - Klinikzentrum Mitte - Hautklinik
      • Dresden, 독일, 01307
        • 모병
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
        • 연락하다:
          • Daniela Walther
          • 전화번호: 0049 351 458 19782
      • Erfurt, 독일, 99089
        • 모병
        • Helios Klinikum Erfurt - Klinik fuer Hautkrankheiten und Allergologie
        • 연락하다:
      • Erlangen, 독일, 91054
      • Essen, 독일, 45122
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • 모병
        • Johann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt am Main - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • 연락하다:
      • Giessen, 독일, D-35392
        • 모병
        • Justus-Liebig-Universitaet Giessen - Klinik fuer Dermatologie und Andrologie
        • 연락하다:
          • 전화번호: (+)49641-985-43200
      • Hamburg, 독일, 20246
        • 모병
        • University of Hamburg
        • 연락하다:
      • Hamburg, 독일, 22045
        • 모병
        • Elbe Kliniken Stade - Hautkrebszentrum Buxtehude
        • 연락하다:
      • Heidelberg, 독일, 69120
      • Kiel, 독일, DE-24105
        • 모병
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Leipzig, 독일, 4103
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Leipzig - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • 연락하다:
      • Mainz, 독일, D-55131
        • 모병
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
        • 연락하다:
      • Marburg, 독일, 35043
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Marburg
      • Minden, 독일, 32429
      • Munich, 독일, 81377
        • 모병
        • LMU Klinikum - Klinik und Poliklinik fur Dermatologie und Allergologie
        • 연락하다:
      • Tübingen, 독일, 72076
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Tuebingen (UKT) - Zentrum fuer Dermatoonkologie - Hautklinik
        • 연락하다:
      • Würzburg, 독일, 97080
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie
        • 연락하다:
  • 루마니아
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • 모병
        • L'Institute Oncologique Prof. Dr. Ion Chiricuta (IOCN) (The Oncology Institute Prof. Dr. Ion. Chiricuta)
        • 연락하다:
      • Craiova, 루마니아, 200542
        • 모병
        • Sf Nectarie Oncology Center
        • 연락하다:
      • Iași, 루마니아, 700106
        • 모병
        • Victoria Hospital (Centrul de oncologie Euroclinic SRL) (Centrul De Oncologie Medicala) (Euroclinic Onchology Center)
        • 연락하다:
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, 50161
        • 모병
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
        • 연락하다:
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08406
        • 모병
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics Affiliate National Cancer Center
        • 연락하다:
  • 멕시코
      • Mexico City, 멕시코, 04701
        • 모병
        • Centro Oncologico Internacional(COI) - Ciudad de Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
        • 모병
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85720
        • 모병
        • University of Arizona
        • 연락하다:
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0698
        • 모병
        • University of California - San Diego
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • UCLA Hematology/Oncology
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • 모병
        • The Angeles Clinic and Research Institute- West Los Angeles
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • ESC Norris Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 완전한
        • Stanford Cancer Institute - Stanford Cancer Center Palo Alto
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • 모병
        • Saint John's Health Center - John Wayne Cancer Institute (JWCI)
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
        • 연락하다:
      • Denver, Colorado, 미국, 80222
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030-2205
        • 완전한
        • UConn Health-Farmington (University of Connecticut Health Center (UCHC))
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic Florida
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Health System-Sylvester Comprehensive Cancer Center-Miami
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center - NMDTI
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • The University of Kansas Cancer Center (KUCC) - Westwood
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 04820
        • 모병
        • Henry Ford Cancer Center - Michigan
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Allina Health Cancer Institute - Minneapolis
        • 연락하다:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 완전한
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • 연락하다:
    • New York
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • 모병
        • Northwell Health Cancer Institute
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 완전한
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • 모병
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • 연락하다:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • 모병
        • Spartanburg Regional Healthcare System - Spartanburg Medical Center (SMC)
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • 모병
        • The University of Tennessee - Knoxville (UTK)
        • 연락하다:
          • Megan McKenzie, RN
          • 전화번호: 865-305-6284
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC
        • 연락하다:
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Sarah Cannon Research Institute: USA/TN
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235-9179
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
        • 연락하다:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0070
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University (VCU) - Massey Cancer Center
        • 연락하다:
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 모병
        • Swedish Medical Center - Swedish Cancer Institute (SCI) - First Hill Campus
        • 연락하다:
  • 벨기에
      • Anderlecht, 벨기에, 01070
        • 모병
        • Universite Libre de Bruxelles (ULB)-Institut Jules Bordet
        • 연락하다:
      • Bruges, 벨기에, 8000
        • 모병
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV-Campus Sint-Jan
        • 연락하다:
      • Brussels, 벨기에, 1090
        • 모병
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • 연락하다:
      • Brussels, 벨기에, 1200
      • Leuven, 벨기에, 03000
  • 불가리아
      • Panagyurishte, 불가리아, 4500
        • 모병
        • Uni Hospital
        • 연락하다:
      • Plovdiv, 불가리아, 4000
        • 모병
        • Complex Oncology Center - Plovdiv Ltd.
      • Sofia, 불가리아
        • 모병
        • Regina Life Clinic
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • 모병
        • University Hospital Tsaritsa Yoanna (ISUL) (Queen Giovanna University Hospital)
  • 브라질
      • Barretos, 브라질, 14784
        • 모병
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos - Hospital de Amor
      • Brasília, 브라질, DF CEP 70200-730
        • 모병
        • Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
        • 연락하다:
      • Florianópolis, 브라질, 88034-000
        • 모병
        • Centro de Pesquisas Oncologicas (CEPON)
        • 연락하다:
      • Fortaleza, 브라질, 60135-237
        • 모병
        • Oncocentro Sao Carlos Hospital
        • 연락하다:
      • Liberdade, 브라질, 01509-010
        • 모병
        • A.C.Camargo Cancer Center - Centro Internacional de Pesquisa (CIPE)
        • 연락하다:
      • Porto Alegre, 브라질, 90035-903
        • 모병
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Porto Alegre, 브라질, 90610-000
        • 모병
        • Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul (PUCRS) - Hospital Sao Lucas - Centro de Pesquisa Clinica (CPC)
        • 연락하다:
      • Rio de Janeiro, 브라질, 20220-410
        • 모병
        • National Cancer Institute
        • 연락하다:
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22775-001
        • 모병
        • Instituto Américas - Instituto de Educação Pesquisa e Gestão em Saúde Oncosite
        • 연락하다:
      • São Paulo, 브라질, 01246-000
        • 모병
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo (ICESP)
      • São Paulo, 브라질, 01308-070
      • São Paulo, 브라질, 15090-000
        • 모병
        • Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto-SP (FAMERP) - Hospital de Base (HB) - Centro Integrado de Pesquisa (CIP)
        • 연락하다:
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, 브라질, 98700-000
        • 모병
        • Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia - Oncosite
        • 연락하다:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90110-270
        • 모병
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa LTDA
        • 연락하다:
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, SE41345
        • 모병
        • Sahlgrenska Akademin - Institutionen for Kliniska Vetenskaper (Institute of Clinical Sciences)
      • Jönköping, 스웨덴, 553 05
        • 모병
        • Lanssjukhuset Ryhov - Onkologiska Kliniken
        • 연락하다:
      • Lund, 스웨덴, 22185
        • 모병
        • Skanes Universitetssjukhus - Lund - Onkologiska Klinik
      • Stockholm, 스웨덴, 171 76
      • Uppsala, 스웨덴, SE75185
        • 모병
        • Uppsala Universitet - Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8901
        • 모병
        • UniversitaetsSpital Zuerich - Dermatologische Klinik
        • 연락하다:
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • 모병
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, 스페인, 8036
        • 모병
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인, 08908
        • 모병
        • Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Universitario Dexeus
      • Córdoba, 스페인, 14004
      • Granada, 스페인, 18014
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves (HUVN)
        • 연락하다:
      • Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35016
      • Madrid, 스페인, 28034
        • 모병
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28046
        • 모병
        • Hospital Universitario La Paz
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28009
        • 모병
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28050
        • 모병
        • Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC)
      • Madrid, 스페인, 28027
        • 모병
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Madrid
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Universidad Complutense de Madrid (UCM)-Hospital Universitario 12 de Octubre (H12O)
        • 연락하다:
      • Málaga, 스페인, 29016
        • 모병
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • 연락하다:
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • 모병
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
        • 연락하다:
      • Reus, 스페인, 43204
      • San Sebastián, 스페인, 20014
        • 모병
        • Onkologikoa - Kutxaren Institutu Onkologikoa (Instituto Oncologico De Guipuzcoa)
        • 연락하다:
          • Ainhoa Arocena
          • 전화번호: 94 332 8315
        • 연락하다:
          • Lidia Nieto
          • 전화번호: 94 332 8315
      • Seville, 스페인, 41013
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, 스페인, 41009
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • 연락하다:
      • Valencia, 스페인, 46026
        • 모병
        • Universitat de Valencia - Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • 전화번호: 34 96 124 41 88
      • Valencia, 스페인, 46014
        • 모병
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • Instituto de Investigacion Sanitaria (INCLIVA) (Institute of Health Research Hospital Clinic of Valencia)
        • 연락하다:
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • 모병
        • Servicio Aragones de Salud - Hospital Universitario Miguel Servet (HUMS)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • 모병
        • Universidad de Cantabria (UC) - Hospital Universitario Marques de Valdecilla (HUMV)
        • 연락하다:
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
        • 모병
        • Universidad de Murcia - Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca (HUVA)
        • 연락하다:
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABD
        • 모병
        • Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA)
      • CABA, 아르헨티나, CP1426ANZ
        • 모병
        • Instituto Alexander Fleming
      • Córdoba, 아르헨티나, X5008HHW
        • 모병
        • CEMAIC (Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
        • 연락하다:
      • Viedma, 아르헨티나, R8500ACE
        • 모병
        • Clinica Viedma
        • 연락하다:
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, 1213
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1430EGF
        • 모병
        • Clínica Adventista Belgrano - Sector Investigación
        • 연락하다:
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B15 2TH
        • 모병
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cambridge, 영국, CB20QQ
        • 모병
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrooke's Hospital (AH) - Oncology Centre
      • Glasgow, 영국, G12 0YN
        • 모병
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • 연락하다:
      • Liverpool, 영국, L78YA
        • 모병
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
      • London, 영국, W1G 6AD
        • 완전한
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) - London (SCRI-UK)
      • Manchester, 영국, M204BX
        • 모병
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Oxford, 영국, Ox37LE
        • 모병
        • University of Oxford
        • 연락하다:
          • Dr Miranda Payne, MD
          • 전화번호: 01 865 74 1841
      • Surrey Quays, 영국, SM2 5PT
        • 모병
        • Royal Marsden Hospital - Sutton
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
      • Pölten, 오스트리아
        • 모병
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • 모병
        • Paracelsus Medizinischen Privatuniversitaet - SALK - Universitaetsklinik fuer Dermatologie - EB-Haus Austria
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • AKH - Medizinische Universität Wien
        • 연락하다:
          • Prof. Höller Christoph
          • 전화번호: 43 (0)1 40400 77310
  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • 모병
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II - Ospedale Oncologico di Bari
      • Bergamo, 이탈리아, 24125
        • 모병
        • Humanitas Gavazzeni (Cliniche Gavazzeni S.p.A)
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • 모병
        • IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" Srl (IRST)
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • 모병
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO) (European Institute of Oncology)
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • 모병
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Modena, 이탈리아, 41124
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena (AOU Modena) - Policlinico di Modena - Day Hospital Oncologico
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • 모병
        • Istituto Nazionale Tumori (INT) "Fondazione G. Pascale" di Napoli
      • Padua, 이탈리아, 35128
        • 모병
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Padua, 이탈리아, I-35128
        • 모병
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Perugia, 이탈리아, 06129
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Ponderano, 이탈리아, 13875
        • 모병
        • Azienda Sanitaria Locale di Biella (ASL BI) - Ospedale degli Infermi
      • Roma, 이탈리아, 0168
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma, 이탈리아, 00128
        • 모병
        • National Cancer Institute Regina Elena
      • Siena, 이탈리아, 53100
        • 모병
        • " Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Policlinico Santa Maria Alle Scotte - Clinica Immunoterapia Oncologica"
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • 체코
      • Hradec Králové, 체코, 500 05
        • 모병
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove (FNHK) - Klinika Onkologie a Radioterapie
        • 연락하다:
      • Olomouc, 체코, 77900
        • 모병
        • Fakultni Nemocnice Olomouc (FNOL)
        • 연락하다:
      • Prague, 체코, 110 00
        • 완전한
        • Sanatorium profesora Arenbergera
  • 캐나다
      • Edmonton, 캐나다, T6G 1Z2
        • 모병
        • Cross Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Dr. John Walker, MD
          • 전화번호: 780-577-8082
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C1
        • 모병
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • 연락하다:
  • 터키 (Türkiye)
      • Altındağ, 터키 (Türkiye), 6230
        • 모병
        • Kanser Enstitusu (Hacettepe University Cancer Institute)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 6100
        • 모병
        • T.C. Saglik Bakanligi - SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • 연락하다:
      • Malatya, 터키 (Türkiye), 44280
        • 모병
        • Inonu Universitesi - Turgut Ozal Tip Merkezi
        • 연락하다:
      • Samsun, 터키 (Türkiye), 55270
        • 모병
        • Ondokuz Mayis Universitesi (OMU) - Tip Facultesi
        • 연락하다:
      • Seyhan, 터키 (Türkiye), 1140
        • 모병
        • Medical Park Seyhan Hastanesi
        • 연락하다:
      • Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06170
        • 모병
        • T.C. Saglik Bakanligi - Ankara Etlik sehir Hastanesi
        • 연락하다:
      • Çankaya, 터키 (Türkiye), 6800
        • 모병
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Department
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, 터키 (Türkiye), 1370
        • 모병
        • T.C. Saglik Bakanligi - Adana Numune Egitim ve Arastirma Hastanesi (Adana Numune Education and Research Hospital)
        • 연락하다:
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, 터키 (Türkiye), 06520
        • 모병
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Ankara Hastanesi
        • 연락하다:
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, 터키 (Türkiye), 7025
        • 모병
        • Memorial Antalya Hastanesi
        • 연락하다:
    • Campus
      • Antalya, Campus, 터키 (Türkiye), 07070
        • 모병
        • Medical Park Hastaneler Grubu - I.A.U. VM Medical Park Florya
        • 연락하다:
    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27584
        • 모병
        • Medical Park Gaziantep Hastanesi
        • 연락하다:
    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34180
        • 모병
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Bahcelievler Hastanesi
        • 연락하다:
          • Hakan Harputluoglu
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, 터키 (Türkiye), 35100
        • 모병
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi (Ege University Faculty of Medicine)
        • 연락하다:
      • Cordaleo, İzmir, 터키 (Türkiye), 35575
        • 모병
        • Izmir Ekonomi Universitesi Medikal Point Hastanesi
        • 연락하다:
  • 포르투갈
      • Coimbra, 포르투갈, 3004-561
        • 모병
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra EPE (CHUC)
      • Lisbon, 포르투갈, 1099-023
        • 모병
        • Instituto Portugues de Oncologio de Lisboa Francisco Gentil EPE (IPO Lisboa) (IPOLFG)
        • 연락하다:
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-035
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85796
        • 완전한
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Łukaszczyka
      • Gdansk, 폴란드, 80-214
        • 모병
        • Klinika Onkologii i Radioterapii Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • 연락하다:
      • Skorzewo, 폴란드, 60185
        • 완전한
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan - Skorzewo
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • 모병
        • Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
        • 연락하다:
  • 프랑스
      • Bobigny, 프랑스, 93000
        • 완전한
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Paris Seine-Saint-Denis - Hopital Avicenne
      • Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92104
        • 모병
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Ambroise-Pare
      • Caen, 프랑스, 14000
        • 모병
        • UNICANCER-Centre Francois Baclesse (CFB)
        • 연락하다:
      • Dijon, 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59037
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille (CHU Lille)-Hopital Claude Huriez
        • 연락하다:
      • Nantes, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hotel-Dieu
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 모병
        • Hospital Saint Louis
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
        • 모병
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Rouen, 프랑스, 76031
      • Valence, 프랑스, 26000
        • 모병
        • Hopital Robert Debre
      • Villejuif, 프랑스, 94800
        • 모병
        • Institut Gustave Roussy (IGR) Service de Dermatolgie
    • Cedex
      • Marseille, Cedex, 프랑스, 13385
        • 모병
        • Hôpital de la Timone
      • Toulouse, Cedex, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Oncopole Claudius Regaud- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00290
        • 모병
        • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala - Cancercentrum
        • 연락하다:
      • Tampere, 핀란드, 33520
        • 모병
        • Pirkanmaan Sairaanhoitopiiri (Pirkanmaa Hospital District)-Tampereen Yliopistollinen Sairaala (Tampere University Hospital)
        • 연락하다:
      • Turku, 핀란드, 20520
        • 모병
        • Turun Yliopistollinen Keskussairaala (TYKS)
        • 연락하다:
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1085
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • 모병
        • Orszagos Onkologiai Intezet (National Institute of Oncology)
        • 연락하다:
      • Debrecen, 헝가리
        • 모병
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont (DEKK)
        • 연락하다:
      • Pécs, 헝가리, 7624
        • 모병
        • Pecsi Tudomanyegyetem (PTE) (University of Pecs)
        • 연락하다:
      • Szeged, 헝가리, 6720
        • 모병
        • Szegedi Tudomanyegyetem (University of Szeged)
        • 연락하다:
  • 호주
      • Heidelberg, 호주, 3084
        • 모병
        • Austin Hospital
      • North Melbourne, 호주, 3051
      • Wollstonecraft, 호주
        • 모병
        • University of Sydney - Melanoma Institute Australia (MIA) - The Poche Centre
      • Woolloongabba, 호주
        • 모병
        • The University of Queensland (UQ) - Princess Alexandra Hospital (PAH)
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, 호주, 02298
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, 호주, 4120
        • 완전한
        • Gallipoli Medical Research Foundation (Greenslopes Private Hospital)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 06009
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 06009

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 HLA-A*02:01 양성이어야 합니다.
  • 참가자는 조직학적으로 확인된 IV기 또는 절제 불가능한 III기 흑색종이 있어야 합니다.
  • 적절한 것으로 확인되어야 하는 보관된 또는 신선한 종양 조직 샘플
  • 참가자는 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
  • 참가자는 BRAF V600 돌연변이 상태가 확인되어야 합니다.
  • 참가자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 점수가 0 또는 1이어야 합니다.
  • 불임 수술을 받지 않은 파트너와 성적으로 활동하는 가임기 남성 및 여성 참가자는 연구 선별일부터 연구 개입의 최종 투여 후 5개월까지 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 본 연구에서 치료받은 환자 이외의 악성 질환 병력이 있는 참가자
  • 치료되지 않았거나 활동성이 있거나 증상이 있는 중추신경계(CNS) 전이 또는 암종성 수막염이 있는 참가자
  • IMC-F106C, nivolumab, relatlimab 또는 기타 관련 부형제에 대한 과민증
  • 임상적으로 심각한 폐질환이 있거나 폐 기능이 손상된 참가자
  • 임상적으로 심각한 심장 질환이 있거나 심장 기능이 손상된 참가자
  • 면역억제 치료가 필요한 활동성 자가면역질환을 앓고 있는 참가자
  • 연구자 또는 후원자의 판단에 따라 안전 문제, 임상 연구 절차 준수 또는 연구 결과 해석으로 인해 참가자의 임상 연구 참여에 부정적인 영향을 미치거나 제대로 통제되지 않는 의학적 상태가 있는 참가자
  • 절제 불가능하거나 전이성 흑색종에 대해 이전에 전신 항암 치료를 받은 참가자
  • 이전 항PD-(L)1 또는 항LAG-3와 관련된 생명을 위협하는 AE의 병력이 있는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: C군: Nivolumab 또는 Nivolumab + Relatlimab
참가자는 nivolumab 480mg 단독요법 또는 nivolumab 480mg + relatlimab 160mg, Q4W를 받습니다.
의약품: 니볼 루맙
10 mg/ml의 단위 용량에서 주입을위한 용액에 대한 농축.
다른 이름들:
  • 옵디보
의약품: Nivolumab + Relatlimab
16 mg/ml의 단위 용량에서 주입을위한 용액에 대한 농축.
다른 이름들:
  • OPDUALAG
실험적: Arm A: 저용량 브레네타푸스프 + 니볼루맙

참가자는 첫 13주 동안 저용량 브레네타푸스프를 주 1회(QW) 투여받고, 이후 51주까지 2주마다(Q2W) 투여받은 후 4주마다(Q4W) 투여받습니다. 니볼루맙은 4주마다(Q4W) 투여됩니다.

2025년 11월 IDMC의 용량 권고 후 무작위 배정을 종료합니다.
의약품: Brenetafusp
0.2 mg/mL의 단위 용량에서 정맥 내 (IV) 주입에 대한 용액에 대한 항 -CD3 SCFV 농축 물을 갖는 가용성 프레임-특이 적 T 세포 수용체.
다른 이름들:
  • IMC-F106C
의약품: 니볼 루맙
10 mg/ml의 단위 용량에서 주입을위한 용액에 대한 농축.
다른 이름들:
  • 옵디보
실험적: Arm B: 브레네타푸스프 고용량 + 니볼루맙

참가자는 첫 13주 동안 매주 한 번(QW) 고용량 브레네타푸스프를 투여받은 후, 51주까지는 2주마다(Q2W), 그 이후에는 4주마다(Q4W) 투여받습니다. 니볼루맙은 4주마다(Q4W) 투여됩니다.

2025년 11월 IDMC의 용량 권고 후 전진형 실험군으로 선정됨
의약품: Brenetafusp
0.2 mg/mL의 단위 용량에서 정맥 내 (IV) 주입에 대한 용액에 대한 항 -CD3 SCFV 농축 물을 갖는 가용성 프레임-특이 적 T 세포 수용체.
다른 이름들:
  • IMC-F106C
의약품: 니볼 루맙
10 mg/ml의 단위 용량에서 주입을위한 용액에 대한 농축.
다른 이름들:
  • 옵디보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무 진행 생존 (PFS)
기간: 최대 45 개월
고형 종양에서의 반응 평가 기준에 따라 BICR (Blinded Independent Central Review)에 의해 평가 된 PF (Recist 1.1).
최대 45 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IMC-F106C의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 1주차, 2주차, 3주차의 1일차: 투여 전 및 투여 후 0.5시간 및 4시간
IMC-F106C의 Cmax가 보고됩니다.
1주차, 2주차, 3주차의 1일차: 투여 전 및 투여 후 0.5시간 및 4시간
전체 생존 (OS)
기간: 최대 ~ 57 개월
OS는 무작위부터 사망시 모든 원인으로부터의 시간입니다.
최대 ~ 57 개월
전체 응답 속도 (ORR)
기간: 최대 45 개월
Recist 1.1에 따라 BICR에 의해 평가 된 ORR.
최대 45 개월
≥1 부작용 이벤트를 경험하는 참가자 수 (AE)
기간: 최대 ~ 57 개월
AE는 연구에서 발생하는 바람직하지 않은 징후, 증상 또는 의학적 상태의 출현 (또는 기존의 사전 악화)으로 정의됩니다.
최대 ~ 57 개월
≥1 심각한 부작용 이벤트 (SAE)를 경험 한 참가자 수
기간: 최대 ~ 57 개월
SAE는 사망을 초래하는 의학적 결과를 얻지 못한다. 입원 환자 입원이 필요하거나 기존 입원을 연장해야합니다. 지속적이거나 중요한 장애/무능력을 초래합니다. 선천성 변칙/선천성 결함입니다. 또는 조사관의 의견에 따라 다른 중요한 의료 사건.
최대 ~ 57 개월
복용량 중단, 감소 또는 중단을 경험하는 참가자 수
기간: 최대 45 개월
AE로 인한 복용량 중단, 감소 또는 중단이있는 참가자의 수가보고됩니다.
최대 45 개월
항 -IMC-F106C 항체의 발생률
기간: 최대 45 개월
중화 항체를 포함한 항 -IMC-F106C 항체의 발생률은보고 될 것이다.
최대 45 개월
PFS와 종양 내 면역 세포 사이의 연관성
기간: 최대 45 개월
효능 및 종양 내 환경에 대한 IMC-F106C의 효과 사이의 잠재적 연관성이 탐구 될 것이다. 종양 내 환경은 CD3+ 대 CD163+ 세포의 비율로 추정되며 PFS와의 상관 관계는 COX 모델로부터 위험 비율 (+/- 95% CI)에 의해 추정 될 것이다. 이 분석은 IMC-F106C를 받기 위해 무작위 배정 된 피험자로 제한됩니다.
최대 45 개월
건강 관련 삶의 질
기간: 최대 45 개월
시간이 지남에 따라 기준선과 건강 관련 삶의 질 치료 사이의 변화가보고 될 것입니다.
최대 45 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Immunocore Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 16일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMC-F106C-301
  • 2023-505306-42 (기타 식별자: EU CT Number)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다