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Regime IMC-F106C rispetto ai regimi Nivolumab nel melanoma avanzato precedentemente non trattato (PRISM-MEL-301) (PRISM-MEL-301)

23 febbraio 2026 aggiornato da: Immunocore Ltd

Uno studio di fase 3 randomizzato e controllato sui regimi IMC-F106C più Nivolumab rispetto a Nivolumab in partecipanti positivi per HLA-A*02:01 con melanoma avanzato non trattato in precedenza (PRISM-MEL-301

Si tratta di uno studio di fase 3, randomizzato e controllato su IMC-F106C più nivolumab rispetto ai regimi standard di nivolumab in partecipanti HLA-A*02:01 positivi con melanoma avanzato non trattato in precedenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

680

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABD
        • Reclutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA)
      • CABA, Argentina, CP1426ANZ
        • Reclutamento
        • Instituto Alexander Fleming
      • Córdoba, Argentina, X5008HHW
        • Reclutamento
        • CEMAIC (Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
        • Contatto:
      • Viedma, Argentina, R8500ACE
        • Reclutamento
        • Clinica Viedma
        • Contatto:
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1213
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Reclutamento
        • Clínica Adventista Belgrano - Sector Investigación
        • Contatto:
  • Australia
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Reclutamento
        • Austin Hospital
      • North Melbourne, Australia, 3051
      • Wollstonecraft, Australia
        • Reclutamento
        • University of Sydney - Melanoma Institute Australia (MIA) - The Poche Centre
      • Woolloongabba, Australia
        • Reclutamento
        • The University of Queensland (UQ) - Princess Alexandra Hospital (PAH)
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australia, 02298
        • Reclutamento
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
        • Contatto:
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Completato
        • Gallipoli Medical Research Foundation (Greenslopes Private Hospital)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 06009
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 06009
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
      • Pölten, Austria
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamento
        • Paracelsus Medizinischen Privatuniversitaet - SALK - Universitaetsklinik fuer Dermatologie - EB-Haus Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • AKH - Medizinische Universität Wien
        • Contatto:
          • Prof. Höller Christoph
          • Numero di telefono: 43 (0)1 40400 77310
  • Belgio
      • Anderlecht, Belgio, 01070
        • Reclutamento
        • Universite Libre de Bruxelles (ULB)-Institut Jules Bordet
        • Contatto:
      • Bruges, Belgio, 8000
        • Reclutamento
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV-Campus Sint-Jan
        • Contatto:
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contatto:
      • Brussels, Belgio, 1200
      • Leuven, Belgio, 03000
  • Brasile
      • Barretos, Brasile, 14784
        • Reclutamento
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos - Hospital de Amor
      • Brasília, Brasile, DF CEP 70200-730
        • Reclutamento
        • Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
        • Contatto:
      • Florianópolis, Brasile, 88034-000
        • Reclutamento
        • Centro de Pesquisas Oncologicas (CEPON)
        • Contatto:
      • Fortaleza, Brasile, 60135-237
        • Reclutamento
        • Oncocentro Sao Carlos Hospital
        • Contatto:
      • Liberdade, Brasile, 01509-010
        • Reclutamento
        • A.C.Camargo Cancer Center - Centro Internacional de Pesquisa (CIPE)
        • Contatto:
      • Porto Alegre, Brasile, 90035-903
        • Reclutamento
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Porto Alegre, Brasile, 90610-000
        • Reclutamento
        • Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul (PUCRS) - Hospital Sao Lucas - Centro de Pesquisa Clinica (CPC)
        • Contatto:
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20220-410
        • Reclutamento
        • National Cancer Institute
        • Contatto:
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22775-001
        • Reclutamento
        • Instituto Américas - Instituto de Educação Pesquisa e Gestão em Saúde Oncosite
        • Contatto:
      • São Paulo, Brasile, 01246-000
        • Reclutamento
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo (ICESP)
      • São Paulo, Brasile, 01308-070
      • São Paulo, Brasile, 15090-000
        • Reclutamento
        • Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto-SP (FAMERP) - Hospital de Base (HB) - Centro Integrado de Pesquisa (CIP)
        • Contatto:
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasile, 98700-000
        • Reclutamento
        • Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia - Oncosite
        • Contatto:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90110-270
        • Reclutamento
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa LTDA
        • Contatto:
  • Bulgaria
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Reclutamento
        • Uni Hospital
        • Contatto:
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Reclutamento
        • Complex Oncology Center - Plovdiv Ltd.
      • Sofia, Bulgaria
        • Reclutamento
        • Regina Life Clinic
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Reclutamento
        • University Hospital Tsaritsa Yoanna (ISUL) (Queen Giovanna University Hospital)
  • Canada
      • Edmonton, Canada, T6G 1Z2
        • Reclutamento
        • Cross Cancer Institute
        • Contatto:
          • Dr. John Walker, MD
          • Numero di telefono: 780-577-8082
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contatto:
  • Cechia
      • Hradec Králové, Cechia, 500 05
        • Reclutamento
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove (FNHK) - Klinika Onkologie a Radioterapie
        • Contatto:
      • Olomouc, Cechia, 77900
        • Reclutamento
        • Fakultni Nemocnice Olomouc (FNOL)
        • Contatto:
      • Prague, Cechia, 110 00
        • Completato
        • Sanatorium profesora Arenbergera
  • Danimarca
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Reclutamento
        • Kobenhavns Universitet - Herlev Hospital (Amtssygehuset i Herlev)
        • Contatto:
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Reclutamento
        • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala - Cancercentrum
        • Contatto:
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Reclutamento
        • Pirkanmaan Sairaanhoitopiiri (Pirkanmaa Hospital District)-Tampereen Yliopistollinen Sairaala (Tampere University Hospital)
        • Contatto:
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Reclutamento
        • Turun Yliopistollinen Keskussairaala (TYKS)
        • Contatto:
  • Francia
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Completato
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Paris Seine-Saint-Denis - Hopital Avicenne
      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92104
        • Reclutamento
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Ambroise-Pare
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • UNICANCER-Centre Francois Baclesse (CFB)
        • Contatto:
      • Dijon, Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille (CHU Lille)-Hopital Claude Huriez
        • Contatto:
      • Nantes, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hotel-Dieu
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Hospital Saint Louis
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Rouen, Francia, 76031
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen (CHU de Rouen) - Hopital Charles-Nicolle
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Valence, Francia, 26000
        • Reclutamento
        • Hopital Robert Debre
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Reclutamento
        • Institut Gustave Roussy (IGR) Service de Dermatolgie
    • Cedex
      • Marseille, Cedex, Francia, 13385
        • Reclutamento
        • Hôpital de la Timone
      • Toulouse, Cedex, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • Oncopole Claudius Regaud- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10115
        • Reclutamento
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM) - Klinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie - Hauttumorcentrum Charite (HTCC)
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Bremen, Germania, 28205
      • Dortmund, Germania, 44137
        • Reclutamento
        • Klinikum Dortmund gGmbH - Klinikzentrum Mitte - Hautklinik
      • Dresden, Germania, 01307
        • Reclutamento
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
        • Contatto:
          • Daniela Walther
          • Numero di telefono: 0049 351 458 19782
      • Erfurt, Germania, 99089
        • Reclutamento
        • Helios Klinikum Erfurt - Klinik fuer Hautkrankheiten und Allergologie
        • Contatto:
      • Erlangen, Germania, 91054
      • Essen, Germania, 45122
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Reclutamento
        • Johann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt am Main - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Contatto:
      • Giessen, Germania, D-35392
        • Reclutamento
        • Justus-Liebig-Universitaet Giessen - Klinik fuer Dermatologie und Andrologie
        • Contatto:
          • Numero di telefono: (+)49641-985-43200
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Reclutamento
        • University of Hamburg
        • Contatto:
      • Hamburg, Germania, 22045
        • Reclutamento
        • Elbe Kliniken Stade - Hautkrebszentrum Buxtehude
        • Contatto:
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD) - Hautklinik
        • Contatto:
      • Kiel, Germania, DE-24105
        • Reclutamento
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Leipzig, Germania, 4103
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Leipzig - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Contatto:
      • Mainz, Germania, D-55131
        • Reclutamento
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
        • Contatto:
      • Marburg, Germania, 35043
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Marburg
      • Minden, Germania, 32429
      • Munich, Germania, 81377
        • Reclutamento
        • LMU Klinikum - Klinik und Poliklinik fur Dermatologie und Allergologie
        • Contatto:
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Tuebingen (UKT) - Zentrum fuer Dermatoonkologie - Hautklinik
        • Contatto:
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie
        • Contatto:
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Reclutamento
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II - Ospedale Oncologico di Bari
      • Bergamo, Italia, 24125
        • Reclutamento
        • Humanitas Gavazzeni (Cliniche Gavazzeni S.p.A)
      • Meldola, Italia, 47014
        • Reclutamento
        • IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" Srl (IRST)
      • Milan, Italia, 20141
        • Reclutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO) (European Institute of Oncology)
        • Contatto:
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Modena, Italia, 41124
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena (AOU Modena) - Policlinico di Modena - Day Hospital Oncologico
      • Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Istituto Nazionale Tumori (INT) "Fondazione G. Pascale" di Napoli
      • Padua, Italia, 35128
        • Reclutamento
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Padua, Italia, I-35128
        • Reclutamento
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Perugia, Italia, 06129
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Ponderano, Italia, 13875
        • Reclutamento
        • Azienda Sanitaria Locale di Biella (ASL BI) - Ospedale degli Infermi
      • Roma, Italia, 0168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma, Italia, 00128
        • Reclutamento
        • National Cancer Institute Regina Elena
      • Siena, Italia, 53100
        • Reclutamento
        • " Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Policlinico Santa Maria Alle Scotte - Clinica Immunoterapia Oncologica"
      • Torino, Italia, 10126
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 50161
        • Reclutamento
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
        • Contatto:
      • Vilnius, Lituania, LT-08406
        • Reclutamento
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics Affiliate National Cancer Center
        • Contatto:
  • Messico
      • Mexico City, Messico, 04701
        • Reclutamento
        • Centro Oncologico Internacional(COI) - Ciudad de Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
        • Reclutamento
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 05009
      • Oslo, Norvegia, 0379
        • Reclutamento
        • Oslo University Hospital
        • Contatto:
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85796
        • Completato
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Łukaszczyka
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Reclutamento
        • Klinika Onkologii i Radioterapii Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Contatto:
      • Skorzewo, Polonia, 60185
        • Completato
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan - Skorzewo
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Reclutamento
        • Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
        • Contatto:
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3004-561
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra EPE (CHUC)
      • Lisbon, Portogallo, 1099-023
        • Reclutamento
        • Instituto Portugues de Oncologio de Lisboa Francisco Gentil EPE (IPO Lisboa) (IPOLFG)
        • Contatto:
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cambridge, Regno Unito, CB20QQ
        • Reclutamento
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrooke's Hospital (AH) - Oncology Centre
      • Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
        • Reclutamento
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Contatto:
      • Liverpool, Regno Unito, L78YA
        • Reclutamento
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Contatto:
      • London, Regno Unito, W1G 6AD
        • Completato
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) - London (SCRI-UK)
      • Manchester, Regno Unito, M204BX
        • Reclutamento
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Oxford, Regno Unito, Ox37LE
        • Reclutamento
        • University of Oxford
        • Contatto:
          • Dr Miranda Payne, MD
          • Numero di telefono: 01 865 74 1841
      • Surrey Quays, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • Royal Marsden Hospital - Sutton
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Reclutamento
        • L'Institute Oncologique Prof. Dr. Ion Chiricuta (IOCN) (The Oncology Institute Prof. Dr. Ion. Chiricuta)
        • Contatto:
      • Craiova, Romania, 200542
        • Reclutamento
        • Sf Nectarie Oncology Center
        • Contatto:
      • Iași, Romania, 700106
        • Reclutamento
        • Victoria Hospital (Centrul de oncologie Euroclinic SRL) (Centrul De Oncologie Medicala) (Euroclinic Onchology Center)
        • Contatto:
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spagna, 8036
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08908
        • Reclutamento
        • Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Dexeus
      • Córdoba, Spagna, 14004
      • Granada, Spagna, 18014
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves (HUVN)
        • Contatto:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35016
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28009
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Reclutamento
        • Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC)
      • Madrid, Spagna, 28027
        • Reclutamento
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Madrid
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Universidad Complutense de Madrid (UCM)-Hospital Universitario 12 de Octubre (H12O)
        • Contatto:
      • Málaga, Spagna, 29016
        • Reclutamento
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Contatto:
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
        • Contatto:
      • Reus, Spagna, 43204
      • San Sebastián, Spagna, 20014
        • Reclutamento
        • Onkologikoa - Kutxaren Institutu Onkologikoa (Instituto Oncologico De Guipuzcoa)
        • Contatto:
          • Ainhoa Arocena
          • Numero di telefono: 94 332 8315
        • Contatto:
          • Lidia Nieto
          • Numero di telefono: 94 332 8315
      • Seville, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Spagna, 41009
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contatto:
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Reclutamento
        • Universitat de Valencia - Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 34 96 124 41 88
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Reclutamento
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • Instituto de Investigacion Sanitaria (INCLIVA) (Institute of Health Research Hospital Clinic of Valencia)
        • Contatto:
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Reclutamento
        • Servicio Aragones de Salud - Hospital Universitario Miguel Servet (HUMS)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Universidad de Cantabria (UC) - Hospital Universitario Marques de Valdecilla (HUMV)
        • Contatto:
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spagna, 30120
        • Reclutamento
        • Universidad de Murcia - Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca (HUVA)
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85720
        • Reclutamento
        • University of Arizona
        • Contatto:
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0698
        • Reclutamento
        • University of California - San Diego
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA Hematology/Oncology
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Reclutamento
        • The Angeles Clinic and Research Institute- West Los Angeles
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • ESC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Completato
        • Stanford Cancer Institute - Stanford Cancer Center Palo Alto
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Reclutamento
        • Saint John's Health Center - John Wayne Cancer Institute (JWCI)
        • Contatto:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
        • Contatto:
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80222
        • Reclutamento
        • The Melanoma & Skin Cancer Institute
        • Contatto:
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030-2205
        • Completato
        • UConn Health-Farmington (University of Connecticut Health Center (UCHC))
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Reclutamento
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Florida
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Health System-Sylvester Comprehensive Cancer Center-Miami
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center - NMDTI
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • The University of Kansas Cancer Center (KUCC) - Westwood
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 04820
        • Reclutamento
        • Henry Ford Cancer Center - Michigan
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Reclutamento
        • Allina Health Cancer Institute - Minneapolis
        • Contatto:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Completato
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • Contatto:
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Northwell Health Cancer Institute
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Completato
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Ohio State University
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Reclutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Reclutamento
        • Spartanburg Regional Healthcare System - Spartanburg Medical Center (SMC)
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Reclutamento
        • The University of Tennessee - Knoxville (UTK)
        • Contatto:
          • Megan McKenzie, RN
          • Numero di telefono: 865-305-6284
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology, PLLC
        • Contatto:
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Sarah Cannon Research Institute: USA/TN
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235-9179
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
        • Contatto:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0070
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University (VCU) - Massey Cancer Center
        • Contatto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center - Swedish Cancer Institute (SCI) - First Hill Campus
        • Contatto:
  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, SE41345
        • Reclutamento
        • Sahlgrenska Akademin - Institutionen for Kliniska Vetenskaper (Institute of Clinical Sciences)
      • Jönköping, Svezia, 553 05
        • Reclutamento
        • Lanssjukhuset Ryhov - Onkologiska Kliniken
        • Contatto:
      • Lund, Svezia, 22185
        • Reclutamento
        • Skanes Universitetssjukhus - Lund - Onkologiska Klinik
      • Stockholm, Svezia, 171 76
      • Uppsala, Svezia, SE75185
        • Reclutamento
        • Uppsala Universitet - Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8901
        • Reclutamento
        • UniversitaetsSpital Zuerich - Dermatologische Klinik
        • Contatto:
  • Turchia (Türkiye)
      • Altındağ, Turchia (Türkiye), 6230
        • Reclutamento
        • Kanser Enstitusu (Hacettepe University Cancer Institute)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 6100
        • Reclutamento
        • T.C. Saglik Bakanligi - SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Contatto:
      • Malatya, Turchia (Türkiye), 44280
        • Reclutamento
        • Inonu Universitesi - Turgut Ozal Tip Merkezi
        • Contatto:
      • Samsun, Turchia (Türkiye), 55270
        • Reclutamento
        • Ondokuz Mayis Universitesi (OMU) - Tip Facultesi
        • Contatto:
      • Seyhan, Turchia (Türkiye), 1140
        • Reclutamento
        • Medical Park Seyhan Hastanesi
        • Contatto:
      • Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06170
        • Reclutamento
        • T.C. Saglik Bakanligi - Ankara Etlik sehir Hastanesi
        • Contatto:
      • Çankaya, Turchia (Türkiye), 6800
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Department
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Turchia (Türkiye), 1370
        • Reclutamento
        • T.C. Saglik Bakanligi - Adana Numune Egitim ve Arastirma Hastanesi (Adana Numune Education and Research Hospital)
        • Contatto:
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
        • Reclutamento
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Ankara Hastanesi
        • Contatto:
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Turchia (Türkiye), 7025
        • Reclutamento
        • Memorial Antalya Hastanesi
        • Contatto:
    • Campus
      • Antalya, Campus, Turchia (Türkiye), 07070
        • Reclutamento
        • Medical Park Hastaneler Grubu - I.A.U. VM Medical Park Florya
        • Contatto:
    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27584
        • Reclutamento
        • Medical Park Gaziantep Hastanesi
        • Contatto:
    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34180
        • Reclutamento
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Bahcelievler Hastanesi
        • Contatto:
          • Hakan Harputluoglu
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turchia (Türkiye), 35100
        • Reclutamento
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi (Ege University Faculty of Medicine)
        • Contatto:
      • Cordaleo, İzmir, Turchia (Türkiye), 35575
        • Reclutamento
        • Izmir Ekonomi Universitesi Medikal Point Hastanesi
        • Contatto:
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1085
        • Reclutamento
        • Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar
        • Contatto:
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • Reclutamento
        • Orszagos Onkologiai Intezet (National Institute of Oncology)
        • Contatto:
      • Debrecen, Ungheria
        • Reclutamento
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont (DEKK)
        • Contatto:
      • Pécs, Ungheria, 7624
        • Reclutamento
        • Pecsi Tudomanyegyetem (PTE) (University of Pecs)
        • Contatto:
      • Szeged, Ungheria, 6720
        • Reclutamento
        • Szegedi Tudomanyegyetem (University of Szeged)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere HLA-A*02:01 positivi
  • I partecipanti devono avere melanoma di stadio IV o stadio III non resecabile confermato istologicamente
  • Campione di tessuto tumorale archiviato o fresco che deve essere confermato come adeguato
  • I partecipanti devono avere una malattia misurabile secondo RECIST 1.1
  • Al partecipante deve essere determinato lo stato della mutazione BRAF V600
  • I partecipanti devono avere un punteggio di performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
  • I partecipanti maschi e femmine in età fertile che sono sessualmente attivi con un partner non sterilizzato devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci dalla data di screening dello studio fino a 5 mesi dopo la dose finale dell'intervento in studio

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con una storia di una malattia maligna diversa da quelli trattati in questo studio
  • Partecipanti con metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) non trattate, attive o sintomatiche o meningite carcinomatosa
  • Ipersensibilità a IMC-F106C, nivolumab, relatlimab o qualsiasi eccipiente associato
  • Partecipanti con malattia polmonare clinicamente significativa o funzionalità polmonare compromessa
  • Partecipanti con malattia cardiaca clinicamente significativa o funzionalità cardiaca compromessa
  • Partecipanti con malattia autoimmune attiva che richiede un trattamento immunosoppressivo
  • Partecipanti con qualsiasi condizione medica scarsamente controllata o che, a giudizio dello sperimentatore o dello sponsor, avrebbe un impatto negativo sulla partecipazione del partecipante allo studio clinico a causa di problemi di sicurezza, conformità alle procedure dello studio clinico o interpretazione dei risultati dello studio
  • Partecipanti che hanno ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica per melanoma non resecabile o metastatico
  • Partecipanti con una storia di un evento avverso pericoloso per la vita correlato a precedenti anti-PD-(L)1 o anti-LAG-3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio C: Nivolumab OPPURE Nivolumab + Relatlimab
I partecipanti ricevono nivolumab 480 mg in monoterapia o nivolumab 480 mg + relatlimab 160 mg, Q4W.
Droga: Nivolumab
Concentrati per la soluzione per l'infusione a una dose unitaria di 10 mg/mL.
Altri nomi:
  • OPDIVO
Droga: Nivolumab + Relatlimab
Concentrati per la soluzione per l'infusione a una dose unitaria di 16 mg/mL.
Altri nomi:
  • OPDUALAG
Sperimentale: Arm A: Brenetafusp Bassa Dose + Nivolumab

I partecipanti ricevono brenetafusp a basso dosaggio una volta alla settimana (QW) per le prime 13 settimane, poi ogni 2 settimane (Q2W) fino alla settimana 51, e poi ogni 4 settimane (Q4W). Il nivolumab viene somministrato Q4W.

Chiuso alla randomizzazione dopo la raccomandazione del dosaggio da parte dell'IDMC nel novembre 2025.
Droga: Brenetafusp
Recettore delle cellule T specifiche del prame solubile con concentrato di SCFV anti-CD3 per la soluzione per infusione endovenosa (IV) a una dose unitaria di 0,2 mg/mL.
Altri nomi:
  • IMC-F106C
Droga: Nivolumab
Concentrati per la soluzione per l'infusione a una dose unitaria di 10 mg/mL.
Altri nomi:
  • OPDIVO
Sperimentale: Braccio B: Brenetafusp ad Alta Dose + Nivolumab

I partecipanti ricevono brenetafusp ad alta dose una volta alla settimana (QW) per le prime 13 settimane, poi ogni 2 settimane (Q2W) fino alla settimana 51, e successivamente ogni 4 settimane (Q4W). Il nivolumab viene somministrato Q4W.

Selezionato come braccio sperimentale di prosecuzione dopo la raccomandazione di dosaggio da parte dell'IDMC nel novembre 2025
Droga: Brenetafusp
Recettore delle cellule T specifiche del prame solubile con concentrato di SCFV anti-CD3 per la soluzione per infusione endovenosa (IV) a una dose unitaria di 0,2 mg/mL.
Altri nomi:
  • IMC-F106C
Droga: Nivolumab
Concentrati per la soluzione per l'infusione a una dose unitaria di 10 mg/mL.
Altri nomi:
  • OPDIVO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a ~ 45 mesi
PFS come valutato da una revisione centrale indipendente in cieco (BICR) in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1).
Fino a ~ 45 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica massima (Cmax) di IMC-F106C
Lasso di tempo: Giorno 1 delle settimane 1, 2 e 3: pre-dose e 0,5 e 4 ore post-dose
Verrà riportata la Cmax di IMC-F106C.
Giorno 1 delle settimane 1, 2 e 3: pre-dose e 0,5 e 4 ore post-dose
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Fino a ~ 57 mesi
Il sistema operativo è il tempo dalla randomizzazione al tempo della morte per qualsiasi causa.
Fino a ~ 57 mesi
Tasso di risposta complessivo (ORR)
Lasso di tempo: Fino a ~ 45 mesi
ORR come valutato da BICR secondo RECIST 1.1.
Fino a ~ 45 mesi
Numero di partecipanti che vivono ≥1 evento avverso (AE)
Lasso di tempo: Fino a ~ 57 mesi
Un AE è definito come la comparsa di (o peggiorare qualsiasi segno indesiderato, sintomo o condizione medica che si verificano nello studio.
Fino a ~ 57 mesi
Numero di partecipanti che vivono ≥1 evento avverso grave (SAE)
Lasso di tempo: Fino a ~ 57 mesi
Un SAE è una conseguenza medica spiacevole che provoca la morte; richiede ricovero ospedaliero o prolunga il ricovero esistente; si traduce in disabilità/incapacità persistente o significativa; è una anomalia congenita/difetto alla nascita; o qualsiasi altro importante evento medico nell'opinione dell'investigatore.
Fino a ~ 57 mesi
Numero di partecipanti che vivono un'interruzione della dose, una riduzione o un interruzione
Lasso di tempo: Fino a ~ 45 mesi
Verrà segnalato il numero di partecipanti con interruzione, riduzione o interruzione della dose dovuta all'AE.
Fino a ~ 45 mesi
Incidenza di anticorpi anti-IMC-F106C
Lasso di tempo: Fino a ~ 45 mesi
Verrà segnalata l'incidenza di anticorpi anti-IMC-F106C, inclusi anticorpi neutralizzanti.
Fino a ~ 45 mesi
Associazione tra PFS e cellule immunitarie intra-tumori
Lasso di tempo: Fino a ~ 45 mesi
Verrà esplorata la potenziale associazione tra l'effetto di IMC-F106C sull'efficacia e sull'ambiente intra-tumor. L'ambiente intra-tumor è stimato come rapporto tra cellule CD3+ e CD163+ e la correlazione con PFS sarà stimata dal rapporto di pericolo (+/- 95% IC) da un modello COX. Questa analisi sarà limitata ai soggetti randomizzati a ricevere IMC-F106C.
Fino a ~ 45 mesi
Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Fino a ~ 45 mesi
Verrà segnalato il cambiamento dal basale nel tempo e tra i trattamenti della qualità della vita legati alla salute.
Fino a ~ 45 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Immunocore Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

16 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

16 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMC-F106C-301
  • 2023-505306-42 (Altro identificatore: EU CT Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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