Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMC-F106C regime versus Nivolumab regimer i tidligere ubehandlet avanceret melanom (PRISM-MEL-301) (PRISM-MEL-301)

23. februar 2026 opdateret af: Immunocore Ltd

En fase 3 randomiseret, kontrolleret undersøgelse af IMC-F106C Plus Nivolumab versus Nivolumab regimer i HLA-A*02:01-positive deltagere med tidligere ubehandlet avanceret melanom (PRISM-MEL-301

Dette er en fase 3, randomiseret, kontrolleret undersøgelse af IMC-F106C plus nivolumab sammenlignet med standard nivolumab-kure hos HLA-A*02:01-positive deltagere med tidligere ubehandlet fremskreden melanom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

680

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABD
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA)
      • CABA, Argentina, CP1426ANZ
        • Rekruttering
        • Instituto Alexander Fleming
      • Córdoba, Argentina, X5008HHW
        • Rekruttering
        • CEMAIC (Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
        • Kontakt:
      • Viedma, Argentina, R8500ACE
        • Rekruttering
        • Clinica Viedma
        • Kontakt:
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1213
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Rekruttering
        • Clínica Adventista Belgrano - Sector Investigación
        • Kontakt:
  • Australien
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Rekruttering
        • Austin Hospital
      • North Melbourne, Australien, 3051
      • Wollstonecraft, Australien
        • Rekruttering
        • University of Sydney - Melanoma Institute Australia (MIA) - The Poche Centre
      • Woolloongabba, Australien
        • Rekruttering
        • The University of Queensland (UQ) - Princess Alexandra Hospital (PAH)
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australien, 02298
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Afsluttet
        • Gallipoli Medical Research Foundation (Greenslopes Private Hospital)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 06009
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 06009
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 01070
        • Rekruttering
        • Universite Libre de Bruxelles (ULB)-Institut Jules Bordet
        • Kontakt:
      • Bruges, Belgien, 8000
        • Rekruttering
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV-Campus Sint-Jan
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgien, 1200
      • Leuven, Belgien, 03000
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784
        • Rekruttering
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos - Hospital de Amor
      • Brasília, Brasilien, DF CEP 70200-730
        • Rekruttering
        • Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
        • Kontakt:
      • Florianópolis, Brasilien, 88034-000
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisas Oncologicas (CEPON)
        • Kontakt:
      • Fortaleza, Brasilien, 60135-237
        • Rekruttering
        • Oncocentro Sao Carlos Hospital
        • Kontakt:
      • Liberdade, Brasilien, 01509-010
        • Rekruttering
        • A.C.Camargo Cancer Center - Centro Internacional de Pesquisa (CIPE)
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Rekruttering
        • Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul (PUCRS) - Hospital Sao Lucas - Centro de Pesquisa Clinica (CPC)
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20220-410
        • Rekruttering
        • National Cancer Institute
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22775-001
        • Rekruttering
        • Instituto Américas - Instituto de Educação Pesquisa e Gestão em Saúde Oncosite
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Rekruttering
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo (ICESP)
      • São Paulo, Brasilien, 01308-070
      • São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekruttering
        • Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto-SP (FAMERP) - Hospital de Base (HB) - Centro Integrado de Pesquisa (CIP)
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia - Oncosite
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
        • Rekruttering
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa LTDA
        • Kontakt:
  • Bulgarien
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Rekruttering
        • Uni Hospital
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekruttering
        • Complex Oncology Center - Plovdiv Ltd.
      • Sofia, Bulgarien
        • Rekruttering
        • Regina Life Clinic
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Rekruttering
        • University Hospital Tsaritsa Yoanna (ISUL) (Queen Giovanna University Hospital)
  • Canada
      • Edmonton, Canada, T6G 1Z2
        • Rekruttering
        • Cross Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Dr. John Walker, MD
          • Telefonnummer: 780-577-8082
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Kobenhavns Universitet - Herlev Hospital (Amtssygehuset i Herlev)
        • Kontakt:
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB20QQ
        • Rekruttering
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrooke's Hospital (AH) - Oncology Centre
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Rekruttering
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Kontakt:
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L78YA
        • Rekruttering
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 6AD
        • Afsluttet
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) - London (SCRI-UK)
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M204BX
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, Ox37LE
        • Rekruttering
        • University of Oxford
        • Kontakt:
          • Dr Miranda Payne, MD
          • Telefonnummer: 01 865 74 1841
      • Surrey Quays, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • Royal Marsden Hospital - Sutton
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Rekruttering
        • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala - Cancercentrum
        • Kontakt:
      • Tampere, Finland, 33520
        • Rekruttering
        • Pirkanmaan Sairaanhoitopiiri (Pirkanmaa Hospital District)-Tampereen Yliopistollinen Sairaala (Tampere University Hospital)
        • Kontakt:
      • Turku, Finland, 20520
        • Rekruttering
        • Turun Yliopistollinen Keskussairaala (TYKS)
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85720
        • Rekruttering
        • University of Arizona
        • Kontakt:
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0698
        • Rekruttering
        • University of California - San Diego
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Hematology/Oncology
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Rekruttering
        • The Angeles Clinic and Research Institute- West Los Angeles
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • ESC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Afsluttet
        • Stanford Cancer Institute - Stanford Cancer Center Palo Alto
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Rekruttering
        • Saint John's Health Center - John Wayne Cancer Institute (JWCI)
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80222
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030-2205
        • Afsluttet
        • UConn Health-Farmington (University of Connecticut Health Center (UCHC))
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Rekruttering
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Florida
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Health System-Sylvester Comprehensive Cancer Center-Miami
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center - NMDTI
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Cancer Center (KUCC) - Westwood
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 04820
        • Rekruttering
        • Henry Ford Cancer Center - Michigan
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Allina Health Cancer Institute - Minneapolis
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Afsluttet
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health Cancer Institute
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Afsluttet
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Rekruttering
        • Spartanburg Regional Healthcare System - Spartanburg Medical Center (SMC)
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Rekruttering
        • The University of Tennessee - Knoxville (UTK)
        • Kontakt:
          • Megan McKenzie, RN
          • Telefonnummer: 865-305-6284
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology, PLLC
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Research Institute: USA/TN
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235-9179
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0070
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University (VCU) - Massey Cancer Center
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center - Swedish Cancer Institute (SCI) - First Hill Campus
        • Kontakt:
  • Frankrig
      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • Afsluttet
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Paris Seine-Saint-Denis - Hopital Avicenne
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92104
        • Rekruttering
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Ambroise-Pare
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • UNICANCER-Centre Francois Baclesse (CFB)
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille (CHU Lille)-Hopital Claude Huriez
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hotel-Dieu
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Hospital Saint Louis
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Rouen, Frankrig, 76031
      • Valence, Frankrig, 26000
        • Rekruttering
        • Hopital Robert Debre
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy (IGR) Service de Dermatolgie
    • Cedex
      • Marseille, Cedex, Frankrig, 13385
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Timone
      • Toulouse, Cedex, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Oncopole Claudius Regaud- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekruttering
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II - Ospedale Oncologico di Bari
      • Bergamo, Italien, 24125
        • Rekruttering
        • Humanitas Gavazzeni (Cliniche Gavazzeni S.p.A)
      • Meldola, Italien, 47014
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" Srl (IRST)
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO) (European Institute of Oncology)
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Modena, Italien, 41124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena (AOU Modena) - Policlinico di Modena - Day Hospital Oncologico
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori (INT) "Fondazione G. Pascale" di Napoli
      • Padua, Italien, 35128
        • Rekruttering
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Padua, Italien, I-35128
        • Rekruttering
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Perugia, Italien, 06129
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Ponderano, Italien, 13875
        • Rekruttering
        • Azienda Sanitaria Locale di Biella (ASL BI) - Ospedale degli Infermi
      • Roma, Italien, 0168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma, Italien, 00128
        • Rekruttering
        • National Cancer Institute Regina Elena
      • Siena, Italien, 53100
        • Rekruttering
        • " Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Policlinico Santa Maria Alle Scotte - Clinica Immunoterapia Oncologica"
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Rekruttering
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
        • Kontakt:
      • Vilnius, Litauen, LT-08406
        • Rekruttering
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics Affiliate National Cancer Center
        • Kontakt:
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 04701
        • Rekruttering
        • Centro Oncologico Internacional(COI) - Ciudad de Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Rekruttering
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
  • Norge
      • Bergen, Norge, 05009
      • Oslo, Norge, 0379
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85796
        • Afsluttet
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Łukaszczyka
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Rekruttering
        • Klinika Onkologii i Radioterapii Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Kontakt:
      • Skorzewo, Polen, 60185
        • Afsluttet
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan - Skorzewo
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
        • Kontakt:
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra EPE (CHUC)
      • Lisbon, Portugal, 1099-023
        • Rekruttering
        • Instituto Portugues de Oncologio de Lisboa Francisco Gentil EPE (IPO Lisboa) (IPOLFG)
        • Kontakt:
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Rekruttering
        • L'Institute Oncologique Prof. Dr. Ion Chiricuta (IOCN) (The Oncology Institute Prof. Dr. Ion. Chiricuta)
        • Kontakt:
      • Craiova, Rumænien, 200542
        • Rekruttering
        • Sf Nectarie Oncology Center
        • Kontakt:
      • Iași, Rumænien, 700106
        • Rekruttering
        • Victoria Hospital (Centrul de oncologie Euroclinic SRL) (Centrul De Oncologie Medicala) (Euroclinic Onchology Center)
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8901
        • Rekruttering
        • UniversitaetsSpital Zuerich - Dermatologische Klinik
        • Kontakt:
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Dexeus
      • Córdoba, Spanien, 14004
      • Granada, Spanien, 18014
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves (HUVN)
        • Kontakt:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekruttering
        • Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC)
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Rekruttering
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Madrid
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Universidad Complutense de Madrid (UCM)-Hospital Universitario 12 de Octubre (H12O)
        • Kontakt:
      • Málaga, Spanien, 29016
        • Rekruttering
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Kontakt:
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
        • Kontakt:
      • Reus, Spanien, 43204
      • San Sebastián, Spanien, 20014
        • Rekruttering
        • Onkologikoa - Kutxaren Institutu Onkologikoa (Instituto Oncologico De Guipuzcoa)
        • Kontakt:
          • Ainhoa Arocena
          • Telefonnummer: 94 332 8315
        • Kontakt:
          • Lidia Nieto
          • Telefonnummer: 94 332 8315
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Universitat de Valencia - Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34 96 124 41 88
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigacion Sanitaria (INCLIVA) (Institute of Health Research Hospital Clinic of Valencia)
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • Servicio Aragones de Salud - Hospital Universitario Miguel Servet (HUMS)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Universidad de Cantabria (UC) - Hospital Universitario Marques de Valdecilla (HUMV)
        • Kontakt:
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Rekruttering
        • Universidad de Murcia - Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca (HUVA)
        • Kontakt:
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, SE41345
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska Akademin - Institutionen for Kliniska Vetenskaper (Institute of Clinical Sciences)
      • Jönköping, Sverige, 553 05
        • Rekruttering
        • Lanssjukhuset Ryhov - Onkologiska Kliniken
        • Kontakt:
      • Lund, Sverige, 22185
        • Rekruttering
        • Skanes Universitetssjukhus - Lund - Onkologiska Klinik
      • Stockholm, Sverige, 171 76
      • Uppsala, Sverige, SE75185
        • Rekruttering
        • Uppsala Universitet - Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
  • Tjekkiet
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
        • Rekruttering
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove (FNHK) - Klinika Onkologie a Radioterapie
        • Kontakt:
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • Rekruttering
        • Fakultni Nemocnice Olomouc (FNOL)
        • Kontakt:
      • Prague, Tjekkiet, 110 00
        • Afsluttet
        • Sanatorium profesora Arenbergera
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Altındağ, Tyrkiet (Türkiye), 6230
        • Rekruttering
        • Kanser Enstitusu (Hacettepe University Cancer Institute)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6100
        • Rekruttering
        • T.C. Saglik Bakanligi - SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44280
        • Rekruttering
        • Inonu Universitesi - Turgut Ozal Tip Merkezi
        • Kontakt:
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55270
        • Rekruttering
        • Ondokuz Mayis Universitesi (OMU) - Tip Facultesi
        • Kontakt:
      • Seyhan, Tyrkiet (Türkiye), 1140
        • Rekruttering
        • Medical Park Seyhan Hastanesi
        • Kontakt:
      • Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06170
        • Rekruttering
        • T.C. Saglik Bakanligi - Ankara Etlik sehir Hastanesi
        • Kontakt:
      • Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 6800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Department
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Tyrkiet (Türkiye), 1370
        • Rekruttering
        • T.C. Saglik Bakanligi - Adana Numune Egitim ve Arastirma Hastanesi (Adana Numune Education and Research Hospital)
        • Kontakt:
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06520
        • Rekruttering
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Ankara Hastanesi
        • Kontakt:
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 7025
        • Rekruttering
        • Memorial Antalya Hastanesi
        • Kontakt:
    • Campus
      • Antalya, Campus, Tyrkiet (Türkiye), 07070
        • Rekruttering
        • Medical Park Hastaneler Grubu - I.A.U. VM Medical Park Florya
        • Kontakt:
    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27584
        • Rekruttering
        • Medical Park Gaziantep Hastanesi
        • Kontakt:
    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34180
        • Rekruttering
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Bahcelievler Hastanesi
        • Kontakt:
          • Hakan Harputluoglu
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Rekruttering
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi (Ege University Faculty of Medicine)
        • Kontakt:
      • Cordaleo, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35575
        • Rekruttering
        • Izmir Ekonomi Universitesi Medikal Point Hastanesi
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • Rekruttering
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM) - Klinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie - Hauttumorcentrum Charite (HTCC)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bremen, Tyskland, 28205
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Rekruttering
        • Klinikum Dortmund gGmbH - Klinikzentrum Mitte - Hautklinik
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
        • Kontakt:
          • Daniela Walther
          • Telefonnummer: 0049 351 458 19782
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Rekruttering
        • Helios Klinikum Erfurt - Klinik fuer Hautkrankheiten und Allergologie
        • Kontakt:
      • Erlangen, Tyskland, 91054
      • Essen, Tyskland, 45122
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • Johann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt am Main - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Kontakt:
      • Giessen, Tyskland, D-35392
        • Rekruttering
        • Justus-Liebig-Universitaet Giessen - Klinik fuer Dermatologie und Andrologie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (+)49641-985-43200
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • University of Hamburg
        • Kontakt:
      • Hamburg, Tyskland, 22045
        • Rekruttering
        • Elbe Kliniken Stade - Hautkrebszentrum Buxtehude
        • Kontakt:
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
      • Kiel, Tyskland, DE-24105
        • Rekruttering
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Leipzig, Tyskland, 4103
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Leipzig - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Kontakt:
      • Mainz, Tyskland, D-55131
        • Rekruttering
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
        • Kontakt:
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Marburg
      • Minden, Tyskland, 32429
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Rekruttering
        • LMU Klinikum - Klinik und Poliklinik fur Dermatologie und Allergologie
        • Kontakt:
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Tuebingen (UKT) - Zentrum fuer Dermatoonkologie - Hautklinik
        • Kontakt:
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekruttering
        • Orszagos Onkologiai Intezet (National Institute of Oncology)
        • Kontakt:
      • Debrecen, Ungarn
        • Rekruttering
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont (DEKK)
        • Kontakt:
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Rekruttering
        • Pecsi Tudomanyegyetem (PTE) (University of Pecs)
        • Kontakt:
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Rekruttering
        • Szegedi Tudomanyegyetem (University of Szeged)
        • Kontakt:
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
      • Pölten, Østrig
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Rekruttering
        • Paracelsus Medizinischen Privatuniversitaet - SALK - Universitaetsklinik fuer Dermatologie - EB-Haus Austria
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • AKH - Medizinische Universität Wien
        • Kontakt:
          • Prof. Höller Christoph
          • Telefonnummer: 43 (0)1 40400 77310

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal være HLA-A*02:01-positive
  • Deltagerne skal have histologisk bekræftet trin IV eller uoperabelt trin III melanom
  • Arkiveret eller frisk tumorvævsprøve, der skal bekræftes som tilstrækkelig
  • Deltagerne skal have målbar sygdom pr. RECIST 1.1
  • Deltageren skal have bestemt BRAF V600-mutationsstatus
  • Deltagere skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1
  • Mandlige og kvindelige deltagere i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive med en ikke-steriliseret partner, skal acceptere at bruge yderst effektive præventionsmetoder fra undersøgelsens screeningsdato indtil 5 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesinterventionen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en anamnese med en anden malign sygdom end dem, der behandles i denne undersøgelse
  • Deltagere med ubehandlede, aktive eller symptomatiske metastaser i centralnervesystemet (CNS) eller karcinomatøs meningitis
  • Overfølsomhed over for IMC-F106C, nivolumab, relatlimab eller andre associerede hjælpestoffer
  • Deltagere med klinisk signifikant lungesygdom eller nedsat lungefunktion
  • Deltagere med klinisk signifikant hjertesygdom eller nedsat hjertefunktion
  • Deltagere med aktiv autoimmun sygdom, der kræver immunsuppressiv behandling
  • Deltagere med enhver medicinsk tilstand, der er dårligt kontrolleret, eller som efter efterforskerens eller sponsorens vurdering ville have en negativ indvirkning på deltagerens deltagelse i det kliniske studie på grund af sikkerhedsproblemer, overholdelse af kliniske undersøgelsesprocedurer eller fortolkning af undersøgelsesresultater
  • Deltagere, der tidligere har modtaget systemisk anticancerbehandling for inoperabelt eller metastatisk melanom
  • Deltagere med en historie med en livstruende AE ​​relateret til tidligere anti-PD-(L)1 eller anti-LAG-3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm C: Nivolumab ELLER Nivolumab + Relatlimab
Deltagerne får nivolumab 480 mg monoterapi eller nivolumab 480 mg + relatlimab 160 mg, Q4W.
Medicin: Nivolumab
Koncentrer dig til opløsning til infusion ved en enhedsdosis på 10 mg/ml.
Andre navne:
  • OPDIVO
Medicin: Nivolumab + relatlimab
Koncentrer dig til opløsning til infusion ved en enhedsdosis på 16 mg/ml.
Andre navne:
  • OPDUALAG
Eksperimentel: Arm A: Brenetafusp Lav Dosis + Nivolumab

Deltagere modtager brenetafusp Lav Dosis én gang om ugen (QW) i de første 13 uger, derefter hver 2. uge (Q2W) frem til uge 51, og derefter hver 4. uge (Q4W). Nivolumab gives Q4W.

Lukket for randomisering efter doseringsanbefaling fra IDMC i november 2025.
Medicin: Brenetafusp
Opløselig prame-specifik T-celleceptor med anti-CD3 SCFV-koncentrat til opløsning til intravenøs (IV) infusion ved en enhedsdosis på 0,2 mg/ml.
Andre navne:
  • IMC-F106C
Medicin: Nivolumab
Koncentrer dig til opløsning til infusion ved en enhedsdosis på 10 mg/ml.
Andre navne:
  • OPDIVO
Eksperimentel: Arm B: Brenetafusp høj dosis + Nivolumab

Deltagere modtager brenetafusp høj dosis én gang om ugen (QW) i de første 13 uger, derefter hver 2. uge (Q2W) frem til uge 51, og derefter hver 4. uge (Q4W). Nivolumab gives Q4W.

Valgt som den videre eksperimentelle arm efter dosisanbefaling fra IDMC i november 2025
Medicin: Brenetafusp
Opløselig prame-specifik T-celleceptor med anti-CD3 SCFV-koncentrat til opløsning til intravenøs (IV) infusion ved en enhedsdosis på 0,2 mg/ml.
Andre navne:
  • IMC-F106C
Medicin: Nivolumab
Koncentrer dig til opløsning til infusion ved en enhedsdosis på 10 mg/ml.
Andre navne:
  • OPDIVO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til ~ 45 måneder
PFS som vurderet af Blinded Independent Central Review (BICR) i henhold til responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST 1.1).
Op til ~ 45 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af IMC-F106C
Tidsramme: Dag 1 i uge 1, 2 og 3: Før dosis og 0,5 og 4 timer efter dosis
Cmax for IMC-F106C vil blive rapporteret.
Dag 1 i uge 1, 2 og 3: Før dosis og 0,5 og 4 timer efter dosis
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til ~ 57 måneder
OS er tiden fra randomisering til dødstid fra enhver årsag.
Op til ~ 57 måneder
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til ~ 45 måneder
Orr som vurderet af BICR ifølge RECIST 1.1.
Op til ~ 45 måneder
Antal deltagere, der oplever ≥1 bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til ~ 57 måneder
Et AE er defineret som udseendet af (eller forværring af ethvert allerede eksisterende) uønsket tegn, symptom eller medicinsk tilstand, der forekommer i undersøgelsen.
Op til ~ 57 måneder
Antal deltagere, der oplever ≥1 alvorlig bivirkning (SAE)
Tidsramme: Op til ~ 57 måneder
En SAE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk konsekvens, der resulterer i død; Kræver indlæggelse af indlæggelse eller forlængelse af hospitalisering; resulterer i vedvarende eller betydelig handicap/manglende evne; er en medfødt anomali/fødselsdefekt; eller enhver anden vigtig medicinsk begivenhed efter efterforskerens mening.
Op til ~ 57 måneder
Antal deltagere, der oplever en dosisafbrydelse, reduktion eller seponering
Tidsramme: Op til ~ 45 måneder
Antallet af deltagere med en dosisafbrydelse, reduktion eller seponering på grund af AE vil blive rapporteret.
Op til ~ 45 måneder
Forekomst af anti-IMC-F106C antistoffer
Tidsramme: Op til ~ 45 måneder
Forekomsten af ​​anti-IMC-F106C-antistoffer, inklusive neutraliserende antistoffer, rapporteres.
Op til ~ 45 måneder
Forbindelse mellem PFS og intra-tumor immunceller
Tidsramme: Op til ~ 45 måneder
Den potentielle sammenhæng mellem virkningen af ​​IMC-F106C på effektivitet og intra-tumormiljø vil blive undersøgt. Intra-tumormiljø estimeres som forholdet mellem CD3+ og CD163+ celler, og korrelationen med PFS vil blive estimeret af fareforholdet (+/- 95% CI) fra en COX-model. Denne analyse vil være begrænset til emner, der er randomiseret til at modtage IMC-F106C.
Op til ~ 45 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Op til ~ 45 måneder
Ændringen fra baseline over tid og mellem behandlinger af sundhedsrelateret livskvalitet rapporteres.
Op til ~ 45 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Immunocore Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

16. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMC-F106C-301
  • 2023-505306-42 (Anden identifikator: EU CT Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner