Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Režim IMC-F106C versus režimy nivolumab u dříve neléčeného pokročilého melanomu (PRISM-MEL-301) (PRISM-MEL-301)

23. února 2026 aktualizováno: Immunocore Ltd

Randomizovaná, kontrolovaná studie fáze 3 IMC-F106C Plus režimů nivolumab versus nivolumab u HLA-A*02:01-pozitivních účastníků s dříve neléčeným pokročilým melanomem (PRISM-MEL-301

Toto je fáze 3, randomizovaná, kontrolovaná studie IMC-F106C plus nivolumab ve srovnání se standardními režimy nivolumab u HLA-A*02:01-pozitivních účastníků s dříve neléčeným pokročilým melanomem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

680

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABD
        • Nábor
        • Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA)
      • CABA, Argentina, CP1426ANZ
        • Nábor
        • Instituto Alexander Fleming
      • Córdoba, Argentina, X5008HHW
        • Nábor
        • CEMAIC (Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
        • Kontakt:
      • Viedma, Argentina, R8500ACE
        • Nábor
        • Clinica Viedma
        • Kontakt:
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1213
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Nábor
        • Clínica Adventista Belgrano - Sector Investigación
        • Kontakt:
  • Austrálie
      • Heidelberg, Austrálie, 3084
        • Nábor
        • Austin Hospital
      • North Melbourne, Austrálie, 3051
      • Wollstonecraft, Austrálie
        • Nábor
        • University of Sydney - Melanoma Institute Australia (MIA) - The Poche Centre
      • Woolloongabba, Austrálie
        • Nábor
        • The University of Queensland (UQ) - Princess Alexandra Hospital (PAH)
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Austrálie, 02298
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
        • Dokončeno
        • Gallipoli Medical Research Foundation (Greenslopes Private Hospital)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 06009
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 06009
  • Belgie
      • Anderlecht, Belgie, 01070
        • Nábor
        • Universite Libre de Bruxelles (ULB)-Institut Jules Bordet
        • Kontakt:
      • Bruges, Belgie, 8000
        • Nábor
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV-Campus Sint-Jan
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgie, 1200
      • Leuven, Belgie, 03000
  • Brazílie
      • Barretos, Brazílie, 14784
        • Nábor
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos - Hospital de Amor
      • Brasília, Brazílie, DF CEP 70200-730
        • Nábor
        • Hospital Sirio-Libanes (HSL) - Centro de Oncologia - Brasilia
        • Kontakt:
      • Florianópolis, Brazílie, 88034-000
        • Nábor
        • Centro de Pesquisas Oncologicas (CEPON)
        • Kontakt:
      • Fortaleza, Brazílie, 60135-237
        • Nábor
        • Oncocentro Sao Carlos Hospital
        • Kontakt:
      • Liberdade, Brazílie, 01509-010
        • Nábor
        • A.C.Camargo Cancer Center - Centro Internacional de Pesquisa (CIPE)
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazílie, 90035-903
        • Nábor
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazílie, 90610-000
        • Nábor
        • Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul (PUCRS) - Hospital Sao Lucas - Centro de Pesquisa Clinica (CPC)
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20220-410
        • Nábor
        • National Cancer Institute
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22775-001
        • Nábor
        • Instituto Américas - Instituto de Educação Pesquisa e Gestão em Saúde Oncosite
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brazílie, 01246-000
        • Nábor
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo (ICESP)
      • São Paulo, Brazílie, 01308-070
      • São Paulo, Brazílie, 15090-000
        • Nábor
        • Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto-SP (FAMERP) - Hospital de Base (HB) - Centro Integrado de Pesquisa (CIP)
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazílie, 98700-000
        • Nábor
        • Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia - Oncosite
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90110-270
        • Nábor
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa LTDA
        • Kontakt:
  • Bulharsko
      • Panagyurishte, Bulharsko, 4500
        • Nábor
        • Uni Hospital
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bulharsko, 4000
        • Nábor
        • Complex Oncology Center - Plovdiv Ltd.
      • Sofia, Bulharsko
        • Nábor
        • Regina Life Clinic
      • Sofia, Bulharsko, 1527
        • Nábor
        • University Hospital Tsaritsa Yoanna (ISUL) (Queen Giovanna University Hospital)
  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Nábor
        • Kobenhavns Universitet - Herlev Hospital (Amtssygehuset i Herlev)
        • Kontakt:
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00290
        • Nábor
        • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala - Cancercentrum
        • Kontakt:
      • Tampere, Finsko, 33520
        • Nábor
        • Pirkanmaan Sairaanhoitopiiri (Pirkanmaa Hospital District)-Tampereen Yliopistollinen Sairaala (Tampere University Hospital)
        • Kontakt:
      • Turku, Finsko, 20520
        • Nábor
        • Turun Yliopistollinen Keskussairaala (TYKS)
        • Kontakt:
  • Francie
      • Bobigny, Francie, 93000
        • Dokončeno
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Paris Seine-Saint-Denis - Hopital Avicenne
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92104
        • Nábor
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Ambroise-Pare
      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • UNICANCER-Centre Francois Baclesse (CFB)
        • Kontakt:
      • Dijon, Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille (CHU Lille)-Hopital Claude Huriez
        • Kontakt:
      • Nantes, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hotel-Dieu
      • Paris, Francie, 75010
        • Nábor
        • Hospital Saint Louis
      • Pierre-Bénite, Francie, 69310
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Rouen, Francie, 76031
      • Valence, Francie, 26000
        • Nábor
        • Hopital Robert Debre
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Nábor
        • Institut Gustave Roussy (IGR) Service de Dermatolgie
    • Cedex
      • Marseille, Cedex, Francie, 13385
        • Nábor
        • Hôpital de la Timone
      • Toulouse, Cedex, Francie, 31059
        • Nábor
        • Oncopole Claudius Regaud- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • Nábor
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II - Ospedale Oncologico di Bari
      • Bergamo, Itálie, 24125
        • Nábor
        • Humanitas Gavazzeni (Cliniche Gavazzeni S.p.A)
      • Meldola, Itálie, 47014
        • Nábor
        • IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" Srl (IRST)
      • Milan, Itálie, 20141
        • Nábor
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO) (European Institute of Oncology)
        • Kontakt:
      • Milan, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
      • Modena, Itálie, 41124
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena (AOU Modena) - Policlinico di Modena - Day Hospital Oncologico
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Istituto Nazionale Tumori (INT) "Fondazione G. Pascale" di Napoli
      • Padua, Itálie, 35128
        • Nábor
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Padua, Itálie, I-35128
        • Nábor
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV) IRCCS
      • Perugia, Itálie, 06129
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Ponderano, Itálie, 13875
        • Nábor
        • Azienda Sanitaria Locale di Biella (ASL BI) - Ospedale degli Infermi
      • Roma, Itálie, 0168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma, Itálie, 00128
        • Nábor
        • National Cancer Institute Regina Elena
      • Siena, Itálie, 53100
        • Nábor
        • " Azienda Ospedaliera Universitaria Senese - Policlinico Santa Maria Alle Scotte - Clinica Immunoterapia Oncologica"
      • Torino, Itálie, 10126
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T6G 1Z2
        • Nábor
        • Cross Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Dr. John Walker, MD
          • Telefonní číslo: 780-577-8082
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50161
        • Nábor
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
        • Kontakt:
      • Vilnius, Litva, LT-08406
        • Nábor
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinics Affiliate National Cancer Center
        • Kontakt:
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1085
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Nábor
        • Orszagos Onkologiai Intezet (National Institute of Oncology)
        • Kontakt:
      • Debrecen, Maďarsko
        • Nábor
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont (DEKK)
        • Kontakt:
      • Pécs, Maďarsko, 7624
        • Nábor
        • Pecsi Tudomanyegyetem (PTE) (University of Pecs)
        • Kontakt:
      • Szeged, Maďarsko, 6720
        • Nábor
        • Szegedi Tudomanyegyetem (University of Szeged)
        • Kontakt:
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 04701
        • Nábor
        • Centro Oncologico Internacional(COI) - Ciudad de Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Nábor
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 05009
      • Oslo, Norsko, 0379
        • Nábor
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
          • Anna Winge-Main
          • Telefonní číslo: +47 452 59938
          • E-mail: annwi@ous-hf.no
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10115
        • Nábor
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM) - Klinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie - Hauttumorcentrum Charite (HTCC)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bremen, Německo, 28205
      • Dortmund, Německo, 44137
        • Nábor
        • Klinikum Dortmund gGmbH - Klinikzentrum Mitte - Hautklinik
      • Dresden, Německo, 01307
        • Nábor
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
        • Kontakt:
          • Daniela Walther
          • Telefonní číslo: 0049 351 458 19782
      • Erfurt, Německo, 99089
        • Nábor
        • Helios Klinikum Erfurt - Klinik fuer Hautkrankheiten und Allergologie
        • Kontakt:
      • Erlangen, Německo, 91054
      • Essen, Německo, 45122
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Nábor
        • Johann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt am Main - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Kontakt:
      • Giessen, Německo, D-35392
        • Nábor
        • Justus-Liebig-Universitaet Giessen - Klinik fuer Dermatologie und Andrologie
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: (+)49641-985-43200
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • University of Hamburg
        • Kontakt:
      • Hamburg, Německo, 22045
        • Nábor
        • Elbe Kliniken Stade - Hautkrebszentrum Buxtehude
        • Kontakt:
      • Heidelberg, Německo, 69120
      • Kiel, Německo, DE-24105
        • Nábor
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Leipzig, Německo, 4103
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Leipzig - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Kontakt:
      • Mainz, Německo, D-55131
        • Nábor
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
        • Kontakt:
      • Marburg, Německo, 35043
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Marburg
      • Minden, Německo, 32429
      • Munich, Německo, 81377
        • Nábor
        • LMU Klinikum - Klinik und Poliklinik fur Dermatologie und Allergologie
        • Kontakt:
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Tuebingen (UKT) - Zentrum fuer Dermatoonkologie - Hautklinik
        • Kontakt:
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie Venerologie und Allergologie
        • Kontakt:
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85796
        • Dokončeno
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Łukaszczyka
      • Gdansk, Polsko, 80-214
      • Skorzewo, Polsko, 60185
        • Dokončeno
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan - Skorzewo
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Nábor
        • Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
        • Kontakt:
  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3004-561
        • Nábor
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra EPE (CHUC)
      • Lisbon, Portugalsko, 1099-023
        • Nábor
        • Instituto Portugues de Oncologio de Lisboa Francisco Gentil EPE (IPO Lisboa) (IPOLFG)
        • Kontakt:
      • Lisbon, Portugalsko, 1649-035
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
      • Pölten, Rakousko
        • Nábor
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Nábor
        • Paracelsus Medizinischen Privatuniversitaet - SALK - Universitaetsklinik fuer Dermatologie - EB-Haus Austria
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • AKH - Medizinische Universität Wien
        • Kontakt:
          • Prof. Höller Christoph
          • Telefonní číslo: 43 (0)1 40400 77310
  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • Nábor
        • L'Institute Oncologique Prof. Dr. Ion Chiricuta (IOCN) (The Oncology Institute Prof. Dr. Ion. Chiricuta)
        • Kontakt:
      • Craiova, Rumunsko, 200542
        • Nábor
        • Sf Nectarie Oncology Center
        • Kontakt:
      • Iași, Rumunsko, 700106
        • Nábor
        • Victoria Hospital (Centrul de oncologie Euroclinic SRL) (Centrul De Oncologie Medicala) (Euroclinic Onchology Center)
        • Kontakt:
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cambridge, Spojené království, CB20QQ
        • Nábor
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrooke's Hospital (AH) - Oncology Centre
      • Glasgow, Spojené království, G12 0YN
        • Nábor
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Kontakt:
      • Liverpool, Spojené království, L78YA
        • Nábor
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • London, Spojené království, W1G 6AD
        • Dokončeno
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) - London (SCRI-UK)
      • Manchester, Spojené království, M204BX
        • Nábor
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Oxford, Spojené království, Ox37LE
        • Nábor
        • University of Oxford
        • Kontakt:
          • Dr Miranda Payne, MD
          • Telefonní číslo: 01 865 74 1841
      • Surrey Quays, Spojené království, SM2 5PT
        • Nábor
        • Royal Marsden Hospital - Sutton
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85720
        • Nábor
        • University of Arizona
        • Kontakt:
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0698
        • Nábor
        • University of California - San Diego
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA Hematology/Oncology
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Nábor
        • The Angeles Clinic and Research Institute- West Los Angeles
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • ESC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Dokončeno
        • Stanford Cancer Institute - Stanford Cancer Center Palo Alto
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Nábor
        • Saint John's Health Center - John Wayne Cancer Institute (JWCI)
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80222
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030-2205
        • Dokončeno
        • UConn Health-Farmington (University of Connecticut Health Center (UCHC))
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic Florida
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Health System-Sylvester Comprehensive Cancer Center-Miami
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center - NMDTI
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • The University of Kansas Cancer Center (KUCC) - Westwood
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 04820
        • Nábor
        • Henry Ford Cancer Center - Michigan
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Allina Health Cancer Institute - Minneapolis
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Dokončeno
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • Northwell Health Cancer Institute
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Dokončeno
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Nábor
        • Spartanburg Regional Healthcare System - Spartanburg Medical Center (SMC)
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Nábor
        • The University of Tennessee - Knoxville (UTK)
        • Kontakt:
          • Megan McKenzie, RN
          • Telefonní číslo: 865-305-6284
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Tennessee Oncology, PLLC
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Sarah Cannon Research Institute: USA/TN
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235-9179
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0070
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University (VCU) - Massey Cancer Center
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • Swedish Medical Center - Swedish Cancer Institute (SCI) - First Hill Campus
        • Kontakt:
  • Turecko (Türkiye)
      • Altındağ, Turecko (Türkiye), 6230
        • Nábor
        • Kanser Enstitusu (Hacettepe University Cancer Institute)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 6100
        • Nábor
        • T.C. Saglik Bakanligi - SBU Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Malatya, Turecko (Türkiye), 44280
        • Nábor
        • Inonu Universitesi - Turgut Ozal Tip Merkezi
        • Kontakt:
      • Samsun, Turecko (Türkiye), 55270
        • Nábor
        • Ondokuz Mayis Universitesi (OMU) - Tip Facultesi
        • Kontakt:
      • Seyhan, Turecko (Türkiye), 1140
        • Nábor
        • Medical Park Seyhan Hastanesi
        • Kontakt:
      • Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06170
        • Nábor
        • T.C. Saglik Bakanligi - Ankara Etlik sehir Hastanesi
        • Kontakt:
      • Çankaya, Turecko (Türkiye), 6800
        • Nábor
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Department
    • Adana
      • Yüreğir, Adana, Turecko (Türkiye), 1370
        • Nábor
        • T.C. Saglik Bakanligi - Adana Numune Egitim ve Arastirma Hastanesi (Adana Numune Education and Research Hospital)
        • Kontakt:
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
        • Nábor
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Ankara Hastanesi
        • Kontakt:
    • Antalya
      • Kepez, Antalya, Turecko (Türkiye), 7025
        • Nábor
        • Memorial Antalya Hastanesi
        • Kontakt:
    • Campus
      • Antalya, Campus, Turecko (Türkiye), 07070
        • Nábor
        • Medical Park Hastaneler Grubu - I.A.U. VM Medical Park Florya
        • Kontakt:
    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27584
        • Nábor
        • Medical Park Gaziantep Hastanesi
        • Kontakt:
    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34180
        • Nábor
        • Memorial Saglik Grubu - Memorial Bahcelievler Hastanesi
        • Kontakt:
          • Hakan Harputluoglu
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turecko (Türkiye), 35100
        • Nábor
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi (Ege University Faculty of Medicine)
        • Kontakt:
      • Cordaleo, İzmir, Turecko (Türkiye), 35575
        • Nábor
        • Izmir Ekonomi Universitesi Medikal Point Hastanesi
        • Kontakt:
  • Česko
      • Hradec Králové, Česko, 500 05
        • Nábor
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove (FNHK) - Klinika Onkologie a Radioterapie
        • Kontakt:
      • Olomouc, Česko, 77900
        • Nábor
        • Fakultni Nemocnice Olomouc (FNOL)
        • Kontakt:
      • Prague, Česko, 110 00
        • Dokončeno
        • Sanatorium profesora Arenbergera
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 8036
        • Nábor
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08908
        • Nábor
        • Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitario Dexeus
      • Córdoba, Španělsko, 14004
      • Granada, Španělsko, 18014
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves (HUVN)
        • Kontakt:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35016
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Nábor
        • Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC)
      • Madrid, Španělsko, 28027
        • Nábor
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Madrid
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Universidad Complutense de Madrid (UCM)-Hospital Universitario 12 de Octubre (H12O)
        • Kontakt:
      • Málaga, Španělsko, 29016
        • Nábor
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Kontakt:
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Nábor
        • Universidad de Navarra - Clinica Universidad de Navarra (CUN) - Pamplona
        • Kontakt:
      • Reus, Španělsko, 43204
      • San Sebastián, Španělsko, 20014
        • Nábor
        • Onkologikoa - Kutxaren Institutu Onkologikoa (Instituto Oncologico De Guipuzcoa)
        • Kontakt:
          • Ainhoa Arocena
          • Telefonní číslo: 94 332 8315
        • Kontakt:
          • Lidia Nieto
          • Telefonní číslo: 94 332 8315
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • Universitat de Valencia - Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34 96 124 41 88
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Nábor
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • Instituto de Investigacion Sanitaria (INCLIVA) (Institute of Health Research Hospital Clinic of Valencia)
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Nábor
        • Servicio Aragones de Salud - Hospital Universitario Miguel Servet (HUMS)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Universidad de Cantabria (UC) - Hospital Universitario Marques de Valdecilla (HUMV)
        • Kontakt:
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Španělsko, 30120
        • Nábor
        • Universidad de Murcia - Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca (HUVA)
        • Kontakt:
  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, SE41345
        • Nábor
        • Sahlgrenska Akademin - Institutionen for Kliniska Vetenskaper (Institute of Clinical Sciences)
      • Jönköping, Švédsko, 553 05
        • Nábor
        • Lanssjukhuset Ryhov - Onkologiska Kliniken
        • Kontakt:
      • Lund, Švédsko, 22185
        • Nábor
        • Skanes Universitetssjukhus - Lund - Onkologiska Klinik
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
      • Uppsala, Švédsko, SE75185
        • Nábor
        • Uppsala Universitet - Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8901
        • Nábor
        • UniversitaetsSpital Zuerich - Dermatologische Klinik
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být HLA-A*02:01-pozitivní
  • Účastníci musí mít histologicky potvrzený melanom stadia IV nebo neresekovatelný melanom stadia III
  • Archivovaný nebo čerstvý vzorek nádorové tkáně, který musí být potvrzen jako adekvátní
  • Účastníci musí mít měřitelnou nemoc podle RECIST 1.1
  • Účastník musí mít určen stav mutace BRAF V600
  • Účastníci musí mít skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • Muži a ženy ve fertilním věku, kteří jsou sexuálně aktivní s nesterilizovaným partnerem, musí souhlasit s používáním vysoce účinných metod antikoncepce od data screeningu studie do 5 měsíců po poslední dávce studijní intervence

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s anamnézou jiného maligního onemocnění než těch, kteří byli léčeni v této studii
  • Účastníci s neléčenými, aktivními nebo symptomatickými metastázami centrálního nervového systému (CNS) nebo karcinomatózní meningitidou
  • Hypersenzitivita na IMC-F106C, nivolumab, relatlimab nebo na kteroukoli přidruženou pomocnou látku
  • Účastníci s klinicky významným plicním onemocněním nebo zhoršenou funkcí plic
  • Účastníci s klinicky významným srdečním onemocněním nebo poruchou srdeční funkce
  • Účastníci s aktivním autoimunitním onemocněním vyžadujícím imunosupresivní léčbu
  • Účastníci s jakýmkoli zdravotním stavem, který je špatně kontrolován nebo který by podle úsudku zkoušejícího nebo sponzora nepříznivě ovlivnil účast účastníka v klinické studii kvůli obavám o bezpečnost, dodržování postupů klinické studie nebo interpretaci výsledků studie
  • Účastníci, kteří dříve dostávali systémovou protinádorovou terapii pro neresekovatelný nebo metastazující melanom
  • Účastníci s anamnézou život ohrožujícího AE souvisejícího s předchozí anti-PD-(L)1 nebo anti-LAG-3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno C: Nivolumab NEBO Nivolumab + Relatlimab
Účastníci dostávají nivolumab 480 mg v monoterapii nebo nivolumab 480 mg + relatlimab 160 mg, Q4W.
Lék: Nivolumab
Koncentrát pro roztok pro infuzi v dávce jednotky 10 mg/ml.
Ostatní jména:
  • OPDIVO
Lék: Nivolumab + relationlimAb
Koncentrát pro roztok pro infuzi v dávce jednotky 16 mg/ml.
Ostatní jména:
  • OPDUALAG
Experimentální: Arm A: Brenetafusp Nízká Dávka + Nivolumab

Účastníci dostávají brenetafusp v nízké dávce jednou týdně (QW) po prvních 13 týdnů, poté každé 2 týdny (Q2W) až do 51. týdne a následně každé 4 týdny (Q4W). Nivolumab se podává každé 4 týdny (Q4W).

Uzavřeno pro randomizaci po doporučení dávkování IDMC v listopadu 2025.
Lék: Brenetafusp
Rozpustný receptor T buněk specifický pro pram s anti-CD3 SCFV koncentrátem pro roztok pro intravenózní (IV) infuzi v jednotkové dávce 0,2 mg/ml.
Ostatní jména:
  • IMC-F106C
Lék: Nivolumab
Koncentrát pro roztok pro infuzi v dávce jednotky 10 mg/ml.
Ostatní jména:
  • OPDIVO
Experimentální: Skupina B: Brenetafusp vysoká dávka + Nivolumab

Účastníci dostávají vysokou dávku brenetafuspu jednou týdně (QW) po prvních 13 týdnů, poté každé 2 týdny (Q2W) do 51. týdne a následně každé 4 týdny (Q4W). Nivolumab je podáván každé 4 týdny (Q4W).

Vybráno jako pokračující experimentální rameno po doporučení dávky IDMC v listopadu 2025
Lék: Brenetafusp
Rozpustný receptor T buněk specifický pro pram s anti-CD3 SCFV koncentrátem pro roztok pro intravenózní (IV) infuzi v jednotkové dávce 0,2 mg/ml.
Ostatní jména:
  • IMC-F106C
Lék: Nivolumab
Koncentrát pro roztok pro infuzi v dávce jednotky 10 mg/ml.
Ostatní jména:
  • OPDIVO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 45 měsíců
PFS, jak bylo hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST 1.1).
Až 45 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) IMC-F106C
Časové okno: Den 1 v týdnech 1, 2 a 3: Před dávkou a 0,5 a 4 hodiny po dávce
Bude hlášena Cmax IMC-F106C.
Den 1 v týdnech 1, 2 a 3: Před dávkou a 0,5 a 4 hodiny po dávce
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 57 měsíců
OS je doba od randomizace do doby smrti z jakékoli věci.
Až 57 měsíců
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Až 45 měsíců
ORR, jak bylo hodnoceno BICR podle RECIST 1.1.
Až 45 měsíců
Počet účastníků zažívajících ≥1 nepříznivých událostí (AE)
Časové okno: Až 57 měsíců
AE je definována jako vzhled (nebo zhoršení jakéhokoli již existujícího) nežádoucího znaku, symptomu nebo zdravotního stavu, ke kterému dochází ve studii.
Až 57 měsíců
Počet účastníků, kteří zažívají ≥1 závažné nežádoucí události (SAE)
Časové okno: Až 57 měsíců
SAE je jakýkoli nežádoucí lékařský důsledek, který má za následek smrt; vyžaduje lůžkovou hospitalizaci nebo prodlužuje stávající hospitalizaci; má za následek trvalé nebo významné postižení/neschopnost; je vrozená anomálie/vrozená vada; nebo jakoukoli jinou důležitou lékařskou událost podle názoru vyšetřovatele.
Až 57 měsíců
Počet účastníků, kteří zažívají přerušení, snížení nebo přerušení dávky
Časové okno: Až 45 měsíců
Bude hlášen počet účastníků s přerušením dávky, snížení nebo přerušením v důsledku AE.
Až 45 měsíců
Výskyt protilátek Anti-IMC-F106C
Časové okno: Až 45 měsíců
Bude hlášeno výskyt protilátek anti-IMC-F106C, včetně neutralizačních protilátek.
Až 45 měsíců
Asociace mezi PFS a imunitními buňkami intra-nádorových
Časové okno: Až 45 měsíců
Bude prozkoumána potenciální souvislost mezi vlivem IMC-F106C na účinnost a prostředí intra-tumoru. Intra-nádorový prostředí se odhaduje jako poměr CD3+ k CD163+ buněk a korelace s PFS bude odhadnuta poměrem rizika (+/- 95% CI) z modelu COX. Tato analýza bude omezena na subjekty randomizované pro přijetí IMC-F106C.
Až 45 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Až 45 měsíců
Bude hlášena změna z výchozího stavu v průběhu času a mezi léčbou kvality života související se zdravím.
Až 45 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Immunocore Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMC-F106C-301
  • 2023-505306-42 (Jiný identifikátor: EU CT Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit