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壊死歯髄のある下顎小臼歯の術後疼痛および細菌負荷軽減に対する根管洗浄剤としてのバケリア ニロティカと次亜塩素酸ナトリウムの効果

2023年11月2日 更新者:Gozlan Fouad Saad Mohamed、Cairo University
この研究の目的は、術後の痛みの強さと細菌負荷の減少量に対する V. nilotica 抽出液と 2.5% NaOCl の効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

壊死歯髄の根管洗浄剤として使用した場合の、術後の痛みの強さと細菌負荷の減少量に対する V. nilotica 抽出液と 2.5% NaOCl の効果を臨床比較します。 術後の痛みは数値評価スケールを使用して記録され、細菌量の減少は寒天培養技術を使用した細菌計数によって測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 全身的に健康な患者 (ASA I、II)。
  2. 年齢は20歳から40歳くらい。
  3. 男性か女性。
  4. 痛みスケールに署名し、理解できる患者(献身的な患者)。
  5. 以下の基準を持つ下顎の単根小臼歯:

    • 単一根管あり。
    • 臨床的に歯髄壊死と診断された。
    • 自発的な歯髄痛の欠如。
    • 打診による陽性の痛みは根尖性歯周炎を示します。
    • 歯周空間のわずかな拡大、または根尖周囲の X 線透過性が 3 mm (0 ~ 2 mm) 未満。

除外基準:

  1. 医学的に問題のある患者 (ASA III または IV)。
  2. 歯の状態:

    • 未熟な根。
    • 重要な歯髄組織。
    • 腫れとの関連。
    • 急性の根尖周囲膿瘍または慢性膿瘍の急性増悪。
    • 可動性グレード II または III。
    • 以前にアクセスまたは歯内治療を受けたことがある。
    • 4mm以上の深い歯周ポケット。
    • 垂直歯根破折、冠状穿孔、石灰化、および外部または内部の歯根吸収。
  3. NRSを解釈できない患者。
  4. 糖尿病、免疫低下、免疫抑制疾患の患者、妊娠中の女性も除外されます。
  5. NSAID に対する不耐症の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
このグループでは、歯は 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム (ゴールドスタンダード) で洗浄されます。
根管洗浄剤として
実験的:実験グループ
このグループでは、10% V. Nelotica (ハーブ洗浄剤) で歯を洗浄します。
根管洗浄剤(ハーブ)として
他の名前:
  • バブール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み。
時間枠:術後 6、12、24、および 48 時間後 (器具装着後および閉塞後)
非=0、軽度=1~3、中等度4~6、重度=7~10。 Numerical Rating Scale (NRS) によって測定および報告されます。 最小値 = 0、最大値 = 10、スコアまたは値が高いほど悪い結果を意味します。
術後 6、12、24、および 48 時間後 (器具装着後および閉塞後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌負荷の軽減
時間枠:1時間。最初のサンプル (S1) は介入前 (化学機械的準備の前) に採取され、2 番目のサンプル (S2) は介入直後 (化学機械的準備の完了後) に同じ来院時に採取されます。
寒天培養技術を用いた細菌の計数。
1時間。最初のサンプル (S1) は介入前 (化学機械的準備の前) に採取され、2 番目のサンプル (S2) は介入直後 (化学機械的準備の完了後) に同じ来院時に採取されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gozlan FS Mohamed、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月2日

最初の投稿 (推定)

2023年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月2日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

まだ選ばれていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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