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尼罗水牛与次氯酸钠作为根管冲洗剂对下颌前磨牙坏死牙髓术后疼痛和减少细菌负荷的影响

2023年11月2日 更新者:Gozlan Fouad Saad Mohamed、Cairo University
本研究的目的是评估尼罗河葡萄提取物溶液与 2.5% NaOCl 相比对术后疼痛强度和细菌负荷减少量的影响。

研究概览

详细说明

临床比较尼罗河提取物溶液与 2.5% NaOCl 用作坏死牙髓根管冲洗剂时对术后疼痛强度和细菌负荷减少量的影响。 将使用数字评定量表记录术后疼痛,并且将使用琼脂培养技术通过细菌计数来测量细菌负荷减少。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 全身健康的患者(ASA I、II)。
  2. 年龄在20岁到40岁之间。
  3. 男女不限。
  4. 能够签署并理解疼痛量表的患者(承诺患者)。
  5. 下颌单根前磨牙具有以下标准:

    • 具有单根管。
    • 临床诊断为牙髓坏死。
    • 无自发性牙髓疼痛。
    • 叩击呈阳性疼痛,提示根尖周炎。
    • 牙周间隙轻微增宽或根尖周射线可透性小于 3 毫米(0-2 毫米)。

排除标准:

  1. 医疗状况不佳的患者(ASA III 或 IV)。
  2. 牙齿有:

    • 未成熟的根。
    • 重要的牙髓组织。
    • 与肿胀有关。
    • 急性根尖周脓肿或慢性脓肿急性加重。
    • 流动性二级或三级。
    • 之前接受过牙髓治疗或接受过牙髓治疗。
    • 牙周袋深超过4毫米。
    • 垂直牙根骨折、冠状穿孔、钙化以及外部或内部牙根吸收。
  3. 无法解读 NRS 的患者。
  4. 患有糖尿病、免疫功能低下和免疫抑制疾病的患者以及孕妇也将被排除在外。
  5. 对非甾体抗炎药不耐受的历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
在该组中,牙齿将用 2.5% 次氯酸钠(金标准)冲洗
作为根管冲洗剂
实验性的:实验组
在该组中,牙齿将用 10% V. Nelotica(草药冲洗剂)冲洗
作为根管冲洗剂(草药)
其他名称:
  • 巴布尔

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛。
大体时间:术后 6、12、24 和 48 小时(内插术后和闭塞后)
非=0,轻度=1-3,中度4-6,严重=7-10。 通过数字评定量表 (NRS) 进行测量和报告。 最小值=0,最大值=10,分数或值越高意味着结果越差。
术后 6、12、24 和 48 小时(内插术后和闭塞后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减少细菌负荷
大体时间:1小时。第一个样本 (S1) 将在干预前(化学机械准备之前)采集,第二个样本 (S2) 将在干预后(化学机械准备完成后)在同一次就诊中立即采集。
使用琼脂培养技术进行细菌计数。
1小时。第一个样本 (S1) 将在干预前(化学机械准备之前)采集,第二个样本 (S2) 将在干预后(化学机械准备完成后)在同一次就诊中立即采集。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gozlan FS Mohamed、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年2月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月2日

首次发布 (估计的)

2023年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月2日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

还没选好

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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术后疼痛的临床试验

次氯酸钠的临床试验

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