근관 세척제인 차아염소산나트륨과 Vachellia Nilotica가 괴사성 치수가 있는 하악 소구치의 수술 후 통증 및 세균 부하 감소에 미치는 영향
2023년 11월 2일 업데이트: Gozlan Fouad Saad Mohamed, Cairo University
본 연구의 목적은 V. nilotica 추출물 대 2.5% NaOCl이 수술 후 통증 강도와 세균 부하 감소 정도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
괴사 치수에서 근관 세척제로 사용될 때 수술 후 통증의 강도와 박테리아 부하 감소량에 대한 V. nilotica 추출물 용액 대 2.5% NaOCl의 효과를 임상적으로 비교합니다.
수술 후 통증은 수치 등급 척도를 사용하여 기록하고, 세균 부하 감소는 한천 배양 기술을 사용한 세균 계수로 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gozlan FS Mohamed
- 전화번호: +201033766933
- 이메일: gozlan.fouad@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Gozlan Fouad
- 이메일: gozlan.fouad@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 환자(ASA I, II).
- 20세에서 40세 사이의 연령.
- 남성 또는 여성.
- 통증 척도에 서명하고 이해할 수 있는 환자(의정 환자).
다음 기준을 갖춘 하악 단일근 소구치:
- 단일 근관으로.
- 치수 괴사로 임상적으로 진단되었습니다.
- 자발적인 치수통의 부재.
- 치근단 치주염을 나타내는 타진 시 양성 통증.
- 치주 공간이 약간 넓어지거나 치근단 방사선투과도가 3mm(0-2mm)보다 작은 경우.
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자(ASA III 또는 IV).
치아:
- 미성숙한 뿌리.
- 중요한 치수 조직.
- 붓기와 연관.
- 급성 근첨 주위 농양 또는 만성 농양의 급성 악화.
- 이동성 등급 II 또는 III.
- 이전에 접근했거나 근관치료를 받은 적이 있는 경우.
- 4mm 이상의 깊은 치주낭.
- 수직 뿌리 골절, 관상 천공, 석회화, 외부 또는 내부 뿌리 흡수.
- NRS를 해석할 수 없는 환자.
- 당뇨병, 면역저하, 면역억제질환 환자, 임산부도 제외된다.
- NSAID에 대한 편협의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
이 그룹에서는 치아를 2.5% 차아염소산나트륨(최적 표준)으로 세척합니다.
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근관 세척제로서
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실험적: 실험그룹
이 그룹에서는 치아를 10% V. Nelotica(허브 세척제)로 세척합니다.
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근관 세척제(허브)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술후 통증.
기간: 수술 후 6, 12, 24, 48시간(기구 삽입 후 및 폐쇄 후)
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비=0, 경도=1-3, 보통4-6, 심각=7-10.
NRS(Numerical Rating Scale)로 측정 및 보고됩니다.
최소값=0, 최대값=10, 점수나 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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수술 후 6, 12, 24, 48시간(기구 삽입 후 및 폐쇄 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균 부하 감소
기간: 1 시간. 첫 번째 검체(S1)는 중재 전(화학 기계적 준비 전)에 채취되고, 두 번째 검체(S2)는 중재 직후(화학 기계적 준비 완료 후) 동일한 방문에서 채취됩니다.
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한천배양기법을 이용한 세균수 측정.
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1 시간. 첫 번째 검체(S1)는 중재 전(화학 기계적 준비 전)에 채취되고, 두 번째 검체(S2)는 중재 직후(화학 기계적 준비 완료 후) 동일한 방문에서 채취됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gozlan FS Mohamed, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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