Efeito da Vachellia Nilotica versus hipoclorito de sódio como irrigante do canal radicular na dor pós-operatória e na redução da carga bacteriana em dentes pré-molares inferiores com polpa necrótica
2 de novembro de 2023 atualizado por: Gozlan Fouad Saad Mohamed, Cairo University
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da solução de extrato de V. nilotica versus NaOCl 2,5% na intensidade da dor pós-operatória e na quantidade de redução da carga bacteriana.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparação clínica do efeito da solução de extrato de V. nilotica versus NaOCl 2,5% na intensidade da dor pós-operatória e na quantidade de redução da carga bacteriana quando usada como irrigante de canal radicular em polpa necrótica.
A dor pós-operatória será registrada por meio de escala de avaliação numérica, e a redução da carga bacteriana será medida por contagem bacteriana pela técnica de cultura em ágar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gozlan FS Mohamed
- Número de telefone: +201033766933
- E-mail: gozlan.fouad@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Gozlan Fouad
- E-mail: gozlan.fouad@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente sistemicamente saudável (ASA I, II).
- Idade entre 20 e 40 anos.
- Macho ou fêmea.
- Paciente que consegue assinar e compreender a escala de dor (paciente comprometido).
Pré-molares inferiores com raiz única tendo os seguintes critérios:
- Com canal radicular único.
- Diagnosticado clinicamente com necrose pulpar.
- Ausência de dor pulpar espontânea.
- Dor positiva à percussão denotando periodontite apical.
- Ligeiro alargamento do espaço periodontal ou radiolucência periapical menor que 3 mm (0-2mm).
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos (ASA III ou IV).
Dentes com:
- Raízes imaturas.
- Tecidos pulpares vitais.
- Associação com inchaço.
- Abscesso periapical agudo ou exacerbação aguda de um abscesso crônico.
- Mobilidade Grau II ou III.
- Anteriormente acessado ou tratado endodonticamente.
- Bolsas periodontais profundas com mais de 4 mm.
- Fraturas radiculares verticais, perfuração coronal, calcificação e reabsorções radiculares externas ou internas.
- Pacientes que não conseguiram interpretar a NRS.
- Pacientes com diabetes, doenças imunocomprometidas e imunossupressoras e mulheres grávidas também serão excluídos.
- História de intolerância aos AINEs.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
neste grupo os dentes serão irrigados com Hipoclorito de Sódio 2,5% (padrão ouro)
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Como irrigante de canal radicular
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Experimental: Grupo experimental
neste grupo os dentes serão irrigados com 10% V. Nelotica (Irrigante Herbal)
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Como irrigante de canal radicular (à base de ervas)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória.
Prazo: Às 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório (pós-instrumentação e pós-obturação)
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não=0, leve=1-3, moderado4-6, grave=7-10.
Medido e relatado pela Escala de Avaliação Numérica (NRS).
Valor mínimo = 0, valor máximo = 10, a pontuação ou valor mais alto significa pior resultado.
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Às 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório (pós-instrumentação e pós-obturação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da carga bacteriana
Prazo: 1 hora. A primeira amostra (S1) será coletada pré-intervenção (antes do preparo químico-mecânico) e a segunda amostra (S2) será coletada imediatamente após a intervenção (após conclusão do preparo químico-mecânico) na mesma visita.
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Contagem bacteriana pela técnica de cultura em ágar.
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1 hora. A primeira amostra (S1) será coletada pré-intervenção (antes do preparo químico-mecânico) e a segunda amostra (S2) será coletada imediatamente após a intervenção (após conclusão do preparo químico-mecânico) na mesma visita.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gozlan FS Mohamed, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
3 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GFSMohamed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Ainda não escolhido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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