Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Vachellia Nilotica versus chlornan sodný jako výplach kořenových kanálků na pooperační bolest a snížení bakteriální zátěže u mandibulárních premolárních zubů s nekrotickou pulpou

2. listopadu 2023 aktualizováno: Gozlan Fouad Saad Mohamed, Cairo University
Cílem této studie je posoudit vliv roztoku extraktu V. nilotica versus 2,5% NaOCl na intenzitu pooperační bolesti a míru snížení bakteriální zátěže.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinicky porovnat účinek roztoku extraktu V. nilotica versus 2,5% NaOCl na intenzitu pooperační bolesti a míru snížení bakteriální zátěže při použití jako výplach kořenového kanálku v nekrotické dřeni. Pooperační bolest bude zaznamenávána pomocí numerické hodnotící stupnice a snížení bakteriální zátěže bude měřeno počítáním bakterií za použití techniky agarové kultury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Systémově zdravý pacient (ASA I, II).
  2. Věk mezi 20 a 40 lety.
  3. Muž nebo žena.
  4. Pacient, který je schopen se podepsat a porozumět stupnici bolesti (angažovaný pacient).

  5. Mandibulární jednokořenné premoláry s následujícími kritérii:

    • S jedním kořenovým kanálkem.
    • Klinicky diagnostikována nekróza dřeně.
    • Absence spontánní bolesti pulpy.
    • Pozitivní bolest při poklepu označující apikální parodontitidu.
    • Mírné rozšíření parodontálního prostoru nebo periapikální radiolucence menší než 3 mm (0-2 mm).

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařsky ohrožení pacienti (ASA III nebo IV).

  2. Zuby s:

    • Nezralé kořeny.
    • Vitální dřeňové tkáně.
    • Asociace s otokem.
    • Akutní periapikální absces nebo akutní exacerbace chronického abscesu.
    • Stupeň mobility II nebo III.
    • Dříve přístupné nebo endodonticky ošetřené.
    • Hluboké parodontální kapsy více než 4 mm.
    • Vertikální fraktury kořenů, perforace koronárních tepen, kalcifikace a vnější nebo vnitřní resorpce kořenů.
  3. Pacienti, kteří nedokázali interpretovat NRS.
  4. Vyloučeni budou také pacienti s cukrovkou, imunokompromitujícími a imunosupresivními chorobami a těhotné ženy.
  5. Anamnéza intolerance NSAID.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
v této skupině budou zuby vyplachovány 2,5% chlornanem sodným (zlatý standard)
Jiný: chlornan sodný
Jako výplach kořenových kanálků
Experimentální: Experimentální skupina
v této skupině budou zuby irigovány 10% V. Nelotica (bylinný irigant)
Jiný: Vachellia Nelotica
Jako výplach kořenových kanálků (bylinný)
Ostatní jména:
  • Babul

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest.
Časové okno: 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci (po instrumentaci a po obturaci)
ne=0, mírné=1-3, střední 4-6, závažné=7-10. Měřeno a hlášeno pomocí numerické ratingové škály (NRS). Minimální hodnota=0, maximální hodnota=10, vyšší skóre nebo hodnota znamená horší výsledek.
6, 12, 24 a 48 hodin po operaci (po instrumentaci a po obturaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bakteriální zátěže
Časové okno: 1 hodina. První vzorek (S1) bude odebrán před intervencí (před chemo-mechanickou přípravou) a druhý vzorek (S2) bude odebrán bezprostředně po intervenci (po dokončení chemo-mechanické přípravy) na stejné návštěvě.
Počítání bakterií pomocí techniky agarové kultury.
1 hodina. První vzorek (S1) bude odebrán před intervencí (před chemo-mechanickou přípravou) a druhý vzorek (S2) bude odebrán bezprostředně po intervenci (po dokončení chemo-mechanické přípravy) na stejné návštěvě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gozlan FS Mohamed, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GFSMohamed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zatím nevybráno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na chlornan sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit