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Wirkung von Vachellia Nilotica im Vergleich zu Natriumhypochlorit als Wurzelkanalspülmittel auf postoperative Schmerzen und Reduzierung der Bakterienlast bei Unterkiefer-Prämolaren mit nekrotischer Pulpa

2. November 2023 aktualisiert von: Gozlan Fouad Saad Mohamed, Cairo University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer V. nilotica-Extraktlösung im Vergleich zu 2,5 % NaOCl auf die Intensität der postoperativen Schmerzen und das Ausmaß der Reduzierung der Bakterienlast zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Klinisch vergleichen Sie die Wirkung von V. nilotica-Extraktlösung im Vergleich zu 2,5 % NaOCl auf die Intensität postoperativer Schmerzen und das Ausmaß der Reduzierung der Bakterienlast bei Verwendung als Wurzelkanalspülmittel bei nekrotischer Pulpa. Die postoperativen Schmerzen werden anhand einer numerischen Bewertungsskala aufgezeichnet und die Reduzierung der Bakterienlast wird durch Bakterienzählung unter Verwendung der Agarkulturtechnik gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Systemisch gesunder Patient (ASA I, II).
  2. Alter zwischen 20 und 40 Jahren.
  3. Männlich oder weiblich.
  4. Patient, der in der Lage ist, die Schmerzskala zu unterschreiben und zu verstehen (engagierter Patient).
  5. Einwurzelige Unterkiefer-Prämolaren mit den folgenden Kriterien:

    • Mit Einzelwurzelkanal.
    • Klinisch wurde eine Pulpanekrose diagnostiziert.
    • Keine spontanen Pulpaschmerzen.
    • Positiver Schmerz beim Schlagen, was auf eine apikale Parodontitis hinweist.
    • Leichte Erweiterung des Parodontalraums oder periapikale Strahlendurchlässigkeit von weniger als 3 mm (0–2 mm).

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinisch beeinträchtigte Patienten (ASA III oder IV).
  2. Zähne mit:

    • Unreife Wurzeln.
    • Vitale Pulpagewebe.
    • Assoziation mit Schwellung.
    • Akuter periapikaler Abszess oder akute Verschlimmerung eines chronischen Abszesses.
    • Mobilitätsgrad II oder III.
    • Zuvor zugänglich oder endodontisch behandelt.
    • Tiefe parodontale Taschen von mehr als 4 mm.
    • Vertikale Wurzelfrakturen, koronale Perforation, Verkalkung und äußere oder innere Wurzelresorptionen.
  3. Patienten, die das NRS nicht interpretieren konnten.
  4. Patienten mit Diabetes, immungeschwächter oder immunsupprimierender Erkrankung sowie schwangere Frauen werden ebenfalls ausgeschlossen.
  5. Vorgeschichte einer Unverträglichkeit gegenüber NSAIDs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe werden die Zähne mit 2,5 % Natriumhypochlorit (Goldstandard) gespült.
Als Wurzelkanalspülmittel
Experimental: Experimentelle Gruppe
In dieser Gruppe werden die Zähne mit 10 % V. Nelotica (Kräuterspülmittel) gespült.
Als Wurzelkanalspülmittel (pflanzlich)
Andere Namen:
  • Babul

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen.
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ (nach der Instrumentierung und nach der Obturation)
nicht=0, leicht=1-3, mäßig4-6, schwer=7-10. Gemessen und gemeldet anhand der Numerical Rating Scale (NRS). Minimaler Wert=0, maximaler Wert=10, je höher die Punktzahl oder der höhere Wert, desto schlechter ist das Ergebnis.
6, 12, 24 und 48 Stunden postoperativ (nach der Instrumentierung und nach der Obturation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Bakterienbelastung
Zeitfenster: 1 Stunde. Die erste Probe (S1) wird vor dem Eingriff (vor der chemomechanischen Vorbereitung) entnommen und die zweite Probe (S2) wird unmittelbar nach dem Eingriff (nach Abschluss der chemomechanischen Vorbereitung) beim selben Besuch entnommen.
Bakterienzählung mittels Agarkulturtechnik.
1 Stunde. Die erste Probe (S1) wird vor dem Eingriff (vor der chemomechanischen Vorbereitung) entnommen und die zweite Probe (S2) wird unmittelbar nach dem Eingriff (nach Abschluss der chemomechanischen Vorbereitung) beim selben Besuch entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gozlan FS Mohamed, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Noch nicht ausgewählt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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