Vachellia Nilotica versus natriumhypokloriitin vaikutus juurikanavan kasteluaineena leikkauksen jälkeiseen kipuun ja bakteerikuormituksen vähentämiseen alaleuan esihampaissa, joissa on nekroottinen pulppi
torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Gozlan Fouad Saad Mohamed, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida V. nilotica -uuteliuoksen ja 2,5 % NaOCl:n vaikutusta postoperatiivisen kivun voimakkuuteen ja bakteerikuorman vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisesti vertaillaan V. nilotica -uuteliuoksen ja 2,5 % NaOCl:n vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen ja bakteerikuormituksen vähenemiseen käytettäessä juurikanavan huuhteluaineena nekroottisessa massassa.
Leikkauksen jälkeinen kipu kirjataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa, ja bakteerikuorman väheneminen mitataan bakteerilaskennalla käyttäen agarviljelytekniikkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gozlan FS Mohamed
- Puhelinnumero: +201033766933
- Sähköposti: gozlan.fouad@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gozlan Fouad
- Sähköposti: gozlan.fouad@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terve potilas (ASA I, II).
- Ikä 20-40 vuotta.
- Mies vai nainen.
- Potilas, joka osaa allekirjoittaa ja ymmärtää kipuasteikon (sitoutunut potilas).
Mandibulaariset yksijuuriset esihammaarit, joilla on seuraavat kriteerit:
- Yhdellä juurikanavalla.
- Kliinisesti diagnosoitu pulpan nekroosi.
- Spontaanien pulpalkipujen puuttuminen.
- Positiivinen kipu lyömäsoittimissa, mikä tarkoittaa apikaalista parodontiittia.
- Parodontaalitilan lievä laajeneminen tai peri-apikaalinen radioluenssi alle 3 mm (0-2 mm).
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat (ASA III tai IV).
Hampaat:
- Epäkypsät juuret.
- Tärkeät sellun kudokset.
- Yhteys turvotukseen.
- Akuutti periapikaalinen absessi tai kroonisen paiseen akuutti paheneminen.
- Liikkuvuusluokka II tai III.
- Aiemmin käsitelty tai endodonttisesti hoidettu.
- Syvät periodontaaliset taskut yli 4 mm.
- Pystysuuntaiset juuren murtumat, koronaalisen rei'itys, kalkkeutuminen ja juuren ulkoinen tai sisäinen resorptio.
- Potilaat, jotka eivät voineet tulkita NRS:ää.
- Potilaat, joilla on diabetes, immuunivastetta heikentävä sairaus ja immuunivastetta heikentävät sairaudet sekä raskaana olevat naiset suljetaan myös pois.
- NSAID-lääkkeiden intoleranssi historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
tässä ryhmässä hampaita kastellaan 2,5 % natriumhypokloriitilla (kultastandardi)
|
Juurikanavan kasteluaineena
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
tässä ryhmässä hampaita kastellaan 10 % V. Nelotica (yrttihuuhteluaine)
|
Juurikanavan huuhteluaineena (yrtti)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu.
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen (instrumentoinnin ja obturaation jälkeen)
|
ei = 0, lievä = 1-3, kohtalainen 4-6, vaikea = 7-10.
Mitattu ja raportoitu Numerical Rating Scalen (NRS) avulla.
Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 10, korkeampi pistemäärä tai arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen (instrumentoinnin ja obturaation jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerikuorman vähentäminen
Aikaikkuna: 1 tunti. Ensimmäinen näyte (S1) otetaan ennen interventiota (ennen kemomekaanista valmistelua) ja toinen näyte (S2) otetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen (kemomekaanisen valmistuksen jälkeen) samalla käynnillä.
|
Bakteerilaskenta käyttäen agarviljelytekniikkaa.
|
1 tunti. Ensimmäinen näyte (S1) otetaan ennen interventiota (ennen kemomekaanista valmistelua) ja toinen näyte (S2) otetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen (kemomekaanisen valmistuksen jälkeen) samalla käynnillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gozlan FS Mohamed, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFSMohamed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei vielä valittu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .