Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Vachellia Nilotica versus natriumhypochlorit som rodkanalskylningsmiddel på postoperativ smerte og bakteriel belastningsreduktion i mandibular præmolære tænder med nekrotisk pulpa

2. november 2023 opdateret af: Gozlan Fouad Saad Mohamed, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​V. nilotica-ekstraktopløsning versus 2,5 % NaOCl på intensiteten af ​​postoperativ smerte og mængden af ​​reduktion af bakteriel belastning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Klinisk sammenligne effekten af ​​V. nilotica-ekstraktopløsning versus 2,5 % NaOCl på intensiteten af ​​postoperativ smerte og mængden af ​​bakteriel belastningsreduktion, når det bruges som rodkanalskylningsmiddel i nekrotisk pulpa. Den postoperative smerte vil blive registreret ved hjælp af numerisk vurderingsskala, og bakteriel belastningsreduktion vil blive målt ved bakterietælling ved hjælp af agarkulturteknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Systemisk sund patient (ASA I, II).
  2. Alder mellem 20 og 40 år.
  3. Mand eller kvinde.
  4. Patient, der er i stand til at underskrive og forstå smerteskalaen (engageret patient).
  5. Mandibulære enkeltrodede præmolarer med følgende kriterier:

    • Med enkelt rodbehandling.
    • Diagnosticeret klinisk med pulpa nekrose.
    • Fravær af spontane pulpalsmerter.
    • Positiv smerte ved percussion, der angiver apikal parodontitis.
    • Let udvidelse af parodontalrummet eller peri-apikal radiolucens mindre end 3 mm (0-2 mm).

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter (ASA III eller IV).
  2. Tænder med:

    • Umodne rødder.
    • Vitale pulpavæv.
    • Sammenhæng med hævelse.
    • Akut peri-apikal byld eller akut forværring af en kronisk byld.
    • Mobilitetsgrad II eller III.
    • Tidligere tilgået eller endodontisk behandlet.
    • Dybe parodontale lommer mere end 4 mm.
    • Lodrette rodfrakturer, koronal perforation, forkalkning og eksterne eller interne rodresorptioner.
  3. Patienter, der ikke kunne tolke NRS.
  4. Patienter med diabetes, immunkompromitterende og immunsuppressionssygdom og gravide kvinder vil også blive udelukket.
  5. Anamnese med intolerance over for NSAID'er.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
i denne gruppe vil tænderne blive skyllet med 2,5 % natriumhypochlorit (guldstandard)
Som rodbehandlingsvandingsmiddel
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
i denne gruppe vil tænderne blive skyllet med 10% V. Nelotica (urteskyllemiddel)
Som rodkanalskylningsmiddel (urte)
Andre navne:
  • Babul

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter.
Tidsramme: 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt (post instrumentering og post obturation)
ikke=0, mild=1-3, moderat 4-6, svær=7-10. Målt og rapporteret af Numerical Rating Scale (NRS). Minimumværdi=0, maksimumværdi=10, den højere score eller værdi betyder et dårligere resultat.
6, 12, 24 og 48 timer postoperativt (post instrumentering og post obturation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af bakteriel belastning
Tidsramme: 1 time. Første prøve (S1) tages før intervention (før kemo-mekanisk forberedelse), og den anden prøve (S2) tages umiddelbart efter interventionen (efter afslutning af kemo-mekanisk forberedelse) ved samme besøg.
Bakterietælling ved hjælp af agarkulturteknik.
1 time. Første prøve (S1) tages før intervention (før kemo-mekanisk forberedelse), og den anden prøve (S2) tages umiddelbart efter interventionen (efter afslutning af kemo-mekanisk forberedelse) ved samme besøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gozlan FS Mohamed, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Anslået)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke valgt endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner