Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Vachellia Nilotica w porównaniu z podchlorynem sodu jako środkiem do płukania kanałów korzeniowych na ból pooperacyjny i redukcję obciążenia bakteryjnego w zębach przedtrzonowych żuchwy z martwiczą miazgą

2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Gozlan Fouad Saad Mohamed, Cairo University
Celem pracy była ocena wpływu roztworu ekstraktu V. nilotica w porównaniu z 2,5% NaOCl na intensywność bólu pooperacyjnego i stopień redukcji obciążenia bakteryjnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie kliniczne wpływu roztworu ekstraktu V. nilotica z 2,5% NaOCl na intensywność bólu pooperacyjnego i stopień redukcji obciążenia bakteryjnego, gdy jest stosowany jako środek do płukania kanałów korzeniowych w martwiczej miazdze. Ból pooperacyjny będzie rejestrowany przy użyciu numerycznej skali oceny, a redukcja obciążenia bakteryjnego będzie mierzona poprzez zliczanie bakterii przy użyciu techniki hodowli agarowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent zdrowy ogólnoustrojowo (ASA I, II).
  2. Wiek od 20 do 40 lat.
  3. Mężczyzna czy kobieta.
  4. Pacjent, który potrafi podpisać i zrozumieć skalę bólu (pacjent zaangażowany).

  5. Jednokorzeniowe przedtrzonowce żuchwy spełniające następujące kryteria:

    • Z pojedynczym kanałem korzeniowym.
    • Klinicznie zdiagnozowano martwicę miazgi.
    • Brak samoistnego bólu miazgi.
    • Dodatni ból przy opukiwaniu oznacza zapalenie przyzębia wierzchołkowego.
    • Nieznaczne poszerzenie przestrzeni przyzębnej lub przejaśnienie okołowierzchołkowe mniejsze niż 3 mm (0-2 mm).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z problemami zdrowotnymi (ASA III lub IV).

  2. Zęby z:

    • Niedojrzałe korzenie.
    • Żywotne tkanki miazgi.
    • Związek z obrzękiem.
    • Ostry ropień okołowierzchołkowy lub ostre zaostrzenie przewlekłego ropnia.
    • Stopień mobilności II lub III.
    • Dostęp wcześniej uzyskany lub leczony endodontycznie.
    • Głębokie kieszonki przyzębne większe niż 4 mm.
    • Pionowe złamania korzeni, perforacja korony, zwapnienie oraz resorpcja zewnętrzna i wewnętrzna korzenia.
  3. Pacjenci, którzy nie potrafili zinterpretować NRS.
  4. Pacjenci z cukrzycą, chorobami układu odpornościowego i immunosupresją oraz kobiety w ciąży również zostaną wykluczeni.
  5. Historia nietolerancji NLPZ.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
w tej grupie zęby będą płukane 2,5% podchlorynem sodu (złoty standard)
Inny: podchloryn sodu
Jako środek do płukania kanałów korzeniowych
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
w tej grupie zęby będą irygowane 10% V. Nelotica (ziołowy środek do irygacji)
Inny: Vachellia Nelotica
Jako środek do płukania kanałów korzeniowych (ziołowy)
Inne nazwy:
  • Babul

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny.
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji (po instrumentacji i po obturacji)
non=0, łagodny=1-3, umiarkowany 4-6, poważny=7-10. Mierzone i raportowane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS). Minimalna wartość = 0, maksymalna wartość = 10, wyższy wynik lub wartość oznacza gorszy wynik.
6, 12, 24 i 48 godzin po operacji (po instrumentacji i po obturacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja obciążenia bakteryjnego
Ramy czasowe: 1 godzina. Pierwsza próbka (S1) zostanie pobrana przed interwencją (przed przygotowaniem chemiomechanicznym), a druga próbka (S2) zostanie pobrana bezpośrednio po interwencji (po zakończeniu przygotowania chemiomechanicznego) podczas tej samej wizyty.
Liczenie bakterii techniką hodowli agarowej.
1 godzina. Pierwsza próbka (S1) zostanie pobrana przed interwencją (przed przygotowaniem chemiomechanicznym), a druga próbka (S2) zostanie pobrana bezpośrednio po interwencji (po zakończeniu przygotowania chemiomechanicznego) podczas tej samej wizyty.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gozlan FS Mohamed, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFSMohamed

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jeszcze nie wybrany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj