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非心臓手術後に新たに発症した心臓ブロック:28万人以上の患者を対象とした遡及研究

2023年10月31日 更新者:Hao Li、Chinese PLA General Hospital
この研究は、非心臓手術後に新たに発症した心臓ブロックを調査し、危険因子を特定し、予測モデルを開発することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

目的: この研究は、非心臓手術後に新たに発症した心臓ブロックを調査し、危険因子を特定し、予測モデルを開発することを目的としていました。

方法:後ろ向きコホート研究には、2008年1月から2019年8月の間に単一施設で非心臓手術を受けた18歳以上の患者281,497人が対象となった。 主な転帰は、房室ブロックおよび動脈ブロックを含む、術後1年以内に新たに発症した心臓ブロックでした。 予後への影響は、カプランマイヤー生存曲線と時間依存性コックス回帰分析を使用して評価されました。 周術期データは機械学習モデル (ロジスティック回帰、サポート ベクター マシン、ランダム フォレスト、デシジョン ツリー) に使用されました。 モデルのパフォーマンスは、受信者動作特性曲線下面積 (AUC) を使用して測定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

281497

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

データは、2008 年 1 月 1 日から 2019 年 8 月 1 日までに中国人民解放軍総合病院 (PLAGH) の第一医療センターで非心臓手術を受けたすべての患者の電子医療記録 (EMR) から収集されました。 手術時間が 30 分未満、または年齢が 18 歳未満の患者は除外されました。 入力データ要素は患者の麻酔と医療記録から抽出されました。 手術後1年後の生存データは、中国疾病管理予防センター(CCDC)によって確認された医療記録と電話追跡記録から得られた。

説明

包含基準:

  • 2008年1月1日から2019年8月1日まで中国人民解放軍総合病院(PLAGH)第一医療センターで非心臓手術を受けた18歳以上の患者。

除外基準:

  • 手術時間は30分未満
  • 不完全なデータ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非ハートブロック
術後1年間に心臓ブロックに罹らなかった患者の数
ハートブロック
術後1年間に心臓ブロックを患った患者数

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新たに発症した心臓ブロック
時間枠:手術後1年以内
術後1年以内に新たに発症した心臓ブロックの数(第1度、第2度、第3度の房室ブロックおよび左枝および右枝ブロックを含む)
手術後1年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月31日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月31日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ハートブロックの臨床試験

非介入の臨床試験

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