Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nově vzniklé srdeční bloky po nekardiální chirurgii: retrospektivní studie více než 280 000 pacientů

31. října 2023 aktualizováno: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Cílem této studie bylo prozkoumat nově vzniklé srdeční bloky po nekardiálních operacích, identifikovat rizikové faktory a vyvinout predikční model.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat nově vzniklé srdeční bloky po nekardiálních operacích, identifikovat rizikové faktory a vyvinout predikční model.

Metody: Retrospektivní kohortová studie zahrnovala 281 497 pacientů ve věku 18 a více let, kteří podstoupili nekardiální operaci v jednom centru v období od ledna 2008 do srpna 2019. Hlavním výsledkem byly pooperační nově vzniklé srdeční bloky do jednoho roku, včetně atrioventrikulárních a bundlových blokád. Prognostický dopad byl hodnocen pomocí Kaplan-Meierových křivek přežití a časově závislé Coxovy regresní analýzy. Peroperační data byla použita pro modely strojového učení (logistická regrese, podpůrný vektorový stroj, náhodný les, rozhodovací strom). Výkon modelu byl měřen pomocí plochy pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

281497

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje byly shromážděny z elektronických lékařských záznamů (EMR) pro všechny pacienty, kteří podstoupili nekardiální operaci v Prvním lékařském centru Všeobecné nemocnice Čínské lidové osvobozenecké armády (PLAGH) od 1. ledna 2008 do 1. srpna 2019. Pacienti s délkou operace kratší než 30 minut nebo ve věku < 18 let byli vyloučeni. Prvky vstupních dat byly extrahovány z anestezie pacienta a lékařských záznamů. Údaje o přežití jeden rok po operaci byly získány z lékařských záznamů a telefonních záznamů potvrzených Čínským centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CCDC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 18 let podstupující nekardiální operaci v Prvním lékařském centru Všeobecné nemocnice Čínské lidové osvobozenecké armády (PLAGH) od 1. ledna 2008 do 1. srpna 2019.

Kritéria vyloučení:

  • doba chirurgického zákroku kratší než 30 minut
  • neúplné údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jiné než srdeční bloky
Počet pacientů, kteří neprodělali srdeční bloky v pooperačním období 1 roku
Jiný: bez zásahů
Srdeční bloky
Počet pacientů, kteří prodělali srdeční blokády v pooperačním období 1 roku
Jiný: bez zásahů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nově vzniklé srdeční bloky
Časové okno: do jednoho roku po operaci
Počet nově vzniklých srdečních blokád během jednoho roku po operaci, včetně AV blokády prvního, druhého a třetího stupně a blokády svazku levé a pravé větve
do jednoho roku po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChinesePLAGH301NBBB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok srdce

Klinické studie na bez zásahů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit