Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bloki serca o nowym początku po operacjach niekardiochirurgicznych: retrospektywne badanie obejmujące ponad 280 000 pacjentów

31 października 2023 zaktualizowane przez: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Celem tego badania było zbadanie bloków serca pojawiających się po operacjach niekardiochirurgicznych, identyfikacja czynników ryzyka i opracowanie modelu predykcyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego badania było zbadanie bloków serca pojawiających się po operacjach niekardiochirurgicznych, identyfikacja czynników ryzyka i opracowanie modelu predykcyjnego.

Metody: Retrospektywne badanie kohortowe objęło 281 497 pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy przeszli operację niekardiochirurgiczną w jednym ośrodku w okresie od stycznia 2008 r. do sierpnia 2019 r. Głównym rezultatem były nowo powstałe w ciągu jednego roku pooperacyjne bloki serca, w tym bloki przedsionkowo-komorowe i bloki pęczka Hisa. Wpływ prognostyczny oceniano za pomocą krzywych przeżycia Kaplana-Meiera i zależnej od czasu analizy regresji Coxa. Dane okołooperacyjne wykorzystano do modeli uczenia maszynowego (regresja logistyczna, maszyna wektorów nośnych, las losowy, drzewo decyzyjne). Wydajność modelu mierzono za pomocą obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

281497

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane zebrano z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) wszystkich pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym w Pierwszym Centrum Medycznym Szpitala Ogólnego Chińskiej Armii Ludowo-Wyzwoleńczej (PLAGH) w okresie od 1 stycznia 2008 r. do 1 sierpnia 2019 r. Wykluczono pacjentów, u których zabieg chirurgiczny trwał krócej niż 30 minut lub których wiek wynosił <18 lat. Elementy danych wejściowych wyodrębniono ze znieczulenia pacjenta i dokumentacji medycznej. Dane dotyczące przeżycia rok po operacji uzyskano z dokumentacji medycznej i zapisów telefonicznych potwierdzonych przez Chińskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CCDC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani operacjom niekardiochirurgicznym w Pierwszym Centrum Medycznym Szpitala Ogólnego Chińskiej Armii Ludowo-Wyzwoleńczej (PLAGH) od 1 stycznia 2008 r. do 1 sierpnia 2019 r.

Kryteria wyłączenia:

  • czas trwania zabiegu krótszy niż 30 minut
  • niekompletne dane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bloki inne niż serce
Liczba pacjentów, u których nie wystąpiły blokady serca w okresie 1 roku po operacji
Bloki serca
Liczba pacjentów, u których wystąpiły blokady serca w okresie 1 roku po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bloki serca o nowym początku
Ramy czasowe: w ciągu roku po operacji
Liczba nowo powstałych bloków serca w ciągu roku po operacji, w tym bloki AV pierwszego, drugiego i trzeciego stopnia oraz bloki pęczka Hisa lewej i prawej odnogi
w ciągu roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok serca

Badania kliniczne na brak interwencji

3
Subskrybuj