- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06119009
Bloki serca o nowym początku po operacjach niekardiochirurgicznych: retrospektywne badanie obejmujące ponad 280 000 pacjentów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania było zbadanie bloków serca pojawiających się po operacjach niekardiochirurgicznych, identyfikacja czynników ryzyka i opracowanie modelu predykcyjnego.
Metody: Retrospektywne badanie kohortowe objęło 281 497 pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy przeszli operację niekardiochirurgiczną w jednym ośrodku w okresie od stycznia 2008 r. do sierpnia 2019 r. Głównym rezultatem były nowo powstałe w ciągu jednego roku pooperacyjne bloki serca, w tym bloki przedsionkowo-komorowe i bloki pęczka Hisa. Wpływ prognostyczny oceniano za pomocą krzywych przeżycia Kaplana-Meiera i zależnej od czasu analizy regresji Coxa. Dane okołooperacyjne wykorzystano do modeli uczenia maszynowego (regresja logistyczna, maszyna wektorów nośnych, las losowy, drzewo decyzyjne). Wydajność modelu mierzono za pomocą obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani operacjom niekardiochirurgicznym w Pierwszym Centrum Medycznym Szpitala Ogólnego Chińskiej Armii Ludowo-Wyzwoleńczej (PLAGH) od 1 stycznia 2008 r. do 1 sierpnia 2019 r.
Kryteria wyłączenia:
- czas trwania zabiegu krótszy niż 30 minut
- niekompletne dane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Bloki inne niż serce
Liczba pacjentów, u których nie wystąpiły blokady serca w okresie 1 roku po operacji
|
|
Bloki serca
Liczba pacjentów, u których wystąpiły blokady serca w okresie 1 roku po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bloki serca o nowym początku
Ramy czasowe: w ciągu roku po operacji
|
Liczba nowo powstałych bloków serca w ciągu roku po operacji, w tym bloki AV pierwszego, drugiego i trzeciego stopnia oraz bloki pęczka Hisa lewej i prawej odnogi
|
w ciągu roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChinesePLAGH301NBBB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok serca
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalNieznanyIPACK Block Multimodalna analgezja | Pooperacyjne wyniki NRSIndyk
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na brak interwencji
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Stony Brook UniversityNieznanyOdwodnienie | Zadowolenie pacjenta | Skutki fizjologiczne wtórne do odwodnienia
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Neurotrauma FoundationZakończonyPorażenie mózgowe | Urazy mózgu | Dysrafizm kręgosłupaKanada
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupZakończonyPrzerywana egzotropiaStany Zjednoczone
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... i inni współpracownicyZakończonyZespół neurotoksyczności, maniok | Zespół neurotoksyczności, cyjanian | Zespół neurotoksyczności, cyjanek | Zespół neurotoksyczności, tiocyjanianKongo, Demokratyczna Republika