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Blocs cardiaques d'apparition récente après une chirurgie non cardiaque : une étude rétrospective portant sur plus de 280 000 patients

31 octobre 2023 mis à jour par: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Cette étude visait à étudier l’apparition de nouveaux blocs cardiaques après une chirurgie non cardiaque, à identifier les facteurs de risque et à développer un modèle de prédiction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Cette étude visait à étudier l’apparition de nouveaux blocs cardiaques après une chirurgie non cardiaque, à identifier les facteurs de risque et à développer un modèle de prédiction.

Méthodes : Une étude de cohorte rétrospective a inclus 281 497 patients âgés de 18 ans ou plus ayant subi une chirurgie non cardiaque dans un seul centre entre janvier 2008 et août 2019. Le principal résultat était l'apparition de nouveaux blocs cardiaques postopératoires dans un délai d'un an, y compris les blocs auriculo-ventriculaires et faisceaux. L'impact pronostique a été évalué à l'aide des courbes de survie de Kaplan-Meier et d'une analyse de régression de Cox en fonction du temps. Les données périopératoires ont été utilisées pour des modèles d’apprentissage automatique (régression logistique, machine à vecteurs de support, forêt aléatoire, arbre de décision). Les performances du modèle ont été mesurées à l'aide de l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

281497

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données ont été recueillies à partir des dossiers médicaux électroniques (DME) de tous les patients subissant une chirurgie non cardiaque au premier centre médical de l'hôpital général de l'Armée populaire de libération chinoise (PLAGH) du 1er janvier 2008 au 1er août 2019. Les patients dont la durée chirurgicale était inférieure à 30 minutes ou âgés de <18 ans ont été exclus. Les éléments de données d'entrée ont été extraits des dossiers d'anesthésie et médicaux des patients. Les données de survie un an après la chirurgie ont été obtenues à partir de dossiers médicaux et de suivis téléphoniques confirmés par le Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies (CCDC).

La description

Critère d'intégration:

  • patients de plus de 18 ans subissant une chirurgie non cardiaque au premier centre médical de l'hôpital général de l'Armée populaire de libération chinoise (PLAGH) du 1er janvier 2008 au 1er août 2019.

Critère d'exclusion:

  • durée chirurgicale inférieure à 30 minutes
  • données incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Blocs non cardiaques
Le nombre de patients qui n'ont pas souffert de blocs cardiaques au cours de la période postopératoire d'un an
Blocages cardiaques
Le nombre de patients ayant subi des blocs cardiaques au cours de la période postopératoire d'un an

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blocs cardiaques d’apparition récente
Délai: dans l'année suivant la chirurgie
Le nombre de nouveaux blocs cardiaques apparus dans l'année suivant la chirurgie, y compris les blocs AV du premier, du deuxième et du troisième degré et les blocs de branche gauche et droit
dans l'année suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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