- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06119009
Blocs cardiaques d'apparition récente après une chirurgie non cardiaque : une étude rétrospective portant sur plus de 280 000 patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude visait à étudier l’apparition de nouveaux blocs cardiaques après une chirurgie non cardiaque, à identifier les facteurs de risque et à développer un modèle de prédiction.
Méthodes : Une étude de cohorte rétrospective a inclus 281 497 patients âgés de 18 ans ou plus ayant subi une chirurgie non cardiaque dans un seul centre entre janvier 2008 et août 2019. Le principal résultat était l'apparition de nouveaux blocs cardiaques postopératoires dans un délai d'un an, y compris les blocs auriculo-ventriculaires et faisceaux. L'impact pronostique a été évalué à l'aide des courbes de survie de Kaplan-Meier et d'une analyse de régression de Cox en fonction du temps. Les données périopératoires ont été utilisées pour des modèles d’apprentissage automatique (régression logistique, machine à vecteurs de support, forêt aléatoire, arbre de décision). Les performances du modèle ont été mesurées à l'aide de l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans subissant une chirurgie non cardiaque au premier centre médical de l'hôpital général de l'Armée populaire de libération chinoise (PLAGH) du 1er janvier 2008 au 1er août 2019.
Critère d'exclusion:
- durée chirurgicale inférieure à 30 minutes
- données incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Blocs non cardiaques
Le nombre de patients qui n'ont pas souffert de blocs cardiaques au cours de la période postopératoire d'un an
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Blocages cardiaques
Le nombre de patients ayant subi des blocs cardiaques au cours de la période postopératoire d'un an
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blocs cardiaques d’apparition récente
Délai: dans l'année suivant la chirurgie
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Le nombre de nouveaux blocs cardiaques apparus dans l'année suivant la chirurgie, y compris les blocs AV du premier, du deuxième et du troisième degré et les blocs de branche gauche et droit
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dans l'année suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChinesePLAGH301NBBB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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