Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuw optredende hartblokkades na niet-cardiale chirurgie: een retrospectief onderzoek onder meer dan 280.000 patiënten

31 oktober 2023 bijgewerkt door: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Deze studie had tot doel nieuwe hartblokkades na niet-cardiale chirurgie te onderzoeken, risicofactoren te identificeren en een voorspellingsmodel te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Deze studie had tot doel nieuwe hartblokkades na niet-cardiale chirurgie te onderzoeken, risicofactoren te identificeren en een voorspellingsmodel te ontwikkelen.

Methoden: Een retrospectieve cohortstudie omvatte 281.497 patiënten van 18 jaar of ouder die tussen januari 2008 en augustus 2019 een niet-cardiale operatie ondergingen in één enkel centrum. De belangrijkste uitkomst was een postoperatief nieuw hartblok binnen een jaar, inclusief atrioventriculaire en bundelblokkades. De prognostische impact werd beoordeeld met behulp van Kaplan-Meier-overlevingscurves en tijdsafhankelijke Cox-regressieanalyse. Perioperatieve gegevens werden gebruikt voor machine learning-modellen (logistische regressie, ondersteuningsvectormachine, willekeurig bos, beslissingsboom). De modelprestaties werden gemeten met behulp van het gebied onder de receiver operating karakteristieke curve (AUC).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

281497

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gegevens werden verzameld uit elektronische medische dossiers (EMD's) voor alle patiënten die van 1 januari 2008 tot 1 augustus 2019 een niet-cardiale operatie ondergingen in het Eerste Medische Centrum van het Chinese People's Liberation Army General Hospital (PLAGH). Patiënten met een operatieduur van minder dan 30 minuten of een leeftijd <18 jaar werden uitgesloten. Invoergegevenselementen werden geëxtraheerd uit de anesthesie- en medische dossiers van de patiënt. De overlevingsgegevens één jaar na de operatie zijn verkregen uit medische dossiers en telefonische vervolggegevens, bevestigd door het Chinese Center for Disease Control and Prevention (CCDC).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar die van 1 januari 2008 tot 1 augustus 2019 een niet-cardiale operatie ondergaan in het Eerste Medische Centrum van het Chinese People's Liberation Army General Hospital (PLAGH).

Uitsluitingscriteria:

  • chirurgische duur van minder dan 30 minuten
  • onvolledige gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-hartblokkades
Het aantal patiënten dat in de postoperatieve periode van één jaar geen hartblok heeft gehad
Ander: niet-interventies
Hart blokken
Het aantal patiënten dat in de postoperatieve periode van één jaar een hartblokkade kreeg
Ander: niet-interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuw optredende hartblokken
Tijdsspanne: binnen een jaar na de operatie
Het aantal nieuwe hartblokken binnen één jaar na de operatie, inclusief eerste-, tweede- en derdegraads AV-blokken en linker- en rechtertakbundelblokken
binnen een jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ChinesePLAGH301NBBB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren