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Blocchi cardiaci di nuova insorgenza dopo chirurgia non cardiaca: uno studio retrospettivo su oltre 280.000 pazienti

31 ottobre 2023 aggiornato da: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Questo studio mirava a indagare i blocchi cardiaci di nuova insorgenza dopo un intervento di chirurgia non cardiaca, identificare i fattori di rischio e sviluppare un modello di previsione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era indagare i blocchi cardiaci di nuova insorgenza dopo un intervento di chirurgia non cardiaca, identificare i fattori di rischio e sviluppare un modello di previsione.

Metodi: Uno studio di coorte retrospettivo ha incluso 281.497 pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia non cardiaca in un unico centro tra gennaio 2008 e agosto 2019. L'esito principale era rappresentato da blocchi cardiaci postoperatori di nuova insorgenza entro un anno, inclusi blocchi atrioventricolari e blocchi di fascio. L'impatto prognostico è stato valutato utilizzando le curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier e l'analisi di regressione di Cox dipendente dal tempo. I dati perioperatori sono stati utilizzati per modelli di apprendimento automatico (regressione logistica, macchina vettoriale di supporto, foresta casuale, albero decisionale). Le prestazioni del modello sono state misurate utilizzando l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

281497

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati sono stati raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche (EMR) di tutti i pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca presso il Primo Centro Medico dell'Ospedale Generale dell'Esercito Popolare di Liberazione Cinese (PLAGH) dal 1 gennaio 2008 al 1 agosto 2019. Sono stati esclusi i pazienti con una durata dell'intervento inferiore a 30 minuti o di età <18 anni. Gli elementi dei dati di input sono stati estratti dall'anestesia del paziente e dalle cartelle cliniche. I dati di sopravvivenza a un anno dall’intervento sono stati ottenuti da cartelle cliniche e registrazioni telefoniche di follow-up confermate dal Centro cinese per il controllo e la prevenzione delle malattie (CCDC)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia non cardiaca presso il Primo Centro Medico dell'Ospedale Generale dell'Esercito Popolare di Liberazione Cinese (PLAGH) dal 1 gennaio 2008 al 1 agosto 2019.

Criteri di esclusione:

  • durata dell’intervento inferiore a 30 minuti
  • dati incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocchi non cardiaci
Il numero di pazienti che non hanno subito blocchi cardiaci nel periodo postoperatorio di 1 anno
Altro: non interventi
Blocchi cardiaci
Il numero di pazienti che hanno subito blocchi cardiaci nel periodo postoperatorio di 1 anno
Altro: non interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocchi cardiaci di nuova insorgenza
Lasso di tempo: entro un anno dall'intervento
Il numero di blocchi cardiaci di nuova insorgenza entro un anno dall'intervento chirurgico, inclusi blocchi AV di primo, secondo e terzo grado e blocchi del ramo sinistro e destro
entro un anno dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChinesePLAGH301NBBB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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