Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Впервые возникшие блокады сердца после несердечных операций: ретроспективное исследование более 280 000 пациентов

31 октября 2023 г. обновлено: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Целью этого исследования было изучение впервые возникшей блокады сердца после несердечной хирургии, выявление факторов риска и разработка модели прогнозирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Целью данного исследования было изучение впервые возникшей блокады сердца после несердечной хирургии, выявление факторов риска и разработка модели прогнозирования.

Методы. В ретроспективное когортное исследование были включены 281 497 пациентов в возрасте 18 лет и старше, перенесших несердечные операции в одном центре в период с января 2008 г. по август 2019 г. Основным результатом были впервые возникшие послеоперационные блокады сердца в течение одного года, включая атриовентрикулярную блокаду и блокаду пучка Гиса. Прогностическое влияние оценивалось с использованием кривых выживаемости Каплана-Мейера и зависимого от времени регрессионного анализа Кокса. Периоперационные данные использовались для моделей машинного обучения (логистическая регрессия, машина опорных векторов, случайный лес, дерево решений). Характеристики модели измерялись с использованием площади под кривой рабочей характеристики приемника (AUC).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

281497

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные были собраны из электронных медицинских карт (EMR) всех пациентов, перенесших несердечные операции в Первом медицинском центре Главного госпиталя Народно-освободительной армии Китая (PLAGH) с 1 января 2008 года по 1 августа 2019 года. Пациенты с длительностью хирургического вмешательства менее 30 минут или возрастом <18 лет были исключены. Элементы входных данных были извлечены из анестезиологических и медицинских записей пациентов. Данные о выживаемости через год после операции были получены из медицинских записей и телефонных записей, подтвержденных Китайским центром по контролю и профилактике заболеваний (CCDC).

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет, перенесшие внесердечные операции в Первом медицинском центре Главного госпиталя Народно-освободительной армии Китая (PLAGH) с 1 января 2008 г. по 1 августа 2019 г.

Критерий исключения:

  • продолжительность операции менее 30 минут
  • неполные данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Несердечные блокады
Число пациентов, у которых в послеоперационном периоде 1 год не произошла блокада сердца
Другой: невмешательство
Блокады сердца
Число больных, перенесших блокады сердца в послеоперационном периоде 1 год
Другой: невмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Впервые возникшая блокада сердца
Временное ограничение: в течение года после операции
Число впервые возникших блокад сердца в течение года после операции, включая АВ-блокады первой, второй и третьей степени, а также блокады левой и правой ветвей пучка Гиса.
в течение года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ChinesePLAGH301NBBB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться