Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyoppståtte hjerteblokker etter ikke-kardial kirurgi: en retrospektiv studie av mer enn 280 000 pasienter

31. oktober 2023 oppdatert av: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Denne studien hadde som mål å undersøke nye hjerteblokker etter ikke-kardial kirurgi, identifisere risikofaktorer og utvikle en prediksjonsmodell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien hadde som mål å undersøke nye hjerteblokker etter ikke-kardial kirurgi, identifisere risikofaktorer og utvikle en prediksjonsmodell.

Metoder: En retrospektiv kohortstudie inkluderte 281 497 pasienter på 18 år eller eldre som gjennomgikk ikke-kardial kirurgi ved et enkelt senter mellom januar 2008 og august 2019. Hovedresultatet var postoperative nyoppståtte hjerteblokker innen ett år, inkludert atrioventrikulære og bunteblokker. Prognostisk innvirkning ble vurdert ved bruk av Kaplan-Meier overlevelseskurver og tidsavhengig Cox-regresjonsanalyse. Perioperative data ble brukt til maskinlæringsmodeller (logistisk regresjon, støttevektormaskin, tilfeldig skog, beslutningstre). Modellytelsen ble målt ved å bruke arealet under mottakerens driftskarakteristiske kurve (AUC).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

281497

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data ble samlet inn fra elektroniske medisinske journaler (EMR) for alle pasienter som gjennomgikk ikke-hjertekirurgi ved First Medical Center ved Chinese People's Liberation Army General Hospital (PLAGH) fra 1. januar 2008 til 1. august 2019. Pasienter med en kirurgisk varighet på mindre enn 30 minutter eller alder <18 år ble ekskludert. Inndataelementer ble hentet fra pasientens anestesi og journaler. Overlevelsesdataene ett år etter operasjonen ble hentet fra medisinske journaler og telefonoppfølgingsjournaler bekreftet av Chinese Center for Disease Control and Prevention (CCDC)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år som gjennomgår ikke-hjertekirurgi ved First Medical Center ved Chinese People's Liberation Army General Hospital (PLAGH) fra 1. januar 2008 til 1. august 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • kirurgisk varighet på mindre enn 30 minutter
  • ufullstendige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-hjerteblokker
Antall pasienter som ikke led av hjerteblokkene i den postoperative 1-årsperioden
Annen: ikke inngrep
Hjerteblokker
Antall pasienter som ble rammet av hjerteblokkene i den postoperative 1-årsperioden
Annen: ikke inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyoppståtte hjerteblokker
Tidsramme: innen ett år etter operasjonen
Antall nyoppståtte hjerteblokker innen ett år etter operasjonen, inkludert første-, andre- og tredjegrads AV-blokker og venstre og høyre grenblokker
innen ett år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChinesePLAGH301NBBB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere