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非心脏手术后新发心脏传导阻滞:对超过 280,000 名患者进行的回顾性研究

2023年10月31日 更新者:Hao Li、Chinese PLA General Hospital
本研究旨在调查非心脏手术后新发的心脏传导阻滞,确定危险因素并开发预测模型。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

目的:本研究旨在调查非心脏手术后新发心脏传导阻滞,确定危险因素并开发预测模型。

方法:一项回顾性队列研究纳入了 2008 年 1 月至 2019 年 8 月期间在单一中心接受非心脏手术的 281,497 名 18 岁或以上患者。 主要结果是术后一年内新发心脏传导阻滞,包括房室传导阻滞和束传导阻滞。 使用 Kaplan-Meier 生存曲线和时间依赖性 Cox 回归分析评估预后影响。 围手术期数据用于机器学习模型(逻辑回归、支持向量机、随机森林、决策树)。 使用受试者工作特征曲线下面积 (AUC) 来衡量模型性能。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

281497

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

数据收集自2008年1月1日至2019年8月1日在中国人民解放军总医院第一医学中心(PLAGH)接受非心脏手术的所有患者的电子病历(EMR)。 手术时间少于 30 分钟或年龄 <18 岁的患者被排除在外。 输入数据元素是从患者麻醉和医疗记录中提取的。 术后一年的生存数据来自中国疾病预防控制中心(CCDC)确认的病历和电话随访记录

描述

纳入标准:

  • 2008年1月1日至2019年8月1日在中国人民解放军总医院第一医学中心接受非心脏手术的18岁以上患者。

排除标准:

  • 手术时间少于30分钟
  • 数据不完整

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非心脏传导阻滞
术后1年内未发生心脏传导阻滞的患者人数
心脏块
术后1年内发生心脏传导阻滞的患者人数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新发心脏传导阻滞
大体时间:手术后一年内
术后一年内新发心脏传导阻滞的数量,包括一级、二级、三级房室传导阻滞和左、右支束传导阻滞
手术后一年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月31日

首次发布 (实际的)

2023年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月31日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

不干预的临床试验

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