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Neu auftretende Herzblockaden nach nichtkardialer Operation: eine retrospektive Studie mit mehr als 280.000 Patienten

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Ziel dieser Studie war es, neu auftretende Herzblockaden nach nichtkardialen Operationen zu untersuchen, Risikofaktoren zu identifizieren und ein Vorhersagemodell zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, neu auftretende Herzblockaden nach nichtkardialen Operationen zu untersuchen, Risikofaktoren zu identifizieren und ein Vorhersagemodell zu entwickeln.

Methoden: Eine retrospektive Kohortenstudie umfasste 281.497 Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die sich zwischen Januar 2008 und August 2019 in einem einzigen Zentrum einer nichtkardialen Operation unterzogen. Das Hauptergebnis waren postoperativ neu auftretende Herzblockaden innerhalb eines Jahres, einschließlich atrioventrikulärer Blockaden und Bündelblockaden. Die prognostischen Auswirkungen wurden anhand von Kaplan-Meier-Überlebenskurven und einer zeitabhängigen Cox-Regressionsanalyse bewertet. Perioperative Daten wurden für Modelle des maschinellen Lernens (logistische Regression, Support Vector Machine, Random Forest, Entscheidungsbaum) verwendet. Die Modellleistung wurde anhand der Fläche unter der Betriebskennlinie (AUC) des Empfängers gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

281497

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für alle Patienten, die sich vom 1. Januar 2008 bis zum 1. August 2019 im Ersten Medizinischen Zentrum des Allgemeinen Krankenhauses der Chinesischen Volksbefreiungsarmee (PLAGH) einer nichtkardialen Operation unterzogen, wurden Daten aus elektronischen Krankenakten (EMRs) gesammelt. Patienten mit einer Operationsdauer von weniger als 30 Minuten oder einem Alter < 18 Jahren wurden ausgeschlossen. Eingabedatenelemente wurden aus den Anästhesie- und Krankenakten des Patienten extrahiert. Die Überlebensdaten ein Jahr nach der Operation wurden aus Krankenakten und telefonischen Nachuntersuchungen entnommen, die vom Chinesischen Zentrum für Krankheitskontrolle und Prävention (CCDC) bestätigt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren, die sich vom 1. Januar 2008 bis 1. August 2019 einer nichtkardialen Operation im Ersten Medizinischen Zentrum des Allgemeinen Krankenhauses der Chinesischen Volksbefreiungsarmee (PLAGH) unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Operationsdauer von weniger als 30 Minuten
  • unvollständige Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-Herzblockaden
Die Anzahl der Patienten, bei denen im postoperativen Zeitraum von einem Jahr keine Herzblockaden auftraten
Sonstiges: Nichteingriffe
Herzblockaden
Die Anzahl der Patienten, bei denen im postoperativen Zeitraum von einem Jahr Herzblockaden auftraten
Sonstiges: Nichteingriffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neu aufgetretene Herzblockaden
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres nach der Operation
Die Anzahl der neu aufgetretenen Herzblöcke innerhalb eines Jahres nach der Operation, einschließlich AV-Blöcken ersten, zweiten und dritten Grades sowie Links- und Rechtsschenkelblöcken
innerhalb eines Jahres nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChinesePLAGH301NBBB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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