2 つの異なる単色ユニバーサル コンポジット レジン修復材料の 2 年間の臨床成績の評価。
2 つの異なる単色ユニバーサル コンポジット レジン修復材料の 2 年間の臨床成績の評価: 二重盲検前向きランダム化対照試験。
歯科医は最近、患者が歯科用椅子に座る時間を短縮し、技術的配慮を最小限に抑えるために、簡素化された臨床プロトコルの使用を可能にする複合材料と修復技術の使用を好んでいます。 クリニックでの色の選択は非常にデリケートなプロセスであり、環境要因やオペレーターに関連する変数の影響を受けます。 これは、色の選択を容易にすることを目的とした単色のユニバーサルコンポジットレジンの開発につながりました。 これらの材料は普遍的な不透明度といくつかの Vita シェードを備えており、メーカーはさまざまな歯の色に合わせて単一のカラー層で使用することを推奨しています。 近年、A1 から D4 までのすべての Vita Classic Scale シェードと互換性のある単色のユニバーサル コンポジットが開発されました。 メーカーは、単色のユニバーサルコンポジットは、異なる色のコンポジットを使用した積層技術を使用せずに、すべての色の歯に適用できると報告しています。
したがって、この研究の目的は、非齲蝕性子宮頸部病変の修復における 2 つの異なる単色ユニバーサル複合樹脂材料 (OMNICHROMA および Zenchroma) の臨床性能を対照群 (Filtek Z250、3M) と比較することです。修正された米国公衆衛生局 (USPHS) および世界歯科連盟 (FDI) の基準を使用したマルチカラー複合樹脂材料。
調査の概要
詳細な説明
歯科医は最近、患者が歯科用椅子に座る時間を短縮し、技術的配慮を最小限に抑えるために、簡素化された臨床プロトコルの使用を可能にする複合材料と修復技術の使用を好んでいます。 クリニックでの色の選択は非常にデリケートなプロセスであり、環境要因やオペレーターに関連する変数の影響を受けます。 これは、色の選択を容易にすることを目的とした単色のユニバーサルコンポジットレジンの開発につながりました。 これらの材料は普遍的な不透明度といくつかの Vita シェードを備えており、メーカーはさまざまな歯の色に合わせて単一のカラー層で使用することを推奨しています。 近年、A1 から D4 までのすべての Vita Classic Scale シェードと互換性のある単色のユニバーサル コンポジットが開発されました。 メーカーは、単色のユニバーサルコンポジットは、異なる色のコンポジットを使用した積層技術を使用せずに、すべての色の歯に適用できると報告しています。
OMNICHROMA (トクヤマ歯科) は、A1 から D4 までのすべての歯の色を単一の色合いで審美的に一致させると主張されている初の汎用コンポジットレジン修復材料です。 メーカーは、同じサイズの超ナノ球状フィラー (260 nm 球状二酸化ケイ素 - 二酸化ジルコニウム) を備えた OMNICHROMA が、スマート クロマティック テクノロジーのおかげで VITA クラシック 16 色のそれぞれに適応すると宣言しています。
Zenchroma (President Dental) は、極薄の放射線不透過性ガラスフィラーを含むハイブリッド複合材料です。 メーカーは、詰め物の色がカメレオン効果により歯の構造に完全に適応すると宣言しています。
ご存知のとおり、これら 2 つのユニバーサル複合材料の臨床成績を調査した研究はありません。 この研究の目的は、非齲蝕性子宮頸部病変の修復における 2 つの異なる単色ユニバーサル複合樹脂材料 (OMNICHROMA および Zenchroma) の臨床性能を、複数の製品を使用する対照群 (Filtek Z250、3M) と比較することです。 -カラー複合樹脂材料、修正された USPHS および FDI 基準を使用。
この研究では、2 つの異なる帰無仮説が確立されました。 この研究の最初の帰無仮説は次のとおりです。非齲蝕性頸部病変の修復における臨床性能の点では、2 つの異なる単色のユニバーサルコンポジットレジン材料 (オムニクロマとゼンクロマ) の間に差はないと結論付けられています。 研究の 2 番目の帰無仮説は、非齲蝕性子宮頸部病変の修復における臨床成績の点で、ユニバーサル コンポジット レジン材料は対照グループである多色コンポジット レジン (Filtek Z250、3M) と変わらないというものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06490
- Baskent University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも 3 本の歯に頸椎磨耗がある
- 自主的に登録する
除外基準:
- 歯ぎしりがない
- 磨耗した歯に虫歯が形成されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:OMNICHROMAワンシェードコンポジット
実験群としてのワンシェードコンポジットレジン
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各種コンポジットレジン素材による擦り傷の修復
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アクティブコンパレータ:Zen Chroma ワンシェードコンポジット
実験群としてのワンシェードコンポジットレジン
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各種コンポジットレジン素材による擦り傷の修復
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アクティブコンパレータ:Filtek Z250 マルチシェード コンポジット
コントロールグループとしてマルチシェードコンポジットレジンを使用
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各種コンポジットレジン素材による擦り傷の修復
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された米国公衆衛生局の基準に従った臨床成績
時間枠:6、12、18、24、36ヶ月
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保定、辺縁変色、辺縁適応、二次カリエス、および術後知覚過敏は、アルファ (最高)、ブラボー (許容可能)、およびチャーリー (許容不可能) としてスコア付けされます。
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6、12、18、24、36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界歯科機関の基準に従った修復物の臨床成績
時間枠:6、12、18、24、36ヶ月
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保定、辺縁変色、辺縁適応、二次う蝕、術後過敏症は、1) 臨床的に優れている、2) 臨床的に良好、3) 臨床的に十分、4) 臨床的に不十分、5) 臨床的に不良としてスコア付けされます。
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6、12、18、24、36ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Kıvanç Yamanel, PHD、Baskent University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- de Abreu JLB, Sampaio CS, Benalcazar Jalkh EB, Hirata R. Analysis of the color matching of universal resin composites in anterior restorations. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):269-276. doi: 10.1111/jerd.12659. Epub 2020 Sep 29.
- Durand LB, Ruiz-Lopez J, Perez BG, Ionescu AM, Carrillo-Perez F, Ghinea R, Perez MM. Color, lightness, chroma, hue, and translucency adjustment potential of resin composites using CIEDE2000 color difference formula. J Esthet Restor Dent. 2021 Sep;33(6):836-843. doi: 10.1111/jerd.12689. Epub 2020 Dec 7.
- Iyer RS, Babani VR, Yaman P, Dennison J. Color match using instrumental and visual methods for single, group, and multi-shade composite resins. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):394-400. doi: 10.1111/jerd.12621. Epub 2020 Aug 25.
- Kobayashi S, Nakajima M, Furusawa K, Tichy A, Hosaka K, Tagami J. Color adjustment potential of single-shade resin composite to various-shade human teeth: Effect of structural color phenomenon. Dent Mater J. 2021 Jul 31;40(4):1033-1040. doi: 10.4012/dmj.2020-364. Epub 2021 Apr 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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