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Evaluación del rendimiento clínico durante 2 años de dos materiales restauradores de resina compuesta universal de un solo color diferentes.

3 de enero de 2025 actualizado por: Leyla Kerimova, Baskent University

Evaluación del rendimiento clínico durante 2 años de dos materiales restauradores de resina compuesta universal de un solo color diferentes: un ensayo controlado, aleatorio, prospectivo, doble ciego.

Recientemente, los dentistas han preferido utilizar materiales compuestos y técnicas restauradoras que permitan el uso de protocolos clínicos simplificados para reducir el tiempo que el paciente pasa en el sillón del dentista y minimizar la sensibilidad técnica. La selección del color en la clínica es un proceso muy sensible y se ve afectado por factores ambientales y variables relacionadas con el operador. Esto ha llevado al desarrollo de resinas compuestas universales de un solo color que tienen como objetivo facilitar la selección del color. Estos materiales tienen una opacidad universal y varios tonos Vita y los fabricantes recomiendan su uso en una sola capa de color que pueda combinar con diferentes colores de dientes. En los últimos años se han desarrollado composites universales monocromáticos que se supone que son compatibles con todos los tonos de Vita Classic Scale desde A1 hasta D4. Los fabricantes informan que los composites universales de un solo color se pueden aplicar a dientes de todos los colores sin utilizar la técnica de estratificación utilizando composites de diferentes colores.

Por tanto, el objetivo de este estudio es comparar el rendimiento clínico de 2 materiales de resina compuesta universal monocolor diferentes (OMNICCHROMA y Zenchroma) en la restauración de lesiones cervicales no cariosas con el grupo control (Filtek Z250, 3M), que es un material de resina compuesta multicolor, utilizando criterios modificados del Servicio de Salud Pública de EE. UU. (USPHS) y de la Federación Dental Mundial (FDI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recientemente, los dentistas han preferido utilizar materiales compuestos y técnicas restauradoras que permitan el uso de protocolos clínicos simplificados para reducir el tiempo que el paciente pasa en el sillón del dentista y minimizar la sensibilidad técnica. La selección del color en la clínica es un proceso muy sensible y se ve afectado por factores ambientales y variables relacionadas con el operador. Esto ha llevado al desarrollo de resinas compuestas universales de un solo color que tienen como objetivo facilitar la selección del color. Estos materiales tienen una opacidad universal y varios tonos Vita y los fabricantes recomiendan su uso en una sola capa de color que pueda combinar con diferentes colores de dientes. En los últimos años se han desarrollado composites universales monocromáticos que se supone que son compatibles con todos los tonos de Vita Classic Scale desde A1 hasta D4. Los fabricantes informan que los composites universales de un solo color se pueden aplicar a dientes de todos los colores sin utilizar la técnica de estratificación utilizando composites de diferentes colores.

OMNICCHROMA (Tokuyama Dental) es el primer material restaurador de resina compuesta universal que, según se afirma, combina estéticamente con todos los colores de dientes desde A1 hasta D4 en un solo tono. El fabricante declara que OMNICCHROMA, con su relleno supranano esférico de igual tamaño (dióxido de silicio esférico de 260 nm-dióxido de circonio), se adapta a cada uno de los 16 colores clásicos de VITA gracias a la tecnología Smart Chromatic.

Zenchroma (President Dental) es un material compuesto híbrido que contiene un relleno de vidrio radiopaco ultrafino. El fabricante declara que el color de la obturación se adapta perfectamente a la estructura del diente con su efecto camaleónico.

Como sabemos, no existe ningún estudio que investigue el rendimiento clínico de estos dos composites universales. El objetivo de este estudio es comparar el desempeño clínico de 2 diferentes materiales de resina compuesta universal de un solo color (OMNICHROMA y Zenchroma) en la restauración de lesiones cervicales no cariosas con el grupo control (Filtek Z250, 3M), que es un multi -material de resina compuesta de color, utilizando criterios modificados de USPHS y FDI.

En este estudio se establecieron dos hipótesis nulas diferentes. La primera hipótesis nula de este estudio es; Se concluye que no existe diferencia entre 2 diferentes materiales de resina compuesta universal monocolor (OMNICCHROMA y Zenchroma) en términos de desempeño clínico en restauraciones de lesiones cervicales no cariosas. La segunda hipótesis nula del estudio es que los materiales de resina compuesta universal no son diferentes del grupo de control, resina compuesta multicolor (Filtek Z250, 3M), en términos de desempeño clínico en restauraciones de lesiones cervicales no cariosas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06490
        • Baskent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 3 dientes con abrasión cervical.
  • Inscribirse voluntariamente

Criterio de exclusión:

  • sin bruxismo
  • Sin formación de caries en dientes desgastados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Composite monocolor OMNICROMA
una resina compuesta de un solo color como grupo experimental
Restauración de abrasiones con diferentes materiales de resina compuesta.
Comparador activo: Composite monocolor Zen Chroma
una resina compuesta de un solo color como grupo experimental
Restauración de abrasiones con diferentes materiales de resina compuesta.
Comparador activo: Compuesto multicolor Filtek Z250
una resina compuesta multicolor como grupo de control
Restauración de abrasiones con diferentes materiales de resina compuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño clínico según los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos.
Periodo de tiempo: 6,12,18, 24 y 36 meses
La retención, la decoloración marginal, la adaptación marginal, la caries secundaria y la sensibilidad posoperatoria se calificarán como Alfa (la mejor), Bravo (aceptable) y Charlie (inaceptable).
6,12,18, 24 y 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento clínico de las restauraciones según los criterios de la Organización Dental Mundial.
Periodo de tiempo: 6,12,18, 24 y 36 meses
La retención, la decoloración marginal, la adaptación marginal, la caries secundaria y la sensibilidad postoperatoria se calificarán como 1) clínicamente excelente, 2) clínicamente buena, 3) clínicamente suficiente, 4) clínicamente insatisfactoria y 5) clínicamente mala.
6,12,18, 24 y 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Kıvanç Yamanel, PHD, Baskent University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D-KA22/25

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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