Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av 2-års klinisk ytelse av to forskjellige ensfargede universelle komposittharpiksrestaureringsmaterialer.

15. november 2023 oppdatert av: Leyla Kerimova, Baskent University

Evaluering av 2-års klinisk ytelse av to forskjellige ensfargede universelle komposittharpiksgjenopprettingsmaterialer: En dobbeltblind prospektiv randomisert kontrollert prøvelse.

Tannleger har nylig foretrukket å bruke komposittmaterialer og restaurerende teknikker som tillater bruk av forenklede kliniske protokoller for å redusere tiden pasienten tilbringer i tannlegestolen og minimere teknisk følsomhet. Fargevalg i klinikken er en svært sensitiv prosess og påvirkes av miljøfaktorer og operatørrelaterte variabler. Dette har ført til utviklingen av enfargede universelle komposittharpikser som har som mål å lette fargevalg. Disse materialene har en universell dekkevne og flere Vita-nyanser og anbefales av produsenter å brukes i et enkelt fargelag som kan matche forskjellige tannfarger. De siste årene har det blitt utviklet monokromatiske universelle kompositter som skal være kompatible med alle Vita Classic Scale nyanser fra A1 til D4. Produsenter rapporterer at enfargede universelle kompositter kan påføres på tenner i alle farger uten å bruke lagdelingsteknikken ved å bruke forskjellige fargekompositter.

Derfor er målet med denne studien å sammenligne den kliniske ytelsen til 2 forskjellige ensfargede universelle komposittharpiksmaterialer (OMNICHROMA og Zenchroma) i restaurering av ikke-karious cervical lesjoner med kontrollgruppen (Filtek Z250, 3M), som er et flerfarget komposittmateriale som bruker modifiserte kriterier for US Public Health Service (USPHS) og World Dental Federation (FDI).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannleger har nylig foretrukket å bruke komposittmaterialer og restaurerende teknikker som tillater bruk av forenklede kliniske protokoller for å redusere tiden pasienten tilbringer i tannlegestolen og minimere teknisk følsomhet. Fargevalg i klinikken er en svært sensitiv prosess og påvirkes av miljøfaktorer og operatørrelaterte variabler. Dette har ført til utviklingen av enfargede universelle komposittharpikser som har som mål å lette fargevalg. Disse materialene har en universell dekkevne og flere Vita-nyanser og anbefales av produsenter å brukes i et enkelt fargelag som kan matche forskjellige tannfarger. De siste årene har det blitt utviklet monokromatiske universelle kompositter som skal være kompatible med alle Vita Classic Scale nyanser fra A1 til D4. Produsenter rapporterer at enfargede universelle kompositter kan påføres på tenner i alle farger uten å bruke lagdelingsteknikken ved å bruke forskjellige fargekompositter.

OMNICHROMA (Tokuyama Dental) er det første universelle restaureringsmaterialet av komposittharpiks som hevdes å estetisk matche hver tannfarge fra A1 til D4 i en enkelt nyanse. Produsenten erklærer at OMNICHROMA, med sitt like store supra-nano sfæriske fyllstoff (260 nm sfærisk silisiumdioksid-zzirkoniumdioksid), tilpasser seg hver av de 16 VITA klassiske fargene takket være Smart Chromatic Technology.

Zenchroma (President Dental) er et hybrid komposittmateriale som inneholder et ultratynt, røntgentett glassfyllstoff. Produsenten erklærer at fyllingsfargen perfekt tilpasser seg tannstrukturen med sin kameleoneffekt.

Som vi vet, er det ingen studie som undersøker den kliniske ytelsen til disse to universelle komposittene. Målet med denne studien er å sammenligne den kliniske ytelsen til 2 forskjellige ensfargede universelle komposittharpiksmaterialer (OMNICHROMA og Zenchroma) i restaurering av ikke-karious cervical lesjoner med kontrollgruppen (Filtek Z250, 3M), som er en multi -farge kompositt harpiksmateriale, ved bruk av modifiserte USPHS- og FDI-kriterier.

I denne studien ble to forskjellige nullhypoteser etablert. Den første nullhypotesen i denne studien er; Det konkluderes med at det ikke er noen forskjell mellom 2 forskjellige ensfargede universelle komposittmaterialer (OMNICHROMA og Zenchroma) når det gjelder klinisk ytelse ved restaurering av ikke-kariøse cervikale lesjoner. Den andre nullhypotesen i studien er at universelle komposittharpiksmaterialer ikke er forskjellige fra kontrollgruppen, flerfarget komposittharpiks (Filtek Z250, 3M), når det gjelder klinisk ytelse ved restaurering av ikke-kariøse cervikale lesjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ruhsan Müdüroğlu Adıgüzel, DDS
  • Telefonnummer: +905067042949
  • E-post: ruhsanm@gmail.com

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06490
        • Rekruttering
        • Başkent University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Ruhsan Müdüroğlu Adıgüzel, DDS
          • Telefonnummer: +905067042949
          • E-post: ruhsanm@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 3 tenner med cervikal slitasje
  • Påmelding frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen bruksisme
  • Ingen kariesdannelse i slitte tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: OMNICHROMA en nyanse kompositt
en enfarget komposittharpiks som eksperimentell gruppe
Gjenoppretting av slitasje med forskjellige komposittharpiksmaterialer
Aktiv komparator: Zen Chroma en nyanse kompositt
en enfarget komposittharpiks som eksperimentell gruppe
Gjenoppretting av slitasje med forskjellige komposittharpiksmaterialer
Aktiv komparator: Filtek Z250 multifarge kompositt
en flerfarget komposittharpiks som kontrollgruppe
Gjenoppretting av slitasje med forskjellige komposittharpiksmaterialer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse i henhold til de modifiserte kriterier for USAs offentlige helsetjeneste
Tidsramme: 6,12,18, 24 og 36 måneder
Retensjon, marginal misfarging, marginal tilpasning, sekundær karies og postoperativ sensitivitet vil bli skåret som Alpha (best), Bravo (akseptabel) og Charlie (uakseptabel).
6,12,18, 24 og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse av restaureringer i henhold til World Dental Organizations kriterier
Tidsramme: 6,12,18, 24 og 36 måneder
Retensjon, marginal misfarging, marginal tilpasning, sekundær karies og postoperativ sensitivitet vil bli skåret som 1) klinisk utmerket, 2) klinisk god, 3) klinisk tilstrekkelig, 4) klinisk utilfredsstillende og 5) klinisk dårlig
6,12,18, 24 og 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kıvanç Yamanel, PHD, Başkent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannslitasje

3
Abonnere