Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri yksivärisen universaalin komposiittihartsikorjausmateriaalin 2 vuoden kliinisen suorituskyvyn arviointi.

perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Leyla Kerimova, Baskent University

Kahden eri yksivärisen universaalin komposiittihartsikorjausmateriaalin 2 vuoden kliinisen suorituskyvyn arviointi: Kaksoissokkoutettu mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu koe.

Hammaslääkärit ovat viime aikoina suosineet komposiittimateriaaleja ja korjaavia tekniikoita, jotka mahdollistavat yksinkertaistettujen kliinisten protokollien käytön potilaan hammaslääkärin tuolissa viettämän ajan lyhentämiseksi ja teknisen herkkyyden minimoimiseksi. Värinvalinta klinikalla on erittäin herkkä prosessi, johon vaikuttavat ympäristötekijät ja käyttäjäkohtaiset muuttujat. Tämä on johtanut yksiväristen universaalien komposiittihartsien kehittämiseen, joiden tarkoituksena on helpottaa värinvalintaa. Näillä materiaaleilla on universaali opasiteetti ja useita Vita-sävyjä, ja valmistajat suosittelevat niitä käytettäväksi yhdessä värikerroksessa, joka sopii eri hampaiden väreihin. Viime vuosina on kehitetty monokromaattisia yleiskomposiitteja, joiden oletetaan olevan yhteensopivia kaikkien Vita Classic Scale -sävyjen kanssa A1-D4. Valmistajat raportoivat, että yksivärisiä yleiskomposiitteja voidaan levittää kaikenvärisille hampaille ilman kerrostustekniikkaa eri värikomposiitteilla.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden eri yksivärisen universaalin komposiittihartsimateriaalin (OMNICHROMA ja Zenchroma) kliinistä suorituskykyä ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden korjaamisessa kontrolliryhmän (Filtek Z250, 3M) kanssa. monivärinen komposiittihartsimateriaali, joka käyttää modifioituja US Public Health Servicen (USPHS) ja World Dental Federationin (FDI) kriteerejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammaslääkärit ovat viime aikoina suosineet komposiittimateriaaleja ja korjaavia tekniikoita, jotka mahdollistavat yksinkertaistettujen kliinisten protokollien käytön potilaan hammaslääkärin tuolissa viettämän ajan lyhentämiseksi ja teknisen herkkyyden minimoimiseksi. Värinvalinta klinikalla on erittäin herkkä prosessi, johon vaikuttavat ympäristötekijät ja käyttäjäkohtaiset muuttujat. Tämä on johtanut yksiväristen universaalien komposiittihartsien kehittämiseen, joiden tarkoituksena on helpottaa värinvalintaa. Näillä materiaaleilla on universaali opasiteetti ja useita Vita-sävyjä, ja valmistajat suosittelevat niitä käytettäväksi yhdessä värikerroksessa, joka sopii eri hampaiden väreihin. Viime vuosina on kehitetty monokromaattisia yleiskomposiitteja, joiden oletetaan olevan yhteensopivia kaikkien Vita Classic Scale -sävyjen kanssa A1-D4. Valmistajat raportoivat, että yksivärisiä yleiskomposiitteja voidaan levittää kaikenvärisille hampaille ilman kerrostustekniikkaa eri värikomposiitteilla.

OMNICHROMA (Tokuyama Dental) on ensimmäinen yleinen komposiittihartsimateriaali, jonka väitetään sopivan esteettisesti yhteen jokaiseen hampaan väriin A1-D4 yhdessä sävyssä. Valmistaja vakuuttaa, että OMNICHROMA, jossa on samankokoinen supra-nanopallomainen täyteaine (260 nm pallomainen piidioksidi-zzirkoniumdioksidi), mukautuu jokaiseen 16 VITA klassiseen väriin Smart Cromatic Technologyn ansiosta.

Zenchroma (President Dental) on hybridikomposiittimateriaali, joka sisältää erittäin ohutta, säteilyä läpäisemätöntä lasitäyteainetta. Valmistaja vakuuttaa, että täyteväri mukautuu täydellisesti hampaan rakenteeseen kameleonttivaikutuksellaan.

Kuten tiedämme, ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi näiden kahden universaalin komposiitin kliinistä suorituskykyä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden eri yksivärisen universaalin komposiittihartsimateriaalin (OMNICHROMA ja Zenchroma) kliinistä suorituskykyä ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden ennallistamisessa kontrolliryhmään (Filtek Z250, 3M), joka on monitoimihartsi. -värikomposiittihartsimateriaali, modifioituja USPHS- ja FDI-kriteerejä käyttäen.

Tässä tutkimuksessa perustettiin kaksi erilaista nollahypoteesia. Tämän tutkimuksen ensimmäinen nollahypoteesi on; Johtopäätöksenä on, että kahden erilaisen yksivärisen universaalin komposiittihartsimateriaalin (OMNICHROMA ja Zenchroma) välillä ei ole eroa kliinisen suorituskyvyn suhteen ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden restauraatioissa. Tutkimuksen toinen nollahypoteesi on, että universaalit komposiittihartsimateriaalit eivät poikkea verrokkiryhmästä, monivärisestä komposiittihartsista (Filtek Z250, 3M) kliinisen suorituskyvyn suhteen ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden restauraatioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06490
        • Baskent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 3 hammasta, joissa kohdunkaulan hankaus
  • Ilmoittautuminen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei bruksismia
  • Ei kariesta muodostumista kuluneissa hampaissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: OMNICHROMA yhden sävyn komposiitti
yksisävyinen komposiittihartsi koeryhmänä
Hankausten entisöinti erilaisilla komposiittihartsimateriaaleilla
Active Comparator: Zen Chroma yhden sävyn komposiitti
yksisävyinen komposiittihartsi koeryhmänä
Hankausten entisöinti erilaisilla komposiittihartsimateriaaleilla
Active Comparator: Filtek Z250 monisävykomposiitti
monisävyinen komposiittihartsi kontrolliryhmänä
Hankausten entisöinti erilaisilla komposiittihartsimateriaaleilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen suorituskyky Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon muokattujen kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Retentio, marginaalinen värinmuutos, marginaalinen sopeutuminen, sekundaarinen karies ja postoperatiivinen herkkyys pisteytetään Alpha (paras), Bravo (hyväksyttävä) ja Charlie (ei hyväksyttävä).
6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täytteiden kliininen suorituskyky Maailman hammaslääkärijärjestön kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta
Retentio, marginaalinen värimuutos, marginaalinen adaptaatio, sekundaarinen karies ja leikkauksen jälkeinen herkkyys arvostetaan 1) kliinisesti erinomaiseksi, 2) kliinisesti hyväksi, 3) kliinisesti riittäväksi, 4) kliinisesti epätyydyttäväksi ja 5) kliinisesti huonoksi
6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kıvanç Yamanel, PHD, Baskent University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa