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急性抗精神病薬のパターン - 小児における毒性

2023年11月6日 更新者:Esraa Ramadan Hussein Mohamed、Assiut University

アシュート大学小児病院における急性抗精神病薬のパターン - 小児における毒性

アシュート大学小児病院における急性抗精神病薬のパターン - 小児における毒性。

  • アシュート大学小児病院 (AUCH) の救急科に入院した小児の急性抗精神病薬毒性のパターンと結果を判定します。
  • AUCH における小児および青少年における急性抗精神病薬の薬物毒性の有病率を推定します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

小児科における急性中毒は非常に一般的であり、子供たちは好奇心旺盛で家や周囲を探索するため、世界中で死亡率と罹患率の顕著な原因の1つとなっています。 急性中毒は、救急病院で 16 歳未満の子供が治療される傷害の中で 3 番目に多いものでもあります。 誤飲は小児の中毒の最も重要な原因の 1 つであり、1 ~ 5 歳の間に最も蔓延しています。 思春期には、自殺に使用される薬物が中毒の主な原因となります。

世界中の毒物管理センターの記録によると、薬物摂取は子供の急性中毒の最も一般的な原因です。 入院症例の大部分は、特に鎮静剤、抗うつ剤、神経弛緩剤などの向精神薬による薬物中毒に関連しています。

抗精神病薬は主に、興奮行動、さまざまな神経学的症状(運動チック、舞踏病、ジストニア)、統合失調症、双極性障害の躁状態の治療に使用されます。ただし、吐き気、嘔吐、頭痛の治療によく使用されます。 抗精神病薬の毒性作用には、抗コリン作動性症候群および錐体外路症候群のほか、CNS および心血管抑制症が含まれます。

抗精神病薬は「定型」または「非定型」に分類されます。 また、それらは化学構造によっても、ブチロフェノン (ドロペリドール、ハロペリドール) やフェノチアジン (クロルプロマジン、プロメタジン) などの第 1 世代、オランザピン、リスペリドン、クエチアピン、さらに最近ではジプラシドンやアリピプラゾールなどの第 2 世代に分類されます。

第 2 世代の抗精神病薬、または「非定型抗精神病薬」は 1989 年に導入され、精神病の治療に同様に効果的であると期待されていました。また、ジストニア、アカシジア、パーキンソニズム、遅発などの錐体外路副作用が少ないという利点も宣伝されていました。治療用量のジスキネジア。

これらの薬剤は現在、統合失調症の治療における第一選択療法となっており、さらに双極性障害、チック障害、摂食障害、強迫性障害、発達障害などの成人と小児の幅広い症状に使用されています。自閉症。 リスペリドンとアリピプラゾールは、自閉症スペクトラム障害(ASD)に伴うイライラの治療薬として、それぞれ2006年と2009年にFDAによって承認された。

抗精神病薬の過剰摂取は西洋社会ではよくあることです。 2010年、米国の毒物管理センターには、非定型抗精神病薬の過剰摂取を訴える電話が約4万3000件寄せられた。 非定型抗精神病薬の過剰摂取の実際の発生率は、報告が過小報告されているため、発表されているよりも多いです。 非定型抗精神病薬の過剰摂取は、臨床的には中枢神経系抑制、頻脈、起立性低血圧などの複数の障害を引き起こします。

中毒を確認する前に、開存気道の維持、呼吸の評価、適切な循環の維​​持などの補助措置が必要です。 抗精神病薬の毒性の評価と管理には、そのような患者の転帰を改善するための高度な疑い、慎重な病歴聴取、適切な検査と調査が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

抗精神病薬への曝露歴があり、救急外来を受診した生後1か月から18歳までの患者

説明

包含基準:

  1. 抗精神病薬への曝露歴があり、救急外来を受診した生後1か月から18歳までの患者。
  2. 男女。
  3. 診断は、抗精神病薬の毒性の可能性を示唆する臨床的特徴に従って行われます。

除外基準:

  1. 生後 1 か月未満の新生児。
  2. 慢性曝露の病歴。
  3. 食中毒やその他の有毒物質。
  4. 他の薬物の毒性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アシュート大学小児病院 (AUCH) の救急科に入院した小児の急性抗精神病薬毒性のパターンと結果を判定します。
時間枠:ベースライン
AUCHにおける小児および青少年における急性抗精神病薬の薬物毒性の有病率を推定する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月30日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月6日

最初の投稿 (推定)

2023年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Antipsychotic Drug- Toxicity

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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