- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06125275
급성 항정신병 약물의 패턴 - 소아에서의 독성
Assiut University Children Hospital의 소아 급성 항정신병 약물 독성 패턴
Assiut 대학 아동병원 아동의 급성 항정신병 약물 독성 패턴.
- Assiut University Children Hospital(AUCH) 응급실에 입원한 어린이의 급성 항정신병 약물 독성의 패턴과 결과를 확인합니다.
- AUCH에서 소아 및 청소년의 급성 항정신병 약물 독성 유병률을 추정합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소아과에서의 급성 중독은 전 세계적으로 사망률과 이환율의 주요 원인 중 하나이기 때문에 매우 흔합니다. 어린이는 호기심이 많고 집과 주변에서 탐구합니다. 급성 중독은 응급실에서 16세 미만 어린이가 치료받는 부상 중 세 번째로 흔한 부상이기도 합니다. 우발적인 섭취는 어린이 중독의 가장 중요한 원인 중 하나이며 1~5세 사이에 가장 많이 발생합니다. 청소년기에는 자살에 사용되는 약물이 중독의 주요 원인입니다.
전 세계 독극물 관리 센터 기록에 따르면 약물 섭취는 어린이 급성 중독의 가장 흔한 원인입니다. 병원 입원 사례의 상당 부분은 약물 중독, 특히 진정제, 항우울제, 신경 이완제와 같은 향정신성 약물과 관련이 있습니다.
항정신병제는 초조한 행동, 다양한 신경학적 상태(운동 틱, 무도병 및 근긴장 이상), 정신분열증, 양극성 장애의 조증 단계를 치료하는 데 일차적으로 사용됩니다. 그러나 메스꺼움, 구토 및 두통을 치료하는 데 종종 사용됩니다. 항정신병 약물의 독성 효과에는 항콜린성 증후군, 추체외로 증후군, CNS 및 심혈관 우울증이 포함됩니다.
항정신병 약물은 ""전형적인"" 또는 ""비정형적인""으로 분류됩니다. 또한 화학 구조에 따라 부티로페논(드로페리돌, 할로페리돌)과 페노티아진(클로르프로마진, 프로메타진)을 포함한 1세대 약물과 올란자핀, 리스페리돈, 퀘티아핀, 최근에는 지프라시돈과 아리피프라졸과 같은 2세대 약물로 분류됩니다.
2세대 항정신병약 또는 '비정형 항정신병약'은 1989년에 출시되었으며 정신병 치료에 동등하게 효과적일 것으로 예상되었습니다. 또한 근긴장이상증, 정좌불능증, 파킨슨증, 지연증과 같은 추체외로 부작용이 적다는 광고된 이점도 있었습니다. 운동 이상증, 치료 용량.
이 약물은 현재 정신분열증 치료의 1차 치료법이며 양극성 장애, 틱 장애, 섭식 장애, 강박 장애, 발달 장애(예: 자폐성. 리스페리돈과 아리피프라졸은 각각 2006년과 2009년에 FDA의 승인을 받아 자폐 스펙트럼 장애(ASD)와 관련된 과민성을 치료합니다.
항정신병 약물 과다 복용은 서구 사회에서 흔히 발생합니다. 2010년에 미국 독극물 관리 센터에는 비정형 항정신병 약물 과다 복용을 호소하는 전화가 약 43,000통 접수되었습니다. 비정형 항정신병 약물 과다복용의 실제 발생률은 과소보고로 인해 발표된 것보다 더 높습니다. 비정형 항정신병제의 과다복용은 임상적으로 중추신경계 억제, 빈맥, 기립성 저혈압과 같은 다양한 장애로 나타납니다.
중독을 확인하기 전에 기도 유지, 호흡 평가, 적절한 순환 유지 등의 보조 조치가 필요합니다. 항정신병 약물 독성의 평가 및 관리에는 이러한 환자의 결과를 개선하기 위한 높은 수준의 의심, 주의 깊은 병력 수집, 적절한 검사 및 조사가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esraa RamadanHussein
- 전화번호: 01119865078
- 이메일: esraaramadan249@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Khalaf Abd El-Aal Sayed
- 전화번호: 01010571490
- 이메일: Khalaf13013@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급실에 내원한 생후 1개월부터 18세까지의 항정신병 약물 노출 병력이 있는 환자.
- 양성.
- 진단은 항정신병 약물의 독성 가능성을 시사하는 임상적 특징에 따라 이루어집니다.
제외 기준:
- 1개월 미만의 신생아.
- 만성 노출의 병력.
- 식중독 및 기타 독성.
- 기타 약물 독성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Assiut University Children Hospital(AUCH) 응급실에 입원한 어린이의 급성 항정신병 약물 독성의 패턴과 결과를 확인합니다.
기간: 기준선
|
AUCH에서 소아 및 청소년의 급성 항정신병 약물 독성 유병률 추정
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
- Gummin DD, Mowry JB, Spyker DA, Brooks DE, Fraser MO, Banner W. 2016 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 34th Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2017 Dec;55(10):1072-1252. doi: 10.1080/15563650.2017.1388087. Epub 2017 Nov 29. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2017 Dec;55(10):1256.
- Evoy KE, Peckham AM, Covvey JR, Tidgewell KJ. Gabapentinoid Pharmacology in the Context of Emerging Misuse Liability. J Clin Pharmacol. 2021 Aug;61 Suppl 2:S89-S99. doi: 10.1002/jcph.1833.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .