- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06125275
Akuutin antipsykoottisen lääkkeen toksisuuden malli lapsille
Akuutin antipsykoottisen lääkkeen toksisuuden malli lapsille Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa
Akuutin antipsykoottisen lääkkeen toksisuuden malli lapsille Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa.
- Selvitä Assiutin yliopistollisen lastensairaalan (AUCH) ensiapuosastolle otettujen lasten akuutin psykoosilääkkeiden toksisuuden malli ja tulos.
- Arvioi akuutin psykoosilääkkeiden lääketoksisuuden esiintyvyys lapsilla ja nuorilla AUCH:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten akuutti myrkytys on hyvin yleistä, koska se on yksi merkittävimmistä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä maailmanlaajuisesti, sillä lapset ovat uteliaita ja he tutkivat asiaa kotona ja ympäristössä. Akuutti myrkytys on myös ollut alle 16-vuotiaiden lasten kolmanneksi yleisin hoidettu vamma ensiapuyksiköissä. Vahingossa nieleminen on yksi tärkeimmistä lasten myrkytyssyistä, ja se on yleisin 1-5-vuotiaiden välillä. Nuoruudessa itsemurhaan käytetyt lääkkeet ovat pääasiallinen myrkytyksen syy.
Lääkkeiden nauttiminen on yleisin lasten akuutin myrkytyksen syy myrkytystietokeskusten tietojen mukaan kaikkialla maailmassa. Suurin osa sairaalahoitoa koskevista tapauksista liittyy huumemyrkytyksiin, erityisesti psykotrooppisilla lääkkeillä, kuten rauhoittavilla lääkkeillä, masennuslääkkeillä ja neurolepteillä.
Psykoosilääkkeitä käytetään ensisijaisesti kiihtyneen käyttäytymisen, erilaisten neurologisten tilojen (motoriset tikit, korea ja dystonia), skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisen vaiheen hoitoon; niitä käytetään kuitenkin usein pahoinvoinnin, oksentelun ja päänsäryn hoitoon. Psykoosilääkkeiden toksisiin vaikutuksiin kuuluvat antikolinergiset ja ekstrapyramidaaliset oireyhtymät sekä keskushermosto- ja kardiovaskulaarinen masennus.
Psykoosilääkkeet luokitellaan "tyypillisiksi" tai "epätyypillisiksi". Ne luokitellaan myös kemiallisen rakenteensa perusteella ensimmäisen sukupolven, mukaan lukien butyrofenonit (droperidoli, haloperidoli) ja fenotiatsiinit (klooripromatsiini, prometatsiini), ja toisen sukupolven, kuten olantsapiini, risperidoni, ketiapiini ja viime aikoina tsiprasidoni ja aripipratsoli.
Toisen sukupolven antipsykootit eli "epätyypilliset antipsykootit" otettiin käyttöön vuonna 1989, ja niiden odotettiin olevan yhtä tehokkaita psykoosien hoidossa. Niillä oli myös mainostettu etu vähemmän ekstrapyramidaalisia sivuvaikutuksia, kuten dystonioita, akatisiaa, parkinsonismia ja tardiivia. dyskinesia, terapeuttisella annostuksella.
Nämä lääkkeet ovat nyt ensilinjan terapiaa skitsofrenian hoidossa, ja niitä käytetään lisäksi monissa erilaisissa sairauksissa sekä aikuisilla että lapsilla, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, tikkuhäiriöt, syömishäiriöt, pakko-oireinen häiriö ja kehityshäiriöt, kuten esim. autismi. FDA hyväksyi risperidonin ja aripipratsolin vuonna 2006 ja 2009 autismispektrihäiriöön (ASD) liittyvän ärtyneisyyden hoitoon.
Psykoosilääkkeiden yliannostus on yleistä länsimaisessa yhteiskunnassa. Vuonna 2010 myrkytyskeskukset Yhdysvalloissa saivat noin 43 000 soittoa, joissa valitettiin epätyypillisten psykoosilääkkeiden yliannostuksesta. Epätyypillisten psykoosilääkkeiden yliannostuksen todellinen ilmaantuvuus on ilmoitettua suurempi aliraportoinnin vuoksi. Epätyypillisen antipsykootin yliannostukseen liittyy kliinisesti useita häiriöitä, kuten keskushermoston lama, takykardia ja ortostaattinen hypotensio.
Tukitoimenpiteet, kuten avointen hengitysteiden ylläpitäminen, hengityksen arviointi, riittävän verenkierron ylläpitäminen ovat välttämättömiä ennen myrkytyksen vahvistamista. Antipsykoottisten lääkkeiden toksisuuden arviointi ja hallinta edellyttävät korkeaa epäilyä, huolellista historian keräämistä, asianmukaista tutkimusta ja tutkimuksia tällaisten potilaiden tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa RamadanHussein
- Puhelinnumero: 01119865078
- Sähköposti: esraaramadan249@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khalaf Abd El-Aal Sayed
- Puhelinnumero: 01010571490
- Sähköposti: Khalaf13013@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykoosilääkkeille altistuneet 1 kuukauden ikäiset 18-vuotiaat potilaat, jotka saapuivat ensiapuun.
- Molemmat sukupuolet.
- Diagnoosi perustuu kliinisiin piirteisiin, jotka viittaavat mahdolliseen psykoosilääkkeen toksisuuteen.
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntyneet alle kuukauden.
- Kroonisen altistumisen historia.
- Ruokamyrkytys ja muut myrkylliset.
- Muiden lääkkeiden toksisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä Assiutin yliopistollisen lastensairaalan (AUCH) ensiapuosastolle otettujen lasten akuutin psykoosilääkkeiden toksisuuden malli ja tulos.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi akuutin psykoosilääkkeiden lääketoksisuuden esiintyvyydestä lapsilla ja nuorilla AUCH:ssa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
- Gummin DD, Mowry JB, Spyker DA, Brooks DE, Fraser MO, Banner W. 2016 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 34th Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2017 Dec;55(10):1072-1252. doi: 10.1080/15563650.2017.1388087. Epub 2017 Nov 29. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2017 Dec;55(10):1256.
- Evoy KE, Peckham AM, Covvey JR, Tidgewell KJ. Gabapentinoid Pharmacology in the Context of Emerging Misuse Liability. J Clin Pharmacol. 2021 Aug;61 Suppl 2:S89-S99. doi: 10.1002/jcph.1833.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Antipsychotic Drug- Toxicity
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .