Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin antipsykoottisen lääkkeen toksisuuden malli lapsille

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Esraa Ramadan Hussein Mohamed, Assiut University

Akuutin antipsykoottisen lääkkeen toksisuuden malli lapsille Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa

Akuutin antipsykoottisen lääkkeen toksisuuden malli lapsille Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa.

  • Selvitä Assiutin yliopistollisen lastensairaalan (AUCH) ensiapuosastolle otettujen lasten akuutin psykoosilääkkeiden toksisuuden malli ja tulos.
  • Arvioi akuutin psykoosilääkkeiden lääketoksisuuden esiintyvyys lapsilla ja nuorilla AUCH:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten akuutti myrkytys on hyvin yleistä, koska se on yksi merkittävimmistä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä maailmanlaajuisesti, sillä lapset ovat uteliaita ja he tutkivat asiaa kotona ja ympäristössä. Akuutti myrkytys on myös ollut alle 16-vuotiaiden lasten kolmanneksi yleisin hoidettu vamma ensiapuyksiköissä. Vahingossa nieleminen on yksi tärkeimmistä lasten myrkytyssyistä, ja se on yleisin 1-5-vuotiaiden välillä. Nuoruudessa itsemurhaan käytetyt lääkkeet ovat pääasiallinen myrkytyksen syy.

Lääkkeiden nauttiminen on yleisin lasten akuutin myrkytyksen syy myrkytystietokeskusten tietojen mukaan kaikkialla maailmassa. Suurin osa sairaalahoitoa koskevista tapauksista liittyy huumemyrkytyksiin, erityisesti psykotrooppisilla lääkkeillä, kuten rauhoittavilla lääkkeillä, masennuslääkkeillä ja neurolepteillä.

Psykoosilääkkeitä käytetään ensisijaisesti kiihtyneen käyttäytymisen, erilaisten neurologisten tilojen (motoriset tikit, korea ja dystonia), skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisen vaiheen hoitoon; niitä käytetään kuitenkin usein pahoinvoinnin, oksentelun ja päänsäryn hoitoon. Psykoosilääkkeiden toksisiin vaikutuksiin kuuluvat antikolinergiset ja ekstrapyramidaaliset oireyhtymät sekä keskushermosto- ja kardiovaskulaarinen masennus.

Psykoosilääkkeet luokitellaan "tyypillisiksi" tai "epätyypillisiksi". Ne luokitellaan myös kemiallisen rakenteensa perusteella ensimmäisen sukupolven, mukaan lukien butyrofenonit (droperidoli, haloperidoli) ja fenotiatsiinit (klooripromatsiini, prometatsiini), ja toisen sukupolven, kuten olantsapiini, risperidoni, ketiapiini ja viime aikoina tsiprasidoni ja aripipratsoli.

Toisen sukupolven antipsykootit eli "epätyypilliset antipsykootit" otettiin käyttöön vuonna 1989, ja niiden odotettiin olevan yhtä tehokkaita psykoosien hoidossa. Niillä oli myös mainostettu etu vähemmän ekstrapyramidaalisia sivuvaikutuksia, kuten dystonioita, akatisiaa, parkinsonismia ja tardiivia. dyskinesia, terapeuttisella annostuksella.

Nämä lääkkeet ovat nyt ensilinjan terapiaa skitsofrenian hoidossa, ja niitä käytetään lisäksi monissa erilaisissa sairauksissa sekä aikuisilla että lapsilla, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, tikkuhäiriöt, syömishäiriöt, pakko-oireinen häiriö ja kehityshäiriöt, kuten esim. autismi. FDA hyväksyi risperidonin ja aripipratsolin vuonna 2006 ja 2009 autismispektrihäiriöön (ASD) liittyvän ärtyneisyyden hoitoon.

Psykoosilääkkeiden yliannostus on yleistä länsimaisessa yhteiskunnassa. Vuonna 2010 myrkytyskeskukset Yhdysvalloissa saivat noin 43 000 soittoa, joissa valitettiin epätyypillisten psykoosilääkkeiden yliannostuksesta. Epätyypillisten psykoosilääkkeiden yliannostuksen todellinen ilmaantuvuus on ilmoitettua suurempi aliraportoinnin vuoksi. Epätyypillisen antipsykootin yliannostukseen liittyy kliinisesti useita häiriöitä, kuten keskushermoston lama, takykardia ja ortostaattinen hypotensio.

Tukitoimenpiteet, kuten avointen hengitysteiden ylläpitäminen, hengityksen arviointi, riittävän verenkierron ylläpitäminen ovat välttämättömiä ennen myrkytyksen vahvistamista. Antipsykoottisten lääkkeiden toksisuuden arviointi ja hallinta edellyttävät korkeaa epäilyä, huolellista historian keräämistä, asianmukaista tutkimusta ja tutkimuksia tällaisten potilaiden tulosten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1 kuukauden - 18 vuoden ikäiset potilaat, jotka ovat olleet altistuneet psykoosilääkkeille ja jotka saapuivat ensiapuun

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Psykoosilääkkeille altistuneet 1 kuukauden ikäiset 18-vuotiaat potilaat, jotka saapuivat ensiapuun.
  2. Molemmat sukupuolet.
  3. Diagnoosi perustuu kliinisiin piirteisiin, jotka viittaavat mahdolliseen psykoosilääkkeen toksisuuteen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. vastasyntyneet alle kuukauden.
  2. Kroonisen altistumisen historia.
  3. Ruokamyrkytys ja muut myrkylliset.
  4. Muiden lääkkeiden toksisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä Assiutin yliopistollisen lastensairaalan (AUCH) ensiapuosastolle otettujen lasten akuutin psykoosilääkkeiden toksisuuden malli ja tulos.
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi akuutin psykoosilääkkeiden lääketoksisuuden esiintyvyydestä lapsilla ja nuorilla AUCH:ssa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Antipsychotic Drug- Toxicity

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa