- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06125275
Mönster för akuta antipsykotiska läkemedel - toxicitet hos barn
Mönster av akuta antipsykotiska läkemedel - toxicitet hos barn vid Assiut University Children Hospital
Mönster av akuta antipsykotiska läkemedel - toxicitet hos barn vid Assiut University Children Hospital.
- Bestäm mönstret och resultatet av akut antipsykotisk läkemedelstoxicitet hos barn som är inlagda på akutmottagningen vid Assiut University Children Hospital (AUCH).
- Uppskatta prevalensen av akut antipsykotisk läkemedelstoxicitet hos barn och ungdomar vid AUCH.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akut förgiftning inom pediatrik är mycket vanligt eftersom det är en av de framträdande orsakerna till dödlighet och sjuklighet över hela världen eftersom barn är nyfikna och utforskar i hemmet och runt omkring. Akut förgiftning har också varit den 3:e vanligaste behandlade skadan för barn under 16 år på akuten. Oavsiktligt förtäring är en av de viktigaste orsakerna till förgiftning hos barn och är vanligast mellan 1-5 åringar. Under tonåren är mediciner som används för att begå självmord den främsta orsaken till förgiftning.
Narkotikaintag är den vanligaste orsaken till akut förgiftning bland barn enligt uppgifter från giftkontrollcentraler över hela världen. En stor procent av fallen för sjukhusinläggning involverar läkemedelsförgiftning, särskilt med psykotropa läkemedel som lugnande medel, antidepressiva medel och neuroleptika.
Antipsykotika används primärt för att behandla upprört beteende, olika neurologiska tillstånd (motoriska tics, chorea och dystoni), schizofreni, manisk fas av bipolära sjukdomar; men de används ofta för att behandla illamående, kräkningar och huvudvärk. Antipsykotiska toxiska effekter inkluderar antikolinerga och extrapyramidala syndrom samt CNS och kardiovaskulär depression.
Antipsykotika klassificeras som ""typiska"" eller ""atypiska." De klassificeras också av sin kemiska struktur som första generationens, inklusive butyrofenoner (droperidol, haloperidol) och fenotiaziner (klorpromazin, prometazin), och andra generationen som olanzapin, risperidon, quetiapin och mer nyligen ziprasidon och aripiprazol.
Andra generationens antipsykotika, eller "atypiska antipsykotika", introducerades 1989 och förväntades vara lika effektiva för behandling av psykoser. De hade också den annonserade fördelen av färre extrapyramidala biverkningar som dystonier, akatisi, parkinsonism och tardiv. dyskinesi, vid terapeutisk dosering.
Dessa mediciner är nu förstahandsterapi vid behandling av schizofreni och används dessutom vid ett brett spektrum av tillstånd hos både vuxna och barn, inklusive bipolär sjukdom, tic-störningar, ätstörningar, tvångssyndrom och utvecklingsstörningar som t.ex. autism. Risperidon och aripiprazol godkändes av FDA 2006 respektive 2009 för att behandla irritabilitet i samband med Autism Spectrum Disorder (ASD).
Överdosering av antipsykotika är vanligt i det västerländska samhället. År 2010 fick giftkontrollcentraler i USA cirka 43 000 samtal som klagade på en atypisk överdos av antipsykotika. Den faktiska förekomsten av atypiska antipsykotiska överdoser är större än vad som meddelats, på grund av underrapportering. Överdosering av ett atypiskt antipsykotika presenteras kliniskt med flera störningar som CNS-depression, takykardi och ortostatisk hypotoni.
Stödjande åtgärder som upprätthållande av fri luftväg, bedömning av andning, upprätthållande av adekvat cirkulation är nödvändiga innan bekräftelse av berusning. Utvärdering och hantering av antipsykotiska läkemedels toxicitet kräver hög misstanke, noggrann historia, korrekt undersökning och undersökningar för att förbättra resultatet av sådana patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esraa RamadanHussein
- Telefonnummer: 01119865078
- E-post: esraaramadan249@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Khalaf Abd El-Aal Sayed
- Telefonnummer: 01010571490
- E-post: Khalaf13013@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med anamnes på exponering för antipsykotiska läkemedel i åldern från 1 månad till 18 år, som uppsökte akutmottagningen.
- Båda könen.
- Diagnosen är enligt kliniska egenskaper som tyder på möjlig antipsykotisk läkemedelstoxicitet.
Exklusions kriterier:
- nyfödda mindre än en månad.
- Historik av kronisk exponering.
- Matförgiftning och annat giftigt.
- Andra droger toxicitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestäm mönstret och resultatet av akut antipsykotisk läkemedelstoxicitet hos barn som är inlagda på akutmottagningen vid Assiut University Children Hospital (AUCH).
Tidsram: Baslinje
|
Uppskatta prevalensen av akut antipsykotisk läkemedelstoxicitet hos barn och ungdomar vid AUCH
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
- Gummin DD, Mowry JB, Spyker DA, Brooks DE, Fraser MO, Banner W. 2016 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 34th Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2017 Dec;55(10):1072-1252. doi: 10.1080/15563650.2017.1388087. Epub 2017 Nov 29. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2017 Dec;55(10):1256.
- Evoy KE, Peckham AM, Covvey JR, Tidgewell KJ. Gabapentinoid Pharmacology in the Context of Emerging Misuse Liability. J Clin Pharmacol. 2021 Aug;61 Suppl 2:S89-S99. doi: 10.1002/jcph.1833.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Antipsychotic Drug- Toxicity
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Antipsykotiska läkemedel - Toxicitet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland
-
University Medical Center GroningenBoehringer Ingelheim; CSL BehringOkänd