Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzór ostrego leku przeciwpsychotycznego – toksyczność u dzieci

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Esraa Ramadan Hussein Mohamed, Assiut University

Wzór ostrej toksyczności leków przeciwpsychotycznych u dzieci w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assiut

Wzór ostrej toksyczności leków przeciwpsychotycznych u dzieci w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assiut.

  • Określ przebieg i skutki ostrego zatrucia lekami przeciwpsychotycznymi u dzieci przyjętych na oddział ratunkowy Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut (AUCH).
  • Oszacowanie częstości występowania ostrej toksyczności leków przeciwpsychotycznych u dzieci i młodzieży w AUCH.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Ostre zatrucia w pediatrii są bardzo częste, ponieważ są jedną z głównych przyczyn śmiertelności i zachorowalności na całym świecie, ponieważ dzieci są ciekawskie i badają dom i otoczenie. Ostre zatrucie jest także trzecim najczęściej leczonym urazem u dzieci w wieku poniżej 16 lat na oddziałach ratunkowych. Przypadkowe połknięcie jest jedną z najważniejszych przyczyn zatruć u dzieci i występuje najczęściej w wieku 1–5 lat. Główną przyczyną zatruć w okresie dojrzewania są leki stosowane w celu popełnienia samobójstwa.

Według danych ośrodków kontroli zatruć na całym świecie, zażycie narkotyków jest najczęstszą przyczyną ostrych zatruć u dzieci. Duży procent przypadków hospitalizacji wiąże się z zatruciem narkotykami, zwłaszcza lekami psychotropowymi, takimi jak leki uspokajające, przeciwdepresyjne i neuroleptyki.

Leki przeciwpsychotyczne są głównie stosowane w leczeniu pobudzenia, różnych schorzeń neurologicznych (tiki ruchowe, pląsawica i dystonia), schizofrenii, fazy maniakalnej w chorobie afektywnej dwubiegunowej; jednakże często stosuje się je w leczeniu nudności, wymiotów i bólu głowy. Toksyczne działanie leków przeciwpsychotycznych obejmuje zespoły antycholinergiczne i pozapiramidowe, a także depresję OUN i układu sercowo-naczyniowego.

Leki przeciwpsychotyczne dzieli się na „typowe” i „atypowe”. Ze względu na budowę chemiczną dzieli się je również na leki pierwszej generacji, obejmujące butyrofenony (droperydol, haloperidol) i fenotiazyny (chlorpromazyna, prometazyna) oraz drugiej generacji, takie jak olanzapina, risperidon, kwetiapina, a ostatnio zyprazydon i arypiprazol.

Leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji, zwane „atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi”, wprowadzono na rynek w 1989 r. i przewidywano, że będą równie skuteczne w leczeniu psychozy. Miały także reklamowaną zaletę w postaci mniejszej liczby pozapiramidowych skutków ubocznych, takich jak dystonie, akatyzja, parkinsonizm i późne objawy choroby. dyskinezy w dawkach terapeutycznych.

Leki te stanowią obecnie terapię pierwszego rzutu w leczeniu schizofrenii, a dodatkowo są stosowane w wielu schorzeniach zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, w tym w chorobie afektywnej dwubiegunowej, tikach, zaburzeniach odżywiania, zaburzeniach obsesyjno-kompulsywnych i zaburzeniach rozwojowych, takich jak autyzm. Risperydon i arypiprazol zostały zatwierdzone przez FDA odpowiednio w 2006 i 2009 roku do leczenia drażliwości związanej z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).

Przedawkowanie leków przeciwpsychotycznych jest powszechne w społeczeństwie zachodnim. W 2010 r. do ośrodków kontroli zatruć w USA otrzymało około 43 000 telefonów ze skargami dotyczącymi przedawkowania atypowych leków przeciwpsychotycznych. Rzeczywista częstość występowania przedawkowania atypowych leków przeciwpsychotycznych jest większa niż podano, ze względu na niedostateczne raportowanie. Przedawkowanie atypowego leku przeciwpsychotycznego objawia się klinicznie wieloma zaburzeniami, takimi jak depresja OUN, tachykardia i niedociśnienie ortostatyczne.

Przed potwierdzeniem zatrucia konieczne jest podjęcie działań wspomagających w postaci utrzymania drożności dróg oddechowych, oceny oddechu, utrzymania odpowiedniego krążenia. Ocena i leczenie toksyczności leków przeciwpsychotycznych wymaga dużej podejrzliwości, dokładnego zebrania wywiadu, odpowiedniego badania i badań w celu poprawy wyników leczenia takich pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci w wieku od 1 miesiąca do 18 lat z historią ekspozycji na leki przeciwpsychotyczne, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 1 miesiąca do 18 lat z historią ekspozycji na leki przeciwpsychotyczne, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy.
  2. Obie płcie.
  3. Rozpoznanie stawia się na podstawie cech klinicznych wskazujących na możliwą toksyczność leku przeciwpsychotycznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. noworodki w wieku poniżej jednego miesiąca.
  2. Historia przewlekłego narażenia.
  3. Zatrucie pokarmowe i inne trujące.
  4. Toksyczność innych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ przebieg i skutki ostrego zatrucia lekami przeciwpsychotycznymi u dzieci przyjętych na oddział ratunkowy Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut (AUCH).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oszacowanie częstości występowania ostrej toksyczności leków przeciwpsychotycznych u dzieci i młodzieży w AUCH
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Antipsychotic Drug- Toxicity

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj