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Patrón de toxicidad aguda por fármacos antipsicóticos en niños

6 de noviembre de 2023 actualizado por: Esraa Ramadan Hussein Mohamed, Assiut University

Patrón de toxicidad aguda de fármacos antipsicóticos en niños en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut

Patrón de toxicidad aguda de fármacos antipsicóticos en niños en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut.

  • Determinar el patrón y el resultado de la toxicidad aguda de los fármacos antipsicóticos en niños que ingresan en el departamento de urgencias del Hospital Infantil Universitario de Assiut (AUCH).
  • Estimar la prevalencia de toxicidad aguda por fármacos antipsicóticos en niños y adolescentes de la AUCH.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La intoxicación aguda en pediatría es muy común, ya que es una de las causas más importantes de mortalidad y morbilidad en todo el mundo, ya que los niños son curiosos y exploran en casa y sus alrededores. La intoxicación aguda también ha sido la tercera lesión más común tratada en niños menores de 16 años en las unidades de urgencia. La ingestión accidental es una de las causas más importantes de intoxicación en niños y es más frecuente entre los niños de 1 a 5 años. Durante la adolescencia, los medicamentos utilizados para suicidarse son la principal causa de intoxicación.

La ingestión de drogas es la causa más común de intoxicación aguda entre los niños, según los registros de los centros de control de intoxicaciones de todo el mundo. Un gran porcentaje de los casos de ingreso hospitalario se debe a intoxicaciones farmacológicas, especialmente con psicofármacos como sedantes, antidepresivos y neurolépticos.

Los antipsicóticos se utilizan principalmente para tratar el comportamiento agitado, diversas afecciones neurológicas (tics motores, corea y distonía), esquizofrenia, fase maníaca de los trastornos bipolares; sin embargo, suelen utilizarse para tratar las náuseas, los vómitos y el dolor de cabeza. Los efectos tóxicos de los antipsicóticos incluyen síndromes anticolinérgicos y extrapiramidales, así como depresión del sistema nervioso central y cardiovascular.

Los antipsicóticos se clasifican en "típicos" o "atípicos". También se clasifican por su estructura química en de primera generación, que incluyen butirofenonas (droperidol, haloperidol) y fenotiazinas (clorpromazina, prometazina), y de segunda generación, como olanzapina, risperidona, quetiapina y, más recientemente, ziprasidona y aripiprazol.

Los antipsicóticos de segunda generación, o "antipsicóticos atípicos", se introdujeron en 1989 y se anticipó que serían igualmente eficaces para el tratamiento de la psicosis. También tenían la ventaja anunciada de menos efectos secundarios extrapiramidales, como distonías, acatisia, parkinsonismo y síntomas tardíos. discinesia, en dosis terapéuticas.

Estos medicamentos son ahora la terapia de primera línea en el tratamiento de la esquizofrenia y, además, se utilizan en una amplia gama de afecciones tanto en adultos como en niños, incluido el trastorno bipolar, los trastornos de tics, los trastornos alimentarios, el trastorno obsesivo-compulsivo y los trastornos del desarrollo como autismo. La risperidona y el aripiprazol fueron aprobados por la FDA en 2006 y 2009, respectivamente, para tratar la irritabilidad asociada con el trastorno del espectro autista (TEA).

La sobredosis de antipsicóticos es común en la sociedad occidental. En 2010, los centros de control de intoxicaciones de Estados Unidos recibieron alrededor de 43.000 llamadas quejándose de sobredosis de antipsicóticos atípicos. La incidencia real de sobredosis de antipsicóticos atípicos es mayor que la anunciada debido a que no se notifican. La sobredosis de un antipsicótico atípico se presenta clínicamente con múltiples trastornos como depresión del SNC, taquicardia e hipotensión ortostática.

Antes de confirmar la intoxicación, son necesarias medidas de apoyo como mantener las vías respiratorias permeables, evaluar la respiración y mantener una circulación adecuada. La evaluación y el tratamiento de la toxicidad de los fármacos antipsicóticos necesitan un alto nivel de sospecha, una anamnesis cuidadosa, un examen adecuado e investigaciones para mejorar el resultado de dichos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Khalaf Abd El-Aal Sayed
  • Número de teléfono: 01010571490
  • Correo electrónico: Khalaf13013@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con antecedentes de exposición a fármacos antipsicóticos con edades comprendidas entre 1 mes y 18 años, que acudieron al servicio de urgencias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con antecedentes de exposición a fármacos antipsicóticos con edades comprendidas entre 1 mes y 18 años, que acudieron al servicio de urgencias.
  2. Ambos sexos.
  3. El diagnóstico se basa en las características clínicas que sugieren una posible toxicidad del fármaco antipsicótico.

Criterio de exclusión:

  1. Recién nacidos de menos de un mes.
  2. Historia de exposición crónica.
  3. Intoxicación alimentaria y otros venenosos.
  4. Toxicidad de otras drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el patrón y el resultado de la toxicidad aguda de los fármacos antipsicóticos en niños que ingresan en el departamento de urgencias del Hospital Infantil Universitario de Assiut (AUCH).
Periodo de tiempo: Base
Estimación de la prevalencia de toxicidad aguda por fármacos antipsicóticos en niños y adolescentes de la AUCH
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Antipsychotic Drug- Toxicity

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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