Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mønster af akut antipsykotisk lægemiddel-toksicitet hos børn

6. november 2023 opdateret af: Esraa Ramadan Hussein Mohamed, Assiut University

Mønster af akut antipsykotisk lægemiddel-toksicitet hos børn på Assiut Universitetsbørnehospital

Mønster af akut antipsykotisk lægemiddel-toksicitet hos børn på Assiut Universitetsbørnehospital.

  • Bestem mønsteret og udfaldet af akut antipsykotisk lægemiddeltoksicitet hos børn, der er indlagt på akutafdelingen på Assiut Universitetsbørnehospital (AUCH).
  • Estimer forekomsten af ​​akut antipsykotika lægemiddeltoksicitet hos børn og unge på AUCH.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Akut forgiftning i pædiatri er meget almindelig, da det er en af ​​de fremtrædende årsager til dødelighed og sygelighed på verdensplan, da børn er nysgerrige og udforsker hjemme og omkring. Akut forgiftning har også været den 3. mest almindelige behandlede skade for børn under 16 år på akutafdelingerne. Utilsigtet indtagelse er en af ​​de vigtigste årsager til forgiftning hos børn og er mest udbredt mellem 1-5 årige. I ungdomsårene er medicin, der bruges til at begå selvmord, hovedårsagen til forgiftning.

Indtagelse af stoffer er den hyppigste årsag til akut forgiftning blandt børn ifølge giftkontrolcentre over hele verden. En stor procentdel af hospitalsindlæggelsessager involverer lægemiddelforgiftning, især med psykotrope stoffer såsom beroligende midler, antidepressiva og neuroleptika.

Antipsykotika bruges primært til at behandle agiteret adfærd, forskellige neurologiske tilstande (motoriske tics, chorea og dystoni), skizofreni, manisk fase af bipolære lidelser; men de bruges ofte til at behandle kvalme, opkastning og hovedpine. Antipsykotika toksiske virkninger omfatter antikolinerge og ekstrapyramidale syndromer samt CNS og kardiovaskulær depression.

Antipsykotika er klassificeret som ""typisk"" eller ""atypisk." De er også klassificeret efter deres kemiske struktur som første generation, herunder butyrophenoner (droperidol, haloperidol) og phenothiaziner (chlorpromazin, promethazin), og anden generation såsom olanzapin, risperidon, quetiapin og for nylig ziprasidon og aripiprazol.

Andengenerations antipsykotika eller ''atypiske antipsykotika'' blev introduceret i 1989 og forventedes at være lige så effektive til behandling af psykose. De havde også den annoncerede fordel af færre ekstrapyramidale bivirkninger såsom dystonier, akatisi, parkinsonisme og tardiv. dyskinesi, ved terapeutisk dosering.

Disse medikamenter er nu førstevalgsterapi i behandlingen af ​​skizofreni og bliver desuden brugt ved en lang række tilstande hos både voksne og børn, herunder bipolar lidelse, tic-lidelser, spiseforstyrrelser, obsessiv-kompulsiv lidelse og udviklingsforstyrrelser som f.eks. autisme. Risperidon og aripiprazol blev godkendt af FDA i henholdsvis 2006 og 2009 til behandling af irritabilitet forbundet med autismespektrumforstyrrelse (ASD).

Antipsykotika overdosis er almindelig i det vestlige samfund. I 2010 modtog giftkontrolcentre i USA omkring 43.000 opkald, der klagede over en atypisk overdosis af antipsykotika. Den faktiske forekomst af atypisk overdosis af antipsykotika er større end annonceret på grund af underrapportering. Overdosering af et atypisk antipsykotikum præsenteres klinisk med flere lidelser som CNS-depression, takykardi og ortostatisk hypotension.

Støttende foranstaltninger som opretholdelse af frie luftveje, vurdering af vejrtrækning, opretholdelse af tilstrækkelig cirkulation er nødvendige før bekræftelse af forgiftning. Evaluering og håndtering af antipsykotiske lægemidlers toksicitet kræver høj grad af mistanke, omhyggelig historieoptagelse, korrekt undersøgelse og undersøgelser for at forbedre resultatet af sådanne patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med tidligere eksponering for antipsykotiske lægemidler i alderen fra 1 måned til 18 år, som henvendte sig til skadestuen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med tidligere eksponering for antipsykotiske lægemidler i alderen fra 1 måned til 18 år, som henvendte sig til skadestuen.
  2. Begge køn.
  3. Diagnosen er i henhold til kliniske træk, der tyder på mulig antipsykotisk lægemiddeltoksicitet.

Ekskluderingskriterier:

  1. nyfødte mindre end en måned.
  2. Historie om kronisk eksponering.
  3. Madforgiftning og andre giftige.
  4. Andre lægemidler toksicitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem mønsteret og udfaldet af akut antipsykotisk lægemiddeltoksicitet hos børn, der er indlagt på akutafdelingen på Assiut Universitetsbørnehospital (AUCH).
Tidsramme: Baseline
Estimer forekomsten af ​​akut antipsykotika lægemiddeltoksicitet hos børn og unge på AUCH
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Anslået)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Antipsychotic Drug- Toxicity

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner