- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06125275
Padrão de toxicidade aguda de medicamentos antipsicóticos em crianças
Padrão de toxicidade aguda de medicamentos antipsicóticos em crianças do Hospital Infantil da Universidade de Assiut
Padrão de toxicidade aguda de medicamentos antipsicóticos em crianças do Hospital Infantil da Universidade de Assiut.
- Determinar o padrão e o resultado da toxicidade aguda por medicamentos antipsicóticos em crianças internadas no pronto-socorro do Hospital Infantil Universitário de Assiut (AUCH).
- Estimar a prevalência de toxicidade aguda por medicamentos antipsicóticos em crianças e adolescentes na AUCH.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A intoxicação aguda em pediatria é muito comum, pois é uma das principais causas de mortalidade e morbidade em todo o mundo, pois as crianças são curiosas e exploram em casa e ao redor. A intoxicação aguda também tem sido a terceira lesão mais tratada em crianças menores de 16 anos nas unidades de emergência. A ingestão acidental é uma das causas mais importantes de intoxicação em crianças e é mais prevalente entre crianças de 1 a 5 anos. Durante a adolescência, os medicamentos utilizados para o suicídio são a principal causa de intoxicação.
A ingestão de drogas é a causa mais comum de intoxicação aguda entre crianças, de acordo com registros de centros de controle de intoxicações em todo o mundo. Uma grande porcentagem dos casos de internação hospitalar envolve intoxicação por medicamentos, principalmente com medicamentos psicotrópicos, como sedativos, antidepressivos e neurolépticos.
Os antipsicóticos são usados principalmente para tratar comportamento agitado, várias condições neurológicas (tiques motores, coreia e distonia), esquizofrenia, fase maníaca de transtornos bipolares; no entanto, são frequentemente usados para tratar náuseas, vômitos e dores de cabeça. Os efeitos tóxicos dos antipsicóticos incluem síndromes anticolinérgicas e extrapiramidais, bem como depressão do SNC e cardiovascular.
Os antipsicóticos são classificados como ""típicos"" ou ""atípicos"." Eles também são classificados pela sua estrutura química como de primeira geração, incluindo butirofenonas (droperidol, haloperidol) e fenotiazinas (clorpromazina, prometazina), e de segunda geração, como olanzapina, risperidona, quetiapina e, mais recentemente, ziprasidona e aripiprazol.
Os antipsicóticos de segunda geração, ou “antipsicóticos atípicos”, foram introduzidos em 1989 e previa-se que fossem igualmente eficazes no tratamento da psicose. Eles também tinham a vantagem anunciada de menos efeitos colaterais extrapiramidais, como distonias, acatisia, parkinsonismo e atraso. discinesia, em dosagem terapêutica.
Esses medicamentos são agora terapia de primeira linha no tratamento da esquizofrenia e também estão sendo usados em uma ampla gama de condições em adultos e crianças, incluindo transtorno bipolar, transtornos de tiques, transtornos alimentares, transtorno obsessivo-compulsivo e transtornos de desenvolvimento, como autismo. A risperidona e o aripiprazol foram aprovados pelo FDA em 2006 e 2009, respectivamente, para tratar a irritabilidade associada ao transtorno do espectro do autismo (TEA).
A overdose de antipsicóticos é comum na sociedade ocidental. Em 2010, os centros de controlo de intoxicações nos EUA receberam cerca de 43 000 chamadas queixando-se de overdose atípica de antipsicóticos. A incidência real de overdose de antipsicóticos atípicos é maior do que a anunciada, devido à subnotificação. A sobredosagem de um antipsicótico atípico apresenta-se clinicamente com múltiplas perturbações como depressão do SNC, taquicardia e hipotensão ortostática.
Medidas de suporte como manutenção de vias aéreas pérvias, avaliação da respiração, manutenção de circulação adequada são necessárias antes da confirmação da intoxicação. A avaliação e o manejo da toxicidade dos medicamentos antipsicóticos requerem alto nível de suspeita, anamnese cuidadosa, exame adequado e investigações para melhorar o resultado de tais pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa RamadanHussein
- Número de telefone: 01119865078
- E-mail: esraaramadan249@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Khalaf Abd El-Aal Sayed
- Número de telefone: 01010571490
- E-mail: Khalaf13013@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com história de exposição a antipsicóticos com idade entre 1 mês e 18 anos, que compareceram ao pronto-socorro.
- Ambos os sexos.
- O diagnóstico é feito de acordo com características clínicas sugestivas de possível toxicidade por medicamentos antipsicóticos.
Critério de exclusão:
- neonatos com menos de um mês.
- História de exposição crônica.
- Intoxicação alimentar e outras substâncias venenosas.
- Toxicidade de outras drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar o padrão e o resultado da toxicidade aguda por medicamentos antipsicóticos em crianças internadas no pronto-socorro do Hospital Infantil Universitário de Assiut (AUCH).
Prazo: Linha de base
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Estimar a prevalência de toxicidade aguda por medicamentos antipsicóticos em crianças e adolescentes na AUCH
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
- Gummin DD, Mowry JB, Spyker DA, Brooks DE, Fraser MO, Banner W. 2016 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 34th Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2017 Dec;55(10):1072-1252. doi: 10.1080/15563650.2017.1388087. Epub 2017 Nov 29. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2017 Dec;55(10):1256.
- Evoy KE, Peckham AM, Covvey JR, Tidgewell KJ. Gabapentinoid Pharmacology in the Context of Emerging Misuse Liability. J Clin Pharmacol. 2021 Aug;61 Suppl 2:S89-S99. doi: 10.1002/jcph.1833.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Antipsychotic Drug- Toxicity
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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