Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Padrão de toxicidade aguda de medicamentos antipsicóticos em crianças

6 de novembro de 2023 atualizado por: Esraa Ramadan Hussein Mohamed, Assiut University

Padrão de toxicidade aguda de medicamentos antipsicóticos em crianças do Hospital Infantil da Universidade de Assiut

Padrão de toxicidade aguda de medicamentos antipsicóticos em crianças do Hospital Infantil da Universidade de Assiut.

  • Determinar o padrão e o resultado da toxicidade aguda por medicamentos antipsicóticos em crianças internadas no pronto-socorro do Hospital Infantil Universitário de Assiut (AUCH).
  • Estimar a prevalência de toxicidade aguda por medicamentos antipsicóticos em crianças e adolescentes na AUCH.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A intoxicação aguda em pediatria é muito comum, pois é uma das principais causas de mortalidade e morbidade em todo o mundo, pois as crianças são curiosas e exploram em casa e ao redor. A intoxicação aguda também tem sido a terceira lesão mais tratada em crianças menores de 16 anos nas unidades de emergência. A ingestão acidental é uma das causas mais importantes de intoxicação em crianças e é mais prevalente entre crianças de 1 a 5 anos. Durante a adolescência, os medicamentos utilizados para o suicídio são a principal causa de intoxicação.

A ingestão de drogas é a causa mais comum de intoxicação aguda entre crianças, de acordo com registros de centros de controle de intoxicações em todo o mundo. Uma grande porcentagem dos casos de internação hospitalar envolve intoxicação por medicamentos, principalmente com medicamentos psicotrópicos, como sedativos, antidepressivos e neurolépticos.

Os antipsicóticos são usados ​​principalmente para tratar comportamento agitado, várias condições neurológicas (tiques motores, coreia e distonia), esquizofrenia, fase maníaca de transtornos bipolares; no entanto, são frequentemente usados ​​para tratar náuseas, vômitos e dores de cabeça. Os efeitos tóxicos dos antipsicóticos incluem síndromes anticolinérgicas e extrapiramidais, bem como depressão do SNC e cardiovascular.

Os antipsicóticos são classificados como ""típicos"" ou ""atípicos"." Eles também são classificados pela sua estrutura química como de primeira geração, incluindo butirofenonas (droperidol, haloperidol) e fenotiazinas (clorpromazina, prometazina), e de segunda geração, como olanzapina, risperidona, quetiapina e, mais recentemente, ziprasidona e aripiprazol.

Os antipsicóticos de segunda geração, ou “antipsicóticos atípicos”, foram introduzidos em 1989 e previa-se que fossem igualmente eficazes no tratamento da psicose. Eles também tinham a vantagem anunciada de menos efeitos colaterais extrapiramidais, como distonias, acatisia, parkinsonismo e atraso. discinesia, em dosagem terapêutica.

Esses medicamentos são agora terapia de primeira linha no tratamento da esquizofrenia e também estão sendo usados ​​em uma ampla gama de condições em adultos e crianças, incluindo transtorno bipolar, transtornos de tiques, transtornos alimentares, transtorno obsessivo-compulsivo e transtornos de desenvolvimento, como autismo. A risperidona e o aripiprazol foram aprovados pelo FDA em 2006 e 2009, respectivamente, para tratar a irritabilidade associada ao transtorno do espectro do autismo (TEA).

A overdose de antipsicóticos é comum na sociedade ocidental. Em 2010, os centros de controlo de intoxicações nos EUA receberam cerca de 43 000 chamadas queixando-se de overdose atípica de antipsicóticos. A incidência real de overdose de antipsicóticos atípicos é maior do que a anunciada, devido à subnotificação. A sobredosagem de um antipsicótico atípico apresenta-se clinicamente com múltiplas perturbações como depressão do SNC, taquicardia e hipotensão ortostática.

Medidas de suporte como manutenção de vias aéreas pérvias, avaliação da respiração, manutenção de circulação adequada são necessárias antes da confirmação da intoxicação. A avaliação e o manejo da toxicidade dos medicamentos antipsicóticos requerem alto nível de suspeita, anamnese cuidadosa, exame adequado e investigações para melhorar o resultado de tais pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com história de exposição a antipsicóticos com idade entre 1 mês e 18 anos, que compareceram ao pronto-socorro

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com história de exposição a antipsicóticos com idade entre 1 mês e 18 anos, que compareceram ao pronto-socorro.
  2. Ambos os sexos.
  3. O diagnóstico é feito de acordo com características clínicas sugestivas de possível toxicidade por medicamentos antipsicóticos.

Critério de exclusão:

  1. neonatos com menos de um mês.
  2. História de exposição crônica.
  3. Intoxicação alimentar e outras substâncias venenosas.
  4. Toxicidade de outras drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o padrão e o resultado da toxicidade aguda por medicamentos antipsicóticos em crianças internadas no pronto-socorro do Hospital Infantil Universitário de Assiut (AUCH).
Prazo: Linha de base
Estimar a prevalência de toxicidade aguda por medicamentos antipsicóticos em crianças e adolescentes na AUCH
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

9 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Antipsychotic Drug- Toxicity

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever