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Muster der akuten Antipsychotika-Toxizität bei Kindern

6. November 2023 aktualisiert von: Esraa Ramadan Hussein Mohamed, Assiut University

Muster der akuten Antipsychotika-Toxizität bei Kindern im Assiut University Children Hospital

Muster der akuten antipsychotischen Arzneimitteltoxizität bei Kindern im Assiut University Children Hospital.

  • Bestimmen Sie das Muster und das Ergebnis einer akuten antipsychotischen Arzneimitteltoxizität bei Kindern, die in die Notaufnahme des Assiut University Children Hospital (AUCH) eingeliefert werden.
  • Schätzen Sie die Prävalenz akuter Antipsychotika-Arzneimitteltoxizität bei Kindern und Jugendlichen bei AUCH.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Akute Vergiftungen kommen in der Pädiatrie sehr häufig vor, da sie weltweit eine der Hauptursachen für Mortalität und Morbidität sind, da Kinder neugierig sind und zu Hause und in der Umgebung auf Entdeckungsreise gehen. Akute Vergiftungen waren auch die dritthäufigste behandelte Verletzung bei Kindern unter 16 Jahren in den Notaufnahmen. Versehentliches Verschlucken ist eine der häufigsten Vergiftungsursachen bei Kindern und tritt am häufigsten bei Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren auf. Im Jugendalter sind Medikamente, die zur Begehung von Suiziden eingesetzt werden, die Hauptursache für Vergiftungen.

Den Aufzeichnungen von Giftnotrufzentralen auf der ganzen Welt zufolge ist die Einnahme von Medikamenten die häufigste Ursache für akute Vergiftungen bei Kindern. Bei einem großen Prozentsatz der Krankenhauseinweisungen handelt es sich um eine Arzneimittelvergiftung, insbesondere durch Psychopharmaka wie Sedativa, Antidepressiva und Neuroleptika.

Antipsychotika werden hauptsächlich zur Behandlung von Unruheverhalten, verschiedenen neurologischen Erkrankungen (motorische Tics, Chorea und Dystonie), Schizophrenie und der manischen Phase bipolarer Störungen eingesetzt. Sie werden jedoch häufig zur Behandlung von Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen eingesetzt. Zu den toxischen Wirkungen von Antipsychotika zählen anticholinerge und extrapyramidale Syndrome sowie ZNS- und Herz-Kreislauf-Depressionen.

Antipsychotika werden als „typisch“ oder „atypisch“ klassifiziert. Aufgrund ihrer chemischen Struktur werden sie auch in die erste Generation eingeteilt, darunter Butyrophenone (Droperidol, Haloperidol) und Phenothiazine (Chlorpromazin, Promethazin), und in die zweite Generation, wie Olanzapin, Risperidon, Quetiapin und neuerdings auch Ziprasidon und Aripiprazol.

Antipsychotika der zweiten Generation oder „atypische Antipsychotika“ wurden 1989 eingeführt und galten als ebenso wirksam bei der Behandlung von Psychosen. Sie hatten auch den beworbenen Vorteil, dass sie weniger extrapyramidale Nebenwirkungen wie Dystonien, Akathisie, Parkinsonismus und Spätsymptome aufwiesen Dyskinesie, bei therapeutischer Dosierung.

Diese Medikamente sind heute die Erstlinientherapie bei der Behandlung von Schizophrenie und werden darüber hinaus bei einer Vielzahl von Erkrankungen sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern eingesetzt, darunter bipolare Störungen, Tic-Störungen, Essstörungen, Zwangsstörungen und Entwicklungsstörungen wie z Autismus. Risperidon und Aripiprazol wurden 2006 bzw. 2009 von der FDA zur Behandlung von Reizbarkeit im Zusammenhang mit der Autismus-Spektrum-Störung (ASD) zugelassen.

Überdosierungen von Antipsychotika kommen in der westlichen Gesellschaft häufig vor. Im Jahr 2010 erhielten Giftnotrufzentralen in den USA etwa 43.000 Anrufe mit Beschwerden über atypische Überdosierungen von Antipsychotika. Die tatsächliche Inzidenz atypischer Antipsychotika-Überdosierungen ist aufgrund unzureichender Meldungen höher als angekündigt. Eine Überdosierung eines atypischen Antipsychotikums führt klinisch zu mehreren Störungen wie ZNS-Depression, Tachykardie und orthostatischer Hypotonie.

Vor der Bestätigung einer Vergiftung sind unterstützende Maßnahmen wie die Aufrechterhaltung freier Atemwege, die Beurteilung der Atmung und die Aufrechterhaltung einer ausreichenden Durchblutung erforderlich. Die Bewertung und Behandlung von Antipsychotika-Toxizitäten erfordert ein hohes Maß an Verdacht, sorgfältige Anamnese, ordnungsgemäße Untersuchung und Untersuchungen, um das Ergebnis dieser Patienten zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren, die in der Vergangenheit Antipsychotika ausgesetzt waren und sich in der Notaufnahme vorstellten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren, die in der Vergangenheit Antipsychotika ausgesetzt waren und sich in der Notaufnahme vorstellten.
  2. Beide Geschlechter.
  3. Die Diagnose erfolgt anhand klinischer Merkmale, die auf eine mögliche antipsychotische Arzneimitteltoxizität hinweisen.

Ausschlusskriterien:

  1. Neugeborene unter einem Monat.
  2. Vorgeschichte chronischer Exposition.
  3. Lebensmittelvergiftung und andere Giftstoffe.
  4. Andere Arzneimitteltoxizität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie das Muster und das Ergebnis einer akuten antipsychotischen Arzneimitteltoxizität bei Kindern, die in die Notaufnahme des Assiut University Children Hospital (AUCH) eingeliefert werden.
Zeitfenster: Grundlinie
Schätzen Sie die Prävalenz akuter Antipsychotika-Arzneimitteltoxizität bei Kindern und Jugendlichen bei AUCH
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Antipsychotic Drug- Toxicity

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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