- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06125275
Muster der akuten Antipsychotika-Toxizität bei Kindern
Muster der akuten Antipsychotika-Toxizität bei Kindern im Assiut University Children Hospital
Muster der akuten antipsychotischen Arzneimitteltoxizität bei Kindern im Assiut University Children Hospital.
- Bestimmen Sie das Muster und das Ergebnis einer akuten antipsychotischen Arzneimitteltoxizität bei Kindern, die in die Notaufnahme des Assiut University Children Hospital (AUCH) eingeliefert werden.
- Schätzen Sie die Prävalenz akuter Antipsychotika-Arzneimitteltoxizität bei Kindern und Jugendlichen bei AUCH.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute Vergiftungen kommen in der Pädiatrie sehr häufig vor, da sie weltweit eine der Hauptursachen für Mortalität und Morbidität sind, da Kinder neugierig sind und zu Hause und in der Umgebung auf Entdeckungsreise gehen. Akute Vergiftungen waren auch die dritthäufigste behandelte Verletzung bei Kindern unter 16 Jahren in den Notaufnahmen. Versehentliches Verschlucken ist eine der häufigsten Vergiftungsursachen bei Kindern und tritt am häufigsten bei Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren auf. Im Jugendalter sind Medikamente, die zur Begehung von Suiziden eingesetzt werden, die Hauptursache für Vergiftungen.
Den Aufzeichnungen von Giftnotrufzentralen auf der ganzen Welt zufolge ist die Einnahme von Medikamenten die häufigste Ursache für akute Vergiftungen bei Kindern. Bei einem großen Prozentsatz der Krankenhauseinweisungen handelt es sich um eine Arzneimittelvergiftung, insbesondere durch Psychopharmaka wie Sedativa, Antidepressiva und Neuroleptika.
Antipsychotika werden hauptsächlich zur Behandlung von Unruheverhalten, verschiedenen neurologischen Erkrankungen (motorische Tics, Chorea und Dystonie), Schizophrenie und der manischen Phase bipolarer Störungen eingesetzt. Sie werden jedoch häufig zur Behandlung von Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen eingesetzt. Zu den toxischen Wirkungen von Antipsychotika zählen anticholinerge und extrapyramidale Syndrome sowie ZNS- und Herz-Kreislauf-Depressionen.
Antipsychotika werden als „typisch“ oder „atypisch“ klassifiziert. Aufgrund ihrer chemischen Struktur werden sie auch in die erste Generation eingeteilt, darunter Butyrophenone (Droperidol, Haloperidol) und Phenothiazine (Chlorpromazin, Promethazin), und in die zweite Generation, wie Olanzapin, Risperidon, Quetiapin und neuerdings auch Ziprasidon und Aripiprazol.
Antipsychotika der zweiten Generation oder „atypische Antipsychotika“ wurden 1989 eingeführt und galten als ebenso wirksam bei der Behandlung von Psychosen. Sie hatten auch den beworbenen Vorteil, dass sie weniger extrapyramidale Nebenwirkungen wie Dystonien, Akathisie, Parkinsonismus und Spätsymptome aufwiesen Dyskinesie, bei therapeutischer Dosierung.
Diese Medikamente sind heute die Erstlinientherapie bei der Behandlung von Schizophrenie und werden darüber hinaus bei einer Vielzahl von Erkrankungen sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern eingesetzt, darunter bipolare Störungen, Tic-Störungen, Essstörungen, Zwangsstörungen und Entwicklungsstörungen wie z Autismus. Risperidon und Aripiprazol wurden 2006 bzw. 2009 von der FDA zur Behandlung von Reizbarkeit im Zusammenhang mit der Autismus-Spektrum-Störung (ASD) zugelassen.
Überdosierungen von Antipsychotika kommen in der westlichen Gesellschaft häufig vor. Im Jahr 2010 erhielten Giftnotrufzentralen in den USA etwa 43.000 Anrufe mit Beschwerden über atypische Überdosierungen von Antipsychotika. Die tatsächliche Inzidenz atypischer Antipsychotika-Überdosierungen ist aufgrund unzureichender Meldungen höher als angekündigt. Eine Überdosierung eines atypischen Antipsychotikums führt klinisch zu mehreren Störungen wie ZNS-Depression, Tachykardie und orthostatischer Hypotonie.
Vor der Bestätigung einer Vergiftung sind unterstützende Maßnahmen wie die Aufrechterhaltung freier Atemwege, die Beurteilung der Atmung und die Aufrechterhaltung einer ausreichenden Durchblutung erforderlich. Die Bewertung und Behandlung von Antipsychotika-Toxizitäten erfordert ein hohes Maß an Verdacht, sorgfältige Anamnese, ordnungsgemäße Untersuchung und Untersuchungen, um das Ergebnis dieser Patienten zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esraa RamadanHussein
- Telefonnummer: 01119865078
- E-Mail: esraaramadan249@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Khalaf Abd El-Aal Sayed
- Telefonnummer: 01010571490
- E-Mail: Khalaf13013@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren, die in der Vergangenheit Antipsychotika ausgesetzt waren und sich in der Notaufnahme vorstellten.
- Beide Geschlechter.
- Die Diagnose erfolgt anhand klinischer Merkmale, die auf eine mögliche antipsychotische Arzneimitteltoxizität hinweisen.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene unter einem Monat.
- Vorgeschichte chronischer Exposition.
- Lebensmittelvergiftung und andere Giftstoffe.
- Andere Arzneimitteltoxizität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie das Muster und das Ergebnis einer akuten antipsychotischen Arzneimitteltoxizität bei Kindern, die in die Notaufnahme des Assiut University Children Hospital (AUCH) eingeliefert werden.
Zeitfenster: Grundlinie
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Schätzen Sie die Prävalenz akuter Antipsychotika-Arzneimitteltoxizität bei Kindern und Jugendlichen bei AUCH
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
- Gummin DD, Mowry JB, Spyker DA, Brooks DE, Fraser MO, Banner W. 2016 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 34th Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2017 Dec;55(10):1072-1252. doi: 10.1080/15563650.2017.1388087. Epub 2017 Nov 29. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2017 Dec;55(10):1256.
- Evoy KE, Peckham AM, Covvey JR, Tidgewell KJ. Gabapentinoid Pharmacology in the Context of Emerging Misuse Liability. J Clin Pharmacol. 2021 Aug;61 Suppl 2:S89-S99. doi: 10.1002/jcph.1833.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Antipsychotic Drug- Toxicity
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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