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Modello di tossicità acuta da farmaci antipsicotici nei bambini

6 novembre 2023 aggiornato da: Esraa Ramadan Hussein Mohamed, Assiut University

Modello di tossicità acuta da farmaci antipsicotici nei bambini presso l'ospedale pediatrico dell'Università di Assiut

Modello di tossicità acuta da farmaci antipsicotici nei bambini presso l'ospedale pediatrico universitario di Assiut.

  • Determinare il modello e l'esito della tossicità acuta da farmaci antipsicotici dei bambini ricoverati al pronto soccorso dell'Ospedale pediatrico universitario di Assiut (AUCH).
  • Stima della prevalenza della tossicità acuta dei farmaci antipsicotici nei bambini e negli adolescenti presso AUCH.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'avvelenamento acuto in pediatria è molto comune in quanto è una delle principali cause di mortalità e morbilità in tutto il mondo poiché i bambini sono curiosi ed esplorano a casa e nei dintorni. L'avvelenamento acuto è stato anche il terzo infortunio trattato più comunemente nei bambini di età inferiore a 16 anni nei pronto soccorso. L'ingestione accidentale è una delle cause più importanti di avvelenamento nei bambini ed è più diffusa tra 1 e 5 anni. Durante l'adolescenza, i farmaci utilizzati per commettere suicidio sono la principale causa di avvelenamento.

Secondo i dati dei centri antiveleni di tutto il mondo, l’ingestione di farmaci è la causa più comune di avvelenamento acuto tra i bambini. Una grande percentuale dei casi di ricovero ospedaliero riguarda l'avvelenamento da farmaci, in particolare da farmaci psicotropi come sedativi, antidepressivi e neurolettici.

Gli antipsicotici sono utilizzati principalmente per trattare il comportamento agitato, varie condizioni neurologiche (tic motori, corea e distonia), la schizofrenia, la fase maniacale dei disturbi bipolari; tuttavia sono spesso usati per trattare nausea, vomito e mal di testa. Gli effetti tossici degli antipsicotici comprendono sindromi anticolinergiche ed extrapiramidali, nonché depressione del sistema nervoso centrale e cardiovascolare.

Gli antipsicotici sono classificati come "tipici" o "atipici". Sono inoltre classificati in base alla loro struttura chimica come di prima generazione, compresi butirrofenoni (droperidolo, aloperidolo) e fenotiazine (clorpromazina, prometazina), e di seconda generazione come olanzapina, risperidone, quetiapina e, più recentemente, ziprasidone e aripiprazolo.

Gli antipsicotici di seconda generazione, o "antipsicotici atipici", furono introdotti nel 1989 e si prevedeva fossero ugualmente efficaci nel trattamento della psicosi. Avevano anche il vantaggio pubblicizzato di minori effetti collaterali extrapiramidali come distonie, acatisia, parkinsonismo e disturbi tardivi. discinesia, al dosaggio terapeutico.

Questi farmaci rappresentano ora la terapia di prima linea nel trattamento della schizofrenia e vengono inoltre utilizzati in un'ampia gamma di condizioni sia negli adulti che nei bambini, tra cui il disturbo bipolare, i disturbi da tic, i disturbi alimentari, il disturbo ossessivo-compulsivo e i disturbi dello sviluppo come autismo. Risperidone e aripiprazolo sono stati approvati dalla FDA rispettivamente nel 2006 e nel 2009 per il trattamento dell'irritabilità associata al disturbo dello spettro autistico (ASD).

Il sovradosaggio di antipsicotici è comune nella società occidentale. Nel 2010, i centri antiveleni negli Stati Uniti hanno ricevuto circa 43.000 chiamate che lamentavano un’overdose da antipsicotici atipici. L’effettiva incidenza del sovradosaggio da antipsicotici atipici è maggiore di quanto annunciato, a causa della sottostima. Il sovradosaggio di un antipsicotico atipico si presenta clinicamente con molteplici disturbi come depressione del sistema nervoso centrale, tachicardia e ipotensione ortostatica.

Prima della conferma dell'intossicazione sono necessarie misure di supporto come il mantenimento della pervietà delle vie aeree, la valutazione della respirazione e il mantenimento di una circolazione adeguata. La valutazione e la gestione delle tossicità dei farmaci antipsicotici richiedono un alto livello di sospetto, un'attenta anamnesi, un esame adeguato e indagini per migliorare l'esito di tali pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con storia di esposizione a farmaci antipsicotici di età compresa tra 1 mese e 18 anni, che si sono presentati al pronto soccorso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con storia di esposizione a farmaci antipsicotici di età compresa tra 1 mese e 18 anni, che si sono presentati al pronto soccorso.
  2. Entrambi i sessi.
  3. La diagnosi si basa sulle caratteristiche cliniche suggestive di una possibile tossicità da farmaci antipsicotici.

Criteri di esclusione:

  1. neonati di meno di un mese.
  2. Storia di esposizione cronica.
  3. Intossicazione alimentare e altri velenosi.
  4. Tossicità di altri farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare il modello e l'esito della tossicità acuta da farmaci antipsicotici dei bambini ricoverati al pronto soccorso dell'Ospedale pediatrico universitario di Assiut (AUCH).
Lasso di tempo: Linea di base
Stima della prevalenza della tossicità acuta dei farmaci antipsicotici nei bambini e negli adolescenti presso AUCH
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Antipsychotic Drug- Toxicity

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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